Lanadelumab Nedir: Kullanım Alanları, Dozaj, Yan Etkiler ve Daha Fazlası

Lanadelumab, vücudunuzun çeşitli bölgelerinde ani şişmelere neden olan nadir bir genetik durum olan kalıtsal anjiyoödem (HAE) ataklarını önlemek için özel olarak tasarlanmış bir reçeteli ilaçtır. Bu enjekte edilebilir ilaç, hem ağrılı hem de potansiyel olarak tehlikeli olabilen şişme ataklarını tetikleyen kallikrein adı verilen bir proteini bloke ederek çalışır.

Siz veya sevdiğiniz biri HAE teşhisi aldıysa, bu durumu yönetmenin karmaşıklığı karşısında bunalmış hissediyor olmanız muhtemeldir. İyi haber şu ki, lanadelumab, birçok insana daha az atak ve daha fazla gönül rahatlığıyla yaşama şansı sunan, HAE tedavisinde önemli bir atılımı temsil etmektedir.

Lanadelumab Nedir?

Lanadelumab, kallikrein inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına ait bir monoklonal antikor ilacıdır. Bunu, vücudunuzda, özellikle HAE ataklarına neden olan proteini arayan ve bloke eden, özel bir güvenlik görevlisi gibi çalışan, hedefe yönelik bir tedavi olarak düşünün.

Bu ilaç, önceden doldurulmuş bir şırınga kullanarak cildinizin altına (subkutan) enjekte ettiğiniz berrak bir sıvı olarak gelir. İlaç, Takhzyro marka adıyla da bilinir ve HAE için son derece spesifik bir tedavi oluşturmak üzere gelişmiş biyoteknoloji kullanılarak üretilir.

Lanadelumab'ı benzersiz kılan şey, hassasiyetidir. Bazı diğer ilaçlar gibi bağışıklık sisteminizi geniş ölçüde baskılamak yerine, yalnızca HAE ataklarına neden olan belirli yolu hedef alır ve bağışıklık fonksiyonunuzun geri kalanını bozulmadan bırakır.

Lanadelumab Ne İçin Kullanılır?

Lanadelumab, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde kalıtsal anjiyoödem ataklarını önlemek için özel olarak FDA tarafından onaylanmıştır. HAE, vücudunuzun C1 esteraz inhibitörü adı verilen bir proteini düzgün bir şekilde düzenlemediği ve şiddetli şişme ataklarına yol açan genetik bir durumdur.

HAE atağı sırasında yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde, boğazınızda, ellerinizde, ayaklarınızda veya cinsel organlarınızda ani şişlik yaşayabilirsiniz. Bu ataklar öngörülemez olabilir ve şiddetleri değişebilir. Bazı ataklar hafif rahatsızlığa neden olabilirken, bazıları hava yolunuzu etkiliyorsa yaşamı tehdit edici olabilir.

İlaç, halihazırda meydana gelen bir atağı tedavi etmek için değil, uzun süreli önleme için tasarlanmıştır. Akut bir HAE atağı geçiriyorsanız, şişmeyi durdurmak için hızlı bir şekilde çalışan farklı acil durum ilaçlarına ihtiyacınız olacaktır.

Doktorunuz, yaşam kalitenizi, işinizi veya günlük aktivitelerinizi önemli ölçüde etkileyen sık HAE atakları yaşıyorsanız lanadelumab önerebilir. Amaç, bu atakların hem sıklığını hem de şiddetini azaltmaktır.

Lanadelumab Nasıl Çalışır?

Lanadelumab, HAE ataklarına yol açan olaylar zincirinde önemli bir rol oynayan bir protein olan plazma kallikreini bloke ederek çalışır. Bu protein aktif olduğunda, kan damarlarının sızdırmasına neden olan ve HAE'nin karakteristik şişmesine yol açan bir madde olan bradikinin üretimini tetikler.

Lanadelumab, kallikreini inhibe ederek, bu zincirleme reaksiyonu semptomlara neden olmadan önce durdurur. İlaç, kallikreine bağlanır ve işini yapmasını engeller, bu da bir atak meydana gelme olasılığını önemli ölçüde azaltır.

Bu, orta derecede güçlü ve son derece hedeflenmiş bir ilaç olarak kabul edilir. Bağışıklık sisteminizi geniş ölçüde etkileyen bazı tedavilerin aksine, lanadelumab, eyleminde çok spesifik olacak şekilde tasarlanmıştır, bu da genellikle daha az yan etki ve diğer vücut sistemleriyle etkileşim anlamına gelir.

