Ano ang Peginesatide: Mga Gamit, Dosis, Side Effects at Iba Pa

Ang Peginesatide ay isang sintetikong gamot na idinisenyo upang gamutin ang anemia sa mga taong may malalang sakit sa bato na sumasailalim sa dialysis. Gumagana ito sa pamamagitan ng pagpapasigla sa iyong utak ng buto na gumawa ng mas maraming pulang selula ng dugo, katulad ng kung paano gumagana ang natural na hormone ng iyong katawan na erythropoietin. Gayunpaman, ang gamot na ito ay inalis sa merkado noong 2013 dahil sa malubhang alalahanin sa kaligtasan, kabilang ang matinding reaksiyong alerhiya na humantong sa pagpapa-ospital at pagkamatay.

Ano ang Peginesatide?

Ang Peginesatide ay isang gawa ng tao na gamot na protina na gumagaya sa pagkilos ng erythropoietin sa iyong katawan. Ang Erythropoietin ay isang hormone na natural na ginagawa ng iyong mga bato upang senyasan ang iyong utak ng buto na lumikha ng mga pulang selula ng dugo. Kapag nasira ang iyong mga bato mula sa malalang sakit, hindi sila makagawa ng sapat na hormone na ito, na humahantong sa anemia.

Ang gamot ay partikular na binuo para sa mga taong may malalang sakit sa bato na tumatanggap ng paggamot sa dialysis. Ito ay ibinibigay bilang isang iniksyon minsan sa isang buwan, na mas maginhawa kaysa sa iba pang katulad na mga gamot na nangangailangan ng mas madalas na pagbibigay ng dosis. Sa kasamaang palad, ang peginesatide ay hindi na magagamit para sa paggamit dahil sa mga isyu sa kaligtasan na lumitaw pagkatapos ng pag-apruba nito.

Para saan ginamit ang Peginesatide?

Ang Peginesatide ay ginamit upang gamutin ang anemia sa mga matatanda na may malalang sakit sa bato na sumasailalim sa dialysis. Ang anemia ay nangyayari kapag wala kang sapat na malulusog na pulang selula ng dugo upang magdala ng oxygen sa buong iyong katawan, na nag-iiwan sa iyo na nakakaramdam ng pagod, mahina, at hirap huminga.

Ang mga taong may sakit sa bato ay madalas na nagkakaroon ng anemia dahil ang kanilang nasirang mga bato ay hindi makagawa ng sapat na erythropoietin. Lumilikha ito ng isang siklo kung saan nahihirapan ang iyong katawan na gumawa ng mga pulang selula ng dugo na kailangan nito. Ang Peginesatide ay idinisenyo upang humakbang at magbigay ng nawawalang senyas na iyon sa iyong utak ng buto.

Ang gamot ay inaprubahan lamang para sa mga pasyente na kasalukuyang tumatanggap ng dialysis. Hindi ito inilaan para sa mga taong may banayad na sakit sa bato o sa mga hindi pa sumasailalim sa dialysis. Isasaalang-alang ng iyong doktor ang opsyong ito kung ang ibang paggamot ay hindi sapat na gumagana upang pamahalaan ang iyong mga sintomas ng anemia.

Paano gumagana ang Peginesatide?

Gumagana ang Peginesatide sa pamamagitan ng pagdikit sa parehong mga receptor sa iyong bone marrow na tumutugon sa natural na erythropoietin. Isipin mo itong parang paggamit ng susi na umaangkop sa parehong kandado na gagamitin ng natural na hormone ng iyong katawan. Kapag nakadikit na, sinimulan nito ang iyong bone marrow na gumawa ng mas maraming pulang selula ng dugo.

Ang gamot ay itinuturing na isang malakas na opsyon sa paggamot dahil maaari nitong makabuluhang madagdagan ang produksyon ng pulang selula ng dugo. Gayunpaman, ang lakas na ito ay nangangahulugan din na kailangan itong maingat na subaybayan upang maiwasan ang pagtaas ng iyong mga antas ng pulang selula ng dugo nang napakabilis o napakataas, na maaaring magdulot ng mapanganib na mga komplikasyon.

