Teplizumab คืออะไร: การใช้, ขนาด, ผลข้างเคียง และอื่นๆ

Teplizumab เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ช่วยชะลอการเกิดโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ในผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคนี้ ยาภูมิคุ้มกันบำบัดนี้ทำงานโดยกำหนดเป้าหมายไปที่เซลล์ภูมิคุ้มกันเฉพาะที่มิฉะนั้นจะโจมตีเซลล์ที่ผลิตอินซูลินในตับอ่อนของคุณ ลองนึกภาพว่าเป็นวิธีสงบระบบภูมิคุ้มกันที่ทำงานมากเกินไปก่อนที่จะทำให้เกิดความเสียหายที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ต่อความสามารถของร่างกายในการสร้างอินซูลิน

Teplizumab คืออะไร?

Teplizumab เป็นยาแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนอลที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันหรือชะลอโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ยานี้อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่ายากดภูมิคุ้มกัน ซึ่งหมายความว่ายานี้จะปรับเปลี่ยนวิธีการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันของคุณ ยาจะให้ทางหลอดเลือดดำ (IV) เหมือนกับที่คุณอาจได้รับของเหลวในโรงพยาบาล

ยานี้เป็นความก้าวหน้าในการป้องกันโรคเบาหวานเนื่องจากเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ที่สามารถชะลอการเกิดโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ได้ ยาออกฤทธิ์โดยกำหนดเป้าหมายไปที่เซลล์ T ที่เป็นบวกกับ CD3 ซึ่งเป็นเซลล์ภูมิคุ้มกันที่โจมตับอ่อนของคุณโดยเข้าใจผิดในโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ด้วยการลดกิจกรรมของเซลล์เหล่านี้ชั่วคราว teplizumab ช่วยรักษาสมรรถภาพที่เหลืออยู่ของร่างกายในการผลิตอินซูลิน

Teplizumab ใช้สำหรับอะไร?

Teplizumab ใช้เฉพาะเพื่อชะลอการเกิดโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ระยะที่ 3 ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 8 ปีขึ้นไป คุณอาจเป็นผู้สมัครรับการรักษาหากคุณอยู่ในโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ระยะที่ 2 ซึ่งหมายความว่าคุณมีแอนติบอดีบางชนิดในเลือดและมีการเปลี่ยนแปลงระดับน้ำตาลในเลือด แต่คุณยังไม่มีอาการของโรคเบาหวานเต็มรูปแบบ

โดยทั่วไปแล้ว แพทย์ของคุณจะแนะนำให้ใช้ teplizumab หากผลการตรวจเลือดแสดงว่าคุณมีแอนติบอดีที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานสองชนิดขึ้นไป และระดับน้ำตาลในเลือดของคุณบ่งชี้ว่าคุณมีแนวโน้มที่จะเป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ภายในไม่กี่ปี เป้าหมายคือการแทรกแซงก่อนที่คุณจะต้องฉีดอินซูลินทุกวัน ซึ่งจะทำให้คุณมีเวลามากขึ้นในการผลิตอินซูลินตามธรรมชาติของร่างกาย

ยานี้ไม่ได้ใช้ในการรักษาผู้ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 1 หรือโรคเบาหวานชนิดที่ 2 อยู่แล้ว โดยเฉพาะอย่างยิ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อป้องกันในบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงที่ยังไม่มีอาการเต็มรูปแบบ

Teplizumab ทำงานอย่างไร

Teplizumab ทำงานโดยการระงับชั่วคราวส่วนหนึ่งของระบบภูมิคุ้มกันของคุณที่โจมตีเซลล์ที่ผลิตอินซูลินในตับอ่อนของคุณ ในโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ระบบภูมิคุ้มกันของคุณเข้าใจผิดว่าเป็นเซลล์ที่ดีต่อสุขภาพเหล่านี้ว่าเป็นผู้บุกรุกจากภายนอกและทำลายพวกมัน ยานี้ทำหน้าที่เหมือนผู้ตัดสิน เข้ามาหยุดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เป็นอันตรายนี้

