Ocrelizumab คืออะไร: การใช้, ขนาด, ผลข้างเคียง และอื่นๆ

Ocrelizumab เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ช่วยชะลอโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) โดยกำหนดเป้าหมายไปที่เซลล์ภูมิคุ้มกันบางชนิด ยานี้ให้ทางหลอดเลือดดำที่สำนักงานแพทย์หรือศูนย์ให้ยา โดยทั่วไปจะให้ทุกๆ หกเดือนหลังจากได้รับยาในขนาดเริ่มต้น

ยานี้แสดงถึงความก้าวหน้าที่สำคัญในการรักษา MS โดยมอบความหวังให้กับผู้ที่เป็นทั้งชนิดกำเริบและชนิดทุติยภูมิแบบก้าวหน้า การทำความเข้าใจว่ายานี้ทำงานอย่างไรและสิ่งที่คาดหวังได้บ้างจะช่วยให้คุณรู้สึกมั่นใจมากขึ้นเกี่ยวกับการเดินทางในการรักษาของคุณ

Ocrelizumab คืออะไร?

Ocrelizumab เป็นแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนอลที่กำหนดเป้าหมายไปที่เซลล์ B ในระบบภูมิคุ้มกันของคุณโดยเฉพาะ เซลล์ B เหล่านี้มีบทบาทสำคัญในกระบวนการภูมิต้านตนเองที่ทำลายเส้นใยประสาทในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง

ลองนึกภาพว่าเป็นยาที่แม่นยำมากที่ทำงานเหมือนขีปนาวุธนำวิถี ค้นหาและจับกับโปรตีนเฉพาะที่เรียกว่า CD20 บนเซลล์ B เมื่อติดแล้ว จะช่วยลดจำนวนเซลล์เหล่านี้ที่สามารถทำให้เกิดการอักเสบในระบบประสาทของคุณได้

ยาชนิดนี้อยู่ในกลุ่มที่เรียกว่าการบำบัดที่ปรับเปลี่ยนโรค (DMTs) ซึ่งหมายความว่าไม่ได้รักษาเพียงอาการเท่านั้น แต่ยังช่วยชะลอความก้าวหน้าของ MS เองอีกด้วย สิ่งนี้ทำให้แตกต่างจากยาที่ช่วยบรรเทาอาการเฉพาะ เช่น อาการกล้ามเนื้อกระตุกหรือความเหนื่อยล้า

Ocrelizumab ใช้สำหรับอะไร?

Ocrelizumab ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษา MS สองประเภทหลัก เป็นยาตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ MS แบบก้าวหน้าทุติยภูมิ ซึ่งทำให้มีคุณค่าอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่เป็นโรคชนิดนี้

สำหรับ MS ชนิดกำเริบ ซึ่งรวมถึง MS แบบกำเริบ-สงบ และ MS แบบก้าวหน้าทุติยภูมิที่ยังคงดำเนินอยู่ นี่คือประเภทที่ผู้ป่วยมีอาการกำเริบหรือกำเริบอย่างชัดเจน ตามด้วยช่วงเวลาของการฟื้นตัวหรือความมั่นคง

แพทย์ของคุณอาจแนะนำยาโอเครลิซูแมบหากคุณไม่ตอบสนองต่อการรักษา MS อื่นๆ หรือหากคุณมี MS แบบทุติยภูมิที่ตัวเลือกอื่นๆ มีจำกัด นอกจากนี้ยังมีการเลือกใช้เป็นวิธีการรักษาด่านแรกสำหรับผู้ที่มี MS กำเริบซ้ำสูง

โอเครลิซูแมบทำงานอย่างไร

โอเครลิซูแมบทำงานโดยการลดจำนวนเซลล์ B ซึ่งเป็นเซลล์ภูมิคุ้มกันที่มีส่วนช่วยในกระบวนการอักเสบใน MS วิธีนี้ถือเป็นแนวทางในการรักษา MS ที่ค่อนข้างแข็งแกร่งกว่ายาในช่องปากบางชนิด แต่ไม่ครอบคลุมเท่ากับการรักษาด้วยการให้ยาทางหลอดเลือดดำอื่นๆ

ยาจะจับกับโปรตีน CD20 บนพื้นผิวของเซลล์ B ทำให้เซลล์เหล่านี้ถูกทำลายโดยระบบภูมิคุ้มกันของคุณ กระบวนการนี้ช่วยลดจำนวนเซลล์ B ที่หมุนเวียนอยู่ในร่างกายของคุณได้อย่างมากเป็นเวลาหลายเดือน

