Peginesatide คืออะไร: การใช้, ขนาด, ผลข้างเคียง และอื่นๆ

Peginesatide เป็นยาที่สังเคราะห์ขึ้นซึ่งถูกออกแบบมาเพื่อรักษาภาวะโลหิตจางในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่ได้รับการฟอกไต โดยออกฤทธิ์กระตุ้นไขกระดูกให้สร้างเม็ดเลือดแดงมากขึ้น คล้ายกับการทำงานของฮอร์โมน erythropoietin ตามธรรมชาติของร่างกาย อย่างไรก็ตาม ยานี้ถูกถอนออกจากตลาดในปี 2013 เนื่องจากข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ร้ายแรง รวมถึงปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรงที่นำไปสู่การเข้ารักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิต

Peginesatide คืออะไร?

Peginesatide เป็นยาโปรตีนที่มนุษย์สร้างขึ้นซึ่งเลียนแบบการทำงานของ erythropoietin ในร่างกายของคุณ Erythropoietin เป็นฮอร์โมนที่ไตของคุณสร้างขึ้นตามธรรมชาติเพื่อส่งสัญญาณให้ไขกระดูกสร้างเม็ดเลือดแดง เมื่อไตของคุณเสียหายจากโรคเรื้อรัง ไตจะไม่สามารถสร้างฮอร์โมนนี้ได้เพียงพอ ซึ่งนำไปสู่ภาวะโลหิตจาง

ยานี้ได้รับการพัฒนาขึ้นโดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่ได้รับการรักษาด้วยการฟอกไต โดยให้ยาในรูปแบบการฉีดเดือนละครั้ง ซึ่งสะดวกกว่ายาอื่นๆ ที่คล้ายกันซึ่งต้องใช้บ่อยกว่า น่าเสียดายที่ peginesatide ไม่สามารถใช้ได้อีกต่อไปเนื่องจากปัญหาด้านความปลอดภัยที่เกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติ

Peginesatide ใช้สำหรับอะไร?

Peginesatide ใช้รักษาภาวะโลหิตจางในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรังที่ได้รับการฟอกไต ภาวะโลหิตจางเกิดขึ้นเมื่อคุณมีเม็ดเลือดแดงที่ไม่แข็งแรงไม่เพียงพอที่จะนำออกซิเจนไปทั่วร่างกาย ทำให้คุณรู้สึกเหนื่อย อ่อนแรง และหายใจถี่

ผู้ป่วยโรคไตมักจะเป็นโรคโลหิตจางเนื่องจากไตที่เสียหายไม่สามารถสร้าง erythropoietin ได้เพียงพอ สิ่งนี้สร้างวงจรที่ร่างกายของคุณต้องดิ้นรนเพื่อให้ได้เม็ดเลือดแดงที่ต้องการ Peginesatide ได้รับการออกแบบมาเพื่อเข้ามาและส่งสัญญาณที่ขาดหายไปนั้นไปยังไขกระดูกของคุณ

ยาได้รับการอนุมัติให้ใช้เฉพาะกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการฟอกไตแล้วเท่านั้น ไม่ได้มีวัตถุประสงค์สำหรับผู้ที่มีโรคไตในระยะที่ไม่รุนแรง หรือผู้ที่ยังไม่ได้รับการฟอกไต แพทย์ของคุณจะพิจารณาตัวเลือกนี้หากการรักษาอื่นๆ ไม่ได้ผลดีพอที่จะจัดการกับอาการโลหิตจางของคุณ

Peginesatide ทำงานอย่างไร?

Peginesatide ทำงานโดยการจับกับตัวรับสัญญาณในไขกระดูกของคุณ ซึ่งตอบสนองต่ออีริโทรโพอิตินตามธรรมชาติ ลองนึกภาพว่ามันเหมือนกับการใช้กุญแจที่เข้ากับแม่กุญแจเดียวกันกับที่ฮอร์โมนตามธรรมชาติของร่างกายคุณใช้ เมื่อติดแล้ว มันจะกระตุ้นให้ไขกระดูกของคุณเริ่มสร้างเม็ดเลือดแดงมากขึ้น