ยาจะจับกับเซลล์ภูมิคุ้มกันเฉพาะที่เรียกว่าเซลล์ T และทำให้เซลล์เหล่านั้นทำงานน้อยลงหรือถึงกับตายไปชั่วคราว ซึ่งจะทำให้ตับอ่อนของคุณมีโอกาสฟื้นตัวและยังคงผลิตอินซูลินได้นานขึ้น แม้ว่า teplizumab จะถือว่าเป็นยาที่กดภูมิคุ้มกันอย่างแรง แต่ก็ใช้สำหรับการรักษาในระยะเวลาค่อนข้างสั้น ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในระยะยาว

การศึกษาแสดงให้เห็นว่า teplizumab สามารถชะลอการเกิดโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ได้โดยเฉลี่ยประมาณ 2 ปี แม้ว่าบางคนอาจได้รับประโยชน์นานกว่านั้น ยาจะช่วยให้คุณมีเวลาอันมีค่าก่อนที่คุณจะต้องเริ่มการรักษาด้วยอินซูลิน

ฉันควรใช้ Teplizumab อย่างไร

Teplizumab ให้ทางหลอดเลือดดำเป็นเวลา 30 นาที วันละครั้ง เป็นเวลา 14 วันติดต่อกัน คุณจะได้รับการรักษาที่สถานพยาบาลซึ่งผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์สามารถติดตามคุณได้อย่างใกล้ชิด ไม่สามารถรับประทานยาในรูปแบบเม็ดหรือฉีดได้

ก่อนการให้ยาแต่ละครั้ง ทีมดูแลสุขภาพของคุณมักจะให้ยาเพื่อช่วยป้องกันปฏิกิริยาจากการให้ยา ซึ่งอาจรวมถึงยาแก้แพ้ ยาพาราเซตามอล หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์ คุณไม่จำเป็นต้องอดอาหารก่อนการรักษา แต่ควรรับประทานอาหารเบาๆ ก่อนเพื่อหลีกเลี่ยงอาการวิงเวียนศีรษะระหว่างการให้ยา

ในระหว่างการให้ยา คุณจะได้รับการติดตามอาการข้างเคียงหรือปฏิกิริยาใดๆ ทีมดูแลสุขภาพจะตรวจสอบสัญญาณชีพของคุณเป็นประจำและเฝ้าดูอาการต่างๆ เช่น มีไข้ หนาวสั่น หรือหายใจลำบาก คนส่วนใหญ่ทนต่อการรักษาได้ดี แต่การมีผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์อยู่ใกล้ๆ ช่วยให้มั่นใจในความปลอดภัยของคุณตลอดกระบวนการ

ฉันควรใช้ Teplizumab นานแค่ไหน?

หลักสูตรการรักษามาตรฐานสำหรับ teplizumab คือการให้ยาทางหลอดเลือดดำทุกวันเป็นเวลา 14 วัน โดยทั่วไปแล้ว นี่คือหลักสูตรการรักษาเพียงครั้งเดียว ซึ่งหมายความว่าคุณไม่จำเป็นต้องทำซ้ำเป็นประจำเหมือนที่คุณอาจทำกับยาอื่นๆ ผลกระทบของการรักษา 14 วันนี้อาจคงอยู่ได้นานหลายปีในแง่ของการชะลอการเกิดโรคเบาหวาน

หลังจากจบหลักสูตรการรักษาแล้ว คุณจะต้องมีการนัดหมายติดตามผลเป็นประจำเพื่อตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดและสุขภาพโดยรวมของคุณ แพทย์ของคุณจะติดตามว่ายาได้ผลดีเพียงใดโดยการตรวจสอบการผลิตอินซูลินและระดับน้ำตาลในเลือดของคุณเมื่อเวลาผ่านไป การตรวจสุขภาพเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในการพิจารณาว่าคุณอาจต้องเริ่มการรักษาโรคเบาหวานอื่นๆ เมื่อใดและเมื่อใด

ในปัจจุบัน ยังไม่มีแนวทางปฏิบัติที่ชัดเจนสำหรับการทำซ้ำการรักษาด้วย teplizumab ผลกระทบของยานี้อาจยาวนาน และนักวิจัยยังคงศึกษาว่าหลักสูตรเพิ่มเติมอาจเป็นประโยชน์สำหรับบางคนหรือไม่