สิ่งที่ทำให้แนวทางนี้มีประสิทธิภาพเป็นพิเศษคือการกำหนดเป้าหมายไปยังเซลล์ภูมิคุ้มกันเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินไปของ MS มากที่สุด ในขณะที่ยังคงรักษาส่วนอื่นๆ ของระบบภูมิคุ้มกันของคุณไว้ค่อนข้างสมบูรณ์ การลดจำนวนเซลล์ B มักจะคงอยู่เป็นเวลาหลายเดือน ซึ่งเป็นเหตุผลที่ต้องให้ยาซ้ำทุกๆ หกเดือน

ภายในไม่กี่สัปดาห์หลังการรักษา คุณจะมีเซลล์ B ในระบบของคุณน้อยลงอย่างมาก เมื่อเวลาผ่านไป เซลล์เหล่านี้จะค่อยๆ กลับมา แต่ผลกระทบของยาในการชะลอการดำเนินไปของ MS ยังคงดำเนินต่อไปได้ แม้ว่าจำนวนเซลล์ B จะฟื้นตัว

ฉันควรใช้โอเครลิซูแมบอย่างไร

โอเครลิซูแมบให้ทางหลอดเลือดดำเท่านั้นที่สถานพยาบาล ห้ามใช้ที่บ้าน โดยทั่วไปแล้วยาในครั้งแรกจะแบ่งออกเป็นสองครั้ง โดยให้ยาห่างกันสองสัปดาห์ โดยแต่ละครั้งใช้เวลาประมาณ 2.5 ถึง 3.5 ชั่วโมง

ก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง คุณจะได้รับยาที่ให้ก่อนการรักษาเพื่อช่วยป้องกันปฏิกิริยาจากการให้ยา โดยปกติแล้วจะรวมถึงยาแก้แพ้ เช่น ไดเฟนไฮดรามีน ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ เช่น เมทิลเพรดนิโซโลน และบางครั้งยาพาราเซตามอล ยาเหล่านี้ช่วยให้ร่างกายของคุณทนต่อการให้ยาได้ดีขึ้น

คุณไม่จำเป็นต้องรับประทานยา ocrelizumab พร้อมอาหาร เนื่องจากยาจะถูกฉีดเข้าสู่กระแสเลือดโดยตรง อย่างไรก็ตาม การรับประทานอาหารเบาๆ ก่อนถึงเวลานัดหมายการให้ยา อาจช่วยให้คุณรู้สึกสบายตัวมากขึ้นในระหว่างขั้นตอนการรักษาที่ยาวนาน

ในระหว่างการให้ยา เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์จะติดตามอาการของคุณอย่างใกล้ชิดเพื่อดูปฏิกิริยาใดๆ ยาจะถูกให้ในปริมาณน้อยๆ ในตอนแรก จากนั้นอาจเพิ่มอัตราการให้ยาได้หากคุณทนได้ดี คนส่วนใหญ่สามารถอ่านหนังสือ ใช้โทรศัพท์ หรือแม้แต่นอนหลับในระหว่างการให้ยาได้

ฉันควรใช้ยา Ocrelizumab นานแค่ไหน?

โดยทั่วไปแล้ว Ocrelizumab เป็นการรักษาในระยะยาวที่คุณจะต้องใช้ต่อไปตราบเท่าที่ยาช่วยรักษา MS ของคุณและคุณทนได้ดี คนส่วนใหญ่ใช้ยานี้เป็นเวลาหลายปี โดยมีการติดตามอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้แน่ใจว่ายังคงปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แพทย์ของคุณจะประเมินการตอบสนองต่อการรักษาของคุณทุกๆ หกเดือน โดยปกติแล้วจะอยู่ในช่วงเวลาของการให้ยาครั้งถัดไป พวกเขาจะพิจารณาปัจจัยต่างๆ เช่น การกำเริบของโรคครั้งใหม่ การเปลี่ยนแปลงของ MRI ความรุนแรงของความพิการ และผลข้างเคียงใดๆ ที่คุณกำลังประสบอยู่

บางคนอาจต้องหยุดใช้ ocrelizumab หากพวกเขาติดเชื้อร้ายแรง เป็นมะเร็งบางชนิด หรือมีปฏิกิริยาจากการให้ยาอย่างรุนแรง แพทย์ของคุณจะหารือเกี่ยวกับความเสี่ยงเหล่านี้กับคุณและติดตามสัญญาณใดๆ ที่บ่งชี้ว่าควรหยุดยา

การตัดสินใจว่าจะใช้ ocrelizumab ต่อไปหรือหยุดใช้ ควรทำร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้าน MS ของคุณเสมอ โดยชั่งน้ำหนักถึงประโยชน์ที่คุณได้รับเทียบกับความเสี่ยงหรือผลข้างเคียงที่คุณกำลังประสบอยู่

