Daclizumab คืออะไร: การใช้, ขนาดยา, ผลข้างเคียง และอื่นๆ

Daclizumab เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่เคยใช้รักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) โดยการลดการอักเสบในสมองและไขสันหลัง ยานี้ทำงานโดยการปิดกั้นสัญญาณระบบภูมิคุ้มกันบางอย่างที่ส่งผลให้เกิดอาการ MS

อย่างไรก็ตาม daclizumab ถูกถอนออกจากตลาดโดยสมัครใจในปี 2018 เนื่องจากข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ร้ายแรง แม้ว่าจะแสดงให้เห็นถึงแนวโน้มที่ดีในการรักษา MS แต่ปัญหาตับที่หายากแต่รุนแรงนำไปสู่การหยุดใช้ทั่วโลก

Daclizumab คืออะไร?

Daclizumab เป็นยาชีวภาพที่ออกแบบมาเพื่อรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกำเริบซ้ำโดยเฉพาะ ยานี้อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนอล ซึ่งเป็นโปรตีนที่ผลิตขึ้นในห้องปฏิบัติการที่กำหนดเป้าหมายไปยังส่วนต่างๆ ของระบบภูมิคุ้มกันของคุณ

ยาถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังเดือนละครั้ง โดยทั่วไปฉีดที่ต้นขา หน้าท้อง หรือต้นแขน ยานี้วางจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า Zinbryta และถือเป็นการรักษาแบบเส้นที่สองสำหรับผู้ป่วย MS ที่ไม่ตอบสนองต่อยาอื่นๆ

แตกต่างจากการรักษา MS บางชนิดที่กดระบบภูมิคุ้มกันของคุณในวงกว้าง daclizumab ทำงานอย่างเลือกสรรมากขึ้น ยานี้กำหนดเป้าหมายโปรตีนเฉพาะที่เรียกว่า CD25 บนเซลล์ภูมิคุ้มกันบางชนิด โดยมีเป้าหมายเพื่อลดการโจมตีของภูมิต้านตนเองที่ทำลายเส้นใยประสาทใน MS

Daclizumab ใช้สำหรับอะไร?

Daclizumab ถูกสั่งจ่ายเป็นหลักสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกำเริบซ้ำ ซึ่งรวมถึง MS ชนิดกำเริบ-สงบ และ MS ชนิดทุติยภูมิแบบก้าวหน้าที่มีอาการกำเริบ ซึ่งเป็นภาวะที่ผู้ป่วยมีอาการใหม่ๆ ตามด้วยการฟื้นตัวบางส่วนหรือทั้งหมด

แพทย์ของคุณอาจพิจารณาใช้ daclizumab หากคุณมีอาการ MS กำเริบบ่อยครั้ง แม้ว่าจะใช้การรักษาที่ปรับเปลี่ยนโรคอื่นๆ แล้วก็ตาม ยานี้มักสงวนไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีกิจกรรมของโรคเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาแบบเส้นแรก เช่น อินเตอร์เฟอรอน หรือกลาติราเมอร์ อะซิเตท

ยาชนิดนี้ไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้สำหรับ MS แบบก้าวหน้าปฐมภูมิ ซึ่งอาการจะแย่ลงเรื่อยๆ โดยไม่มีอาการกำเริบที่ชัดเจน นอกจากนี้ยังไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับบางอย่าง หรือผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อปัญหาเกี่ยวกับตับ

Daclizumab ทำงานอย่างไร?

Daclizumab ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับเฉพาะที่เรียกว่า CD25 บนเซลล์ T ที่ถูกกระตุ้น ซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวที่มีบทบาทสำคัญในการโจมตีตัวเองของระบบภูมิคุ้มกัน โดยการปิดกั้นตัวรับนี้ ยาจะป้องกันไม่ให้เซลล์ภูมิคุ้มกันที่เป็นอันตรายเหล่านี้ทวีคูณและโจมตีเนื้อเยื่อประสาทที่ดี

ลองนึกภาพเหมือนการใส่กุญแจล็อคประตูที่เซลล์อักเสบใช้เพื่อเข้าสู่สมองและไขสันหลังของคุณ เมื่อ daclizumab ปิดกั้นตัวรับ CD25 ก็จะเพิ่มจำนวนเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติ ซึ่งช่วยควบคุมการตอบสนองของภูมิคุ้มกันได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น

แนวทางที่มุ่งเป้าหมายนี้ทำให้ daclizumab มีความแข็งแรงปานกลางเมื่อเทียบกับยา MS อื่นๆ มีความจำเพาะเจาะจงมากกว่ายากดภูมิคุ้มกันในวงกว้าง แต่ยังคงต้องมีการตรวจสอบอย่างรอบคอบเนื่องจากผลกระทบต่อการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน

ควรใช้ Daclizumab อย่างไร?

Daclizumab ถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังทุกๆ สี่สัปดาห์ ขนาดที่ใช้เป็นมาตรฐานคือ 150 มก. โดยฉีดผ่านกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ซึ่งคุณหรือผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะฉีดใต้ผิวหนัง

ตำแหน่งที่ฉีดจะหมุนเวียนระหว่างต้นขา หน้าท้อง หรือต้นแขน เพื่อป้องกันการระคายเคืองผิวหนัง คุณสามารถรับประทานยาพร้อมอาหารหรือไม่ก็ได้ เนื่องจากการรับประทานอาหารไม่มีผลต่อการดูดซึมยาของร่างกาย

ก่อนเริ่มการรักษา แพทย์ของคุณจะทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจสอบการทำงานของตับของคุณ การติดตามอย่างสม่ำเสมอจะดำเนินต่อไปตลอดการรักษา โดยมีการตรวจเลือดเป็นประจำทุกเดือนเพื่อดูสัญญาณของปัญหาเกี่ยวกับตับ

ยาจะต้องเก็บไว้ในตู้เย็นและนำมาที่อุณหภูมิห้องก่อนฉีด ยาแต่ละขนาดมาในกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าแบบใช้ครั้งเดียว ซึ่งคุณจะต้องทิ้งอย่างปลอดภัยหลังการใช้งาน

ควรใช้ยา Daclizumab นานแค่ไหน?

ระยะเวลาในการรักษาด้วยยา daclizumab แตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับว่าคุณตอบสนองต่อยาได้ดีเพียงใดและคุณมีผลข้างเคียงหรือไม่ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ได้รับประโยชน์จากการรักษาจะใช้ยาต่อไปเรื่อยๆ เนื่องจากหากหยุดยาอาจทำให้ MS กลับมาทำงานอีกครั้ง

แพทย์ของคุณจะประเมินการตอบสนองของคุณเป็นประจำผ่านการสแกน MRI และการตรวจทางระบบประสาท โดยทั่วไปทุกๆ 6 ถึง 12 เดือน หากคุณมีอาการกำเริบใหม่หรือความพิการแย่ลงแม้จะได้รับการรักษา แพทย์ของคุณอาจพิจารณาเปลี่ยนไปใช้ยา MS ชนิดอื่น

อย่างไรก็ตาม การรักษาจะหยุดทันทีหากคุณมีสัญญาณของปัญหาเกี่ยวกับตับ เช่น ผิวหนังหรือดวงตาเป็นสีเหลือง ปัสสาวะสีเข้ม หรือคลื่นไส้ต่อเนื่อง ยาชนิดนี้ถูกถอนออกจากตลาดในที่สุดเนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับตับอย่างร้ายแรงเหล่านี้

ผลข้างเคียงของ Daclizumab คืออะไร?

Daclizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงต่างๆ ตั้งแต่อาการเล็กน้อยไปจนถึงรุนแรง การทำความเข้าใจปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นเหล่านี้ช่วยให้ผู้ป่วยและแพทย์ตัดสินใจในการรักษาอย่างมีข้อมูลและติดตามอาการที่น่ากังวล

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดโดยทั่วไปสามารถจัดการได้และรวมถึง:

• ปฏิกิริยาทางผิวหนังบริเวณที่ฉีด รวมถึงรอยแดง บวม หรือคัน
• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน เช่น หวัดหรือการติดเชื้อไซนัส
• ผื่นหรือการระคายเคืองผิวหนังนอกเหนือจากบริเวณที่ฉีด
• เอนไซม์ตับสูงขึ้นตรวจพบได้จากการตรวจเลือด
• ต่อมน้ำเหลืองบวม
• อาการคล้ายไข้หวังหลังจากฉีด

ผลข้างเคียงที่รุนแรงกว่านั้นต้องได้รับการดูแลรักษาพยาบาลทันทีและรวมถึงปัญหาเกี่ยวกับตับอย่างรุนแรง ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ ปัญหาเกี่ยวกับตับเหล่านี้เป็นเหตุผลหลักที่ทำให้ยาถูกถอนออกจากตลาด

ภาวะแทรกซ้อนที่หายากแต่ร้ายแรง ได้แก่:

• ตับอักเสบรุนแรงที่อาจนำไปสู่ภาวะตับวาย
• การติดเชื้อร้ายแรงเนื่องจากการกดภูมิคุ้มกัน
• ปฏิกิริยาทางผิวหนังรุนแรงที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
• สมองอักเสบจากภูมิต้านตนเอง ซึ่งเป็นการอักเสบของสมองที่พบได้ยาก
• ปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรงระหว่างหรือหลังการฉีด

ผลข้างเคียงรุนแรงเหล่านี้ โดยเฉพาะปัญหาเกี่ยวกับตับ เกิดขึ้นในผู้ป่วยจำนวนน้อย แต่สามารถถึงแก่ชีวิตได้ ซึ่งนำไปสู่การถอนยา daclizumab จากตลาดทั่วโลกโดยสมัครใจ

ใครไม่ควรใช้ Daclizumab?

Daclizumab ไม่เหมาะสำหรับทุกคนที่เป็นโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง สภาวะทางการแพทย์และสถานการณ์บางอย่างทำให้ยาเสี่ยงเกินไปหรือไม่เหมาะสมที่จะใช้

คุณไม่ควรใช้ daclizumab หากคุณมี:

• โรคตับที่เป็นอยู่ก่อนแล้ว หรือมีเอนไซม์ตับสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ
• การติดเชื้อที่ใช้งานอยู่ โดยเฉพาะการติดเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส หรือเชื้อราที่รุนแรง
• ประวัติการแพ้อย่างรุนแรงต่อ daclizumab หรือส่วนประกอบ
• ระบบภูมิคุ้มกันบกพร่องจากสภาวะหรือยาอื่นๆ
• การตั้งครรภ์ หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา

ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติภาวะซึมเศร้า ภาวะภูมิต้านตนเองนอกเหนือจาก MS หรือผู้ที่ใช้ยาอื่นๆ ที่อาจส่งผลต่อตับ แพทย์ของคุณจะทบทวนประวัติทางการแพทย์ของคุณอย่างรอบคอบก่อนสั่งยา daclizumab

นอกจากนี้ยังไม่แนะนำให้ใช้ยานี้สำหรับผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปี เนื่องจากข้อมูลความปลอดภัยในกลุ่มอายุนี้มีจำกัด มารดาที่ให้นมบุตรได้รับคำแนะนำให้หลีกเลี่ยงยานี้เนื่องจากความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารก

ชื่อทางการค้าของ Daclizumab

Daclizumab วางตลาดภายใต้ชื่อทางการค้า Zinbryta สำหรับการรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง นี่คือชื่อทางการค้าหลักที่ใช้ในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และประเทศอื่นๆ ที่ได้รับการอนุมัติ

ในช่วงแรกของการพัฒนา ยา daclizumab เป็นที่รู้จักกันในชื่อทางการค้าว่า Zenapax เมื่อใช้เพื่อป้องกันการปฏิเสธอวัยวะปลูกถ่าย อย่างไรก็ตาม สูตรยานี้แตกต่างจากรุ่น MS และถูกยกเลิกเช่นกัน

เนื่องจากยาถูกถอนออกจากตลาด Zinbryta จึงไม่มีจำหน่ายอีกต่อไปผ่านร้านขายยาหรือผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ป่วยที่ใช้ยานี้ได้รับการเปลี่ยนไปใช้การรักษา MS ทางเลือกอื่น