ผลข้างเคียงของ Teplizumab คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด teplizumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าทุกคนจะไม่ประสบกับผลข้างเคียงก็ตาม โดยทั่วไปแล้ว ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดสามารถจัดการได้และมักจะดีขึ้นเมื่อร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับการรักษา

นี่คือผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดที่คุณอาจพบระหว่างหรือหลังการรักษา:

• ปวดศีรษะและอ่อนเพลีย
• คลื่นไส้และอาเจียน
• ปวดกล้ามเนื้อและปวดข้อ
• ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา เช่น มีไข้ หนาวสั่น หรือผื่นผิวหนัง
• จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลงชั่วคราว
• ต่อมน้ำเหลืองบวม

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่เหล่านี้มีอาการเล็กน้อยถึงปานกลางและหายได้ภายในไม่กี่วันถึงไม่กี่สัปดาห์หลังการรักษา ทีมดูแลสุขภาพของคุณสามารถให้ยาเพื่อช่วยจัดการกับอาการต่างๆ เช่น คลื่นไส้หรือปวดศีรษะหากมีอาการรบกวน

นอกจากนี้ยังมีผลข้างเคียงที่พบน้อยแต่รุนแรงกว่าซึ่งต้องได้รับการดูแลรักษาพยาบาลทันที ความเป็นไปได้ที่หายากเหล่านี้รวมถึงอาการแพ้อย่างรุนแรง การติดเชื้อร้ายแรงเนื่องจากการกดภูมิคุ้มกัน หรือการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในจำนวนเซลล์เม็ดเลือด ทีมแพทย์ของคุณจะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดสำหรับภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้นเหล่านี้

ใครไม่ควรใช้ Teplizumab?

Teplizumab ไม่เหมาะสำหรับทุกคน แม้แต่ในกลุ่มที่มีความเสี่ยงต่อโรคเบาหวานชนิดที่ 1 คุณไม่ควรได้รับยานี้หากคุณมีอาการแพ้ teplizumab หรือส่วนประกอบใดๆ ที่ทราบ ผู้ที่มีการติดเชื้อที่ใช้งานอยู่หรือมีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแออย่างรุนแรงก็ไม่ใช่ผู้สมัครที่ดีสำหรับการรักษาเช่นกัน

แพทย์ของคุณจะประเมินประวัติทางการแพทย์ของคุณอย่างรอบคอบก่อนที่จะแนะนำ teplizumab เงื่อนไขบางอย่างทำให้การรักษานี้ไม่เหมาะสมหรือต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษ:

• การติดเชื้อที่ใช้งานอยู่หรือมีประวัติการติดเชื้อร้ายแรงซ้ำ
• การใช้ยาอื่นๆ ที่กดภูมิคุ้มกันในปัจจุบัน
• การตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์
• โรคไตหรือตับรุนแรง
• มีประวัติเป็นมะเร็งบางชนิด
• การฉีดวัคซีนล่าสุดด้วยวัคซีนชนิดมีชีวิต

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะพิจารณาอายุ สถานะสุขภาพโดยรวม และยาอื่นๆ ที่คุณกำลังใช้อยู่ด้วย พวกเขาจะชั่งน้ำหนักผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับความเสี่ยงเพื่อพิจารณาว่า teplizumab เหมาะสมกับสถานการณ์เฉพาะของคุณหรือไม่

ชื่อทางการค้า Teplizumab

Teplizumab วางจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้า Tzield นี่คือสูตร teplizumab ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพียงชนิดเดียวในปัจจุบันที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกา ยานี้ผลิตโดย Provention Bio และได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนพฤศจิกายน 2022

เมื่อพูดคุยเกี่ยวกับยานี้กับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหรือเภสัชกร คุณอาจได้ยินชื่อเรียกทั้งสองแบบ ชื่อทางเทคนิคเต็มคือ teplizumab-mzwv แต่คนส่วนใหญ่เรียกง่ายๆ ว่า Tzield หรือ teplizumab

