Çfarë është Ocrelizumab: Përdorimet, Doza, Efektet Anësore dhe Më Shumë

Ocrelizumab është një ilaç me recetë që ndihmon në ngadalësimin e sklerozës së shumëfishtë (SM) duke synuar qelizat specifike të sistemit imunitar. Jipet përmes një infuzioni intravenoz në zyrën e mjekut tuaj ose në qendrën e infuzionit, zakonisht çdo gjashtë muaj pas dozave tuaja fillestare.

Ky ilaç përfaqëson një përparim të rëndësishëm në trajtimin e SM, duke ofruar shpresë për njerëzit me forma relapsuese dhe progresive primare të sëmundjes. Kuptimi i mënyrës se si funksionon dhe çfarë të presësh mund t'ju ndihmojë të ndiheni më të sigurt për udhëtimin tuaj të trajtimit.

Çfarë është Ocrelizumab?

Ocrelizumab është një antitrup monoklonal që synon në mënyrë specifike qelizat B në sistemin tuaj imunitar. Këto qeliza B luajnë një rol kyç në procesin autoimun që dëmton fibrat nervore në sklerozën e shumëfishtë.

Mendojeni si një ilaç shumë i saktë që funksionon si një raketë e drejtuar, duke kërkuar dhe lidhur me proteina specifike të quajtura CD20 në qelizat B. Pasi të jetë bashkangjitur, ndihmon në reduktimin e numrit të këtyre qelizave që mund të shkaktojnë inflamacion në sistemin tuaj nervor.

Medikamenti i përket një klase të quajtur terapi modifikuese të sëmundjes (DMT), që do të thotë se nuk trajton vetëm simptomat, por në të vërtetë punon për të ngadalësuar përparimin e vetë SM. Kjo e bën atë mjaft të ndryshëm nga ilaçet që ndihmojnë vetëm me simptoma specifike si spazmat e muskujve ose lodhja.

Për çfarë përdoret Ocrelizumab?

Ocrelizumab është i miratuar nga FDA për trajtimin e dy llojeve kryesore të sklerozës së shumëfishtë. Është ilaçi i parë dhe i vetëm i miratuar për SM progresive primare, gjë që e bën atë veçanërisht të vlefshëm për njerëzit me këtë formë të sëmundjes.

Për format relapsuese të SM, kjo përfshin SM relapsuese-remituese dhe SM progresive sekondare aktive. Këto janë llojet ku njerëzit përjetojnë sulme të qarta ose relapsa të ndjekura nga periudha shërimi ose stabiliteti.

Pse mund të rekomandojë mjeku juaj ocrelizumab?

Mjeku juaj mund të rekomandojë ocrelizumab nëse nuk keni reaguar mirë ndaj trajtimeve të tjera të SM, ose nëse keni SM progresive primare ku opsionet e tjera janë të kufizuara. Ndonjëherë zgjidhet edhe si trajtim i linjës së parë për njerëzit me SM relapsuese shumë aktive.

Si funksionon Ocrelizumab?

Ocrelizumab funksionon duke shkatërruar qelizat B, të cilat janë qeliza imune që kontribuojnë në procesin inflamator në SM. Kjo konsiderohet një qasje mesatarisht e fortë ndaj trajtimit të SM, më intensive se disa medikamente orale, por më pak e gjerë se disa terapi të tjera infuzioni.

Medikamenti lidhet me proteinat CD20 në sipërfaqen e qelizave B, duke i shënuar ato për shkatërrim nga sistemi juaj imunitar. Ky proces redukton ndjeshëm numrin e qelizave B që qarkullojnë në trupin tuaj për disa muaj.

Ajo që e bën këtë qasje veçanërisht efektive është se synon qelizat specifike imune më të përfshira në progresin e SM, duke lënë pjesë të tjera të sistemit tuaj imunitar relativisht të paprekura. Reduktimi i qelizave B zakonisht zgjat për disa muaj, prandaj medikamenti jepet çdo gjashtë muaj.

Brenda pak javësh nga trajtimi, do të keni dukshëm më pak qeliza B në sistemin tuaj. Me kalimin e kohës, këto qeliza gradualisht kthehen, por efektet e medikamentit në ngadalësimin e progresit të SM mund të vazhdojnë edhe kur numri i qelizave B rikuperohet.

Si duhet të marr Ocrelizumab?

Ocrelizumab jepet vetëm përmes infuzionit intravenoz në një objekt mjekësor, kurrë në shtëpi. Doza juaj e parë zakonisht ndahet në dy infuzione të dhëna me dy javë diferencë, ku secili infuzion zgjat rreth 2.5 deri në 3.5 orë.

