Ідекабтаген віклеуцел (внутрішньовенне введення)

Абема

Ін'єкція ідекабтаген віклеуцелу використовується для лікування множинної мієломи (рак кісткового мозку) у пацієнтів, у яких рак повернувся, і які отримали щонайменше 4 попередні методи лікування (наприклад, анти-CD38 моноклональне антитіло, інгібітор протеасоми та імуномодулюючий агент), які не дали належного результату. Ін'єкція ідекабтаген віклеуцелу є протипухлинним (протираковим) лікарським засобом, який виготовляється з власних лейкоцитів пацієнта, які були модифіковані для розпізнавання та атакування ракових клітин. Перш ніж розпочати лікування, обговоріть зі своїм лікарем переваги цього лікарського засобу, а також можливі ризики його застосування. Цей лікарський засіб доступний лише за умови обмеженої програми розповсюдження, яка називається програмою Abecma® REMS (програма оцінки ризиків та стратегії пом'якшення). Цей продукт доступний у таких лікарських формах:

Приймаючи рішення щодо застосування ліків, необхідно зважити ризики прийому ліків проти користі, яку вони принесуть. Це рішення ви приймете разом зі своїм лікарем. Щодо цих ліків, слід враховувати таке: Повідомте свого лікаря, якщо у вас колись була будь-яка незвичайна або алергічна реакція на ці ліки або будь-які інші ліки. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-які інші види алергії, такі як на продукти харчування, барвники, консерванти або тварин. Для безрецептурних препаратів уважно прочитайте етикетку або склад на упаковці. Доречних досліджень щодо впливу віку на ефекти ін'єкції ідекабтаген віклеуцел у дитячій популяції не проводилося. Безпека та ефективність не встановлені. Проведені на сьогоднішній день відповідні дослідження не виявили специфічних для людей похилого віку проблем, які б обмежували корисність ін'єкції ідекабтаген віклеуцел у літніх людей. Немає адекватних досліджень на жіночій популяції для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час грудного вигодовування. Зважте потенційну користь проти потенційних ризиків перед прийомом цього препарату під час грудного вигодовування. Хоча деякі ліки не слід застосовувати разом взагалі, в інших випадках два різних ліки можна застосовувати разом, навіть якщо може виникнути взаємодія. У таких випадках ваш лікар може захотіти змінити дозування, або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які інші рецептурні або безрецептурні (відпускаються без рецепта [OTC]) ліки. Деякі ліки не слід застосовувати під час або приблизно під час прийому їжі або певних видів їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Застосування алкоголю або тютюну з деякими ліками також може призвести до взаємодії. Обговоріть зі своїм лікарем застосування ваших ліків з їжею, алкоголем або тютюном. Наявність інших медичних проблем може вплинути на застосування цих ліків. Обов'язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, особливо: