Tirzepatide மற்றும் புற்றுநோய் ஆபத்து: சான்றுகள் என்ன காட்டுகின்றன

Tirzepatide மனிதர்களுக்கு புற்றுநோயை ஏற்படுத்துமா?

தற்போது வரை, tirzepatide மனிதர்களுக்கு புற்றுநோயை ஏற்படுத்துகிறது என்பதற்கு உறுதிப்படுத்தப்பட்ட ஆதாரம் எதுவும் இல்லை. புற்றுநோய் கவலை குறிப்பாக விலங்கு ஆய்வுகளில் இருந்து வருகிறது, மனித மருத்துவ சோதனைகளில் இருந்து அல்ல. இரண்டு ஆண்டு ஆய்வில், tirzepatide கொடுக்கப்பட்ட எலிகளுக்கு தைராய்டு C-செல் கட்டிகள் ஏற்பட்டன, இதில் தீங்கற்ற வளர்ச்சிகள் (அடினோமாக்கள்) மற்றும் புற்றுநோய்கள் (கார்சினோமாக்கள்) இரண்டும் அடங்கும். விளைவு அளவு-சார்ந்தது, அதாவது அதிக அளவுகள் அதிக கட்டிகளுக்கு வழிவகுத்தன. இந்த கண்டுபிடிப்பு FDA அனைத்து tirzepatide தயாரிப்புகளிலும் ஒரு பெட்டி எச்சரிக்கையைத் தேவைப்படுத்தியது.

இருப்பினும், Mounjaro க்கான FDA பரிந்துரைப்பு தகவல் tirzepatide மனிதர்களுக்கு இந்த கட்டிகளை ஏற்படுத்துகிறதா என்பது தெரியவில்லை என்பதைத் தெளிவாகக் கூறுகிறது. எலி தைராய்டு உயிரியல் மனித தைராய்டு உயிரியலில் இருந்து இங்கு முக்கியமான வழிகளில் அடிப்படையில் வேறுபடுகிறது.

எலிகளுக்கு ஏன் தைராய்டு கட்டிகள் ஏற்பட்டன?

மனிதர்களை விட எலிகளுக்கு அவற்றின் தைராய்டு C-செல்களில் GLP-1 ஏற்பிகளின் அடர்த்தி மிக அதிகம். ஒரு GLP-1 ஏற்பி அகோனிஸ்ட் எலிகளில் அந்த செல்களை செயல்படுத்தும் போது, அது அவற்றை வளரவும் பெருக்கவும் தூண்டுகிறது. காலப்போக்கில், அந்த அதீத தூண்டுதல் கட்டி உருவாவதற்கு வழிவகுக்கும்.

மனித தைராய்டு C-செல்கள் மிகக் குறைவான GLP-1 ஏற்பிகளை வெளிப்படுத்துகின்றன. சில ஆராய்ச்சிகள் மனித C-செல்கள் GLP-1 செயல்பாட்டிற்கு ஒரே மாதிரியாக செயல்படாமல் போகலாம் என்று கூறுகின்றன. இது ஒரு முக்கியமான உயிரியல் வேறுபாடு. எலிகளில் என்ன நடந்தது என்பது மனிதர்களுக்கு என்ன நடக்கும் என்பதற்கு மொழிபெயர்க்கப்படாது என்று அர்த்தம்.

மேலும், மாற்று ஆறு மாத ஆய்வில் மரபணு மாற்றப்பட்ட எலிகளைப் பயன்படுத்தி, tirzepatide எந்த கட்டியையும் ஏற்படுத்தவில்லை என்பதையும் கவனிக்கத்தக்கது. எனவே வெவ்வேறு விலங்கு மாதிரிகளிலும் முடிவுகள் மாறுபட்டன.

மனித தரவுகள் என்ன சொல்கின்றன?

இங்குதான் விஷயங்கள் ஆறுதல் அளிக்கின்றன. நீரிழிவு நோய்க்கான SURPASS சோதனைகள் மற்றும் எடை மேலாண்மைக்கான SURMOUNT சோதனைகள் உட்பட, tirzepatide க்கான பெரிய மருத்துவ சோதனைகள், மருந்து உட்கொண்டவர்களுக்கும் பிளாசிபோவில் இருந்தவர்களுக்கும் இடையில் தைராய்டு புற்றுநோய் விகிதத்தில் அதிகரிப்பைக் காட்டவில்லை.

Journal of Endocrine Society இல் வெளியிடப்பட்ட ஒரு பின்னோக்குக் கொஹார்ட் ஆய்வு, நிஜ உலக நோயாளிகளின் தரவுகளைப் பயன்படுத்தி இந்தக் கேள்வியை நேரடியாகப் பார்த்தது. 283,000 க்கும் மேற்பட்ட நோயாளிகளைப் பொருத்தி, தொடர்புடைய ஆபத்துக் காரணிகளை கட்டுப்படுத்திய பிறகு, tirzepatide உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டவர்களுக்கு தைராய்டு புற்றுநோய் ஆபத்து அதிகமாக இல்லை என்று ஆராய்ச்சியாளர்கள் கண்டறிந்தனர். உண்மையில், tirzepatide குழு malignant தைராய்டு நோயின் கணிசமாக குறைந்த சம்பவங்களைக் காட்டியது. பெட்டி எச்சரிக்கை இருந்தபோதிலும், மனிதர்களில் tirzepatide மற்றும் தைராய்டு புற்றுநோய்க்கு இடையே ஒரு தொடர்பு இருப்பதாக தரவுகள் ஆதரிக்கவில்லை என்று ஆய்வு முடிவு செய்தது.

இது செமாக்ளூடைட் மற்றும் லிraglutide போன்ற பிற GLP-1 ஏற்பி அகோனிஸ்டுகள் பற்றிய இதேபோன்ற ஆய்வுகளின் கண்டுபிடிப்புகளுடன் ஒத்துப்போகிறது, அவை அதே பெட்டி எச்சரிக்கையைக் கொண்டுள்ளன மற்றும் மனிதர்களில் தைராய்டு புற்றுநோய் விகிதங்களை அதிகரிக்கவில்லை.

மெடுல்லரி தைராய்டு கார்சினோமா என்றால் என்ன?

எச்சரிக்கையில் உள்ள குறிப்பிட்ட வகை புற்றுநோய் மெடுல்லரி தைராய்டு கார்சினோமா, அல்லது MTC. இது தைராய்டு சுரப்பியின் C-செல்களில் தொடங்கும் ஒரு அரிய புற்றுநோய். இந்த C-செல்கள் கால்சிடோனின் எனப்படும் ஒரு ஹார்மோனை உற்பத்தி செய்கின்றன, இது உங்கள் இரத்தத்தில் கால்சியம் அளவை ஒழுங்குபடுத்த உதவுகிறது.

MTC அனைத்து தைராய்டு புற்றுநோய்களிலும் சுமார் 3 முதல் 4% ஆகும். இது தற்செயலாக ஏற்படலாம் அல்லது குடும்பங்களில் பரவலாம். மல்டிபிள் எண்டோகிரைன் நியோபிளாசியா வகை 2 (MEN 2) எனப்படும் ஒரு மரபணு நிலை உள்ளவர்களுக்கு கணிசமாக அதிக ஆபத்து உள்ளது.

இதனால்தான் tirzepatide இரண்டு குழுக்களுக்கு முரணானது: MTC இன் தனிப்பட்ட அல்லது குடும்ப வரலாறு உள்ளவர்கள், மற்றும் MEN 2 கண்டறியப்பட்டவர்கள். நீங்கள் இந்த இரண்டு வகைகளில் எதுவும் சேராவிட்டால், MTC க்கான உங்கள் அடிப்படை ஆபத்து மிகக் குறைவு.

மற்ற புற்றுநோய்களைப் பற்றி என்ன?

பெட்டி எச்சரிக்கை குறிப்பாக தைராய்டு C-செல் கட்டிகள் பற்றியது. tirzepatide மருத்துவ சோதனைகளில் மார்பக புற்றுநோய், பெருங்குடல் புற்றுநோய், கணைய புற்றுநோய் அல்லது பிற புற்றுநோய்களின் ஆபத்து அதிகரிப்புடன் இணைக்கப்படவில்லை.

அதுமட்டுமின்றி, FDA லேபிள் மருத்துவ சோதனைகளின் போது கணைய அழற்சி (கணையத்தின் அழற்சி) அறிவிக்கப்பட்டுள்ளது என்பதைக் குறிப்பிடுகிறது. கணைய அழற்சி புற்றுநோய் அல்ல. ஆனால் நாள்பட்ட கணைய அழற்சி கோட்பாட்டளவில் நீண்டகால கணைய புற்றுநோய் ஆபத்தை அதிகரிக்கக்கூடும் என்பதால், உங்களுக்கு கணைய அழற்சி வரலாறு இருந்தால் உங்கள் மருத்துவர் உங்களை மேலும் கவனமாக கண்காணிக்கலாம். நீங்கள் நீங்காத கடுமையான வயிற்று வலியை அனுபவித்தால், உடனடியாக உங்கள் மருத்துவரிடம் தெரிவிக்கவும்.

tirzepatide சோதனைகளிலும் பித்தப்பை நோய் அறிவிக்கப்பட்டுள்ளது. மீண்டும், பித்தப்பை பிரச்சனைகள் புற்றுநோய் அல்ல, ஆனால் அவை அங்கீகரிக்கப்பட்ட பக்க விளைவுகள், அறிந்திருக்க வேண்டியவை. எந்தவொரு காரணத்தினாலும் ஏற்படும் விரைவான எடை இழப்பு பித்தப்பைக் கற்களின் ஆபத்தை அதிகரிக்கலாம்.

எந்த அறிகுறிகளை நீங்கள் கவனிக்க வேண்டும்?

மனித சான்றுகள் ஆறுதல் அளித்தாலும், தைராய்டு பிரச்சனைகளின் எச்சரிக்கை அறிகுறிகளை அறிவது புத்திசாலித்தனம். FDA கவனிக்க பரிந்துரைக்கிறது:

• கழுத்தில் ஒரு புதிய கட்டி அல்லது நிறை

• விழுங்குவதில் சிரமம்

• உங்கள் குரலில் நீடித்த கரடுமுரடான தன்மை

• மூச்சுத் திணறல்

இவற்றில் ஏதேனும் ஒன்றைக் கண்டால், உங்கள் மருத்துவரைத் தொடர்பு கொள்ளவும். இந்த அறிகுறிகள் தானாகவே புற்றுநோய் என்று அர்த்தமல்ல. அவற்றுக்கு பல காரணங்கள் இருக்கலாம். ஆனால் அவற்றை சோதிப்பது உங்களுக்கு மன அமைதியைத் தரும் மற்றும் அசாதாரணமான எதையும் ஆரம்பத்திலேயே கண்டறியும்.

மக்கள் பொதுவாக கவலைப்படும் பிற tirzepatide பக்க விளைவுகளுக்கு, GI அறிகுறிகள் அல்லது உடல் அசௌகரியம் போன்றவற்றை, Zepbound மற்றும் கந்தக ஏப்பங்கள் பற்றிய இந்தக் கட்டுரை மற்றும் Mounjaro மற்றும் உடல் வலிகள் பற்றிய இந்தக் வழிகாட்டி அவற்றை மேலும் விரிவாக விளக்குகின்றன.

பெட்டி எச்சரிக்கை tirzepatide எடுப்பதை நிறுத்த வேண்டுமா?

பெட்டி எச்சரிக்கை என்பது FDA ஒரு மருந்தில் வைக்கும் மிக வலுவான பாதுகாப்பு எச்சரிக்கை ஆகும். இது மருந்து அனைவருக்கும் ஆபத்தானது என்று அர்த்தமல்ல. சிகிச்சை தொடங்குவதற்கு முன் நீங்களும் உங்கள் மருத்துவரும் அறிந்திருக்க வேண்டிய ஒரு குறிப்பிட்ட ஆபத்து உள்ளது என்று அர்த்தம்.

இந்த விஷயத்தில், விலங்கு கண்டுபிடிப்புகள் காரணமாக எச்சரிக்கை உள்ளது, அவை மனிதர்களில் உறுதிப்படுத்தப்படவில்லை. FDA ஒரு எச்சரிக்கையான அணுகுமுறையை எடுக்கிறது, மேலும் அந்த எச்சரிக்கை உங்களைப் பாதுகாக்கிறது. ஆனால் இது ஆபத்து அனைத்து நோயாளிகளுக்கும் சமமாகப் பொருந்தும் என்று அர்த்தமல்ல.

உங்களுக்கு மெடுல்லரி தைராய்டு கார்சினோமாவின் தனிப்பட்ட அல்லது குடும்ப வரலாறு இல்லை மற்றும் MEN 2 இல்லை என்றால், tirzepatide இலிருந்து தைராய்டு புற்றுநோய் ஆபத்து நிரூபிக்கப்பட்டதை விட கோட்பாட்டு ரீதியானது என்று தற்போதைய சான்றுகள் தெரிவிக்கின்றன. உங்கள் குறிப்பிட்ட சுகாதார சூழ்நிலைக்கு மருந்தின் நன்கு ஆவணப்படுத்தப்பட்ட நன்மைகளுக்கு எதிராக அந்த கோட்பாட்டு ஆபத்தை எடைபோட உங்கள் மருத்துவர் உங்களுக்கு உதவ முடியும்.