ทางเลือกอื่นสำหรับ Daclizumab

เนื่องจาก daclizumab ไม่มีจำหน่ายอีกต่อไป การบำบัดรักษาโรคที่ปรับเปลี่ยนได้หลายอย่างสามารถรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งชนิดกำเริบซ้ำได้ แพทย์ของคุณสามารถช่วยคุณค้นหาทางเลือกที่เหมาะสมที่สุดตามสถานการณ์เฉพาะของคุณ

ทางเลือกในปัจจุบัน ได้แก่:

• ยาอินเตอร์เฟอรอน เช่น Avonex, Rebif หรือ Plegridy
• Glatiramer acetate (Copaxone หรือ Glatopa)
• ยาสำหรับรับประทาน เช่น fingolimod (Gilenya) หรือ dimethyl fumarate (Tecfidera)
• การบำบัดด้วยการให้ยาทางหลอดเลือดดำ เช่น natalizumab (Tysabri) หรือ ocrelizumab (Ocrevus)
• ตัวเลือกใหม่กว่า ได้แก่ alemtuzumab (Lemtrada) หรือ cladribine (Mavenclad)

ทางเลือกแต่ละอย่างมีข้อดีและข้อเสียของตัวเอง และแพทย์ของคุณจะพิจารณาปัจจัยต่างๆ เช่น กิจกรรมของโรค การรักษาครั้งก่อน และประวัติสุขภาพส่วนตัวของคุณ เป้าหมายคือการหายาที่ควบคุม MS ของคุณได้อย่างมีประสิทธิภาพในขณะที่ลดผลข้างเคียงให้น้อยที่สุด

ผู้ป่วยจำนวนมากที่ใช้ daclizumab ได้เปลี่ยนไปใช้การรักษาอื่นๆ ได้สำเร็จโดยยังคงควบคุมโรคได้อย่างต่อเนื่อง ทีมดูแลสุขภาพของคุณจะทำงานอย่างใกล้ชิดกับคุณเพื่อให้แน่ใจว่ามีการเปลี่ยนผ่านที่ราบรื่นและการจัดการ MS ของคุณอย่างต่อเนื่อง

Daclizumab ดีกว่ายา MS อื่นๆ หรือไม่

Daclizumab แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่น่าสนใจในการทดลองทางคลินิกเมื่อเทียบกับ interferon beta-1a โดยลดอัตราการกำเริบของโรคและรอยโรคในสมองใหม่ในผู้ป่วยจำนวนมาก อย่างไรก็ตาม โปรไฟล์ความปลอดภัยที่รุนแรงของมันในที่สุดก็มีน้ำหนักมากกว่าข้อดีเหล่านี้

การศึกษาพบว่ายา daclizumab มีประสิทธิภาพมากกว่าการรักษาในระยะแรกบางชนิดในการลดกิจกรรมของโรค ผู้ป่วยมักมีอาการกำเริบน้อยลงและอาการพิการแย่ลงน้อยกว่าเมื่อเทียบกับผู้ที่ใช้ยาอินเตอร์เฟอรอน

แม้จะมีประสิทธิภาพ แต่การถอนยาออกเนื่องจากข้อกังวลด้านความปลอดภัยของตับหมายความว่ายาชนิดนี้ไม่ถือเป็นทางเลือกที่เป็นไปได้อีกต่อไป การรักษา MS ในปัจจุบัน เช่น ocrelizumab หรือ natalizumab อาจให้ประสิทธิภาพที่คล้ายกันหรือดีกว่า โดยมีรูปแบบความปลอดภัยที่จัดการได้มากกว่า

ภูมิทัศน์การรักษา MS ได้พัฒนาไปอย่างมากนับตั้งแต่มีการถอน daclizumab ยาใหม่ๆ มักให้การควบคุมโรคได้ดีเยี่ยม พร้อมกับรูปแบบผลข้างเคียงที่เข้าใจได้ดีกว่าและจัดการได้ง่ายกว่า ทำให้เป็นตัวเลือกที่เหมาะสมกว่าสำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Daclizumab

Daclizumab ปลอดภัยสำหรับผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไม่?

