Peginesatide ni nini: Matumizi, Kipimo, Madhara na Zaidi

Peginesatide ni dawa ya kutengenezwa iliyoundwa kutibu upungufu wa damu kwa watu wenye ugonjwa wa figo sugu wanaofanyiwa dialysis. Hufanya kazi kwa kuchochea uboho wako kutengeneza seli nyekundu za damu zaidi, sawa na jinsi homoni ya asili ya mwili wako erythropoietin inavyofanya kazi. Hata hivyo, dawa hii iliondolewa sokoni mwaka wa 2013 kutokana na wasiwasi mkubwa wa usalama, ikiwa ni pamoja na athari kali za mzio ambazo zilisababisha kulazwa hospitalini na vifo.

Peginesatide ni nini?

Peginesatide ilikuwa dawa ya protini iliyotengenezwa na binadamu ambayo ilifanana na utendaji wa erythropoietin mwilini mwako. Erythropoietin ni homoni ambayo figo zako hutengeneza kiasili ili kuashiria uboho wako kutengeneza seli nyekundu za damu. Wakati figo zako zimeharibiwa na ugonjwa sugu, haziwezi kutengeneza homoni hii ya kutosha, na kusababisha upungufu wa damu.

Dawa hiyo ilitengenezwa mahsusi kwa watu wenye ugonjwa sugu wa figo ambao walikuwa wakipokea matibabu ya dialysis. Ilitolewa kama sindano mara moja kwa mwezi, ambayo ilikuwa rahisi zaidi kuliko dawa nyingine zinazofanana ambazo zilihitaji kipimo cha mara kwa mara. Kwa bahati mbaya, peginesatide haipatikani tena kwa matumizi kutokana na masuala ya usalama yaliyojitokeza baada ya kuidhinishwa kwake.

Peginesatide ilitumika kwa nini?

Peginesatide ilitumika kutibu upungufu wa damu kwa watu wazima wenye ugonjwa sugu wa figo ambao walikuwa wakifanyiwa dialysis. Upungufu wa damu hutokea wakati huna seli nyekundu za damu za kutosha zenye afya ili kusafirisha oksijeni mwilini mwako, na kukufanya ujisikie umechoka, dhaifu, na kupumua kwa shida.

Watu wenye ugonjwa wa figo mara nyingi huendeleza upungufu wa damu kwa sababu figo zao zilizoharibiwa haziwezi kutengeneza erythropoietin ya kutosha. Hii huunda mzunguko ambapo mwili wako unajitahidi kutengeneza seli nyekundu za damu unazohitaji. Peginesatide ilibuniwa kuingilia kati na kutoa ishara hiyo inayokosekana kwa uboho wako.

Dawa hii ilikuwa imeidhinishwa tu kwa wagonjwa ambao tayari walikuwa wanapokea matibabu ya dialysis. Haikuwa imekusudiwa kwa watu wenye ugonjwa wa figo wa kiwango cha chini au wale ambao bado hawajaanza dialysis. Daktari wako angezingatia chaguo hili ikiwa matibabu mengine hayakufanya kazi vizuri vya kutosha kudhibiti dalili zako za upungufu wa damu.

Peginesatide ilifanyaje kazi?

Peginesatide ilifanya kazi kwa kuungana na vipokezi sawa katika uboho wako ambavyo hujibu erythropoietin ya asili. Fikiria kama kutumia ufunguo unaofaa kufuli sawa ambayo homoni ya asili ya mwili wako ingetumika. Mara baada ya kuunganishwa, ilichochea uboho wako kuanza kutengeneza seli nyekundu za damu zaidi.

Dawa hii ilizingatiwa kama chaguo la matibabu lenye nguvu kwa sababu inaweza kuongeza sana uzalishaji wa seli nyekundu za damu. Hata hivyo, nguvu hii pia ilimaanisha kuwa ilihitaji ufuatiliaji wa makini ili kuzuia viwango vyako vya seli nyekundu za damu kupanda haraka sana au juu sana, ambayo inaweza kusababisha matatizo hatari.

Mwili wako kwa kawaida ungeanza kujibu peginesatide ndani ya wiki chache, ingawa inaweza kuchukua hadi miezi mitatu kuona athari kamili. Dawa hii ilikaa hai katika mfumo wako kwa takriban mwezi mmoja, ndiyo maana ilihitaji kupewa mara moja tu kwa mwezi.

Peginesatide ilipaswa kuchukuliwaje?

