Tisagenlecleucel (intravenöz uygulama yolu)

Kymriah

Tisagenlecleucel enjeksiyonu, 25 yaşına kadar olan hastalarda ikinci veya daha sonraki bir zamanda geri gelen veya diğer ilaçlar iyi sonuç vermeyen B hücreli akut lenfoblastik lösemi (ALL) tedavisinde kullanılır. Lösemi, vücudun anormal beyaz kan hücreleri ürettiği bir kanser türüdür. Tisagenlecleucel enjeksiyonu ayrıca, geri gelen veya 2 veya daha fazla tedavi hattı iyi sonuç vermeyen foliküler lenfoma (FL) ve büyük B hücreli lenfoma (yaygın büyük B hücreli lenfoma [DLBCL], yüksek dereceli B hücreli lenfoma veya foliküler lenfomadan DLBCL dahil) tedavisinde kullanılır. Lenfoma, vücudun anormal beyaz kan hücreleri ürettiği bir kanser türüdür. Tisagenlecleucel enjeksiyonu, kanser hücrelerinizi tanıması ve onlara saldırması için modifiye edilmiş kendi beyaz kan hücrelerinizden yapılan bir antineoplastik (kanser) ilacıdır. Tedaviye başlamadan önce, bu ilacın faydaları ve alma ile ilgili olası riskler hakkında doktorunuzla konuşun. Bu ilaç, Kymriah® REMS (Risk Değerlendirmesi ve Azaltma Stratejisi) Programı adı verilen kısıtlı bir dağıtım programı kapsamında mevcuttur. Bu ürün aşağıdaki doz formlarında mevcuttur:

Bir ilacı kullanmaya karar verirken, ilacın kullanım riskleri, sağlayacağı faydalarla karşılaştırılmalıdır. Bu, sizin ve doktorunuzun vereceği bir karardır. Bu ilaç için aşağıdakiler dikkate alınmalıdır: Bu ilaca veya başka ilaçlara karşı daha önce herhangi bir olağandışı veya alerjik reaksiyon geçirdiyseniz doktorunuza bildirin. Ayrıca, gıdalar, boyalar, koruyucu maddeler veya hayvanlar gibi başka alerjileriniz varsa sağlık uzmanınıza bildirin. Reçetesiz ürünler için, etiketini veya ambalajındaki içerikleri dikkatlice okuyun. Bugüne kadar yapılan uygun çalışmalar, tisagenlecleucel enjeksiyonunun ALL'li çocuklarda kullanımını sınırlayacak çocuklara özgü sorunlar göstermemiştir. Güvenlik ve etkililik kanıtlanmıştır. DLBCL ve FL'li çocuklarda tisagenlecleucel enjeksiyonunun etkilerine ilişkin yaşla olan bağlantıya dair uygun çalışmalar yapılmamıştır. Güvenlik ve etkililik kanıtlanmamıştır. Yaşlılarda tisagenlecleucel enjeksiyonunun etkilerine ilişkin yaşla olan bağlantıya dair uygun çalışmalar yapılmamıştır. Güvenlik ve etkililik kanıtlanmamıştır. Bu ilacı emzirme döneminde kullanırken bebek riski belirlemek için kadınlarda yeterli çalışma yoktur. Emzirme döneminde bu ilacı almadan önce potansiyel faydaları ve riskleri karşılaştırın. Bazı ilaçlar birlikte hiç kullanılmamalıdır, ancak diğer durumlarda, etkileşim olsa bile iki farklı ilaç birlikte kullanılabilir. Bu durumlarda, doktorunuz dozu değiştirmek isteyebilir veya başka önlemler gerekli olabilir. Başka herhangi bir reçeteli veya reçetesiz (tezgah üstü [OTC]) ilaç kullanıyorsanız sağlık uzmanınıza bildirin. Bazı ilaçlar, etkileşim olabileceğinden yemek yeme zamanına veya belirli yiyecek türlerini yeme zamanına yakın kullanılmamalıdır. Alkol veya tütünün bazı ilaçlarla birlikte kullanılması da etkileşimlere neden olabilir. İlacınızın yiyecek, alkol veya tütünle kullanımını sağlık uzmanınızla görüşün. Diğer tıbbi sorunların varlığı, bu ilacın kullanımını etkileyebilir. Özellikle aşağıdaki gibi başka tıbbi sorunlarınız varsa doktorunuza bildirdiğinizden emin olun: