Created at:1/13/2025
Inclisiran, geleneksel statinlerden farklı çalışan, daha yeni bir kolesterol düşürücü ilaç türüdür. Sağlık uzmanınız tarafından yılda iki kez cildinizin altına enjeksiyon şeklinde uygulanır, bu da kolesterol seviyelerini yönetmek için ek yardıma ihtiyaç duyan kişiler için uygun bir seçenek haline getirir.
Bu ilaç, karaciğerinizin kandaki kötü kolesterolü uzaklaştırmasını engelleyen bir proteini bloke eden PCSK9 inhibitörleri adı verilen bir sınıfa aittir. Bunu, karaciğerinize kolesterol temizleme işini daha etkili bir şekilde yapması için bir yardım eli uzatmak gibi düşünebilirsiniz.
Inclisiran, genellikle "kötü" kolesterol olarak adlandırılan LDL kolesterolü düşürmek için tasarlanmış bir reçeteli ilaçtır. Karaciğerinizdeki kolesterol üretimini azaltmak için küçük girişimci RNA (siRNA) adı verilen bir teknoloji kullanır.
Günlük hapların aksine, inclisiran, ilk dozlarınızdan sonra altı ayda bir deri altı enjeksiyonu olarak uygulanır. Doktorunuz veya hemşireniz bu enjeksiyonları genellikle üst kolunuzda, uyluğunuzda veya karnınızda olmak üzere ofislerinde yapacaktır.
İlaç, 2021 yılında FDA tarafından onaylanmıştır ve kolesterol yönetiminde önemli bir ilerlemeyi temsil etmektedir. Özellikle diğer tedavilerle kolesterol hedeflerine ulaşamayan veya günlük ilaçları almakta zorlanan kişiler için faydalıdır.
Inclisiran, diyet ve egzersizin ötesinde ek yardıma ihtiyaç duyan yüksek kolesterolü olan yetişkinlere reçete edilir. Aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı veya ailesel hiperkolesterolemisi olan kişiler için özel olarak tasarlanmıştır.
Doktorunuz, zaten bir statin alıyorsanız ancak hala yüksek LDL kolesterol seviyeleriniz varsa inclisiran önerebilir. Ayrıca, kas ağrısı veya karaciğer sorunları gibi yan etkiler nedeniyle statinleri tolere edemiyorsanız da bir seçenek olabilir.
Bu ilaç, doğuştan itibaren son derece yüksek kolesterol seviyelerine neden olan genetik bir durum olan ailesel hiperkolesterolemi hastaları için özellikle değerlidir. Bu bireylerin genellikle kolesterollerini etkili bir şekilde yönetmek için birden fazla ilaca ihtiyacı vardır.
Inclisiran her zaman sağlıklı bir diyet ve yaşam tarzı değişiklikleriyle birlikte kullanılır. İyi beslenmenin ve aktif kalmanın yerini tutmaz, daha ziyade kolesterol hedeflerinize ulaşmanıza yardımcı olacak ek bir araçtır.
Inclisiran, karaciğerinizdeki PCSK9 adı verilen belirli bir proteini hedefleyerek çalışır. Bu protein normalde karaciğerinizin LDL kolesterolünü kan dolaşımınızdan etkili bir şekilde uzaklaştırmasını engeller.
İlaç, PCSK9 proteini yapan geni
Enjeksiyon randevunuzdan önce özel bir şey yapmanıza gerek yoktur. Normal olarak yemek yiyebilir ve diğer ilaçlarınızı her zamanki gibi alabilirsiniz. Enjeksiyonun kendisi sadece birkaç dakika sürer ve aşı olmaya benzer.
Enjeksiyonunuzdan sonra, hemen normal aktivitelere dönebilirsiniz. Bazı kişiler, herhangi bir enjeksiyondan sonra hissedebileceğiniz gibi, enjeksiyon yerinde hafif bir ağrı yaşar, ancak bu genellikle bir veya iki gün içinde geçer.
Inclisiran, kronik yüksek kolesterolü yönetmek için tipik olarak uzun süreli bir tedavidir. Çoğu insan, günlük kolesterol ilaçları alabileceği gibi, yıllarca enjeksiyon almaya devam eder.