Peginesatide ilitolewa kama sindano ama ndani ya mshipa (intravenously) au chini ya ngozi (subcutaneously) mara moja kwa mwezi. Mtoa huduma wako wa afya angekuwa ametoa dawa hii wakati wa kikao chako cha dialysis au katika kituo cha matibabu. Siyo kitu ambacho ungeweza kuchukua nyumbani peke yako.

Sindano haikuhitaji maandalizi yoyote maalum kuhusu chakula au kinywaji. Ungeweza kula kawaida kabla na baada ya kupokea dawa. Daktari wako angeamua kipimo sahihi kulingana na uzito wako, viwango vya sasa vya seli nyekundu za damu, na jinsi unavyojibu matibabu.

Kabla ya kila sindano, timu yako ya afya ingekuwa imepima shinikizo la damu lako na kupitia matokeo yako ya hivi karibuni ya maabara. Pia wangekuchunguza kwa makini kwa dalili zozote za athari za mzio, haswa wakati wa dozi zako za kwanza chache ambapo athari zilikuwa zinawezekana zaidi kutokea.

Peginesatide inapaswa kuwa imechukuliwa kwa muda gani?

Muda wa matibabu ya peginesatide ungekuwa umetofautiana kulingana na majibu yako ya kibinafsi na uvumilivu kwa dawa. Watu wengi wangeendelea na matibabu kwa muda mrefu kama anemia yao iliendelea na dawa ilikuwa ikisaidia bila kusababisha athari kubwa.

Daktari wako angefuatilia kwa karibu viwango vyako vya seli nyekundu za damu, kawaida akizipima kila baada ya wiki chache mwanzoni, kisha kila mwezi mara tu viwango vyako vilipotulia. Ikiwa anemia yako iliboreka sana au ikiwa ulipata athari zinazohusika, daktari wako anaweza kuwa amebadilisha kipimo au kuzingatia kubadili matibabu tofauti.

Kwa kuwa peginesatide iliondolewa sokoni, mtu yeyote ambaye alikuwa akiichukua angebadilishwa kwa matibabu mbadala ya anemia. Timu yako ya afya ingefanya kazi na wewe ili kupata tiba bora ya uingizwaji kwa hali yako maalum.

Athari za Peginesatide zilikuwa nini?

Peginesatide ilibeba athari kadhaa zinazowezekana, kuanzia kali hadi hatari kwa maisha. Jambo kubwa zaidi lilikuwa athari kali za mzio, ambazo zilisababisha dawa hiyo kuondolewa sokoni. Athari hizi zinaweza kuwa za haraka na hatari, zinahitaji matibabu ya dharura.

Athari za kawaida ambazo watu walipata ni pamoja na:

• Misuli ya misuli na maumivu
• Maumivu ya mgongo
• Kikohozi
• Shinikizo la damu
• Kuhara
• Kichefuchefu
• Uvimbe mikononi au miguuni

Athari hizi za kila siku kwa ujumla zilikuwa zinadhibitiwa na mara nyingi ziliboreka kadiri mwili wako ulivyozoea dawa. Walakini, bado walihitaji kuripotiwa kwa timu yako ya afya.

Madhara makubwa yaliyosababisha peginesatide kuondolewa yalikuwa ni athari kali za mzio zinazoitwa anaphylaxis. Athari hizi zinaweza kusababisha ugumu wa kupumua, kushuka kwa kasi kwa shinikizo la damu, uvimbe wa uso na koo, na zinaweza kuwa mbaya ikiwa hazitatibiwa mara moja. Baadhi ya watu pia walipata matatizo makubwa ya moyo na mishipa, ikiwa ni pamoja na mshtuko wa moyo na kiharusi.

Vipande vya damu vilikuwa ni wasiwasi mwingine mkubwa, hasa katika maeneo ya ufikiaji yaliyotumika kwa dialysis. Dawa hiyo pia inaweza kusababisha viwango vyako vya seli nyekundu za damu kuongezeka haraka sana, na kusababisha shinikizo la damu hatari na matatizo mengine.

Nani hapaswi kutumia Peginesatide?

Makundi kadhaa ya watu hawakupaswa kutumia peginesatide, hata wakati ilipatikana. Mtu yeyote aliye na mzio unaojulikana kwa peginesatide au sehemu yoyote yake alipaswa kuepuka dawa hii kabisa. Watu wenye shinikizo la damu lisilodhibitiwa pia hawakuwa wagombea wazuri wa matibabu.

Wanawake wajawazito na wanaonyonyesha walishauriwa dhidi ya kutumia peginesatide kwa sababu ya data ya usalama isiyotosha. Athari za dawa hiyo kwa watoto wanaokua hazikueleweka kikamilifu, na kuifanya kuwa hatari sana kwa matumizi wakati wa ujauzito au wakati wa kunyonyesha.