Karaniwang magsisimulang tumugon ang iyong katawan sa peginesatide sa loob ng ilang linggo, bagaman maaaring umabot ng hanggang tatlong buwan upang makita ang buong epekto. Ang gamot ay nanatiling aktibo sa iyong sistema sa loob ng humigit-kumulang isang buwan, kaya naman kailangan lamang itong ibigay minsan sa isang buwan.

Paano dapat ininom ang Peginesatide?

Ang Peginesatide ay ibinibigay bilang isang iniksyon sa alinman sa isang ugat (intravenously) o sa ilalim ng balat (subcutaneously) minsan sa isang buwan. Ibibigay ng iyong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan ang gamot na ito sa panahon ng iyong sesyon ng dialysis o sa isang pasilidad medikal. Hindi ito isang bagay na maaari mong inumin sa bahay nang mag-isa.

Ang iniksyon ay hindi nangangailangan ng anumang espesyal na paghahanda tungkol sa pagkain o inumin. Maaari kang kumain nang normal bago at pagkatapos matanggap ang gamot. Matutukoy ng iyong doktor ang tamang dosis batay sa iyong timbang, kasalukuyang antas ng pulang selula ng dugo, at kung gaano ka kahusay tumutugon sa paggamot.

Bago ang bawat iniksyon, susuriin ng iyong pangkat ng pangangalagang pangkalusugan ang iyong presyon ng dugo at rerepasuhin ang iyong mga kamakailang resulta ng lab. Babantayan ka rin nila nang mabuti para sa anumang senyales ng mga reaksiyong alerhiya, lalo na sa iyong unang ilang dosis kung kailan malamang na mangyari ang mga reaksyon.

Gaano katagal dapat ininom ang Peginesatide?

Ang tagal ng paggamot sa peginesatide ay nag-iiba-iba depende sa iyong indibidwal na tugon at pagpapaubaya sa gamot. Karamihan sa mga tao ay magpapatuloy sa paggamot hangga't nananatili ang kanilang anemia at nakakatulong ang gamot nang hindi nagdudulot ng malaking epekto.

Susubaybayan ng iyong doktor ang iyong mga antas ng pulang selula ng dugo nang malapit, kadalasang sinusuri ang mga ito tuwing ilang linggo sa simula, pagkatapos ay buwanan kapag nag-stabilize na ang iyong mga antas. Kung bumuti nang malaki ang iyong anemia o kung nakaranas ka ng mga nakababahalang epekto, maaaring ayusin ng iyong doktor ang dosis o isaalang-alang ang paglipat sa ibang paggamot.

Dahil inalis sa merkado ang peginesatide, ang sinumang umiinom nito ay lilipat sa mga alternatibong paggamot sa anemia. Makikipagtulungan sa iyo ang iyong pangkat ng pangangalagang pangkalusugan upang mahanap ang pinakamahusay na kapalit na therapy para sa iyong partikular na sitwasyon.

Ano ang mga side effect ng Peginesatide?

Ang Peginesatide ay may ilang potensyal na side effect, mula sa banayad hanggang sa nagbabanta sa buhay. Ang pinakamalubhang alalahanin ay ang matinding reaksiyong alerhiya, na humantong sa pag-alis ng gamot sa merkado. Ang mga reaksyong ito ay maaaring agarang mangyari at mapanganib, na nangangailangan ng pang-emerhensiyang medikal na paggamot.

Ang mga karaniwang side effect na naranasan ng mga tao ay kinabibilangan ng:

• Mga muscle spasm at pananakit
• Pananakit ng likod
• Ubo
• Mataas na presyon ng dugo
• Pagtatae
• Pagduduwal
• Pamamaga sa mga braso o binti

Ang mga pang-araw-araw na side effect na ito ay karaniwang mapapamahalaan at kadalasang bumubuti habang nag-a-adjust ang iyong katawan sa gamot. Gayunpaman, kailangan pa rin silang iulat sa iyong pangkat ng pangangalagang pangkalusugan.

