Daclizumab Nedir: Kullanım Alanları, Dozaj, Yan Etkiler ve Daha Fazlası

Daclizumab, beyin ve omurilikteki iltihabı azaltarak multipl sklerozu (MS) tedavi etmek için kullanılan bir reçeteli ilaçtı. Bu ilaç, MS ataklarına katkıda bulunan belirli bağışıklık sistemi sinyallerini bloke ederek çalışıyordu.

Ancak, daclizumab, ciddi güvenlik endişeleri nedeniyle 2018'de gönüllü olarak piyasadan çekildi. MS tedavisinde umut vaat etmesine rağmen, nadir görülen ancak şiddetli karaciğer sorunları, dünya çapında kullanımdan kaldırılmasına yol açtı.

Daclizumab Nedir?

Daclizumab, özellikle multipl sklerozun (MS) relapsing formlarını tedavi etmek için tasarlanmış bir biyolojik ilaçtı. Bağışıklık sisteminizin belirli bölgelerini hedefleyen laboratuvar yapımı proteinler olan monoklonal antikorlar adı verilen bir ilaç sınıfına aitti.

İlaç, genellikle uyluk, karın veya üst kolda deri altına aylık enjeksiyon şeklinde uygulanıyordu. Zinbryta marka adı altında pazarlanıyordu ve diğer ilaçlara iyi yanıt vermeyen MS hastaları için ikinci basamak bir tedavi olarak kabul ediliyordu.

Bağışıklık sisteminizi geniş çapta baskılayan bazı MS tedavilerinin aksine, daclizumab daha seçici çalışıyordu. MS'te sinir liflerine zarar veren otoimmün atakları azaltmayı amaçlayarak, belirli bağışıklık hücrelerindeki CD25 adı verilen özel bir proteini hedefliyordu.

Daclizumab Ne İçin Kullanılıyordu?

Daclizumab öncelikle multipl sklerozun relapsing formları olan yetişkinler için reçete ediliyordu. Bu, relapsing-remitting MS ve relapslarla seyreden sekonder progresif MS'i içerir; bu durumlarda hastalar yeni semptom dönemleri yaşar ve ardından kısmi veya tam iyileşme görülür.

Doktorunuz, diğer hastalık modifiye edici tedavileri kullanmanıza rağmen sık MS relapslarınız varsa daclizumab'u düşünebilirdi. Genellikle, interferonlar veya glatiramer asetat gibi ilk basamak tedavilerde çığır açan hastalık aktivitesi yaşayan hastalar için ayrılırdı.

İlaç, semptomların belirgin nüksler olmadan sürekli kötüleştiği birincil ilerleyici MS için onaylanmamıştı. Ayrıca, belirli karaciğer rahatsızlıkları olan veya karaciğer sorunları riski yüksek olan hastalar için de uygun değildi.

Daclizumab Nasıl Çalışır?

Daclizumab, otoimmün ataklarda önemli rol oynayan beyaz kan hücreleri olan aktive T hücreleri üzerindeki CD25 adı verilen belirli bir reseptörü bloke ederek çalışıyordu. Bu reseptörü bloke ederek, ilaç bu zararlı bağışıklık hücrelerinin çoğalmasını ve sağlıklı sinir dokusuna saldırmasını engelledi.

Bunu, inflamatuar hücrelerin beyninize ve omuriliğinize girmek için kullandığı bir kapıya kilit takmak gibi düşünün. Daclizumab CD25 reseptörünü bloke ettiğinde, bağışıklık tepkisini daha etkili bir şekilde düzenlemeye yardımcı olan doğal öldürücü hücrelerin sayısını da artırdı.

Bu hedeflenmiş yaklaşım, daclizumabı diğer MS ilaçlarına kıyasla orta derecede güçlü hale getirdi. Geniş immünsupresanlardan daha seçiciydi, ancak bağışıklık sistemi fonksiyonları üzerindeki etkileri nedeniyle yine de dikkatli izleme gerektiriyordu.

Daclizumab Nasıl Kullanılmalıdır?

Daclizumab, dört haftada bir kez subkutan enjeksiyon olarak uygulandı. Standart doz, sizin veya bir sağlık uzmanının cildinizin altına enjekte edeceği önceden doldurulmuş bir şırınga aracılığıyla verilen 150 mg idi.

