Vad är Daclizumab: Användningsområden, dosering, biverkningar och mer

Daclizumab är en receptbelagd medicin som användes för att behandla multipel skleros (MS) genom att minska inflammation i hjärnan och ryggmärgen. Denna medicin fungerade genom att blockera specifika immunsystemsignaler som bidrar till MS-attacker.

Daclizumab drogs dock frivilligt tillbaka från marknaden 2018 på grund av allvarliga säkerhetsproblem. Även om det visade sig lovande vid behandling av MS, ledde sällsynta men allvarliga leverproblem till att det avbröts över hela världen.

Vad är Daclizumab?

Daclizumab var en biologisk medicin som specifikt utformades för att behandla skovvisa former av multipel skleros. Det tillhörde en läkemedelsklass som kallas monoklonala antikroppar, vilka är laboratorietillverkade proteiner som riktar sig mot specifika delar av ditt immunsystem.

Medicinen gavs som en månatlig injektion under huden, vanligtvis i låret, buken eller överarmen. Den marknadsfördes under varumärket Zinbryta och ansågs vara en andrahandsbehandling för MS-patienter som inte svarade bra på andra mediciner.

Till skillnad från vissa MS-behandlingar som brett undertrycker ditt immunsystem, fungerade daclizumab mer selektivt. Det riktade sig mot ett specifikt protein som kallas CD25 på vissa immunceller, i syfte att minska de autoimmuna attacker som skadar nervfibrer vid MS.

Vad användes Daclizumab för?

Daclizumab ordinerades främst för vuxna med skovvisa former av multipel skleros. Detta inkluderar skovvis-remitterande MS och sekundär progressiv MS med skov, tillstånd där patienter upplever perioder av nya symtom följt av partiell eller fullständig återhämtning.

Din läkare kan ha övervägt daclizumab om du hade frekventa MS-skov trots att du använde andra sjukdomsmodifierande terapier. Det reserverades ofta för patienter som upplevde genombrottssjukdomsaktivitet på förstahandsbehandlingar som interferoner eller glatirameracetat.

Läkemedlet var inte godkänt för primär progressiv MS, där symtomen stadigt försämras utan distinkta skov. Det var inte heller lämpligt för patienter med vissa leversjukdomar eller de med hög risk för leverproblem.

Hur fungerar daclizumab?

Daclizumab fungerade genom att blockera en specifik receptor som kallas CD25 på aktiverade T-celler, vilka är vita blodkroppar som spelar en nyckelroll i autoimmuna attacker. Genom att blockera denna receptor förhindrade läkemedlet dessa skadliga immunceller från att föröka sig och attackera frisk nervvävnad.

Tänk på det som att sätta ett lås på en dörr som inflammatoriska celler använder för att komma in i din hjärna och ryggmärg. När daclizumab blockerade CD25-receptorn ökade det också antalet naturliga mördarceller, vilket hjälpte till att reglera immunsvaret mer effektivt.

Denna riktade metod gjorde daclizumab måttligt starkt jämfört med andra MS-läkemedel. Det var mer selektivt än breda immunsuppressiva medel men krävde fortfarande noggrann övervakning på grund av dess effekter på immunsystemets funktion.

Hur ska daclizumab tas?

Daclizumab administrerades som en subkutan injektion en gång var fjärde vecka. Standarddosen var 150 mg, levererad genom en förfylld spruta som du eller en vårdgivare skulle injicera under huden.

Injektionsställena roterades mellan låret, buken eller överarmen för att förhindra hudirritation. Du kunde ta läkemedlet med eller utan mat, eftersom ätande inte påverkade hur din kropp absorberade läkemedlet.

Innan behandlingen påbörjades skulle din läkare utföra blodprover för att kontrollera din leverfunktion. Regelbunden övervakning fortsatte under hela behandlingen, med blodprover som vanligtvis gjordes månadsvis för att upptäcka eventuella tecken på leverproblem.

Läkemedlet behövde förvaras i kylskåp och tas till rumstemperatur före injektion. Varje dos kom i en engångsförfylld spruta som du skulle kassera säkert efter användning.

Hur länge ska daclizumab tas?

Behandlingstiden med daclizumab varierade beroende på hur väl du svarade på medicinen och om du upplevde några biverkningar. De flesta patienter som gynnades av behandlingen fortsatte med den på obestämd tid, eftersom ett avbrott kunde leda till en återkomst av MS-aktivitet.

Din läkare skulle regelbundet bedöma ditt svar genom MR-undersökningar och neurologiska undersökningar, vanligtvis var 6:e till 12:e månad. Om du upplevde nya skov eller försämrad funktionsnedsättning trots behandling, kunde din läkare överväga att byta till en annan MS-medicin.

Behandlingen skulle dock stoppas omedelbart om du utvecklade tecken på leverproblem, såsom gulfärgning av din hud eller ögon, mörk urin eller ihållande illamående. Medicinen drogs i slutändan tillbaka från marknaden på grund av dessa allvarliga leverrelaterade säkerhetsproblem.

Vilka är biverkningarna av daclizumab?

Daclizumab kunde orsaka olika biverkningar, allt från milda till svåra. Att förstå dessa potentiella reaktioner hjälpte patienter och läkare att fatta välgrundade behandlingsbeslut och övervaka för oroande symtom.

De vanligaste biverkningarna var i allmänhet hanterbara och inkluderade:

• Hudreaktioner vid injektionsställen, inklusive rodnad, svullnad eller klåda
• Övre luftvägsinfektioner som förkylningar eller bihåleinflammationer
• Utslag eller hudirritation utanför injektionsstället
• Förhöjda leverenzymer upptäckta genom blodprov
• Svullna lymfkörtlar
• Influensaliknande symtom efter injektion

Allvarligare biverkningar krävde omedelbar läkarvård och inkluderade allvarliga leverproblem, vilket kunde vara livshotande. Dessa leverproblem var den främsta anledningen till att medicinen drogs tillbaka från marknaden.

Sällsynta men allvarliga komplikationer inkluderade:

• Svår leverinflammation som kan leda till leversvikt
• Allvarliga infektioner på grund av undertryckt immunsystem
• Svåra hudreaktioner som kräver sjukhusvård
• Autoimmun encefalit, en sällsynt hjärninflammation
• Svåra allergiska reaktioner under eller efter injektion

Dessa allvarliga biverkningar, särskilt leverproblemen, förekom hos en liten andel patienter men kunde vara dödliga. Detta ledde till frivilligt återkallande av daclizumab från alla marknader världen över.

Vem ska inte ta daclizumab?

Daclizumab var inte lämpligt för alla med multipel skleros. Vissa medicinska tillstånd och omständigheter gjorde medicinen för riskabel eller olämplig att använda.

Du skulle inte ha tagit daclizumab om du hade:

• Redan existerande leversjukdom eller signifikant förhöjda leverenzymer
• Aktiva infektioner, särskilt allvarliga bakteriella, virala eller svampinfektioner
• En historia av allvarliga allergiska reaktioner mot daclizumab eller dess komponenter
• Nedsatt immunsystem från andra tillstånd eller mediciner
• Graviditet eller planer på att bli gravid under behandlingen

Särskild försiktighet behövdes för patienter med en historia av depression, autoimmuna tillstånd utöver MS, eller de som tog andra mediciner som kunde påverka levern. Din läkare skulle noggrant granska din medicinska historia innan daclizumab skrevs ut.

Medicinen rekommenderades inte heller för patienter över 65 år, eftersom säkerhetsdata i denna åldersgrupp var begränsade. Ammande mödrar råddes att undvika medicinen på grund av potentiella risker för spädbarnet.

Daclizumab varumärken

Daclizumab marknadsfördes under varumärket Zinbryta för behandling av multipel skleros. Detta var det primära kommersiella namnet som användes i USA, Europa och andra länder där det var godkänt.

Tidigare i sin utveckling var daclizumab även känt under varumärket Zenapax när det användes för att förhindra avstötning av organtransplantationer. Denna formulering var dock annorlunda än MS-versionen och har också utgått.

Eftersom läkemedlet har dragits tillbaka från marknaden är Zinbryta inte längre tillgängligt via något apotek eller vårdgivare. Patienter som tog detta läkemedel har övergått till alternativa MS-behandlingar.

Alternativ till Daclizumab

Eftersom daclizumab inte längre är tillgängligt finns det flera andra sjukdomsmodifierande terapier som effektivt kan behandla skovvisa former av multipel skleros. Din läkare kan hjälpa dig att hitta det lämpligaste alternativet baserat på din specifika situation.

Aktuella alternativ inkluderar:

• Interferonläkemedel som Avonex, Rebif eller Plegridy
• Glatirameracetat (Copaxone eller Glatopa)
• Orala läkemedel som fingolimod (Gilenya) eller dimetylfumarat (Tecfidera)
• Infusionsterapier som natalizumab (Tysabri) eller ocrelizumab (Ocrevus)
• Nyare alternativ inklusive alemtuzumab (Lemtrada) eller kladribin (Mavenclad)

Varje alternativ har sina egna fördelar och risker, och din läkare kommer att beakta faktorer som din sjukdomsaktivitet, tidigare behandlingar och personliga hälsohistoria. Målet är att hitta ett läkemedel som effektivt kontrollerar din MS samtidigt som biverkningarna minimeras.