Ang mga seryosong side effect na nagresulta sa pag-alis ng peginesatide ay ang matinding reaksiyong alerhiya na tinatawag na anaphylaxis. Ang mga reaksiyong ito ay maaaring magdulot ng hirap sa paghinga, matinding pagbaba ng presyon ng dugo, pamamaga ng mukha at lalamunan, at maaaring maging nakamamatay kung hindi agad nagamot. Ang ilang tao ay nakaranas din ng seryosong problema sa cardiovascular, kabilang ang atake sa puso at stroke.

Ang mga pamumuo ng dugo ay isa pang mahalagang alalahanin, lalo na sa mga lugar na ginagamit para sa dialysis. Maaari ring magdulot ang gamot ng mabilis na pagtaas ng antas ng iyong pulang selula ng dugo, na humahantong sa mapanganib na mataas na presyon ng dugo at iba pang komplikasyon.

Sino ang hindi dapat gumamit ng Peginesatide?

Ilang grupo ng mga tao ang hindi dapat gumamit ng peginesatide, kahit na noong ito ay available pa. Ang sinumang may kilalang alerhiya sa peginesatide o sa alinman sa mga sangkap nito ay dapat na umiwas sa gamot na ito. Ang mga taong may hindi kontroladong mataas na presyon ng dugo ay hindi rin magandang kandidato para sa paggamot.

Ang mga buntis at nagpapasusong babae ay pinayuhan na huwag gumamit ng peginesatide dahil sa hindi sapat na datos sa kaligtasan. Ang mga epekto ng gamot sa mga nagkakaroon ng sanggol ay hindi lubos na nauunawaan, na ginagawa itong masyadong mapanganib para gamitin sa panahon ng pagbubuntis o habang nagpapasuso.

Ang mga taong may ilang uri ng kanser, lalo na ang mga nakakaapekto sa dugo o utak ng buto, ay hindi dapat gumamit ng peginesatide. Ang gamot ay maaaring magpasigla ng paglaki ng selula ng kanser sa mga kasong ito. Bilang karagdagan, ang sinumang may kasaysayan ng matinding reaksiyong alerhiya sa mga katulad na gamot ay nasa mataas na panganib.

Ang mga may aktibong impeksyon o nagpapaalab na kondisyon ay maaaring kailangang maghintay hanggang sa malutas ang mga isyung ito bago simulan ang paggamot. Ang tugon ng iyong immune system sa peginesatide ay maaaring hindi mahulaan kapag nakikitungo sa iba pang mga hamon sa kalusugan nang sabay-sabay.

Pangalan ng brand ng Peginesatide

Ang Peginesatide ay ibinebenta sa ilalim ng tatak na Omontys sa Estados Unidos. Ito ang tanging tatak na kung saan ang gamot ay ipinagbili bago ang pag-alis nito sa merkado noong 2013.

Ang gamot ay binuo ng Affymax at ipinagbili sa pakikipagtulungan sa Takeda Pharmaceuticals. Nakatanggap ito ng pag-apruba ng FDA noong Marso 2012 ngunit kusang-loob na binawi ng mga tagagawa noong Pebrero 2013 dahil sa malubhang alalahanin sa kaligtasan.

Mga alternatibo sa Peginesatide

Maraming alternatibo sa peginesatide ang magagamit para sa paggamot ng anemia sa mga taong may malalang sakit sa bato. Ang mga gamot na ito ay gumagana nang katulad sa pamamagitan ng pagpapasigla sa produksyon ng pulang selula ng dugo, ngunit mayroon silang iba't ibang mga profile sa kaligtasan at iskedyul ng dosis.

