Šta je Lomitapid: Upotreba, doziranje, neželjeni efekti i više

Lomitapid je lek na recept koji pomaže u snižavanju izuzetno visokog nivoa holesterola kod ljudi sa retkim genetskim stanjem koje se zove homozigotna porodična hiperholesterolemija (HoFH). Ovaj snažan lek deluje drugačije od uobičajenih lekova za holesterol, ciljajući specifični protein u vašoj jetri kako bi dramatično smanjio proizvodnju holesterola i čestica masti u vašoj krvi.

Ako su vama ili nekome koga poznajete prepisali lomitapid, verovatno se suočavate sa ozbiljnim, ali upravljivim stanjem koje zahteva specijalizovano lečenje. Ovaj lek predstavlja nadu za ljude čiji nivo holesterola ostaje opasno visok uprkos pokušajima drugih tretmana.

Šta je Lomitapid?

Lomitapid je specijalizovani lek za snižavanje holesterola koji pripada klasi inhibitora mikrozomalnog proteina za prenos triglicerida (MTP). Deluje tako što blokira specifični protein u vašoj jetri koji pomaže u stvaranju čestica masti, u suštini stavljajući kočnice na sistem proizvodnje holesterola u vašem telu.

Ovaj lek je posebno dizajniran za ljude sa homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom, retkim genetskim stanjem gde su oba roditelja prenela gene koji uzrokuju izuzetno visok nivo holesterola. Za razliku od uobičajenih lekova za holesterol koje mnogi ljudi uzimaju, lomitapid je rezervisan za slučajeve gde drugi tretmani nisu bili dovoljni da dovedu holesterol na bezbedniji nivo.

Lek dolazi u obliku oralnih kapsula koje uzimate jednom dnevno, i uvek se koristi zajedno sa ishranom sa veoma malo masti i drugim tretmanima za snižavanje holesterola. Razmislite o tome kao o delu sveobuhvatnog pristupa, a ne o samostalnom rešenju.

Za šta se koristi Lomitapid?

Lomitapid je specifično propisan za lečenje homozigotne familijarne hiperholesterolemije (HoFH), retkog genetskog stanja koje pogađa otprilike 1 od 300.000 do 1 od 1.000.000 ljudi širom sveta. Ovo stanje uzrokuje da nivoi holesterola budu izuzetno visoki od rođenja, često dovodeći do srčanih oboljenja u veoma mladoj dobi ako se ne leči.

Ljudi sa HoFH obično imaju nivoe holesterola koji su 6 do 10 puta viši od normalnih, čak i sa maksimalnim dozama standardnih lekova za holesterol. Njihova tela su u suštini programirana da proizvode prekomerne količine holesterola jer su nasledili oštećene gene od oba roditelja.

Lek se koristi kao dodatni tretman, što znači da se propisuje zajedno sa drugim lekovima za snižavanje holesterola kao što su statini, ezetimib i ponekad noviji tretmani kao što su inhibitori PCSK9. Vaš lekar će takođe zahtevati da se pridržavate veoma stroge dijete sa niskim sadržajem masti dok uzimate lomitapid.

Kako Lomitapid deluje?

Lomitapid deluje tako što blokira protein koji se zove mikrozomalni trigliceridni transferni protein (MTP) u ćelijama vaše jetre. Ovaj protein normalno pomaže u pakovanju holesterola i drugih masti u čestice koje se oslobađaju u vaš krvotok.

Kada lomitapid blokira ovaj protein, vaša jetra ne može efikasno da pakuje i oslobađa ove čestice masti, što dramatično smanjuje količinu holesterola i triglicerida koji cirkulišu u vašoj krvi. To je kao da postavite blokadu na autoputu koji transportuje holesterol iz vaše jetre u ostatak vašeg tela.

Ovaj lek se smatra prilično moćnim u svojim efektima snižavanja holesterola. U kliničkim studijama, ljudi koji su uzimali lomitapid videli su da im je LDL holesterol (''loš'' holesterol) u proseku pao za 40-50%, što je značajno za ljude čiji su nivoi holesterola prethodno bili otporni na druge tretmane.