Para çdo infuzioni, do të merrni para-medikamente për të ndihmuar në parandalimin e reaksioneve të infuzionit. Këto zakonisht përfshijnë një antihistaminik si difenhidramina, një kortikosteroid si metilprednisoloni, dhe ndonjëherë acetaminofen. Këto medikamente ndihmojnë trupin tuaj të tolerojë më mirë infuzionin.

Nuk keni nevojë të merrni ocrelizumab me ushqim pasi jepet direkt në gjakun tuaj. Megjithatë, ngrënia e një vakti të lehtë para takimit tuaj për infuzion mund t'ju ndihmojë të ndiheni më rehat gjatë procedurës së gjatë.

Gjatë infuzionit, stafi mjekësor do t'ju monitorojë nga afër për çdo reaksion. Medikamenti jepet fillimisht ngadalë, pastaj shkalla mund të rritet nëse e toleroni mirë. Shumica e njerëzve mund të lexojnë, të përdorin telefonin e tyre ose madje të bëjnë një sy gjumë gjatë infuzionit.

Për sa kohë duhet të marr ocrelizumab?

Ocrelizumab është zakonisht një trajtim afatgjatë që do ta vazhdoni për sa kohë që po ndihmon SM-në tuaj dhe ju e toleroni mirë. Shumica e njerëzve qëndrojnë në këtë medikament për vite, me monitorim të rregullt për të siguruar që të mbetet i sigurt dhe efektiv.

Mjeku juaj do të vlerësojë përgjigjen tuaj ndaj trajtimit çdo gjashtë muaj, zakonisht rreth kohës së infuzionit tuaj të ardhshëm. Ata do të shohin faktorë si rikthimet e reja, ndryshimet e MRI, përparimi i paaftësisë dhe çdo efekt anësor që po përjetoni.

Disa njerëz mund të kenë nevojë të ndalojnë ocrelizumab nëse zhvillojnë infeksione serioze, disa lloje të kancerit ose reaksione të rënda të infuzionit. Mjeku juaj do t'i diskutojë këto rreziqe me ju dhe do të monitorojë për çdo shenjë që medikamenti duhet të ndërpritet.

Vendimi për të vazhduar ose ndaluar ocrelizumab duhet të merret gjithmonë së bashku me specialistin tuaj të SM-së, duke peshuar përfitimet që po merrni kundrejt çdo rreziku ose efekti anësor që po përjetoni.

Cilat janë efektet anësore të Ocrelizumab?

Si të gjitha medikamentet, ocrelizumab mund të shkaktojë efekte anësore, megjithëse shumë njerëz e tolerojnë mirë. Efektet anësore më të zakonshme lidhen me procesin e infuzionit dhe rritjen e ndjeshmërisë ndaj infeksioneve.

Këtu janë efektet anësore më të raportuara shpesh që mund të përjetoni:

• Reaksione infuzioni si skuqje e lëkurës, kruajtje ose temperaturë e lehtë gjatë ose pak pas trajtimit
• Infeksione të traktit të sipërm respirator si ftohjet ose infeksionet e sinuseve
• Infeksione të lëkurës ose shpërthime të herpesit oral
• Lodhtje që mund të zgjasë për disa ditë pas infuzionit
• Dhimbje koke ose dhimbje të lehta të trupit
• Nauze ose shqetësime të tretjes

Këto efekte anësore të zakonshme janë përgjithësisht të menaxhueshme dhe shpesh përmirësohen ndërsa trupi juaj përshtatet me ilaçin.

Efektet anësore më serioze, por më pak të zakonshme, kërkojnë vëmendje të menjëhershme mjekësore dhe përfshijnë:

• Reaksione të rënda infuzioni me vështirësi në frymëmarrje, ënjtje të rëndë ose dhimbje në gjoks
• Shenja të infeksioneve serioze si temperaturë e vazhdueshme, lodhje e rëndë ose simptoma të pazakonta
• Leukoencefalopatia multifokale progresive (PML), një infeksion i rrallë i trurit
• Riakivizimi i hepatitit B tek njerëzit me ekspozim të mëparshëm
• Lloje të caktuara të kancerit, veçanërisht kanceri i gjirit

Ekipi juaj i kujdesit shëndetësor do t'ju monitorojë me kujdes për këto komplikime të rralla, por serioze, përmes analizave të rregullta të gjakut dhe kontrolleve.

Kush nuk duhet të marrë Ocrelizumab?