ผลข้างเคียงของ Ocrelizumab คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ทั้งหมด ocrelizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าหลายคนจะทนได้ดีก็ตาม ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดเกี่ยวข้องกับกระบวนการให้ยาและการเพิ่มความไวต่อการติดเชื้อ

นี่คือผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดที่คุณอาจพบ:

• ปฏิกิริยาจากการให้ยา เช่น ผิวหนังแดง คัน หรือมีไข้เล็กน้อยระหว่างหรือหลังจากได้รับการรักษา
• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน เช่น ไข้หวัดหรือการติดเชื้อไซนัส
• การติดเชื้อที่ผิวหนังหรือการกำเริบของเริมที่ปาก
• ความเหนื่อยล้าที่อาจคงอยู่เป็นเวลาสองสามวันหลังจากการให้ยา
• ปวดศีรษะหรือปวดเมื่อยตามตัวเล็กน้อย
• คลื่นไส้หรือปัญหาระบบย่อยอาหาร

ผลข้างเคียงทั่วไปเหล่านี้โดยทั่วไปสามารถจัดการได้และมักจะดีขึ้นเมื่อร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับยา

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงกว่าแต่พบได้น้อยกว่าต้องได้รับการดูแลรักษาพยาบาลทันทีและรวมถึง:

• ปฏิกิริยาจากการให้ยาอย่างรุนแรงที่มีปัญหาในการหายใจ บวมอย่างรุนแรง หรือเจ็บหน้าอก
• สัญญาณของการติดเชื้อร้ายแรง เช่น มีไข้ต่อเนื่อง ความเหนื่อยล้าอย่างรุนแรง หรืออาการผิดปกติ
• Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) ซึ่งเป็นการติดเชื้อในสมองที่หายาก
• การกำเริบของไวรัสตับอักเสบบีในผู้ที่มีประวัติสัมผัสเชื้อ
• มะเร็งบางชนิด โดยเฉพาะมะเร็งเต้านม

ทีมดูแลสุขภาพของคุณจะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดสำหรับภาวะแทรกซ้อนที่หายากแต่ร้ายแรงเหล่านี้ผ่านการตรวจเลือดและการตรวจสุขภาพเป็นประจำ

ใครบ้างที่ไม่ควรใช้ Ocrelizumab?

Ocrelizumab ไม่เหมาะสำหรับทุกคนที่เป็น MS แพทย์ของคุณจะตรวจสอบประวัติทางการแพทย์ของคุณอย่างรอบคอบเพื่อพิจารณาว่ายานี้ปลอดภัยสำหรับคุณหรือไม่

คุณไม่ควรใช้ ocrelizumab หากคุณมีการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีอยู่ เนื่องจากยาอาจทำให้ไวรัสนี้กลับมาทำงานในระดับที่เป็นอันตรายอีกครั้ง คุณจะต้องตรวจเลือดเพื่อตรวจหาไวรัสตับอักเสบบีก่อนเริ่มการรักษา

ผู้ที่มีการติดเชื้อร้ายแรงอยู่ควรรอจนกว่าจะได้รับการรักษาจนหายขาดก่อนที่จะเริ่ม ocrelizumab ซึ่งรวมถึงการติดเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส หรือเชื้อราที่อาจแย่ลงเมื่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณถูกกด

หากคุณเคยมีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อยา ocrelizumab หรือยาที่คล้ายกันในอดีต ไม่แนะนำให้ใช้วิธีการรักษานี้ แพทย์ของคุณจะหารือเกี่ยวกับทางเลือกอื่นที่อาจปลอดภัยกว่าสำหรับคุณ

สตรีมีครรภ์ไม่ควรได้รับ ocrelizumab เนื่องจากอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ หากคุณวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ให้ปรึกษาเรื่องนี้กับแพทย์ของคุณล่วงหน้า เนื่องจากยาอาจส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณเป็นเวลาหลายเดือนหลังจากได้รับยาครั้งสุดท้าย

ชื่อทางการค้าของ Ocrelizumab

Ocrelizumab วางจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า Ocrevus ในสหรัฐอเมริกาและประเทศส่วนใหญ่ นี่คือชื่อทางการค้าเดียวที่มีอยู่ในปัจจุบัน เนื่องจากยังไม่มีรุ่นทั่วไปของยานี้

Ocrevus ผลิตโดย Genentech ในสหรัฐอเมริกา และโดย Roche ในประเทศอื่นๆ ทั้งสองบริษัทเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มเภสัชกรรมเดียวกัน ดังนั้นยาจึงเหมือนกันทุกประการไม่ว่าจะผลิตที่ใดก็ตาม