Kako treba da uzimam Lomitapid?

Lomitapid treba uzimati tačno onako kako vam je lekar propisao, obično jednom dnevno uveče sa punom čašom vode. Vreme je važno jer uzimanje noću može pomoći u smanjenju nekih od digestivnih neželjenih efekata koje možete iskusiti.

Morate se pridržavati veoma stroge dijete sa niskim sadržajem masti dok uzimate ovaj lek, ograničavajući unos masti na manje od 20% vaših ukupnih dnevnih kalorija. To obično znači ne više od 20 grama masti dnevno za većinu ljudi. Vaš zdravstveni tim će pružiti detaljne smernice o ishrani i može vas uputiti nutricionisti.

Lek treba progutati ceo, bez drobljenja, žvakanja ili otvaranja kapsula. Vaš lekar će vas verovatno započeti sa malom dozom i postepeno je povećavati tokom nekoliko nedelja kako bi pomogao vašem telu da se prilagodi i smanji neželjene efekte.

Ključno je potpuno izbegavati alkohol dok uzimate lomitapid, jer ova kombinacija može izazvati ozbiljne probleme sa jetrom. Takođe će vam biti potrebni redovni testovi krvi za praćenje funkcije jetre i podešavanje doze po potrebi.

Koliko dugo treba da uzimam Lomitapid?

Lomitapid je obično dugotrajni tretman koji ćete morati da nastavite na neodređeno vreme da biste održali njegove prednosti u snižavanju holesterola. Pošto je homozigotna porodična hiperholesterolemija doživotno genetsko stanje, prestanak uzimanja leka bi verovatno doveo do ponovnog porasta nivoa holesterola na opasne nivoe.

Vaš lekar će pratiti vaš napredak putem redovnih testova krvi, obično na svaka nekoliko meseci u početku, a zatim ređe kada se vaši nivoi stabilizuju. Ovi testovi proveravaju ne samo nivo holesterola, već i funkciju jetre, jer lek može uticati na vašu jetru.

Neki ljudi će možda morati privremeno da prestanu ili smanje dozu ako razviju neželjene efekte ili ako njihovi testovi funkcije jetre pokažu zabrinjavajuće promene. Vaš lekar će sarađivati sa vama kako bi pronašao pravu ravnotežu između efikasnog snižavanja holesterola i upravljanja bilo kojim neželjenim efektima.

Koja su neželjena dejstva lomitapida?

Najčešća neželjena dejstva lomitapida su povezana sa vašim sistemom za varenje, jer lek utiče na to kako vaše telo obrađuje masti. Ovi efekti su često podesivi dijetetskim prilagođavanjima i obično se poboljšavaju kako se vaše telo navikava na lek.

Evo probavnih neželjenih efekata koje možete iskusiti, posebno kada počinjete sa lekom ili povećavate dozu:

• Dijareja (pogađa oko 80% ljudi koji uzimaju lek)
• Mučnina i povraćanje
• Bol u stomaku i nadimanje
• Prekomerni gasovi
• Hitna potreba za pražnjenjem creva
• Masna ili masna stolica

Ovi probavni simptomi se često značajno poboljšavaju kada se pridržavate dijete sa niskim sadržajem masti koju vam lekar propisuje. Mnogi ljudi smatraju da njihovi simptomi postaju mnogo podnošljiviji nakon prvih nekoliko nedelja lečenja.

Ozbiljnija, ali ređa neželjena dejstva uključuju probleme sa jetrom, zbog čega će vam biti potrebne redovne analize krvi. Znaci problema sa jetrom uključuju žutilo kože ili očiju, tamni urin, jak umor ili upornu mučninu. Ako primetite bilo koji od ovih simptoma, odmah se obratite svom lekaru.

Neki ljudi takođe mogu da dožive gubitak težine, koji može biti značajan u nekim slučajevima. Vaš lekar će pratiti vašu težinu i nutritivni status tokom lečenja.

Ko ne bi trebalo da uzima lomitapid?