Lanadelumab'ın etkileri zamanla birikir, bu nedenle reçete edildiği gibi düzenli olarak almak önemlidir. Çoğu insan, tedaviye başladıktan sonraki ilk birkaç ay içinde atak sıklığında bir azalma fark etmeye başlar.

Lanadelumab'ı Nasıl Kullanmalıyım?

Lanadelumab, deri altı enjeksiyonu şeklinde uygulanır, yani cildinizin hemen altındaki yağ dokusuna enjekte edilir. Standart doz, iki haftada bir 300 mg'dır, ancak doktorunuz tedavideki yanıtınıza göre bu dozu ayarlayabilir.

Lanadelumab'ı uyluğunuza, üst kolunuza veya karnınıza enjekte edebilirsiniz. Cilt tahrişini veya cilt altında sert yumruların oluşmasını önlemek için enjeksiyon bölgelerini değiştirmek önemlidir. Sağlık uzmanınız veya bir aile üyeniz size bu enjeksiyonları evde güvenli bir şekilde nasıl yapacağınızı öğretecektir.

Enjeksiyon yapmadan önce, ilacı buzdolabından çıkarın ve yaklaşık 15-20 dakika oda sıcaklığına gelmesini bekleyin. Soğuk ilaç enjekte etmek daha rahatsız edici olabilir. Kullanmadan önce sıvının berrak ve renksiz olduğundan emin olun.

Lanadelumab'ı yemekle birlikte veya yemeksiz alabilirsiniz, çünkü ağız yoluyla değil, enjeksiyon yoluyla alınır. Ancak, dozlarınızı hatırlamanıza yardımcı olmak için, haftanın aynı günlerinde enjeksiyon yapmak gibi bir rutin oluşturmak faydalıdır.

Lanadelumab'ı Ne Kadar Süre Kullanmalıyım?

HAE, sürekli yönetim gerektiren kronik bir genetik durum olduğundan, lanadelumab tipik olarak uzun süreli kullanım için tasarlanmıştır. Çoğu insan, ataklara karşı korumayı sürdürmek için bu ilacı süresiz olarak kullanmaya devam eder.

Doktorunuz, ilk birkaç ay boyunca tedaviye verdiğiniz yanıtı izleyecek ve durumunuzun iyiliğine göre dozaj programını ayarlayabilir. Belirtileri çok iyi kontrol altında olan bazı kişiler, enjeksiyonlarını iki haftada bir yerine dört haftada bir olacak şekilde aralıklarla yapabilirler.

Doktorunuzla konuşmadan aniden lanadelumab almayı bırakmamak önemlidir. İlaç, sisteminizde sabit seviyeleri koruyarak çalıştığından, aniden bırakmak HAE ataklarının geri dönmesine neden olabilir.

Sağlık uzmanınız, tedavi planınızı düzenli olarak gözden geçirecek ve lanadelumab'ın sizin için en iyi seçenek olmaya devam edip etmediğini değerlendirecektir. Atak sıklığı, yan etkiler ve genel yaşam kaliteniz gibi faktörleri göz önünde bulunduracaklardır.

Lanadelumab'ın Yan Etkileri Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, lanadelumab da yan etkilere neden olabilir, ancak birçok kişi ilacı iyi tolere eder. En yaygın yan etkiler genellikle hafiftir ve enjeksiyon bölgesinde meydana gelir.

İşte yaşayabileceğiniz en sık bildirilen yan etkiler:

• Kızarıklık, şişlik, morarma veya ağrı dahil olmak üzere enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
• Soğuk algınlığı gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• Baş ağrıları
• Baş dönmesi
• Döküntü veya cilt tahrişi

Bu yaygın yan etkiler genellikle kendiliğinden düzelir ve ilacı bırakmayı gerektirmez. Uygun enjeksiyon tekniği ve bölge rotasyonu, enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarını en aza indirmeye yardımcı olabilir.

Ayrıca, acil tıbbi müdahale gerektiren daha az yaygın ancak daha ciddi bazı yan etkiler de vardır. Bunlar nadir görülse de, farkında olmak önemlidir:

• Nefes almada zorluk, yüz veya boğazda şişme veya yaygın döküntü dahil olmak üzere şiddetli alerjik reaksiyonlar
• Ateş, titreme veya inatçı grip benzeri semptomlar gibi ciddi enfeksiyon belirtileri
• Olağandışı kanama veya morarma
• Şiddetli veya kalıcı baş ağrıları

Çoğu insan, yaşadıkları herhangi bir yan etkinin yönetilebilir olduğunu ve tedavi öncesinde yaşadıkları HAE ataklarından çok daha az rahatsız edici olduğunu fark eder.

Lanadelumab Kimler Kullanmamalıdır?