Ang pinakakaraniwang ginagamit na alternatibo ay kinabibilangan ng:

• Epoetin alfa (Epogen, Procrit) - ibinibigay 1-3 beses bawat linggo
• Darbepoetin alfa (Aranesp) - ibinibigay lingguhan o bawat ibang linggo
• Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (Mircera) - ibinibigay buwanan

Ang mga gamot na ito ay ginamit nang mas matagal kaysa sa peginesatide at may mas matatag na talaan ng kaligtasan. Pipiliin ng iyong doktor ang pinakamahusay na opsyon batay sa iyong mga partikular na pangangailangan, kung gaano ka kadalas makakapunta para sa mga iniksyon, at kung gaano mo katagumpay na tinitiis ang bawat gamot.

Ang mga suplemento ng bakal ay kadalasang ginagamit kasama ng mga gamot na ito upang matiyak na ang iyong katawan ay may sapat na bakal upang makagawa ng malusog na pulang selula ng dugo. Ang ilang mga tao ay maaari ding makinabang mula sa mga pagsasalin ng dugo sa ilang mga sitwasyon, bagaman ito ay karaniwang nakalaan para sa malubhang kaso.

Mas mahusay ba ang Peginesatide kaysa sa Epoetin alfa?

Ang Peginesatide at epoetin alfa ay parehong epektibo sa paggamot ng anemia sa mga taong may malalang sakit sa bato, ngunit mayroon silang iba't ibang mga pakinabang at disadvantages. Ang pangunahing bentahe ng Peginesatide ay ang iskedyul ng dosis nito minsan sa isang buwan, kumpara sa pangangailangan ng epoetin alfa para sa 1-3 iniksyon bawat linggo.

Sa mga tuntunin ng pagiging epektibo, ipinakita ng mga pag-aaral na napapanatili ng peginesatide ang mga antas ng hemoglobin na kasing ganda ng epoetin alfa. Parehong gamot ay matagumpay na makagagamot ng anemia at makababawas sa pangangailangan para sa mga pagsasalin ng dugo sa karamihan ng mga pasyente.

Gayunpaman, ang profile ng kaligtasan ng peginesatide ay napatunayang mas masahol pa kaysa sa epoetin alfa. Ang matinding reaksiyong alerhiya na humantong sa pag-alis ng peginesatide ay hindi karaniwang nakikita sa epoetin alfa, na ligtas na ginagamit sa loob ng maraming taon. Ginagawa nitong mas mahusay na pagpipilian ang epoetin alfa sa kabuuan, sa kabila ng nangangailangan ng mas madalas na iniksyon.

Sa ngayon, ang epoetin alfa ay nananatiling isang karaniwang opsyon sa paggamot na may mahusay na naitatag na talaan ng kaligtasan. Bagaman kaakit-akit ang kaginhawaan ng buwanang dosis, ang malubhang panganib na nauugnay sa peginesatide ay naging hindi angkop para sa patuloy na paggamit.

Mga madalas itanong tungkol sa Peginesatide

Q1. Ligtas ba ang Peginesatide para sa mga taong may diabetes?

Noong magagamit ang peginesatide, ang mga taong may diabetes na mayroon ding malalang sakit sa bato ay potensyal na makagagamit ng gamot na ito, ngunit nangangailangan ito ng labis na pag-iingat. Ang diabetes ay kadalasang nagdudulot ng sakit sa bato, at maraming tao na may parehong kondisyon ang nagkakaroon ng anemia na nangangailangan ng paggamot.

Gayunpaman, ang mga taong may diabetes ay may posibilidad na magkaroon ng mas mataas na panganib ng mga problema sa cardiovascular, na maaaring lumala ng mga side effect ng peginesatide. Ang tendensya ng gamot na itaas ang presyon ng dugo at dagdagan ang panganib ng pamumuo ay partikular na nakababahala para sa mga pasyente na may diabetes. Maingat na isasaalang-alang ng iyong doktor ang mga panganib na ito bago magreseta ng peginesatide sa isang taong may diabetes.