Watu wenye aina fulani za saratani, hasa zile zinazoathiri damu au uboho, hawakupaswa kutumia peginesatide. Dawa hiyo inaweza kuchochea ukuaji wa seli za saratani katika kesi hizi. Zaidi ya hayo, mtu yeyote aliye na historia ya athari kali za mzio kwa dawa zinazofanana angekuwa katika hatari kubwa.

Wale walio na maambukizi ya sasa au hali ya uchochezi wanaweza kuwa wamelazimika kusubiri hadi masuala haya yatatuliwe kabla ya kuanza matibabu. Mwitikio wa mfumo wako wa kinga kwa peginesatide unaweza kuwa haitabiriki wakati wa kushughulika na changamoto nyingine za kiafya kwa wakati mmoja.

Jina la chapa ya Peginesatide

Peginesatide ilikuwa inauzwa chini ya jina la chapa Omontys nchini Marekani. Hili lilikuwa jina pekee la chapa ambalo dawa hii ilikuwa inauzwa kabla ya kuondolewa sokoni mwaka 2013.

Dawa hii ilitengenezwa na Affymax na kuuzwa kwa ushirikiano na Takeda Pharmaceuticals. Ilipokea idhini ya FDA mwezi Machi 2012 lakini ilirejeshwa kwa hiari na watengenezaji mwezi Februari 2013 kutokana na wasiwasi mkubwa wa usalama.

Njia mbadala za Peginesatide

Njia mbadala kadhaa za peginesatide zinapatikana kwa ajili ya kutibu upungufu wa damu kwa watu wenye ugonjwa sugu wa figo. Dawa hizi hufanya kazi sawa kwa kuchochea uzalishaji wa seli nyekundu za damu, lakini zina wasifu tofauti wa usalama na ratiba za kipimo.

Njia mbadala zinazotumika sana ni pamoja na:

• Epoetin alfa (Epogen, Procrit) - inatolewa mara 1-3 kwa wiki
• Darbepoetin alfa (Aranesp) - inatolewa kila wiki au kila wiki nyingine
• Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (Mircera) - inatolewa kila mwezi

Dawa hizi zimetumika kwa muda mrefu kuliko peginesatide na zina rekodi za usalama zilizowekwa zaidi. Daktari wako atachagua chaguo bora kulingana na mahitaji yako maalum, ni mara ngapi unaweza kuja kwa sindano, na jinsi unavyovumilia dawa kila moja.

Viongeza vya chuma mara nyingi hutumiwa pamoja na dawa hizi ili kuhakikisha mwili wako una chuma cha kutosha kutengeneza seli nyekundu za damu zenye afya. Watu wengine wanaweza pia kufaidika na ongezeko la damu katika hali fulani, ingawa hii kwa kawaida huhifadhiwa kwa kesi kali.

Je, Peginesatide ilikuwa bora kuliko Epoetin alfa?

Peginesatide na epoetin alfa zote zilikuwa na ufanisi katika kutibu upungufu wa damu kwa watu wenye ugonjwa sugu wa figo, lakini zilikuwa na faida na hasara tofauti. Faida kuu ya Peginesatide ilikuwa ratiba yake ya kipimo cha mara moja kwa mwezi, ikilinganishwa na hitaji la epoetin alfa la sindano 1-3 kwa wiki.

Kwa upande wa ufanisi, tafiti zilionyesha kuwa peginesatide iliweza kudumisha viwango vya hemoglobin vizuri kama epoetin alfa. Dawa zote mbili ziliweza kutibu anemia kwa mafanikio na kupunguza hitaji la kuongezewa damu kwa wagonjwa wengi.

Hata hivyo, wasifu wa usalama wa peginesatide ulionekana kuwa mbaya zaidi kuliko ule wa epoetin alfa. Athari kali za mzio zilizosababisha peginesatide kuondolewa hazikuonekana sana kwa epoetin alfa, ambayo imetumika kwa usalama kwa miaka mingi. Hii inafanya epoetin alfa kuwa chaguo bora kwa ujumla, licha ya kuhitaji sindano za mara kwa mara.

Leo, epoetin alfa bado ni chaguo la kawaida la matibabu na rekodi nzuri ya usalama. Wakati urahisi wa kipimo cha kila mwezi ulikuwa wa kuvutia, hatari kubwa zinazohusiana na peginesatide hatimaye zilifanya isifae kwa matumizi endelevu.

Maswali yanayoulizwa mara kwa mara kuhusu Peginesatide

Swali la 1. Je, Peginesatide ni salama kwa watu wenye ugonjwa wa kisukari?