Cilt tahrişini önlemek için enjeksiyon bölgeleri uyluk, karın veya üst kol arasında değiştiriliyordu. İlacı yemekle birlikte veya yemeksiz alabilirsiniz, çünkü yemek yemeniz vücudunuzun ilacı nasıl emdiğini etkilemezdi.

Tedaviye başlamadan önce, doktorunuz karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Karaciğer sorunlarının herhangi bir belirtisini izlemek için genellikle aylık olarak yapılan kan testleriyle, tedavi boyunca düzenli izleme devam etti.

İlacın buzdolabınızda saklanması ve enjeksiyondan önce oda sıcaklığına getirilmesi gerekiyordu. Her doz, kullanımdan sonra güvenli bir şekilde atacağınız tek kullanımlık, önceden doldurulmuş bir şırıngada geliyordu.

Daclizumab Ne Kadar Süre Kullanılmalıdır?

Daclizumab tedavisi süresi, ilaca ne kadar iyi yanıt verdiğinize ve herhangi bir yan etki yaşayıp yaşamadığınıza bağlı olarak değişiyordu. Tedaviden fayda gören çoğu hasta, ilacı süresiz olarak kullanmaya devam etti, çünkü ilacı bırakmak MS aktivitesinin geri dönmesine yol açabilirdi.

Doktorunuz, genellikle 6 ila 12 ayda bir olmak üzere, MRI taramaları ve nörolojik muayeneler aracılığıyla yanıtınızı düzenli olarak değerlendirirdi. Tedaviye rağmen yeni ataklar veya kötüleşen sakatlıklar yaşarsanız, doktorunuz farklı bir MS ilacına geçmeyi düşünebilirdi.

Ancak, cilt veya gözlerde sararma, koyu renkli idrar veya sürekli bulantı gibi karaciğer sorunları belirtileri geliştirirseniz, tedavi derhal durdurulurdu. İlaç, bu ciddi karaciğerle ilgili güvenlik endişeleri nedeniyle nihayetinde piyasadan çekildi.

Daclizumab'un Yan Etkileri Nelerdir?

Daclizumab, hafiftan şiddetliye kadar çeşitli yan etkilere neden olabilirdi. Bu potansiyel reaksiyonları anlamak, hastaların ve doktorların bilinçli tedavi kararları vermesine ve endişe verici semptomları izlemesine yardımcı oldu.

En yaygın yan etkiler genellikle yönetilebilirdi ve şunları içeriyordu:

• Enjeksiyon yerlerinde kızarıklık, şişlik veya kaşıntı dahil olmak üzere cilt reaksiyonları
• Soğuk algınlığı veya sinüs enfeksiyonları gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• Enjeksiyon bölgesinin ötesinde döküntü veya cilt tahrişi
• Kan testleri ile tespit edilen yüksek karaciğer enzimleri
• Şişmiş lenf düğümleri
• Enjeksiyondan sonra grip benzeri semptomlar

Daha ciddi yan etkiler acil tıbbi müdahale gerektiriyordu ve yaşamı tehdit edebilecek ciddi karaciğer sorunlarını içeriyordu. Bu karaciğer sorunları, ilacın piyasadan çekilmesinin birincil nedeniydi.

Nadir görülen ancak ciddi komplikasyonlar şunları içeriyordu:

• Karaciğer yetmezliğine yol açabilecek şiddetli karaciğer iltihabı
• Bağışıklık sistemi baskılanması nedeniyle ciddi enfeksiyonlar
• Hastaneye yatış gerektiren şiddetli cilt reaksiyonları
• Nadir görülen bir beyin iltihabı olan otoimmün ensefalit
• Enjeksiyon sırasında veya sonrasında şiddetli alerjik reaksiyonlar

Özellikle karaciğer sorunları olmak üzere, bu ciddi yan etkiler, hastaların küçük bir yüzdesinde meydana geldi, ancak ölümcül olabilirdi. Bu durum, daklizumabın dünya çapındaki tüm pazarlardan gönüllü olarak çekilmesine yol açtı.

Daklizumab Kimler Kullanmamalıdır?

Daklizumab, multipl sklerozlu herkes için uygun değildi. Bazı tıbbi durumlar ve koşullar, ilacın kullanımını çok riskli veya uygunsuz hale getiriyordu.