ยาตัวนี้ถือเป็นทางเลือกในการรักษาที่มีประสิทธิภาพ เนื่องจากสามารถเพิ่มการผลิตเม็ดเลือดแดงได้อย่างมาก อย่างไรก็ตาม ความแข็งแกร่งนี้ยังหมายความว่าจำเป็นต้องมีการติดตามอย่างระมัดระวัง เพื่อป้องกันไม่ให้ระดับเม็ดเลือดแดงของคุณสูงขึ้นเร็วเกินไป หรือสูงเกินไป ซึ่งอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนที่เป็นอันตรายได้

โดยทั่วไป ร่างกายของคุณจะเริ่มตอบสนองต่อ peginesatide ภายในไม่กี่สัปดาห์ แม้ว่าจะต้องใช้เวลาถึงสามเดือนจึงจะเห็นผลเต็มที่ ยาก็ยังคงออกฤทธิ์ในระบบของคุณเป็นเวลาประมาณหนึ่งเดือน ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมจึงต้องให้ยาเพียงเดือนละครั้ง

ควรใช้ Peginesatide อย่างไร?

Peginesatide ให้โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (ทางหลอดเลือดดำ) หรือใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) เดือนละครั้ง ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะให้ยานี้ในระหว่างการฟอกไต หรือที่สถานพยาบาล ไม่ใช่สิ่งที่คุณสามารถใช้เองได้ที่บ้าน

การฉีดไม่จำเป็นต้องมีการเตรียมการพิเศษเกี่ยวกับอาหารหรือเครื่องดื่ม คุณสามารถรับประทานอาหารได้ตามปกติก่อนและหลังได้รับยา แพทย์ของคุณจะกำหนดปริมาณที่เหมาะสมตามน้ำหนัก ระดับเม็ดเลือดแดงในปัจจุบัน และการตอบสนองต่อการรักษาของคุณ

ก่อนการฉีดแต่ละครั้ง ทีมดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบความดันโลหิตและทบทวนผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการล่าสุดของคุณ พวกเขาจะสังเกตอาการของคุณอย่างระมัดระวังเพื่อดูอาการแพ้ใดๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงไม่กี่ครั้งแรกที่คุณได้รับยา ซึ่งเป็นช่วงที่ปฏิกิริยาแพ้มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นมากที่สุด

ควรใช้ Peginesatide นานแค่ไหน?

ระยะเวลาในการรักษาด้วย peginesatide จะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับการตอบสนองและความทนทานต่อยาของแต่ละบุคคล คนส่วนใหญ่จะยังคงรักษาต่อไปตราบใดที่ภาวะโลหิตจางยังคงอยู่และยาช่วยได้โดยไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่สำคัญ

แพทย์ของคุณจะติดตามระดับเซลล์เม็ดเลือดแดงของคุณอย่างใกล้ชิด โดยทั่วไปจะตรวจสอบทุกๆ สองสามสัปดาห์ในตอนแรก จากนั้นทุกเดือนเมื่อระดับของคุณคงที่ หากภาวะโลหิตจางของคุณดีขึ้นอย่างมาก หรือหากคุณมีผลข้างเคียงที่น่ากังวล แพทย์ของคุณอาจปรับขนาดยาหรือพิจารณาเปลี่ยนไปใช้การรักษาแบบอื่น

เนื่องจาก peginesatide ถูกถอนออกจากตลาด ผู้ที่ใช้ยานี้จะต้องเปลี่ยนไปใช้การรักษาภาวะโลหิตจางแบบอื่น ทีมดูแลสุขภาพของคุณจะทำงานร่วมกับคุณเพื่อค้นหาการรักษาทดแทนที่ดีที่สุดสำหรับสถานการณ์เฉพาะของคุณ

ผลข้างเคียงของ Peginesatide คืออะไร?

Peginesatide มีผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นหลายอย่าง ตั้งแต่อาการเล็กน้อยไปจนถึงอันตรายถึงชีวิต ข้อกังวลที่ร้ายแรงที่สุดคืออาการแพ้อย่างรุนแรง ซึ่งนำไปสู่การนำยาออกจากตลาด ปฏิกิริยาเหล่านี้อาจเกิดขึ้นทันทีและเป็นอันตราย ต้องได้รับการรักษาพยาบาลฉุกเฉิน

ผลข้างเคียงทั่วไปที่ผู้คนประสบ ได้แก่:

• กล้ามเนื้อกระตุกและปวด
• ปวดหลัง
• ไอ
• ความดันโลหิตสูง
• ท้องเสีย
• คลื่นไส้
• บวมที่แขนหรือขา

