Šta je Ocrelizumab: Upotreba, doziranje, neželjeni efekti i više

Ocrelizumab je lek na recept koji pomaže u usporavanju multiple skleroze (MS) ciljanjem specifičnih ćelija imunog sistema. Daje se putem intravenske infuzije u ordinaciji lekara ili centru za infuziju, obično na svakih šest meseci nakon početnih doza.

Ovaj lek predstavlja značajan napredak u lečenju MS, nudeći nadu ljudima sa relapsnim i primarno progresivnim oblicima bolesti. Razumevanje kako funkcioniše i šta očekivati može vam pomoći da se osećate sigurnije u vezi sa svojim putem lečenja.

Šta je Ocrelizumab?

Ocrelizumab je monoklonsko antitelo koje specifično cilja B ćelije u vašem imunom sistemu. Ove B ćelije igraju ključnu ulogu u autoimunom procesu koji oštećuje nervna vlakna kod multiple skleroze.

Zamislite ga kao veoma precizan lek koji deluje kao vođena raketa, tražeći i vezujući se za specifične proteine zvane CD20 na B ćelijama. Jednom vezan, pomaže u smanjenju broja ovih ćelija koje mogu izazvati upalu u vašem nervnom sistemu.

Lek pripada klasi koja se zove terapije koje modifikuju bolest (DMT), što znači da ne samo da leči simptome, već zapravo radi na usporavanju progresije same MS. Ovo ga čini prilično različitim od lekova koji samo pomažu kod specifičnih simptoma kao što su grčevi mišića ili umor.

Za šta se koristi Ocrelizumab?

Ocrelizumab je odobren od strane FDA za lečenje dve glavne vrste multiple skleroze. To je prvi i jedini lek odobren za primarno progresivnu MS, što ga čini posebno vrednim za ljude sa ovim oblikom bolesti.

Za relapsne oblike MS, ovo uključuje relapsno-remitentnu MS i aktivnu sekundarno progresivnu MS. Ovo su tipovi kod kojih ljudi doživljavaju jasne napade ili relapse praćene periodima oporavka ili stabilnosti.

Vaš lekar može preporučiti okrelizumab ako niste dobro reagovali na druge tretmane za MS, ili ako imate primarnu progresivnu MS gde su druge opcije ograničene. Takođe se ponekad bira kao tretman prve linije za ljude sa visoko aktivnim relapsirajućim MS.

Kako okrelizumab deluje?

Okrelizumab deluje tako što iscrpljuje B ćelije, koje su imunološke ćelije koje doprinose zapaljenskom procesu u MS. Ovo se smatra umereno jakim pristupom lečenju MS, intenzivnijim od nekih oralnih lekova, ali manje širokim od nekih drugih terapija infuzijom.

Lek se vezuje za CD20 proteine na površini B ćelija, obeležavajući ih za uništenje od strane vašeg imunološkog sistema. Ovaj proces značajno smanjuje broj B ćelija koje cirkulišu u vašem telu nekoliko meseci.

Ono što ovaj pristup čini posebno efikasnim je to što cilja specifične imunološke ćelije najviše uključene u progresiju MS, dok ostavlja druge delove vašeg imunološkog sistema relativno netaknutim. Smanjenje B ćelija obično traje nekoliko meseci, zbog čega se lek daje svakih šest meseci.

U roku od nekoliko nedelja od tretmana, imaćete znatno manje B ćelija u svom sistemu. Vremenom se ove ćelije postepeno vraćaju, ali efekti leka na usporavanje progresije MS mogu se nastaviti čak i kada se broj B ćelija oporavi.

Kako treba da uzimam okrelizumab?

Okrelizumab se daje samo putem IV infuzije u medicinskoj ustanovi, nikada kod kuće. Vaša prva doza se obično deli na dve infuzije koje se daju u razmaku od dve nedelje, pri čemu svaka infuzija traje oko 2,5 do 3,5 sata.

Pre svake infuzije, dobićete pre-medikacije kako biste sprečili reakcije na infuziju. One obično uključuju antihistaminik kao što je difenhidramin, kortikosteroid kao što je metilprednizolon, a ponekad i acetaminofen. Ovi lekovi pomažu vašem telu da bolje podnese infuziju.

Не морате да узимате окрелизумаб са храном јер се даје директно у вашу крвоток. Међутим, лагани оброк пре заказивања инфузије може вам помоћи да се осећате пријатније током дуготрајног поступка.

Током инфузије, медицинско особље ће вас пажљиво пратити због било каквих реакција. Лекови се у почетку дају споро, а затим се брзина може повећати ако их добро подносите. Већина људи може да чита, користи телефон или чак дремне током инфузије.

Колико дуго треба да узимам окрелизумаб?

Окрелизумаб је типично дуготрајно лечење које ћете наставити све док помаже вашем МС и добро га подносите. Већина људи остаје на овом леку годинама, уз редовно праћење како би се осигурало да остане безбедан и ефикасан.