Lomitapid nije pogodan za sve, i postoji nekoliko važnih stanja koja ovaj lek čine nesigurnim. Vaš lekar će pažljivo pregledati vašu medicinsku istoriju pre nego što ga prepiše.

Ne biste trebali uzimati lomitapid ako imate aktivnu bolest jetre ili ako su vam testovi funkcije jetre značajno povišeni. Pošto lek može uticati na vašu jetru, početak sa već ugroženom jetrom može dovesti do ozbiljnih komplikacija.

Osobe sa određenim stanjima digestivnog sistema takođe treba da izbegavaju lomitapid. Ako imate zapaljensku bolest creva, hroničnu dijareju ili teške probleme sa malapsorpcijom, ovaj lek bi mogao značajno pogoršati vaše simptome.

Lek se takođe ne preporučuje tokom trudnoće ili dojenja, jer bi mogao uticati na ishranu bebe u razvoju. Žene u reproduktivnom dobu treba da koriste efikasnu kontracepciju dok uzimaju lomitapid.

Pored toga, ako redovno pijete alkohol ili imate istoriju zloupotrebe alkohola, lomitapid možda nije odgovarajući za vas zbog povećanog rizika od problema sa jetrom.

Brendovi Lomitapida

Lomitapid je dostupan pod brendom Juxtapid u Sjedinjenim Američkim Državama i Lojuxta u Evropi i drugim zemljama. Oba sadrže isti aktivni sastojak i deluju na isti način.

Ovaj lek proizvodi Aegerion Pharmaceuticals (sada deo Amryt Pharma) i dostupan je samo preko specijalizovanih apoteka zbog svoje specijalizovane prirode i potrebe za pažljivim praćenjem.

Pošto se lomitapid koristi za tako retko stanje, nije dostupan kao generički lek. Verzija brenda je jedina opcija koja je trenutno dostupna.

Alternative Lomitapidu

Iako je lomitapid jedinstven u načinu na koji deluje, postoje i druge opcije lečenja za ljude sa homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom. Vaš lekar bi mogao razmotriti ove alternative ako lomitapid nije pogodan za vas ili ako vam je potrebna dodatna snaga za snižavanje holesterola.

Inhibitori PCSK9 kao što su evolokumab (Repatha) i alirokumab (Praluent) su noviji lekovi koji mogu dramatično smanjiti nivo holesterola. Daju se kao injekcije svake dve nedelje ili mesečno i deluju tako što pomažu vašoj jetri da ukloni više holesterola iz vaše krvi.

Druga opcija je evinacumab (Evkeeza), koji je posebno odobren za homozigotnu familijarnu hiperholesterolemiju i daje se kao mesečna intravenska infuzija. Ovaj lek deluje blokirajući protein koji se zove ANGPTL3.

Za neke ljude, može se preporučiti procedura koja se zove LDL afereza. Ovo je slično dijalizi, ali specifično uklanja holesterol iz vaše krvi. Obično se radi svake jedne do dve nedelje i može biti veoma efikasna u snižavanju nivoa holesterola.

U teškim slučajevima, može se razmotriti transplantacija jetre, jer ovo u suštini može „izlečiti“ genetski defekt obezbeđivanjem jetre koja može normalno da obrađuje holesterol.

Da li je Lomitapid bolji od drugih lekova za holesterol?

Lomitapid nije nužno „bolji“ od drugih lekova za holesterol, ali ima jedinstvenu i važnu ulogu za ljude sa homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom. Posebno je dizajniran za slučajeve kada standardni lekovi za holesterol nisu bili dovoljni da dovedu nivoe u bezbedniji opseg.

U poređenju sa statinima, koji su najčešće propisivani lekovi za holesterol, lomitapid je mnogo snažniji, ali takođe dolazi sa značajnijim neželjenim efektima. Statini se generalno dobro podnose i dobro deluju za većinu ljudi sa visokim holesterolom, ali često nisu dovoljno jaki za ljude sa genetskim stanjem koje lomitapid leči.