ผลข้างเคียงในชีวิตประจำวันเหล่านี้โดยทั่วไปสามารถจัดการได้และมักจะดีขึ้นเมื่อร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับยา อย่างไรก็ตาม ยังคงต้องรายงานให้ทีมดูแลสุขภาพของคุณทราบ

ผลข้างเคียงร้ายแรงที่นำไปสู่การถอนยา peginesatide คือปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรงที่เรียกว่า anaphylaxis ปฏิกิริยาเหล่านี้อาจทำให้หายใจลำบาก ความดันโลหิตลดลงอย่างรุนแรง ใบหน้าและลำคอบวม และอาจถึงแก่ชีวิตได้หากไม่ได้รับการรักษาทันที บางคนยังมีปัญหาเกี่ยวกับหลอดเลือดหัวใจอย่างรุนแรง รวมถึงอาการหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง

ลิ่มเลือดเป็นอีกหนึ่งข้อกังวลที่สำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณที่ใช้สำหรับการฟอกไต ยานี้ยังอาจทำให้ระดับเม็ดเลือดแดงของคุณเพิ่มขึ้นเร็วเกินไป ซึ่งนำไปสู่ความดันโลหิตสูงที่เป็นอันตรายและภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ

ใครไม่ควรใช้ Peginesatide?

กลุ่มคนหลายกลุ่มไม่ควรใช้ peginesatide แม้ว่ายาจะยังคงมีอยู่ก็ตาม ผู้ที่มีอาการแพ้ peginesatide หรือส่วนประกอบใดๆ ที่ทราบ ควรหลีกเลี่ยงยานี้โดยสิ้นเชิง ผู้ที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ก็ไม่ใช่ผู้ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับการรักษา

สตรีมีครรภ์และให้นมบุตรได้รับคำแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ peginesatide เนื่องจากข้อมูลความปลอดภัยไม่เพียงพอ ผลกระทบของยาต่อทารกในครรภ์ยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ ทำให้มีความเสี่ยงมากเกินไปที่จะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

ผู้ป่วยที่มีมะเร็งบางชนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งมะเร็งที่ส่งผลต่อเลือดหรือไขกระดูก ไม่ควรใช้ peginesatide ยานี้อาจกระตุ้นการเติบโตของเซลล์มะเร็งในกรณีเหล่านี้ นอกจากนี้ ผู้ที่มีประวัติแพ้อย่างรุนแรงต่อยาที่คล้ายกันจะมีความเสี่ยงสูง

ผู้ที่มีการติดเชื้อหรือภาวะอักเสบ อาจต้องรอจนกว่าปัญหาเหล่านี้จะได้รับการแก้ไขก่อนที่จะเริ่มการรักษา การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันของคุณต่อ peginesatide อาจคาดเดาไม่ได้เมื่อต้องรับมือกับปัญหาสุขภาพอื่นๆ พร้อมกัน

ชื่อทางการค้า Peginesatide

Peginesatide ถูกจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า Omontys ในสหรัฐอเมริกา นี่เป็นชื่อทางการค้าเดียวที่ยาถูกวางตลาดก่อนที่จะถูกถอนออกจากตลาดในปี 2013

ยาได้รับการพัฒนาโดย Affymax และทำการตลาดโดยร่วมมือกับ Takeda Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนมีนาคม 2012 แต่ถูกเรียกคืนโดยสมัครใจจากผู้ผลิตในเดือนกุมภาพันธ์ 2013 เนื่องจากข้อกังวลด้านความปลอดภัยอย่างร้ายแรง

ทางเลือกอื่นสำหรับ Peginesatide

มีทางเลือกอื่นหลายอย่างสำหรับ peginesatide สำหรับการรักษาภาวะโลหิตจางในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง ยาเหล่านี้ทำงานในลักษณะเดียวกันโดยกระตุ้นการผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดง แต่มีโปรไฟล์ความปลอดภัยและตารางการให้ยาที่แตกต่างกัน

ทางเลือกที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่:

• Epoetin alfa (Epogen, Procrit) - ให้ 1-3 ครั้งต่อสัปดาห์
• Darbepoetin alfa (Aranesp) - ให้สัปดาห์ละครั้งหรือสัปดาห์เว้นสัปดาห์
• Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (Mircera) - ให้เดือนละครั้ง