Ваш лекар ће проценити ваш одговор на лечење сваких шест месеци, обично у време ваше следеће инфузије. Посматраће факторе као што су нова погоршања, промене на магнетној резонанци, прогресија инвалидитета и било каква нежељена дејства која осећате.

Неки људи ће можда морати да прекину окрелизумаб ако развију озбиљне инфекције, одређене врсте рака или тешке реакције на инфузију. Ваш лекар ће разговарати о овим ризицима са вама и пратити било какве знаке да лек треба прекинути.

Одлука о наставку или прекиду окрелизумаба увек треба да се донесе заједно са вашим специјалистом за МС, мерећи користи које добијате у односу на било какве ризике или нежељена дејства која осећате.

Која су нежељена дејства окрелизумаба?

Као и сви лекови, окрелизумаб може изазвати нежељена дејства, иако га многи људи добро подносе. Најчешћа нежељена дејства су повезана са процесом инфузије и повећаном подложношћу инфекцијама.

Ево најчешће пријављених нежељених дејстава које можете искусити:

• Reakcije na infuziju kao što su crvenilo kože, svrab ili blaga groznica tokom ili ubrzo nakon tretmana
• Infekcije gornjih disajnih puteva kao što su prehlade ili infekcije sinusa
• Infekcije kože ili izbijanje oralnog herpesa
• Umor koji može trajati nekoliko dana nakon infuzije
• Glavobolje ili blagi bolovi u telu
• Mučnina ili problemi sa varenjem

Ova uobičajena neželjena dejstva su generalno podnošljiva i često se poboljšavaju kako se vaše telo prilagođava leku.

Ozbiljnija, ali ređa neželjena dejstva zahtevaju hitnu medicinsku pomoć i uključuju:

• Teške reakcije na infuziju sa otežanim disanjem, jakim otokom ili bolom u grudima
• Znaci ozbiljnih infekcija kao što su uporna groznica, jak umor ili neuobičajeni simptomi
• Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), retka infekcija mozga
• Reaktivacija hepatitisa B kod ljudi sa prethodnom izloženošću
• Određene vrste raka, posebno rak dojke

Vaš zdravstveni tim će vas pažljivo pratiti zbog ovih retkih, ali ozbiljnih komplikacija putem redovnih analiza krvi i kontrola.

Ko ne bi trebalo da uzima Okrelizumab?

Okrelizumab nije pogodan za sve osobe sa MS. Vaš lekar će pažljivo pregledati vašu medicinsku istoriju kako bi utvrdio da li je ovaj lek bezbedan za vas.

Ne biste trebali uzimati okrelizumab ako imate aktivnu infekciju hepatitisom B, jer lek može uzrokovati da ovaj virus ponovo postane opasno aktivan. Biće vam potrebne analize krvi da biste proverili hepatitis B pre početka lečenja.

Ljudi sa aktivnim, ozbiljnim infekcijama treba da sačekaju dok se one u potpunosti ne izleče pre nego što počnu sa okrelizumabom. Ovo uključuje bakterijske, virusne ili gljivične infekcije koje bi se mogle pogoršati kada je vaš imunološki sistem potisnut.

Ako ste u prošlosti imali teške alergijske reakcije na okrelizumab ili slične lekove, ovaj tretman se ne preporučuje. Vaš lekar će razmotriti alternativne opcije koje bi mogle biti bezbednije za vas.

Trudnice ne bi trebalo da primaju okrelizumab, jer potencijalno može da naškodi bebi u razvoju. Ako planirate da zatrudnite, razgovarajte o tome sa svojim lekarom unapred, jer lek može da utiče na vaš imunološki sistem mesecima nakon poslednje doze.

Nazivi brendova okrelizumaba

Okrelizumab se prodaje pod nazivom brenda Ocrevus u Sjedinjenim Američkim Državama i većini drugih zemalja. Ovo je trenutno jedini dostupan naziv brenda, jer još uvek ne postoje generičke verzije ovog leka.

Ocrevus proizvodi Genentech u SAD i Roche u drugim zemljama. Obe kompanije su deo iste farmaceutske grupe, tako da je lek u suštini identičan bez obzira na to gde se proizvodi.

Kada razgovarate o svom lečenju sa zdravstvenim radnicima ili osiguravajućim društvima, možete čuti da se oba naziva koriste naizmenično. Neki medicinski stručnjaci više vole da koriste generički naziv (okrelizumab), dok drugi koriste naziv brenda (Ocrevus).

Alternative za okrelizumab

Nekoliko drugih lekova može da leči MS, mada najbolji izbor zavisi od vaše specifične vrste MS i individualnih okolnosti. Vaš lekar će vam pomoći da procenite prednosti i nedostatke svake opcije.

Za relapsnu MS, alternative uključuju oralne lekove kao što su fingolimod (Gilenya), dimetil fumarat (Tecfidera) ili teriflunomid (Aubagio). Njih je često lakše uzimati, ali mogu biti manje efikasni za visoko aktivnu bolest.