Doktorunuz, inclisiran'ın sizin için uygun olup olmadığını belirlemek için kolesterol seviyelerinizi ve genel sağlığınızı düzenli olarak izleyecektir. Genellikle tedaviye başladıktan yaklaşık 3-6 ay sonra ve daha sonra periyodik olarak seviyelerinizi kontrol edeceklerdir.
Inclisiran'a devam etme veya bırakma kararı, ne kadar iyi çalıştığına, yan etkiler yaşayıp yaşamadığınıza ve genel kardiyovasküler riskinize bağlıdır. Bazı kişiler, durumları değişirse sonunda diğer tedavilere geçebilir.
Kendinizi iyi hissetseniz bile, planlanan enjeksiyonlarınıza devam etmek önemlidir. Yüksek kolesterol genellikle semptomlara neden olmaz, bu nedenle ilaç kalbinizi ve kan damarlarınızı korumak için çalışıyor olsa bile farklı hissetmeyebilirsiniz.
Çoğu insan inclisiran'ı iyi tolere eder, ancak tüm ilaçlar gibi yan etkilere neden olabilir. İyi haber şu ki, ciddi yan etkiler nispeten nadirdir.
İşte yaşayabileceğiniz en yaygın yan etkiler:
Bu yan etkiler genellikle hafiftir ve vücudunuz ilaca alıştıkça zamanla iyileşme eğilimindedir. Enjeksiyon bölgesindeki reaksiyonlar genellikle birkaç gün içinde düzelir.
Daha az yaygın ancak daha ciddi yan etkiler, nadir görülmekle birlikte, şiddetli alerjik reaksiyonları içerebilir. Ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında nefes almada zorluk, yüzünüzde veya boğazınızda şişlik veya yaygın döküntü bulunur.
Bazı insanlar karaciğer sorunları konusunda endişelenir, ancak inklisiranın diğer bazı kolesterol ilaçlarına göre karaciğer üzerinde daha nazik olduğu görülmektedir. Ancak, doktorunuz yine de periyodik kan testleriyle karaciğer fonksiyonlarınızı izleyecektir.
Enjeksiyonunuzdan sonra herhangi bir alışılmadık semptom yaşarsanız, sağlık uzmanınızla iletişime geçmekten çekinmeyin. Yaşadıklarınızın ilaçla ilgili olup olmadığını ve nasıl yönetileceğini belirlemeye yardımcı olabilirler.
İnklisiran herkes için uygun değildir ve doktorunuz reçete etmeden önce tıbbi geçmişinizi dikkatlice inceleyecektir. İlacın 18 yaşın altındaki kişiler için önerilmez, çünkü çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geçmişte inklisirana veya içeriklerinden herhangi birine karşı şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz olduysa, inklisirandan kaçınmalısınız. Doktorunuz, bilinen alerjileriniz varsa sizinle birlikte tüm içerik listesini inceleyecektir.
Hamile veya emziren kadınlar, riskleri ve faydaları doktorlarıyla görüşmelidir. Hamilelik sırasında inklisiran kullanımı hakkında sınırlı veri olsa da, faydaları risklerden açıkça daha ağır basmadığı sürece bundan kaçınılması genellikle önerilir.
Belirli karaciğer rahatsızlığı olan kişilerin özel takibe ihtiyacı olabilir veya inklisiran için uygun aday olmayabilirler. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce karaciğer fonksiyonlarınızı değerlendirecek ve düzenli olarak takip edecektir.
Şiddetli böbrek hastalığı öykünüz varsa, doktorunuz inklisiranın sizin için uygun olup olmadığını dikkatlice değerlendirecektir. İlaç, şiddetli böbrek sorunları olan kişilerde kapsamlı bir şekilde çalışılmamıştır.
İnklisiran, Amerika Birleşik Devletleri ve birçok diğer ülkede Leqvio marka adıyla pazarlanmaktadır. Şu anda inklisiran için mevcut olan tek marka adıdır.