ยาเหล่านี้ถูกนำมาใช้เป็นเวลานานกว่า peginesatide และมีบันทึกความปลอดภัยที่ได้รับการยอมรับมากกว่า แพทย์ของคุณจะเลือกตัวเลือกที่ดีที่สุดตามความต้องการเฉพาะของคุณ ความถี่ที่คุณสามารถมาฉีดได้ และความทนทานต่อยาแต่ละชนิด

มักใช้ผลิตภัณฑ์เสริมธาตุเหล็กร่วมกับยาเหล่านี้เพื่อให้แน่ใจว่าร่างกายของคุณมีธาตุเหล็กเพียงพอในการสร้างเซลล์เม็ดเลือดแดงที่แข็งแรง บางคนอาจได้รับประโยชน์จากการถ่ายเลือดในบางสถานการณ์ แม้ว่าโดยทั่วไปแล้วจะสงวนไว้สำหรับกรณีที่รุนแรง

Peginesatide ดีกว่า Epoetin alfa หรือไม่?

Peginesatide และ epoetin alfa มีประสิทธิภาพในการรักษาภาวะโลหิตจางในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง แต่มีข้อดีและข้อเสียที่แตกต่างกัน ข้อได้เปรียบหลักของ Peginesatide คือตารางการให้ยาเดือนละครั้ง เมื่อเทียบกับ epoetin alfa ที่ต้องฉีด 1-3 ครั้งต่อสัปดาห์

ในแง่ของประสิทธิภาพ การศึกษาแสดงให้เห็นว่า peginesatide สามารถรักษาระดับฮีโมโกลบินได้ดีพอๆ กับ epoetin alfa ยาทั้งสองชนิดสามารถรักษาภาวะโลหิตจางและลดความจำเป็นในการถ่ายเลือดในผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้สำเร็จ

อย่างไรก็ตาม โปรไฟล์ความปลอดภัยของ peginesatide พิสูจน์แล้วว่าแย่กว่า epoetin alfa อย่างมีนัยสำคัญ ปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรงที่นำไปสู่การถอน peginesatide นั้นไม่ค่อยพบเห็นได้ทั่วไปกับ epoetin alfa ซึ่งถูกใช้อย่างปลอดภัยมาหลายปี สิ่งนี้ทำให้ epoetin alfa เป็นตัวเลือกที่ดีกว่าโดยรวม แม้ว่าจะต้องฉีดบ่อยขึ้นก็ตาม

ปัจจุบัน epoetin alfa ยังคงเป็นตัวเลือกการรักษามาตรฐานที่มีบันทึกความปลอดภัยที่ดี แม้ว่าความสะดวกในการให้ยาเดือนละครั้งจะน่าสนใจ แต่ความเสี่ยงร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับ peginesatide ทำให้ไม่เหมาะสมสำหรับการใช้งานอย่างต่อเนื่อง

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Peginesatide

คำถามที่ 1 Peginesatide ปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยเบาหวานหรือไม่?

เมื่อ peginesatide มีจำหน่าย ผู้ป่วยเบาหวานที่มีโรคไตเรื้อรังอาจใช้ยานี้ได้ แต่ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษ โรคเบาหวานมักทำให้เกิดโรคไต และผู้ป่วยจำนวนมากที่มีทั้งสองภาวะนี้จะเกิดภาวะโลหิตจางที่ต้องได้รับการรักษา

อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยเบาหวานมักมีความเสี่ยงสูงต่อปัญหาเกี่ยวกับหลอดเลือดหัวใจ ซึ่งอาจแย่ลงจากผลข้างเคียงของ peginesatide แนวโน้มของยาในการเพิ่มความดันโลหิตและเพิ่มความเสี่ยงต่อการแข็งตัวของเลือดทำให้เป็นเรื่องที่น่ากังวลเป็นพิเศษสำหรับผู้ป่วยเบาหวาน แพทย์ของคุณจะชั่งน้ำหนักความเสี่ยงเหล่านี้อย่างรอบคอบก่อนที่จะสั่ง peginesatide ให้กับผู้ป่วยเบาหวาน

คำถามที่ 2 ฉันควรทำอย่างไรหากฉันใช้ Peginesatide มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ?