Efikasnost leka je impresivna za njegovu namenu. U kliničkim ispitivanjima, lomitapid je smanjio LDL holesterol u proseku za 40-50% kod ljudi sa homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom, što je značajno za ljude čiji su nivoi holesterola ranije bili veoma teški za kontrolu.

Međutim, digestivni neželjeni efekti i potreba za tako strogom ishranom sa niskim sadržajem masti čine lomitapid izazovnijim za uzimanje od većine drugih lekova za holesterol. Zbog toga je rezervisan za ljude sa teškim, otpornim na lečenje problemima sa holesterolom, umesto da se koristi kao terapija prve linije.

Često postavljana pitanja o lomitapidu

Da li je lomitapid bezbedan za osobe sa dijabetesom?

Lomitapid se generalno može bezbedno koristiti kod osoba sa dijabetesom, ali zahteva pažljivo praćenje. Sam lek ne utiče direktno na nivo šećera u krvi, ali potrebna ishrana sa niskim sadržajem masti i potencijalni digestivni neželjeni efekti mogu uticati na upravljanje dijabetesom.

Ako imate dijabetes, vaš lekar će blisko sarađivati sa vama kako bi prilagodio planiranje obroka i potencijalno vaše lekove za dijabetes kako bi se prilagodili dijetetskim ograničenjima koja dolaze sa lomitapidom. Zahtev za ishranom sa niskim sadržajem masti zapravo može pomoći u kontroli dijabetesa kod nekih ljudi, ali je važno osigurati da i dalje dobijate adekvatnu ishranu.

Šta treba da uradim ako slučajno uzmem previše lomitapida?

Ako slučajno uzmete više lomitapida nego što je propisano, odmah se obratite svom lekaru ili centru za kontrolu trovanja, čak i ako se osećate dobro. Uzimanje previše može povećati rizik od teških digestivnih neželjenih efekata i problema sa jetrom.

Ne pokušavajte da nadoknadite dodatnu dozu preskakanjem sledeće doze. Umesto toga, nastavite sa redovnim rasporedom doziranja kako je propisao vaš zdravstveni radnik. Pratite šta se dogodilo i kada, jer će ove informacije biti korisne za vaš medicinski tim.

Šta treba da uradim ako propustim dozu lomitapida?

Ako propustite dozu lomitapida, uzmite je čim se setite, osim ako nije skoro vreme za sledeću zakazanu dozu. U tom slučaju, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa redovnim rasporedom. Nikada ne uzimajte dve doze odjednom da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Pokušajte da uzimate lomitapid u isto vreme svakog dana kako biste se podsetili. Postavljanje alarma na telefonu ili korišćenje organizatora za lekove mogu biti korisne strategije za održavanje doslednosti u vašoj rutini uzimanja lekova.

Kada mogu da prestanem da uzimam lomitapid?

Nikada ne biste smeli da prestanete da uzimate lomitapid bez prethodnog razgovora sa svojim lekarom. Pošto ovaj lek leči genetsko stanje koje ne prolazi, prestanak uzimanja leka će verovatno uzrokovati da se nivo holesterola vrati na opasno visok nivo u roku od nekoliko nedelja.

Vaš lekar može privremeno da smanji vašu dozu ili da vam kaže da prestanete da uzimate lek ako razvijete ozbiljne neželjene efekte ili ako vaši testovi funkcije jetre pokažu zabrinjavajuće promene. Međutim, oni će sarađivati sa vama kako bi pronašli alternativne tretmane za kontrolu vašeg holesterola.

Da li mogu da pijem alkohol dok uzimam lomitapid?

Ne, trebalo bi potpuno da izbegavate alkohol dok uzimate lomitapid. Kombinacija alkohola i lomitapida značajno povećava rizik od ozbiljnih problema sa jetrom, koji bi mogli da budu opasni po život.

Ovo uključuje sve oblike alkohola, uključujući pivo, vino i žestoka pića, kao i lekove koji sadrže alkohol. Čak i male količine alkohola mogu biti problematične kada se kombinuju sa lomitapidom, tako da je potpuna apstinencija neophodna za vašu bezbednost.