Lanadelumab herkes için uygun değildir ve doktorunuzun farklı bir tedavi yaklaşımı önerebileceği belirli durumlar vardır. En önemli kontrendikasyon, geçmişte lanadelumab'a veya bileşenlerinden herhangi birine karşı şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz olduysa geçerlidir.

Doktorunuz, aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz lanadelumab'ın sizin için uygun olup olmadığını dikkatlice değerlendirecektir:

• Aktif ciddi enfeksiyonlar
• Ciddi karaciğer veya böbrek hastalığı
• Diğer monoklonal antikor ilaçlarına karşı ciddi alerjik reaksiyon öyküsü
• Hamilelik veya hamile kalma planları
• Emzirme

Otoimmün rahatsızlığı olan kişiler için de özel bir değerlendirme gereklidir, çünkü lanadelumab bağışıklık sistemi fonksiyonunu etkiler. Doktorunuz bu durumlarda faydaları potansiyel risklere karşı tartacaktır.

Yaş da önemli bir faktördür. Lanadelumab, daha küçük çocuklar için yeterli güvenlik ve etkinlik verisi olmadığından, yalnızca 12 yaş ve üzeri kişiler için onaylanmıştır.

Lanadelumab Marka Adı

Lanadelumab, Takhzyro marka adıyla pazarlanmaktadır. Bu, ilacınızı eczaneden aldığınızda reçete etiketinde ve ambalajında göreceğiniz isimdir.

Takhzyro, Takeda Pharmaceuticals tarafından üretilmektedir ve ilk olarak 2018'de FDA tarafından onaylanmıştır. İlaç, 1 mL solüsyonda 150 mg lanadelumab içeren önceden doldurulmuş şırıngalar halinde gelir.

Şu anda, ilaç hala patent koruması altında olduğundan, lanadelumab'ın jenerik versiyonları mevcut değildir. Bu, Takhzyro'nun alabileceğiniz tek marka adı versiyonu olduğu anlamına gelir.

Lanadelumab Alternatifleri

Lanadelumab HAE'li birçok kişi için oldukça etkili olsa da, mevcut tek tedavi seçeneği değildir. Doktorunuz, lanadelumab sizin için iyi çalışmıyorsa veya tolere edilemez yan etkiler yaşıyorsanız alternatifleri düşünebilir.

HAE için diğer önleyici ilaçlar şunları içerir:

• Berotralstat (Orladeyo) - günlük olarak alınan bir oral ilaç
• İV infüzyon yoluyla verilen C1 esteraz inhibitörü konsantreleri
• Danazol - onlarca yıldır kullanılan bir oral ilaç
• Traneksamik asit - bazı kişilere yardımcı olabilen bir oral ilaç

Bu alternatiflerin her birinin farklı faydaları ve dezavantajları vardır. Örneğin, berotralstat günlük oral dozlama kolaylığı sunarken, C1 esteraz inhibitörü konsantreleri HAE'de eksik olan proteini yerine koyar.

Doktorunuz, özel durumunuz için en iyi tedaviyi seçerken etkinlik, yan etkiler, kolaylık ve maliyet gibi faktörleri değerlendirmenize yardımcı olacaktır.

Lanadelumab Berotralstat'tan Daha mı İyi?

Hem lanadelumab hem de berotralstat, HAE'nin önlenmesi için etkili modern tedavilerdir, ancak farklı şekillerde çalışırlar ve farklı avantajlara sahiptirler. "Daha iyi" seçim, bireysel ihtiyaçlarınıza, tercihlerinize ve tıbbi durumunuza bağlıdır.

Lanadelumab iki haftada bir enjeksiyon şeklinde verilirken, berotralstat günlük oral kapsül olarak alınır. Bazı insanlar günlük ilaçları hatırlamak zorunda kalmama kolaylığını tercih ederken, diğerleri enjeksiyonlardan kaçınmayı tercih eder.

Etkinlik açısından, her iki ilaç da çoğu insan için HAE atak oranlarını önemli ölçüde azaltır. Klinik çalışmalar, lanadelumab'ın atak oranlarını ortalama %87 oranında, berotralstat'ın ise yaklaşık %44 oranında azalttığını göstermektedir. Ancak, bireysel yanıtlar önemli ölçüde farklılık gösterebilir.

Yan etki profilleri de iki ilaç arasında farklılık gösterir. Lanadelumab'ın başlıca yan etkileri enjeksiyon yeri reaksiyonları iken, berotralstat bazı insanlarda bulantı ve karın ağrısı gibi gastrointestinal semptomlara neden olabilir.