ทางเลือกอื่นสำหรับ Teplizumab

ในปัจจุบัน ยังไม่มียาชนิดอื่นที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ที่สามารถชะลอการเกิดโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ได้เหมือนกับ teplizumab ทำให้ Tzield มีเอกลักษณ์เฉพาะในแวดวงการรักษาเพื่อป้องกันโรคเบาหวาน อย่างไรก็ตาม นักวิจัยกำลังศึกษาการรักษาเพื่อป้องกันอื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้น

หากคุณไม่ใช่ผู้ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสำหรับ teplizumab หรือไม่สามารถเข้าถึงได้ แพทย์ของคุณอาจหารือเกี่ยวกับแนวทางอื่นๆ ในการจัดการความเสี่ยงต่อโรคเบาหวานของคุณ ซึ่งอาจรวมถึงการติดตามระดับน้ำตาลในเลือดอย่างระมัดระวัง การปรับเปลี่ยนวิถีชีวิต และการมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกเพื่อทดสอบการรักษาเพื่อป้องกันแบบใหม่

บางคนเลือกที่จะเน้นการติดตามอย่างเข้มข้นและการแทรกแซงตั้งแต่เนิ่นๆ ด้วยการรักษาด้วยอินซูลินเมื่อเป็นเบาหวานแล้ว แม้ว่าจะไม่สามารถป้องกันโรคเบาหวานได้เหมือนกับ teplizumab แต่ก็สามารถช่วยตรวจพบภาวะนี้ได้ตั้งแต่เนิ่นๆ และเริ่มการรักษาได้ทันที

Teplizumab ดีกว่ายาเบาหวานชนิดอื่นๆ หรือไม่?

Teplizumab ทำหน้าที่แตกต่างอย่างสิ้นเชิงจากยาเบาหวานแบบดั้งเดิม ดังนั้นจึงไม่สามารถเปรียบเทียบโดยตรงได้ ในขณะที่ยาเช่น metformin หรืออินซูลินใช้รักษาโรคเบาหวานที่เป็นอยู่ teplizumab มีจุดมุ่งหมายเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดโรคเบาหวานตั้งแต่แรก

ประสิทธิภาพของยานี้ควรวัดเทียบกับการไม่ทำอะไรเลยเพื่อป้องกันโรคเบาหวาน ไม่ใช่เทียบกับการรักษาโรคเบาหวานที่เป็นอยู่ ในการทดลองทางคลินิก teplizumab ชะลอการเกิดโรคเบาหวานชนิดที่ 1 โดยเฉลี่ยประมาณ 2 ปีเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยยาหลอก

เมื่อคุณเป็นเบาหวานชนิดที่ 1 คุณยังคงต้องได้รับการรักษาเบาหวานแบบดั้งเดิม เช่น อินซูลิน Teplizumab ไม่ได้มาแทนที่ยาเหล่านี้ แต่จะช่วยชะลอความจำเป็นในการใช้ยาเหล่านั้น การชะลอตัวนี้มีคุณค่าอย่างเหลือเชื่อในการรักษาคุณภาพชีวิตของคุณและลดภาวะแทรกซ้อนระยะยาวของโรคเบาหวาน

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ Teplizumab

Teplizumab ปลอดภัยสำหรับผู้ที่มีภาวะภูมิต้านตนเองอื่นๆ หรือไม่?

Teplizumab จำเป็นต้องพิจารณาอย่างรอบคอบหากคุณมีภาวะภูมิต้านตนเองอื่นๆ เนื่องจากยาจะกดภูมิคุ้มกันของคุณ อาจส่งผลกระทบต่อโรคภูมิต้านตนเองอื่นๆ ที่คุณอาจมีได้ แพทย์ของคุณจะต้องประเมินประวัติทางการแพทย์ทั้งหมดและการรักษาในปัจจุบันของคุณ

หากคุณมีภาวะต่างๆ เช่น โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคลำไส้อักเสบ หรือโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง ทีมดูแลสุขภาพของคุณจะชั่งน้ำหนักข้อดีของการป้องกันโรคเบาหวานกับความเสี่ยงของการส่งผลกระทบต่อภาวะอื่นๆ ของคุณ พวกเขาอาจต้องปรับยาอื่นๆ ของคุณหรือเพิ่มการติดตามระหว่างการรักษา

ฉันควรทำอย่างไรหากฉันมีผลข้างเคียงรุนแรงระหว่างการรักษา?