Wakati peginesatide ilipokuwa inapatikana, watu wenye ugonjwa wa kisukari ambao pia walikuwa na ugonjwa sugu wa figo wanaweza kutumia dawa hii, lakini ilihitaji tahadhari ya ziada. Kisukari mara nyingi husababisha ugonjwa wa figo, na watu wengi wenye hali zote mbili huendeleza anemia ambayo inahitaji matibabu.

Hata hivyo, watu wenye ugonjwa wa kisukari huwa na hatari kubwa ya matatizo ya moyo na mishipa, ambayo yanaweza kuzidishwa na athari za peginesatide. Tabia ya dawa ya kuongeza shinikizo la damu na kuongeza hatari ya kuganda ilifanya iwe ya wasiwasi hasa kwa wagonjwa wa kisukari. Daktari wako angepima hatari hizi kwa uangalifu sana kabla ya kuagiza peginesatide kwa mtu mwenye kisukari.

Swali la 2. Nifanye nini ikiwa kwa bahati mbaya nimetumia peginesatide nyingi sana?

Kipimo kikubwa cha peginesatide kingekuwa dharura kubwa ya matibabu inayohitaji huduma ya haraka ya hospitali. Dawa nyingi sana zinaweza kusababisha viwango vyako vya seli nyekundu za damu kupanda kwa hatari, na kusababisha shinikizo la damu kali, kuganda kwa damu, matatizo ya moyo, na kiharusi.

Kwa kuwa peginesatide ilitolewa tu na watoa huduma za afya katika mazingira ya matibabu, uongezaji mwingi wa dawa kwa bahati mbaya ungekuwa nadra. Hata hivyo, ikiwa uongezaji mwingi wa dawa ungetokea, matibabu yangezingatia kusimamia matatizo, kama vile kudhibiti shinikizo la damu na kuzuia kuganda kwa damu. Hakukuwa na dawa maalum ya kukabiliana na uongezaji mwingi wa peginesatide.

Swali la 3. Nifanye nini ikiwa nimesahau dozi ya Peginesatide?

Ikiwa umesahau sindano ya peginesatide iliyopangwa, ungehitaji kuwasiliana na mtoa huduma wako wa afya mara moja ili kupanga upya. Kukosa dozi kunaweza kusababisha upungufu wako wa damu kuzidi, na kusababisha uchovu, udhaifu, na dalili nyingine kurudi.

Daktari wako angeamua muda bora wa dozi yako ya kulipia kulingana na wakati ulipokosa sindano na viwango vyako vya sasa vya seli nyekundu za damu. Wanaweza kuwa wamebadilisha dozi zako chache zijazo ili kurudi kwenye ratiba yako ya matibabu. Ilikuwa muhimu kutojaribu kulipia dozi zilizokosa mwenyewe.

Swali la 4. Ningeweza kuacha lini kuchukua Peginesatide?

Uamuzi wa kuacha peginesatide ungefanywa na daktari wako kulingana na mambo kadhaa. Ikiwa utendaji kazi wa figo zako uliboreka kwa kiasi kikubwa, mwili wako unaweza kuwa umeanza kutoa erythropoietin ya asili tena, na kufanya dawa hiyo isihitajike.

Pia ungeacha kuchukua peginesatide ikiwa ungepata athari mbaya au athari za mzio. Katika hali nyingi, hata hivyo, watu wenye ugonjwa sugu wa figo wanaofanyiwa dialysis wangehitaji kuendelea na aina fulani ya matibabu ya upungufu wa damu kwa muda mrefu. Wakati peginesatide iliondolewa, wagonjwa walihamishiwa kwa dawa mbadala badala ya kuacha matibabu ya upungufu wa damu kabisa.

Swali la 5. Kwa nini Peginesatide iliondolewa sokoni?

Peginesatide iliondolewa sokoni mnamo Februari 2013 kutokana na ripoti za athari mbaya za mzio, wakati mwingine zikisababisha kifo. Baada ya dawa hiyo kuidhinishwa na kutumika sana, watoa huduma za afya walianza kuripoti visa vya mshtuko mkali wa anaphylaxis ambao ulihitaji matibabu ya dharura.

FDA na watengenezaji waliamua kuwa hatari ya athari hizi zinazohatarisha maisha ilikuwa kubwa sana kuendelea kuuza dawa hiyo. Uamuzi ulifanywa wa kukumbuka kwa hiari bidhaa zote za peginesatide na kukomesha matumizi yake. Wagonjwa waliokuwa wakitumia peginesatide walibadilishwa na matibabu mbadala salama kwa tatizo lao la anemia.