Q2. Ano ang dapat kong gawin kung hindi sinasadyang gumamit ako ng sobrang Peginesatide?

Ang labis na dosis ng peginesatide ay magiging isang malubhang medikal na emerhensiya na nangangailangan ng agarang pangangalaga sa ospital. Ang sobrang gamot na ito ay maaaring magdulot ng mapanganib na pagtaas ng iyong mga antas ng pulang selula ng dugo, na humahantong sa matinding mataas na presyon ng dugo, mga pamumuo ng dugo, mga problema sa puso, at stroke.

Dahil ang peginesatide ay ibinibigay lamang ng mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan sa mga medikal na setting, ang mga hindi sinasadyang labis na dosis ay bihira sana. Gayunpaman, kung naganap ang labis na dosis, ang paggamot ay nakatuon sa pamamahala ng mga komplikasyon, tulad ng pagkontrol sa presyon ng dugo at pagpigil sa mga pamumuo ng dugo. Walang tiyak na panlunas para sa labis na dosis ng peginesatide.

Q3. Ano ang dapat kong gawin kung nakaligtaan ko ang isang dosis ng Peginesatide?

Kung nakaligtaan mo ang isang nakatakdang iniksyon ng peginesatide, kailangan mong makipag-ugnayan kaagad sa iyong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan upang muling iiskedyul. Ang pagkaligtaan ng mga dosis ay maaaring maging sanhi ng paglala ng iyong anemia, na humahantong sa pagkapagod, panghihina, at pagbabalik ng iba pang mga sintomas.

Tutukuyin ng iyong doktor ang pinakamahusay na oras para sa iyong makeup dose batay sa kung kailan mo nakaligtaan ang iniksyon at ang iyong kasalukuyang antas ng pulang selula ng dugo. Maaaring ayusin nila ang iyong susunod na ilang dosis upang makabalik sa track sa iyong iskedyul ng paggamot. Mahalagang huwag subukang bumawi sa mga nakaligtaang dosis nang mag-isa.

Q4. Kailan ako maaaring huminto sa pag-inom ng Peginesatide?

Ang desisyon na ihinto ang peginesatide ay gagawin ng iyong doktor batay sa ilang mga kadahilanan. Kung ang iyong paggana ng bato ay bumuti nang malaki, maaaring nagsimula nang gumawa muli ang iyong katawan ng sapat na natural na erythropoietin, na ginagawang hindi na kailangan ang gamot.

Hihinto ka rin sa pag-inom ng peginesatide kung nakaranas ka ng malubhang epekto o reaksiyong alerhiya. Sa karamihan ng mga kaso, gayunpaman, ang mga taong may malalang sakit sa bato na sumasailalim sa dialysis ay kailangang magpatuloy sa ilang anyo ng pangmatagalang paggamot sa anemia. Nang alisin ang peginesatide, ang mga pasyente ay inilipat sa mga alternatibong gamot sa halip na ihinto ang paggamot sa anemia nang buo.

Q5. Bakit inalis sa merkado ang Peginesatide?

Ang Peginesatide ay inalis sa merkado noong Pebrero 2013 dahil sa mga ulat ng malubha at kung minsan ay nakamamatay na mga reaksiyong alerhiya. Matapos maaprubahan at mas malawakang gamitin ang gamot, nagsimulang mag-ulat ang mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan ng mga kaso ng matinding anaphylaxis na nangangailangan ng pang-emerhensiyang paggamot.

Natukoy ng FDA at ng mga tagagawa na ang panganib ng mga reaksiyong nagbabanta sa buhay na ito ay napakataas upang ipagpatuloy ang pagbebenta ng gamot. Ang desisyon ay ginawa upang kusang-loob na bawiin ang lahat ng mga produkto ng peginesatide at itigil ang paggamit nito. Ang mga pasyente na umiinom ng peginesatide ay inilipat sa mas ligtas na alternatibong paggamot para sa kanilang anemia.