หากคุณมีผลข้างเคียงรุนแรง เช่น หายใจลำบาก อาการแพ้อย่างรุนแรง หรือสัญญาณของการติดเชื้อร้ายแรง คุณควรไปพบแพทย์ทันที เนื่องจากคุณได้รับ teplizumab ในสถานพยาบาล ผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์จะพร้อมให้ความช่วยเหลือในการจัดการกับอาการรุนแรงใดๆ

ผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรง เช่น ปวดศีรษะ คลื่นไส้ หรือมีไข้เล็กน้อย มักจะสามารถจัดการได้ด้วยการดูแลแบบประคับประคอง ทีมดูแลสุขภาพของคุณสามารถให้ยาเพื่อช่วยบรรเทาอาการเหล่านี้และจะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดตลอดระยะเวลาการรักษาของคุณ

ฉันควรทำอย่างไรหากฉันพลาดการให้ยา Teplizumab?

เนื่องจาก teplizumab ให้ในรูปแบบการให้ยาทางหลอดเลือดดำภายใต้การดูแลของบุคลากรทางการแพทย์ในสถานพยาบาล โอกาสที่จะพลาดการให้ยาจึงน้อยกว่ายาที่คุณรับประทานเองที่บ้าน อย่างไรก็ตาม หากคุณพลาดการให้ยาตามกำหนด โปรดติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีเพื่อทำการนัดหมายใหม่

ช่วงเวลาในการให้ยาของคุณมีความสำคัญต่อประสิทธิภาพของยา ทีมแพทย์ของคุณจะพิจารณาวิธีที่ดีที่สุดในการรักษาของคุณต่อไปหากคุณพลาดการให้ยา ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับการปรับตารางเวลาหรือขยายระยะเวลาการรักษาของคุณ

ฉันจะหยุดใช้ Teplizumab ได้เมื่อไหร่?

Teplizumab ได้รับการออกแบบให้เป็นการรักษา 14 วัน หลังจากนั้นคุณมักจะหยุดยา แตกต่างจากยาเรื้อรังที่คุณต้องใช้ตลอดไป teplizumab มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ประโยชน์ที่ยั่งยืนจากการรักษาในระยะเวลาสั้นๆ นี้

แพทย์ของคุณจะติดตามการตอบสนองต่อการรักษาของคุณผ่านการตรวจเลือดและการตรวจสุขภาพเป็นประจำ พวกเขาจะติดตามการผลิตอินซูลินและระดับน้ำตาลในเลือดของคุณเพื่อดูว่ายาได้ผลดีเพียงใด คุณไม่จำเป็นต้องใช้ teplizumab ต่อไป แต่คุณจะต้องได้รับการติดตามทางการแพทย์อย่างต่อเนื่อง

ฉันสามารถรับวัคซีนขณะใช้ Teplizumab ได้หรือไม่?

คุณควรหลีกเลี่ยงวัคซีนชนิดเชื้อเป็นในระหว่างการรักษาด้วย teplizumab และเป็นเวลาหลายสัปดาห์หลังจากนั้น ซึ่งรวมถึงวัคซีนเช่น วัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อเป็น, MMR และวัคซีนป้องกันอีสุกอีใส ระบบภูมิคุ้มกันของคุณจะถูกกดลงชั่วคราว ทำให้วัคซีนชนิดเชื้อเป็นอาจไม่ปลอดภัย

วัคซีนชนิดเชื้อตายโดยทั่วไปมีความปลอดภัยกว่าในระหว่างการรักษา แต่แพทย์ของคุณจะให้คำแนะนำเฉพาะเกี่ยวกับวัคซีนที่คุณสามารถรับได้และเมื่อใด พวกเขามักจะแนะนำให้ปรับปรุงการฉีดวัคซีนของคุณก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย teplizumab เมื่อเป็นไปได้