การใช้ peginesatide เกินขนาดจะเป็นภาวะฉุกเฉินทางการแพทย์ร้ายแรงที่ต้องได้รับการดูแลในโรงพยาบาลทันที การใช้ยานี้มากเกินไปอาจทำให้ระดับเม็ดเลือดแดงของคุณสูงขึ้นอย่างอันตราย ซึ่งนำไปสู่ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง ลิ่มเลือด ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ และโรคหลอดเลือดสมอง

เนื่องจากเปกิเนซาไทด์ให้โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพในสถานพยาบาลเท่านั้น การได้รับยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจจึงเกิดขึ้นได้ยาก อย่างไรก็ตาม หากเกิดการได้รับยาเกินขนาด การรักษาจะมุ่งเน้นไปที่การจัดการภาวะแทรกซ้อน เช่น การควบคุมความดันโลหิตและป้องกันลิ่มเลือดอุดตัน ไม่มีวิธีแก้พิษเฉพาะสำหรับการได้รับยาเปกิเนซาไทด์เกินขนาด

Q3. ฉันควรทำอย่างไรหากฉันลืมฉีด Peginesatide?

หากคุณพลาดการฉีดเปกิเนซาไทด์ตามกำหนด คุณจะต้องติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีเพื่อทำการนัดหมายใหม่ การพลาดการให้ยาอาจทำให้อาการโลหิตจางของคุณแย่ลง นำไปสู่อาการอ่อนเพลีย อ่อนแรง และอาการอื่นๆ กลับมา

แพทย์ของคุณจะเป็นผู้กำหนดเวลาที่ดีที่สุดสำหรับการให้ยาที่คุณพลาดไป โดยพิจารณาจากเวลาที่คุณพลาดการฉีดและระดับเม็ดเลือดแดงในปัจจุบันของคุณ พวกเขาอาจปรับขนาดยาในอีกสองสามครั้งถัดไปเพื่อให้กลับมาอยู่ในตารางการรักษาของคุณได้ สิ่งสำคัญคืออย่าพยายามชดเชยการให้ยาที่คุณพลาดไปด้วยตัวเอง

Q4. ฉันจะหยุดใช้ Peginesatide ได้เมื่อไหร่?

การตัดสินใจที่จะหยุดใช้เปกิเนซาไทด์จะกระทำโดยแพทย์ของคุณโดยพิจารณาจากปัจจัยหลายประการ หากการทำงานของไตของคุณดีขึ้นอย่างมาก ร่างกายของคุณอาจเริ่มผลิตอีริโทรโพอิตินตามธรรมชาติได้อีกครั้ง ทำให้ไม่จำเป็นต้องใช้ยา

คุณจะหยุดใช้เปกิเนซาไทด์หากคุณมีผลข้างเคียงรุนแรงหรืออาการแพ้ อย่างไรก็ตาม ในกรณีส่วนใหญ่ ผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่ได้รับการฟอกไตจะต้องทำการรักษาภาวะโลหิตจางในระยะยาว เมื่อมีการถอนเปกิเนซาไทด์ ผู้ป่วยจะเปลี่ยนไปใช้ยาทางเลือกแทนที่จะหยุดการรักษาภาวะโลหิตจางโดยสิ้นเชิง

Q5. ทำไมจึงมีการถอน Peginesatide ออกจากตลาด?

Peginesatide ถูกถอนออกจากตลาดในเดือนกุมภาพันธ์ 2013 เนื่องจากมีรายงานอาการแพ้อย่างรุนแรงและบางครั้งถึงแก่ชีวิต หลังจากที่ยาได้รับการอนุมัติและมีการใช้อย่างแพร่หลายมากขึ้น ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพเริ่มรายงานกรณีของการแพ้อย่างรุนแรงที่ต้องได้รับการรักษาฉุกเฉิน

องค์การอาหารและยา (FDA) และผู้ผลิตได้พิจารณาแล้วว่าความเสี่ยงของปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายถึงชีวิตเหล่านี้สูงเกินไปที่จะทำการตลาดต่อไป การตัดสินใจคือการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ peginesatide ทั้งหมดโดยสมัครใจและหยุดการใช้งาน ผู้ป่วยที่ใช้ peginesatide ได้เปลี่ยนไปใช้การรักษาทางเลือกที่ปลอดภัยกว่าสำหรับภาวะโลหิตจางของพวกเขา