Ocrelizumab nuk është i përshtatshëm për të gjithë me SM. Mjeku juaj do të rishikojë me kujdes historinë tuaj mjekësore për të përcaktuar nëse ky ilaç është i sigurt për ju.

Ju nuk duhet të merrni ocrelizumab nëse keni një infeksion aktiv të hepatitit B, pasi ilaçi mund të shkaktojë që ky virus të bëhet përsëri i rrezikshëm aktiv. Do t'ju duhen analiza gjaku për të kontrolluar hepatitin B para fillimit të trajtimit.

Njerëzit me infeksione aktive dhe serioze duhet të presin derisa këto të jenë trajtuar plotësisht para se të fillojnë ocrelizumab. Kjo përfshin infeksionet bakteriale, virale ose fungale që mund të përkeqësohen kur sistemi juaj imunitar është i shtypur.

Nëse keni pasur reaksione të rënda alergjike ndaj ocrelizumab ose medikamenteve të ngjashme në të kaluarën, ky trajtim nuk rekomandohet. Mjeku juaj do të diskutojë opsione alternative që mund të jenë më të sigurta për ju.

Gratë shtatzëna nuk duhet të marrin ocrelizumab, pasi mund të dëmtojë potencialisht foshnjën në zhvillim. Nëse planifikoni të mbeteni shtatzënë, diskutoni këtë me mjekun tuaj shumë përpara, pasi medikamenti mund të ndikojë në sistemin tuaj imunitar për muaj pas dozës së fundit.

Emrat e Markave të Ocrelizumab

Ocrelizumab shitet me emrin e markës Ocrevus në Shtetet e Bashkuara dhe shumicën e vendeve të tjera. Ky është aktualisht i vetmi emër i markës i disponueshëm, pasi ende nuk ka versione gjenerike të këtij medikamenti.

Ocrevus prodhohet nga Genentech në SHBA dhe nga Roche në vende të tjera. Të dy kompanitë janë pjesë e të njëjtit grup farmaceutik, kështu që medikamenti është thelbësisht identik pavarësisht se ku prodhohet.

Kur diskutoni trajtimin tuaj me ofruesit e kujdesit shëndetësor ose kompanitë e sigurimeve, mund të dëgjoni të dy emrat e përdorur në mënyrë të ndërsjellë. Disa profesionistë mjekësorë preferojnë të përdorin emrin gjenerik (ocrelizumab) ndërsa të tjerët përdorin emrin e markës (Ocrevus).

Alternativat e Ocrelizumab

Disa medikamente të tjera mund të trajtojnë SM, megjithëse zgjedhja më e mirë varet nga lloji juaj specifik i SM dhe rrethanat individuale. Mjeku juaj do t'ju ndihmojë të peshoni pro dhe kundra të çdo opsioni.

Për SM relapsuese, alternativat përfshijnë medikamente orale si fingolimod (Gilenya), dimethyl fumarate (Tecfidera) ose teriflunomide (Aubagio). Këto shpesh janë më të lehta për t'u marrë, por mund të jenë më pak efektive për sëmundje shumë aktive.

Terapitë e tjera me infuzion përfshijnë natalizumab (Tysabri) dhe alemtuzumab (Lemtrada), të cilat funksionojnë ndryshe nga ocrelizumab. Natalizumab jepet çdo muaj, ndërsa alemtuzumab përfshin dy kurse trajtimi një vit larg.

Për SM progresive primare, ocrelizumab është aktualisht i vetmi trajtim i aprovuar nga FDA, duke e bërë atë standardin e artë për këtë formë të sëmundjes. Megjithatë, disa mjekë mund të konsiderojnë përdorimin jashtë etiketës të medikamenteve të tjera në rrethana specifike.

A është Ocrelizumab më i mirë se Rituximab?

Ocrelizumabi dhe rituximabi janë medikamente të ngjashme që të dy synojnë qelizat B, por ocrelizumabi është krijuar dhe aprovuar posaçërisht për trajtimin e SM. Rituximabi përdoret kryesisht për disa lloje kanceri dhe sëmundje autoimune, megjithëse disa mjekë e kanë përdorur atë jashtë etiketës për SM.

Ocrelizumabi konsiderohet më i rafinuar se rituximabi, me modifikime që e bëjnë atë potencialisht më të sigurt dhe më efektiv për SM. Është krijuar për të qenë më pak imunogjen, që do të thotë se trupi juaj ka më pak gjasa të zhvillojë antitrupa kundër tij.

Të dhënat e provave klinike për ocrelizumabin në SM janë shumë më të gjera se për rituximabin, duke u dhënë mjekëve informacion më të mirë për efektivitetin dhe profilin e tij të sigurisë. Kjo e bën ocrelizumabin zgjedhjen e preferuar për shumicën e specialistëve të SM.