Aşağıdaki durumlarda daklizumab kullanmamalısınız:

• Önceden var olan karaciğer hastalığı veya önemli ölçüde yüksek karaciğer enzimleri
• Aktif enfeksiyonlar, özellikle ciddi bakteriyel, viral veya mantar enfeksiyonları
• Daklizumab veya bileşenlerine karşı şiddetli alerjik reaksiyon öyküsü
• Diğer durumlar veya ilaçlardan kaynaklanan bağışıklık sistemi baskılanması
• Tedavi sırasında hamilelik veya hamile kalma planları

Depresyon öyküsü, MS dışındaki otoimmün hastalıkları veya karaciğeri etkileyebilecek başka ilaçlar kullanan hastalar için özel dikkat gerekiyordu. Doktorunuz, daklizumab reçete etmeden önce tıbbi geçmişinizi dikkatlice inceleyecektir.

İlaç ayrıca, bu yaş grubundaki güvenlik verileri sınırlı olduğundan, 65 yaşın üzerindeki hastalar için de önerilmiyordu. Emziren annelerin, bebek için potansiyel riskler nedeniyle ilaçtan kaçınmaları tavsiye edildi.

Daklizumab Marka İsimleri

Daklizumab, multipl skleroz tedavisi için Zinbryta marka adıyla pazarlanmıştır. Bu, Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa ve onaylandığı diğer ülkelerde kullanılan birincil ticari isimdi.

Gelişiminin önceki dönemlerinde, daclizumab aynı zamanda organ nakli reddini önlemek için kullanıldığında Zenapax marka adıyla da biliniyordu. Ancak, bu formülasyon MS versiyonundan farklıydı ve aynı zamanda kullanımdan kaldırıldı.

İlaç piyasadan çekildiğinden beri, Zinbryta artık hiçbir eczane veya sağlık hizmeti sağlayıcısı aracılığıyla temin edilememektedir. Bu ilacı kullanan hastalar, alternatif MS tedavilerine geçirilmiştir.

Daclizumab Alternatifleri

Daclizumab artık mevcut olmadığından, nükseden multipl skleroz formlarını etkili bir şekilde tedavi edebilen çeşitli diğer hastalık modifiye edici tedaviler bulunmaktadır. Doktorunuz, özel durumunuza göre en uygun alternatifi bulmanıza yardımcı olabilir.

Mevcut alternatifler şunları içerir:

• Avonex, Rebif veya Plegridy gibi interferon ilaçları
• Glatiramer asetat (Copaxone veya Glatopa)
• Fingolimod (Gilenya) veya dimetil fumarat (Tecfidera) gibi oral ilaçlar
• Natalizumab (Tysabri) veya ocrelizumab (Ocrevus) gibi infüzyon tedavileri
• Alemtuzumab (Lemtrada) veya kladribin (Mavenclad) dahil olmak üzere daha yeni seçenekler

Her alternatifin kendine özgü faydaları ve riskleri vardır ve doktorunuz hastalık aktiviteniz, önceki tedavileriniz ve kişisel sağlık geçmişiniz gibi faktörleri göz önünde bulunduracaktır. Amaç, MS'inizi etkili bir şekilde kontrol ederken yan etkileri en aza indiren bir ilaç bulmaktır.

Daclizumab kullanan birçok hasta, hastalık kontrolüne devam ederek diğer tedavilere başarıyla geçmiştir. Sağlık ekibiniz, sorunsuz bir geçiş ve MS'nizin devam eden yönetimi için sizinle yakından çalışacaktır.

Daclizumab Diğer MS İlaçlarından Daha mı İyi?

Daclizumab, klinik çalışmalarda interferon beta-1a ile karşılaştırıldığında umut verici bir etkinlik göstermiş, birçok hastada nüks oranlarını ve yeni beyin lezyonlarını azaltmıştır. Ancak, ciddi güvenlik profili sonuçta bu faydaların önüne geçmiştir.

Çalışmalar, daclizumab'ın hastalık aktivitesini azaltmada bazı birinci basamak tedavilerden daha etkili olduğunu göstermiştir. Hastalar genellikle interferon ilaçları kullananlara kıyasla daha az nüks ve daha az sakatlık ilerlemesi yaşamıştır.

Etkililiğine rağmen, ilacın karaciğer güvenliği endişeleri nedeniyle geri çekilmesi, artık uygulanabilir bir seçenek olarak kabul edilmediği anlamına geliyor. Ocrelizumab veya natalizumab gibi mevcut MS tedavileri, daha yönetilebilir güvenlik profilleriyle benzer veya daha iyi etkinlik sunabilir.

MS tedavi alanı, daclizumab'ın geri çekilmesinden bu yana önemli ölçüde gelişti. Daha yeni ilaçlar genellikle daha iyi anlaşılmış ve daha yönetilebilir yan etki profilleri ile mükemmel hastalık kontrolü sağlar ve bu da onları çoğu hasta için tercih edilebilir seçenekler haline getirir.

Daclizumab Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

Daclizumab Karaciğer Problemi Olan Kişiler İçin Güvenli midir?

Hayır, daclizumab önceden karaciğer problemi olan kişiler için güvenli değildi. İlaç, piyasadan çekilmesinin birincil nedeni olan şiddetli karaciğer iltihabına ve hasarına neden olabilirdi.

Normal karaciğer fonksiyonuna sahip hastalar bile daclizumab kullanırken karaciğer problemleri için aylık izleme gerektiriyordu. Herhangi bir karaciğer hastalığı öyküsü olanlar, yaşamı tehdit eden komplikasyon riskinin artması nedeniyle bu tedavi için uygun değildi.

Yanlışlıkla Çok Fazla Daclizumab Kullanırsam Ne Yapmalıyım?

Yanlışlıkla reçete edilen dozdan daha fazla daclizumab aldıysanız, derhal doktorunuzla veya acil servislerle iletişime geçin. Aşırı doz, özellikle karaciğer problemleri ve ciddi enfeksiyonlar olmak üzere ciddi yan etkilerin riskini artırabilir.

Daclizumab aşırı dozuna karşı özel bir panzehir yoktu, bu nedenle tedavi semptomları yönetmeye ve komplikasyonları izlemeye odaklandı. Doktorunuz muhtemelen karaciğer problemleri ve diğer ciddi yan etkileri izlemek için kan testlerinin sıklığını artıracaktır.

Daclizumab Dozunu Kaçırırsam Ne Yapmalıyım?

Planlanan aylık daklizumab enjeksiyonunuzu kaçırdıysanız, yeniden planlamak için en kısa sürede sağlık uzmanınızla iletişime geçin. İlacın etkinliği, sisteminizdeki tutarlı seviyelerin korunmasına bağlıydı.

Doktorunuz, bir sonraki dozunuzun en iyi zamanlamasını, son enjeksiyonunuzun üzerinden ne kadar süre geçtiğine bağlı olarak belirleyecektir. Genellikle, kaçırılan doz mümkün olan en kısa sürede alınır ve ardından düzenli aylık programınıza devam edersiniz.

Daklizumab Kullanımını Ne Zaman Bırakabilirim?

Daklizumab piyasadan çekildiği için, tüm hastalar zaten bu ilacı kullanmayı bırakmıştır. Çekilme, özellikle yaşamı tehdit edebilecek ciddi karaciğer sorunları olmak üzere, güvenlik endişeleri nedeniyle uygulanmıştır.

Daha önce daklizumab kullanıyorsanız, doktorunuz alternatif bir MS tedavisine geçiş yapmanıza yardımcı olmuştur. Herhangi bir MS ilacını bırakmak, hastalığın yeniden aktivasyonunu önlemek ve sürekli koruma sağlamak için dikkatli tıbbi gözetim gerektirir.

Hamilelik Sırasında Daklizumab Kullanabilir miyim?

Gelişmekte olan bebek için potansiyel riskler nedeniyle, hamilelik sırasında daklizumab önerilmemiştir. İlaç, fetüsün bağışıklık sistemi gelişimini etkileyebilir ve potansiyel olarak komplikasyonlara neden olabilir.

Daklizumab kullanan doğurganlık çağındaki kadınlara, tedavi sırasında ve bırakıldıktan sonra birkaç ay boyunca etkili doğum kontrolü kullanmaları tavsiye edilmiştir. İlaç kullanılırken hamilelik meydana gelirse, riskleri ve faydaları değerlendirmek için sağlık uzmanlarıyla derhal görüşmek esastır.