เมื่อพูดคุยเกี่ยวกับการรักษาของคุณกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหรือบริษัทประกันภัย คุณอาจได้ยินชื่อทั้งสองนี้ใช้แทนกันได้ ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์บางคนชอบใช้ชื่อสามัญ (ocrelizumab) ในขณะที่คนอื่นๆ ใช้ชื่อทางการค้า (Ocrevus)

ทางเลือกอื่นสำหรับ Ocrelizumab

มียาอื่นๆ อีกหลายชนิดที่สามารถรักษา MS ได้ แม้ว่าทางเลือกที่ดีที่สุดจะขึ้นอยู่กับชนิดของ MS และสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ แพทย์ของคุณจะช่วยคุณชั่งน้ำหนักข้อดีข้อเสียของแต่ละตัวเลือก

สำหรับ MS ที่กำเริบ ทางเลือกอื่น ได้แก่ ยารับประทาน เช่น fingolimod (Gilenya), dimethyl fumarate (Tecfidera) หรือ teriflunomide (Aubagio) ยาเหล่านี้มักจะรับประทานง่ายกว่า แต่อาจมีประสิทธิภาพน้อยกว่าสำหรับโรคที่มีการเคลื่อนไหวสูง

การรักษาด้วยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอื่นๆ ได้แก่ natalizumab (Tysabri) และ alemtuzumab (Lemtrada) ซึ่งทั้งสองชนิดทำงานแตกต่างจาก ocrelizumab Natalizumab ให้เดือนละครั้ง ในขณะที่ alemtuzumab เกี่ยวข้องกับการรักษาสองคอร์สโดยมีระยะห่างกันหนึ่งปี

สำหรับ MS แบบทุติยภูมิแบบก้าวหน้า ปัจจุบัน ocrelizumab เป็นเพียงการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เท่านั้น ทำให้เป็นมาตรฐานทองคำสำหรับโรคชนิดนี้ อย่างไรก็ตาม แพทย์บางรายอาจพิจารณาการใช้ยาอื่น ๆ นอกเหนือจากที่ระบุไว้ในฉลากยาในสถานการณ์เฉพาะ

Ocrelizumab ดีกว่า Rituximab หรือไม่?

Ocrelizumab และ rituximab เป็นยาที่คล้ายกันซึ่งมีเป้าหมายอยู่ที่เซลล์ B ทั้งคู่ แต่ ocrelizumab ได้รับการออกแบบและอนุมัติโดยเฉพาะสำหรับการรักษา MS Rituximab ส่วนใหญ่ใช้สำหรับมะเร็งบางชนิดและโรคภูมิต้านตนเอง แม้ว่าแพทย์บางรายจะใช้ยานี้แบบนอกเหนือจากที่ระบุไว้ในฉลากยาสำหรับ MS ก็ตาม

Ocrelizumab ถือว่ามีความละเอียดอ่อนกว่า rituximab โดยมีการปรับเปลี่ยนที่ทำให้มีแนวโน้มที่จะปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับ MS ได้รับการออกแบบมาให้มีภูมิคุ้มกันน้อยลง ซึ่งหมายความว่าร่างกายของคุณมีโอกาสน้อยที่จะสร้างแอนติบอดีต่อต้านมัน

ข้อมูลการทดลองทางคลินิกสำหรับ ocrelizumab ใน MS นั้นครอบคลุมมากกว่า rituximab มาก ทำให้แพทย์มีข้อมูลที่ดีกว่าเกี่ยวกับประสิทธิภาพและรายละเอียดความปลอดภัย ทำให้ ocrelizumab เป็นตัวเลือกที่ต้องการสำหรับผู้เชี่ยวชาญ MS ส่วนใหญ่

อย่างไรก็ตาม บางครั้งอาจใช้ rituximab หาก ocrelizumab ไม่สามารถใช้ได้หรือครอบคลุมโดยประกัน เนื่องจากยา 2 ชนิดนี้ทำงานในลักษณะที่คล้ายกันมาก แพทย์ของคุณสามารถช่วยให้คุณเข้าใจว่าตัวเลือกใดอาจดีที่สุดสำหรับสถานการณ์เฉพาะของคุณ

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Ocrelizumab

Ocrelizumab ปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยโรคหัวใจหรือไม่?

โดยทั่วไป Ocrelizumab สามารถใช้ได้อย่างปลอดภัยในผู้ป่วยโรคหัวใจ แต่แพทย์โรคหัวใจและแพทย์ระบบประสาทของคุณจะต้องประสานงานการดูแลของคุณ ข้อกังวลหลักคือปฏิกิริยาการให้ยาอาจทำให้หัวใจของคุณทำงานหนักเกินไป

ก่อนเริ่มการรักษา แพทย์ของคุณจะประเมินสภาพหัวใจของคุณและอาจแนะนำการติดตามเพิ่มเติมในระหว่างการให้ยา ผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจอย่างรุนแรงบางรายอาจต้องให้ยาในอัตราที่ช้าลงหรือในโรงพยาบาลแทนที่จะเป็นศูนย์ให้ยาผู้ป่วยนอก

ฉันควรทำอย่างไรหากฉันพลาดการให้ยา Ocrelizumab โดยไม่ได้ตั้งใจ?

ติดต่อสำนักงานแพทย์ของคุณทันทีที่คุณรู้ว่าคุณพลาดการนัดหมายการให้ยา พวกเขาจะช่วยคุณเลื่อนการนัดหมายให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ โดย ideally ภายในไม่กี่สัปดาห์หลังจากวันที่คุณพลาด

การพลาดการให้ยาอาจลดประสิทธิภาพของยาและอาจทำให้กิจกรรมของ MS กลับมาได้ อย่างไรก็ตาม อย่าตื่นตระหนกหากคุณพลาดการนัดหมายเนื่องจากความเจ็บป่วยหรือสถานการณ์อื่นๆ ทีมแพทย์ของคุณจะทำงานร่วมกับคุณเพื่อให้กลับมาอยู่ในเส้นทางที่ปลอดภัย

ฉันควรทำอย่างไรหากฉันมีอาการรุนแรงระหว่างการให้ยา?

แจ้งพยาบาลผู้ให้ยาของคุณทันทีหากคุณมีอาการที่น่ากังวลระหว่างการรักษา สัญญาณทั่วไปของการเกิดปฏิกิริยาจากการให้ยา ได้แก่ ผิวหนังแดง คัน หายใจลำบาก แน่นหน้าอก หรือรู้สึกเป็นลม

เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ได้รับการฝึกฝนให้จัดการกับสถานการณ์เหล่านี้ และมีแนวโน้มที่จะชะลอหรือหยุดการให้ยา ให้ยาเพิ่มเติมแก่คุณ และติดตามคุณอย่างใกล้ชิด ปฏิกิริยาจากการให้ยาส่วนใหญ่สามารถจัดการได้และไม่ขัดขวางคุณจากการทำการรักษาให้เสร็จสิ้น แม้ว่าจะต้องใช้เวลานานขึ้นก็ตาม

ฉันจะหยุดใช้ Ocrelizumab ได้เมื่อไหร่?

การตัดสินใจที่จะหยุดใช้ ocrelizumab ควรทำร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้าน MS ของคุณเสมอ ไม่ใช่ด้วยตัวคุณเอง ไม่มีข้อจำกัดด้านเวลาที่กำหนดไว้ล่วงหน้าสำหรับการรักษา เนื่องจากหลายคนได้รับประโยชน์จากการใช้ยาในระยะยาว

แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้หยุดหากคุณมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หาก MS ของคุณไม่ทำงานเป็นเวลานาน หรือหากคุณต้องการเริ่มต้นครอบครัว พวกเขาจะช่วยคุณชั่งน้ำหนักความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษาอย่างต่อเนื่องเทียบกับการหยุดการรักษา

ฉันสามารถรับวัคซีนขณะใช้ Ocrelizumab ได้หรือไม่?

คุณสามารถรับวัคซีนส่วนใหญ่ได้ในขณะที่ใช้ ocrelizumab แต่ประสิทธิภาพอาจน้อยลงเนื่องจากระบบภูมิคุ้มกันของคุณถูกกดไว้ แพทย์ของคุณจะแนะนำให้ทำการฉีดวัคซีนที่จำเป็นให้เสร็จสิ้นก่อนที่จะเริ่มการรักษาเมื่อเป็นไปได้

ควรหลีกเลี่ยงวัคซีนชนิดเชื้อเป็นขณะรับประทานยาโอเครลิซูแมบ เนื่องจากอาจทำให้เกิดการติดเชื้อได้ ซึ่งรวมถึงวัคซีนเช่น วัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็น วัคซีนรวมหัด-หัดเยอรมัน-คางทูม (MMR) และวัคซีนป้องกันอีสุกอีใส อย่างไรก็ตาม วัคซีนชนิดเชื้อตาย เช่น วัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดฉีดทั่วไป โดยทั่วไปมีความปลอดภัยและแนะนำให้ฉีด