Druge terapije infuzijom uključuju natalizumab (Tysabri) i alemtuzumab (Lemtrada), koji deluju drugačije od okrelizumaba. Natalizumab se daje mesečno, dok alemtuzumab uključuje dva kursa lečenja u razmaku od godinu dana.

Za primarnu progresivnu MS, okrelizumab je trenutno jedini tretman odobren od strane FDA, što ga čini zlatnim standardom za ovaj oblik bolesti. Međutim, neki lekari mogu razmotriti upotrebu drugih lekova van odobrenja u specifičnim okolnostima.

Da li je Okrelizumab bolji od Rituksimaba?

Okrelizumab i rituksimab su slični lekovi koji ciljaju B ćelije, ali je okrelizumab posebno dizajniran i odobren za lečenje MS. Rituksimab se primarno koristi za određene vrste raka i autoimune bolesti, iako su ga neki lekari koristili van odobrenja za MS.

Okrelizumab se smatra prefinjenijim od rituksimaba, sa modifikacijama koje ga čine potencijalno bezbednijim i efikasnijim za MS. Dizajniran je da bude manje imunogen, što znači da je manja verovatnoća da će vaše telo razviti antitela protiv njega.

Podaci iz kliničkih ispitivanja za okrelizumab u MS su mnogo opsežniji nego za rituksimab, što lekarima daje bolje informacije o njegovoj efikasnosti i profilu bezbednosti. Ovo čini okrelizumab preferiranim izborom za većinu MS specijalista.

Međutim, rituksimab se ponekad može koristiti ako okrelizumab nije dostupan ili nije pokriven osiguranjem, jer ova dva leka deluju na vrlo slične načine. Vaš lekar vam može pomoći da razumete koja opcija bi mogla biti najbolja za vašu specifičnu situaciju.

Često postavljana pitanja o Okrelizumabu

Da li je Okrelizumab bezbedan za ljude sa srčanim oboljenjima?

Okrelizumab se generalno može bezbedno koristiti kod ljudi sa srčanim oboljenjima, ali će vaš kardiolog i neurolog morati da koordiniraju vašu negu. Glavna briga je da reakcije na infuziju potencijalno mogu opteretiti vaše srce.

Pre početka lečenja, vaš lekar će proceniti vaše stanje srca i može preporučiti dodatno praćenje tokom infuzija. Neki ljudi sa teškim srčanim problemima možda će morati da im se infuzije daju sporije ili u bolničkom okruženju, a ne u ambulantnom centru za infuziju.

Šta da radim ako slučajno propustim dozu okrelizumaba?

Kontaktirajte ordinaciju svog lekara čim shvatite da ste propustili zakazani termin za infuziju. Oni će vam pomoći da što pre zakažete novi termin, idealno u roku od nekoliko nedelja od propuštenog datuma.

Propuštanje doza može smanjiti efikasnost leka i potencijalno omogućiti povratak aktivnosti MS. Međutim, nemojte paničiti ako propustite termin zbog bolesti ili drugih okolnosti. Vaš medicinski tim će raditi sa vama da se bezbedno vratite na pravi put.

Šta da radim ako imam tešku reakciju tokom infuzije?

Odmah obavestite svoju medicinsku sestru koja daje infuziju ako osetite bilo kakve zabrinjavajuće simptome tokom lečenja. Uobičajeni znaci reakcija na infuziju uključuju crvenilo kože, svrab, otežano disanje, stezanje u grudima ili osećaj slabosti.

Medicinsko osoblje je obučeno da se nosi sa ovim situacijama i verovatno će usporiti ili zaustaviti infuziju, dati vam dodatne lekove i pažljivo vas pratiti. Većina reakcija na infuziju je podnošljiva i ne sprečava vas da završite lečenje, iako može potrajati duže.

Kada mogu da prestanem da uzimam okrelizumab?

Odluka o prestanku uzimanja okrelizumaba uvek treba da se donese sa vašim specijalistom za MS, a ne samostalno. Ne postoji unapred određeno vremensko ograničenje za lečenje, jer mnogi ljudi imaju koristi od dugotrajnog uzimanja leka.

Vaš lekar može preporučiti prestanak ako razvijete ozbiljne neželjene efekte, ako vaša MS postane neaktivna na duži period ili ako želite da osnujete porodicu. Oni će vam pomoći da procenite rizike i koristi od nastavka u odnosu na prestanak lečenja.

Da li mogu da primim vakcinacije dok uzimam okrelizumab?

Možete primiti većinu vakcinacija dok ste na okrelizumabu, ali one mogu biti manje efikasne jer je vaš imuni sistem potisnut. Vaš lekar će preporučiti da završite sve potrebne vakcinacije pre početka lečenja, kad god je to moguće.

Žive vakcine treba izbegavati dok uzimate ocrelizumab, jer potencijalno mogu izazvati infekcije. Ovo uključuje vakcine kao što su živa vakcina protiv gripa, MMR i vakcina protiv varičele (ovčije boginje). Međutim, inaktivisane vakcine kao što je redovna vakcina protiv gripa su generalno bezbedne i preporučuju se.