Megjithatë, rituximabi mund të përdoret ndonjëherë nëse ocrelizumabi nuk është i disponueshëm ose nuk mbulohet nga sigurimi, pasi të dy medikamentet funksionojnë në mënyra shumë të ngjashme. Mjeku juaj mund t'ju ndihmojë të kuptoni se cila opsion mund të jetë më i mirë për situatën tuaj specifike.

Pyetjet e bëra më shpesh për Ocrelizumabin

A është Ocrelizumabi i sigurt për njerëzit me sëmundje të zemrës?

Ocrelizumabi në përgjithësi mund të përdoret me siguri te njerëzit me sëmundje të zemrës, por kardiologu dhe neurologu juaj do të duhet të koordinojnë kujdesin tuaj. Shqetësimi kryesor është se reaksionet e infuzionit mund të tendosin potencialisht zemrën tuaj.

Para fillimit të trajtimit, mjeku juaj do të vlerësojë gjendjen e zemrës tuaj dhe mund të rekomandojë monitorim shtesë gjatë infuzioneve. Disa njerëz me probleme të rënda të zemrës mund të kenë nevojë që infuzionet e tyre të jepen më ngadalë ose në një mjedis spitalor dhe jo në një qendër infuzioni ambulatore.

Çfarë duhet të bëj nëse rastësisht humbas një dozë të Ocrelizumab?

Kontaktoni zyrën e mjekut tuaj sapo të kuptoni se keni humbur takimin e planifikuar të infuzionit. Ata do t'ju ndihmojnë të riplanifikoni sa më shpejt të jetë e mundur, idealisht brenda disa javësh nga data e humbur.

Humbja e dozave mund të zvogëlojë efektivitetin e ilaçeve dhe potencialisht të lejojë që aktiviteti i SM të rikthehet. Megjithatë, mos u panikoni nëse humbisni një takim për shkak të sëmundjes ose rrethanave të tjera. Ekipi juaj mjekësor do të punojë me ju për t'u rikthyer në rrugën e duhur në mënyrë të sigurt.

Çfarë duhet të bëj nëse kam një reaksion të rëndë gjatë infuzionit?

Njoftoni infermieren tuaj të infuzionit menjëherë nëse përjetoni ndonjë simptomë shqetësuese gjatë trajtimit. Shenjat e zakonshme të reaksioneve të infuzionit përfshijnë skuqje të lëkurës, kruajtje, vështirësi në frymëmarrje, shtrëngim në gjoks ose ndjesi të të fikëtit.

Stafi mjekësor është i trajnuar për të trajtuar këto situata dhe ka të ngjarë të ngadalësojë ose ndalojë infuzionin, t'ju japë ilaçe shtesë dhe t'ju monitorojë nga afër. Shumica e reaksioneve të infuzionit janë të menaxhueshme dhe nuk ju pengojnë të përfundoni trajtimin, megjithëse mund të zgjasë më shumë.

Kur mund të ndaloj së marrë Ocrelizumab?

Vendimi për të ndaluar ocrelizumab duhet të merret gjithmonë me specialistin tuaj të SM, jo vetë. Nuk ka një kufi kohor të paracaktuar për trajtimin, pasi shumë njerëz përfitojnë nga qëndrimi në ilaç afatgjatë.

Mjeku juaj mund të rekomandojë ndërprerjen nëse zhvilloni efekte anësore serioze, nëse SM-ja juaj bëhet joaktive për një periudhë të zgjatur ose nëse keni nevojë të krijoni një familje. Ata do t'ju ndihmojnë të peshoni rreziqet dhe përfitimet e vazhdimit kundrejt ndërprerjes së trajtimit.

A mund të bëj vaksinime ndërsa marr Ocrelizumab?

Ju mund të merrni shumicën e vaksinimeve ndërsa jeni në ocrelizumab, por ato mund të jenë më pak efektive sepse sistemi juaj imunitar është i shtypur. Mjeku juaj do të rekomandojë përfundimin e çdo vaksinimi të nevojshëm para fillimit të trajtimit kur është e mundur.

Vaksinat e gjalla duhet të shmangen gjatë marrjes së ocrelizumab, pasi ato mund të shkaktojnë infeksione. Kjo përfshin vaksina si vaksina e gjallë e gripit, MMR dhe vaksina e varicella (laringjit). Megjithatë, vaksinat e inaktivizuara si injeksioni i rregullt i gripit janë përgjithësisht të sigurta dhe rekomandohen.