Många patienter som tog daclizumab har framgångsrikt övergått till andra behandlingar med fortsatt sjukdomskontroll. Ditt vårdteam kommer att arbeta nära dig för att säkerställa en smidig övergång och kontinuerlig hantering av din MS.

Är Daclizumab bättre än andra MS-läkemedel?

Daclizumab visade lovande effektivitet i kliniska prövningar jämfört med interferon beta-1a, vilket minskade återfallsfrekvensen och nya hjärnskador hos många patienter. Dess allvarliga säkerhetsprofil uppvägde dock i slutändan dessa fördelar.

Studier visade att daclizumab var mer effektivt än vissa förstahandsbehandlingar för att minska sjukdomsaktiviteten. Patienter upplevde ofta färre återfall och mindre funktionsnedsättning jämfört med de som behandlades med interferonläkemedel.

Trots dess effektivitet innebär läkemedlets återkallande på grund av leverrelaterade säkerhetsproblem att det inte längre anses vara ett gångbart alternativ. Aktuella MS-behandlingar som ocrelizumab eller natalizumab kan erbjuda liknande eller bättre effektivitet med mer hanterbara säkerhetsprofiler.

MS-behandlingslandskapet har utvecklats avsevärt sedan daclizumabs återkallande. Nyare läkemedel ger ofta utmärkt sjukdomskontroll med bättre förstådda och mer hanterbara biverkningsprofiler, vilket gör dem till att föredra alternativ för de flesta patienter.

Vanliga frågor om daclizumab

Är daclizumab säkert för personer med leverproblem?

Nej, daclizumab var inte säkert för personer med redan existerande leverproblem. Läkemedlet kunde orsaka allvarlig leverinflammation och skador, vilket var den främsta anledningen till att det drogs tillbaka från marknaden.

Även patienter med normal leverfunktion krävde månatlig övervakning för leverproblem medan de tog daclizumab. De med någon historia av leversjukdom var inte kandidater för denna behandling på grund av den ökade risken för livshotande komplikationer.

Vad ska jag göra om jag av misstag använde för mycket daclizumab?

Om du av misstag fick mer än den föreskrivna dosen av daclizumab, kontakta din läkare eller akutmottagning omedelbart. Överdosering kan öka risken för allvarliga biverkningar, särskilt leverproblem och allvarliga infektioner.

Det fanns ingen specifik motgift mot daclizumaböverdosering, så behandlingen fokuserade på att hantera symtom och övervaka för komplikationer. Din läkare skulle troligen öka frekvensen av blodprover för att övervaka leverproblem och andra allvarliga biverkningar.

Vad ska jag göra om jag missar en dos av daclizumab?

Om du missat din schemalagda månatliga daclizumab-injektion, kontakta din vårdgivare så snart som möjligt för att boka om. Medicinens effektivitet berodde på att upprätthålla konsekventa nivåer i ditt system.

Din läkare skulle avgöra den bästa tidpunkten för din nästa dos baserat på hur länge det hade gått sedan din senaste injektion. Generellt sett skulle du få den missade dosen så snart som möjligt och sedan fortsätta med ditt vanliga månatliga schema.

När kan jag sluta ta Daclizumab?

Eftersom daclizumab har dragits tillbaka från marknaden har alla patienter redan slutat ta denna medicin. Återkallelsen implementerades på grund av säkerhetsproblem, särskilt allvarliga leverproblem som kunde vara livshotande.

Om du tidigare tog daclizumab skulle din läkare ha hjälpt dig att övergå till en alternativ MS-behandling. Att sluta med någon MS-medicin kräver noggrann medicinsk övervakning för att förhindra återaktivering av sjukdomen och säkerställa kontinuerligt skydd.

Kan jag ta Daclizumab under graviditet?

Daclizumab rekommenderades inte under graviditet på grund av potentiella risker för det utvecklande barnet. Medicinen kunde påverka fostrets immunsystemutveckling och potentiellt orsaka komplikationer.

Kvinnor i fertil ålder som tog daclizumab råddes att använda effektiv preventivmedel under behandlingen och i flera månader efter att ha slutat. Om graviditet inträffade under tiden man tog medicinen var omedelbar konsultation med vårdgivare avgörande för att bedöma risker och fördelar.