Leqvio, Novartis tarafından üretilmektedir ve enjeksiyon için önceden doldurulmuş bir şırınga olarak mevcuttur. İlaç, her enjeksiyonda verilen miktar olan 284 mg'lık standart bir dozda gelir.
Birden fazla marka adı veya jenerik versiyonu olan bazı ilaçların aksine, inklisiran hala nispeten yenidir ve patent korumalıdır. Bu, Leqvio'nun şu anda mevcut olan tek versiyonu olduğu anlamına gelir.
Bu ilacı doktorunuz veya eczacınızla konuşurken, ona hem inklisiran hem de Leqvio olarak atıfta bulunabilirsiniz. Aynı ilaçtan bahsettiğinizi anlayacaklardır.
İnklisiran sizin için uygun değilse, çeşitli başka kolesterol düşürücü seçenekler mevcuttur. Statinler ilk basamak tedavi olarak kalır ve atorvastatin, rosuvastatin ve simvastatin gibi ilaçları içerir.
Diğer PCSK9 inhibitörleri arasında evolocumab (Repatha) ve alirocumab (Praluent) bulunur. Bunlar inklisirana benzer şekilde çalışır, ancak yılda iki kez yerine iki haftada bir veya aylık olarak enjeksiyon şeklinde verilir.
Statinleri tolere edemeyen kişiler için alternatifler arasında, bağırsaklarınızdaki kolesterol emilimini engelleyen ezetimib (Zetia) ve kolestiramin gibi safra asidi bağlayıcılar bulunur.
Yeni seçenekler arasında, statinlerden farklı çalışan ancak yine de karaciğerde kolesterol üretimini azaltan bempedoik asit (Nexletol) bulunur. Bazı insanlar bunu geleneksel statinlere göre daha kolay tolere eder.
Doktorunuz, kolesterol seviyeleriniz, diğer sağlık durumlarınız ve farklı ilaçları ne kadar iyi tolere ettiğiniz dahil olmak üzere, özel durumunuza göre en iyi seçeneği belirlemenize yardımcı olacaktır.
Hem inklisiran hem de evolocumab (Repatha), LDL kolesterolü etkili bir şekilde düşüren PCSK9 inhibitörleridir, ancak tercihlerinize ve yaşam tarzınıza bağlı olarak farklı avantajlara sahiptirler.
İnklisiran'ın ana avantajı kolaylıktır. İlk yükleme aşamasından sonra yılda sadece iki kez enjeksiyon yapmanız gerekirken, evolocumab'ın iki haftada bir veya aylık enjeksiyonları gerekir. Bu, sık enjeksiyonlardan hoşlanmayan veya yoğun programları olan kişiler için çok daha kolay olabilir.
Evolocumab daha uzun süredir mevcuttur ve kalp krizi ve felçleri azaltabileceğini gösteren çalışmalar dahil olmak üzere daha kapsamlı klinik çalışma verilerine sahiptir. İnklisiran daha yenidir, bu nedenle kolesterolü etkili bir şekilde düşürmekle birlikte, kardiyovasküler sonuçlar üzerine daha az uzun vadeli veriye sahibiz.
Her iki ilaç da, statin tedavisine eklendiğinde tipik olarak seviyeleri %50-60 oranında düşürerek, LDL kolesterolü düşürmede benzer derecede etkilidir. Aralarındaki seçim genellikle enjeksiyon sıklığı tercihleri ve bireysel yanıta bağlıdır.
Maliyet ve sigorta kapsamı da kararı etkileyebilir. Doktorunuz bu faktörleri değerlendirmenize ve özel durumunuz için hangi seçeneğin en mantıklı olduğuna karar vermenize yardımcı olabilir.
Evet, inklisiran diyabetli kişiler için güvenli görünmektedir ve aslında bu popülasyon için özellikle faydalı olabilir. Diyabetli kişilerin kalp hastalığı riski daha yüksektir, bu da etkili kolesterol yönetimini özellikle önemli hale getirir.