Doktorunuz, bu seçenekler arasında seçim yapmanıza yardımcı olurken atak sıklığınızı, yaşam tarzınızı, kullandığınız diğer ilaçları ve kişisel tercihlerinizi dikkate alacaktır.

Lanadelumab Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

S1. Lanadelumab Kalp Hastalığı Olan Kişiler İçin Güvenli midir?

Lanadelumab, kardiyovasküler fonksiyonu doğrudan etkilemediği için genellikle kalp hastalığı olan kişiler için güvenli kabul edilir. Ancak, önemli kalp sorunlarınız varsa doktorunuz sizi dikkatle izlemek isteyecektir.

İlaç genellikle kan basıncında veya kalp ritminde değişikliklere neden olmaz. Ağız yoluyla alınmak yerine deri altına enjekte edildiği için, oral ilaçların yapabileceği gibi birçok kalp ilacıyla etkileşime de girmez.

Kalp hastalığınız varsa, lanadelumab'a başlamadan önce doktorunuza tüm kardiyak ilaçlarınızı bildirdiğinizden emin olun. Başlangıçta bazı temel testler yapmak ve sizi daha yakından izlemek isteyebilirler.

S2. Yanlışlıkla Çok Fazla Lanadelumab Kullanırsam Ne Yapmalıyım?

Yanlışlıkla reçete edilenden daha fazla lanadelumab enjekte ederseniz, panik yapmayın. Ne olduğunu bildirmek ve durumunuz için özel rehberlik almak için hemen doktorunuz veya sağlık uzmanınızla iletişime geçin.

Çoğu durumda, tek doz lanadelumab aşırı dozunun ciddi, acil sorunlara neden etmesi olası değildir, ancak yine de tıbbi tavsiye almalısınız. Doktorunuz sizi daha yakından izlemek veya bir sonraki planlanan dozunuzu ayarlamak isteyebilir.

İlaç ambalajını ve kalan şırıngaları saklayın, böylece sağlık uzmanınıza tam olarak ne kadar fazla ilaç aldığınızı söyleyebilirsiniz. Bu bilgiler, size en iyi tavsiyeyi vermelerine yardımcı olacaktır.

S3. Bir Doz Lanadelumab'ı Kaçırırsam Ne Yapmalıyım?

Bir doz lanadelumab'ı kaçırırsanız, hatırladığınız anda alın, ardından düzenli dozaj programınıza devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz almayın.

Bir sonraki planlanan dozunuzun zamanı yaklaştıysa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli programınıza devam edin. Dozları çok yakın aralıklarla almak, ek fayda sağlamadan yan etki riskinizi artırabilir.

Ara sıra bir doz kaçırmak genellikle acil sorunlara neden olmaz, ancak HAE ataklarına karşı en iyi korumayı sağlamak için düzenli programınızı mümkün olduğunca sürdürmeye çalışın.

S4. Lanadelumab'ı Ne Zaman Bırakabilirim?

Lanadelumab'ı yalnızca doktorunuzun rehberliğinde bırakmalısınız. HAE ömür boyu süren genetik bir durum olduğundan, çoğu insanın ataklara karşı korunmayı sürdürmek için önleyici tedaviye süresiz olarak devam etmesi gerekir.

Doktorunuz, semptomlarınızın uzun bir süre boyunca mükemmel kontrolünü sağladıysanız, dozları durdurmayı veya aralarını açmayı düşünebilir. Ancak, bu karar yakın takiple dikkatlice verilmelidir.

Herhangi bir nedenle tedaviyi bırakmak isterseniz, öncelikle sağlık uzmanınızla görüşün. Riskleri ve faydaları değerlendirmenize yardımcı olabilir ve gerekirse alternatif tedaviler önerebilirler.

S5. Lanadelumab ile Seyahat Edebilir miyim?

Evet, lanadelumab ile seyahat edebilirsiniz, ancak ilacın buzdolabında saklanması gerektiğinden bazı planlamalar gerektirir. Uçakla seyahat ederken ilacınızı her zaman el bagajınızda taşıyın, asla kayıtlı bagajda taşımayın.

Doktorunuzdan, tıbbi bir durum için enjekte edilebilir ilaç taşımanız gerektiğini açıklayan bir mektup alın. Bu, uluslararası seyahat ediyorsanız havaalanı güvenliği ve gümrüklerde yardımcı olabilir.

Seyahat sırasında ilacı uygun sıcaklıkta tutmak için buz aküleri olan küçük bir soğutucu kullanın. İlaç kısa süreler için oda sıcaklığında olabilir, ancak aşırı sıcak veya donma sıcaklıklarına maruz bırakılmamalıdır.