ไม่ ยา daclizumab ไม่ปลอดภัยสำหรับผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับอยู่ก่อน ยาอาจทำให้เกิดการอักเสบและทำลายตับอย่างรุนแรง ซึ่งเป็นเหตุผลหลักในการถอนออกจากตลาด

แม้แต่ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับปกติก็ยังต้องได้รับการตรวจติดตามปัญหาเกี่ยวกับตับเป็นประจำทุกเดือนในขณะที่ใช้ daclizumab ผู้ที่มีประวัติโรคตับใดๆ ไม่ได้เป็นผู้สมัครสำหรับการรักษานี้เนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะแทรกซ้อนที่คุกคามถึงชีวิต

ฉันควรทำอย่างไรหากฉันใช้ Daclizumab มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ?

หากคุณได้รับยา daclizumab เกินขนาดที่กำหนดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ติดต่อแพทย์หรือบริการฉุกเฉินทันที การใช้ยาเกินขนาดอาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่ร้ายแรง โดยเฉพาะปัญหาเกี่ยวกับตับและการติดเชื้อรุนแรง

ไม่มีวิธีแก้พิษเฉพาะสำหรับการใช้ยา daclizumab เกินขนาด ดังนั้นการรักษาจึงเน้นไปที่การจัดการอาการและการติดตามภาวะแทรกซ้อน แพทย์ของคุณอาจเพิ่มความถี่ในการตรวจเลือดเพื่อเฝ้าระวังปัญหาเกี่ยวกับตับและผลข้างเคียงร้ายแรงอื่นๆ

ฉันควรทำอย่างไรหากฉันลืมใช้ยา Daclizumab?

หากคุณพลาดการฉีด daclizumab ตามกำหนดการรายเดือน โปรดติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณโดยเร็วที่สุดเพื่อกำหนดเวลาใหม่ ประสิทธิภาพของยาขึ้นอยู่กับการรักษาระดับยาในระบบของคุณให้สม่ำเสมอ

แพทย์ของคุณจะเป็นผู้กำหนดเวลาที่ดีที่สุดสำหรับขนาดยาครั้งต่อไปของคุณ โดยพิจารณาจากระยะเวลาตั้งแต่การฉีดครั้งล่าสุด โดยทั่วไป คุณจะได้รับยาในขนาดที่พลาดไปโดยเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ จากนั้นจึงดำเนินการตามตารางการฉีดรายเดือนตามปกติ

เมื่อไหร่ฉันจึงจะหยุดใช้ Daclizumab ได้?

เนื่องจาก daclizumab ถูกถอนออกจากตลาด ผู้ป่วยทุกรายจึงได้หยุดใช้ยานี้แล้ว การถอนยานี้มีขึ้นเนื่องจากข้อกังวลด้านความปลอดภัย โดยเฉพาะอย่างยิ่งปัญหาเกี่ยวกับตับอย่างรุนแรงที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้

หากคุณเคยใช้ daclizumab แพทย์ของคุณจะช่วยคุณเปลี่ยนไปใช้การรักษา MS ทางเลือก การหยุดยา MS ใดๆ จำเป็นต้องได้รับการดูแลจากแพทย์อย่างใกล้ชิดเพื่อป้องกันการกำเริบของโรคและรับประกันการป้องกันอย่างต่อเนื่อง

ฉันสามารถใช้ Daclizumab ในระหว่างตั้งครรภ์ได้หรือไม่?

ไม่แนะนำให้ใช้ Daclizumab ในระหว่างตั้งครรภ์เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ ยานี้อาจส่งผลต่อการพัฒนาของระบบภูมิคุ้มกันของทารกในครรภ์และอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนได้

สตรีในวัยเจริญพันธุ์ที่ใช้ daclizumab ได้รับคำแนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการรักษาและเป็นเวลาหลายเดือนหลังจากหยุดใช้ หากเกิดการตั้งครรภ์ในขณะที่ใช้ยานี้ จำเป็นต้องปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพทันทีเพื่อประเมินความเสี่ยงและประโยชน์