İlaç doğrudan kan şekeri seviyelerini etkilemez, bu nedenle diyabet yönetiminizi etkilememelidir. Ancak, doktorunuz sizi dikkatle izleyecektir, çünkü diyabetli kişiler genellikle birden fazla ilaç kullanır.
Bazı çalışmalar, inklisiranın kolesterol düşürmenin ötesinde, diyabet komplikasyonlarına karşı korumaya yardımcı olabilecek ek faydaları olabileceğini öne sürmektedir, ancak bu etkileri doğrulamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.
Planlanan inklisiran enjeksiyonunuzu kaçırırsanız, yeniden planlamak için mümkün olan en kısa sürede doktorunuzun ofisiyle iletişime geçin. İlacın etkileri zamanla yavaş yavaş azalır, bu nedenle kolesterol kontrolünüzü sürdürmek için programa geri dönmek önemlidir.
Kaçırılan bir enjeksiyonu telafi etmek için ek dozlar almaya çalışmayın. Doktorunuz, ilacı en son ne zaman aldığınıza bağlı olarak bir sonraki enjeksiyonunuz için en iyi zamanlamayı belirlemenize yardımcı olacaktır.
Birkaç aydır bir enjeksiyonu kaçırdıysanız, doktorunuz bir sonraki dozu vermeden önce kolesterol seviyelerinizi kontrol etmenizi önerebilir. Bu, kolesterolünüzün nasıl değiştiğini anlamalarına ve gerekirse tedavi planınızı ayarlamalarına yardımcı olur.
Inclisiran'ı bırakma kararı her zaman doktorunuzla istişare edilerek verilmelidir. Yüksek kolesterolü olan çoğu kişi uzun süreli tedaviye ihtiyaç duyar, bu nedenle özel tıbbi nedenler olmadıkça genellikle bırakılması önerilmez.
Doktorunuz, önemli yan etkiler geliştirirseniz, diğer sağlık iyileşmeleri nedeniyle kolesterol hedefleriniz değişirse veya daha yeni, daha uygun tedaviler mevcut hale gelirse inklisiranı bırakmayı düşünebilir.
Kendinizi iyi hissettiğiniz için bırakmayı düşünüyorsanız, yüksek kolesterolün tipik olarak semptomlara neden olmadığını unutmayın. İlaç, mevcut semptomları tedavi etmek yerine gelecekteki kalp problemlerini önlemek için çalışır.
Evet, inclisiran genellikle diğer kolesterol ilaçlarıyla, özellikle statinlerle birlikte kullanılır. Aslında, genellikle mevcut kolesterol tedavisine tamamen değiştirmek yerine eklenir.
Inclisiran'ın statinlerle kombinasyonu çok etkili olabilir ve genellikle hiçbir ilacın tek başına başaramayacağı kolesterol düşüşleri sağlar. Bu yaklaşım, özellikle çok yüksek kolesterolü olan veya kalp hastalığı riski yüksek olan kişiler için faydalıdır.
Doktorunuz, ilaçlarınızın birlikte iyi çalıştığından ve zararlı etkileşimlere neden olmadığından emin olmak için tüm ilaçlarınızı dikkatlice koordine edecektir. Inclisiran dahil olmak üzere aldığınız her ilaç hakkında tüm sağlık hizmeti sağlayıcılarınızı her zaman bilgilendirin.
Inclisiran, enjeksiyonunuzdan sonraki birkaç gün içinde çalışmaya başlar, ancak maksimum kolesterol düşürücü etkileri yaklaşık 3 ay sonra görürsünüz. Bu nedenle doktorunuz ikinci enjeksiyonunuzu ilk enjeksiyondan üç ay sonra planlar.
Doktorunuz genellikle ilacın ne kadar iyi çalıştığını görmek için tedaviye başladıktan yaklaşık 3-6 ay sonra kolesterol seviyelerinizi kontrol edecektir. Birçok kişi, bu ilk kontrolde kolesterol sayılarında önemli iyileşmeler görür.
İlacın etkileri zamanla artar, bu nedenle birkaç enjeksiyondan sonra daha da iyi sonuçlar görebilirsiniz. Bu, inclisiran tedavisi ile normal ve beklenen bir durumdur.