Що таке інклісіран: застосування, дозування, побічні ефекти та інше

Інклісіран — це новий тип ліків для зниження рівня холестерину, який працює інакше, ніж традиційні статини. Його вводять у вигляді ін'єкції під шкіру двічі на рік вашим лікарем, що робить його зручним варіантом для людей, які потребують додаткової допомоги в контролі рівня холестерину.

Цей препарат належить до класу, який називається інгібіторами PCSK9, які блокують білок, що перешкоджає печінці виводити шкідливий холестерин з крові. Уявіть собі, що ви допомагаєте печінці ефективніше виконувати свою роботу з очищення холестерину.

Що таке інклісіран?

Інклісіран — це рецептурний препарат, призначений для зниження рівня холестерину ЛПНЩ, який часто називають «поганим» холестерином. Він використовує технологію під назвою мала інтерферуюча РНК (siRNA) для зменшення виробництва холестерину в печінці.

На відміну від щоденних таблеток, інклісіран вводять у вигляді підшкірної ін'єкції кожні шість місяців після початкових доз. Ваш лікар або медсестра робитимуть ці ін'єкції в їхньому кабінеті, як правило, у верхню частину руки, стегно або живіт.

Препарат був схвалений FDA у 2021 році та представляє собою значний прогрес у лікуванні холестерину. Він особливо корисний для людей, які не досягли своїх цілей щодо холестерину за допомогою інших методів лікування або яким важко приймати щоденні ліки.

Для чого використовується інклісіран?

Інклісіран призначають дорослим з високим рівнем холестерину, які потребують додаткової допомоги, окрім дієти та фізичних вправ. Він спеціально розроблений для людей з атеросклеротичною серцево-судинною хворобою або сімейною гіперхолестеринемією.

Ваш лікар може порекомендувати інклісіран, якщо ви вже приймаєте статин, але все ще маєте високий рівень холестерину ЛПНЩ. Він також може бути варіантом, якщо ви не переносите статини через побічні ефекти, такі як біль у м'язах або проблеми з печінкою.

Цей препарат особливо цінний для людей з сімейною гіперхолестеринемією, генетичним захворюванням, яке викликає надзвичайно високий рівень холестерину з народження. Ці люди часто потребують декількох ліків для ефективного контролю рівня холестерину.

Інклісіран завжди використовується разом зі здоровою дієтою та змінами способу життя. Це не заміна правильного харчування та активного способу життя, а додатковий інструмент, який допоможе вам досягти ваших цілей щодо холестерину.

Як працює інклісіран?

Інклісіран працює, націлюючись на специфічний білок під назвою PCSK9 у вашій печінці. Цей білок зазвичай перешкоджає вашій печінці ефективно видаляти холестерин ЛПНЩ з вашого кровотоку.

Препарат використовує технологію малої інтерферуючої РНК, щоб «вимкнути» ген, який виробляє білок PCSK9. Коли PCSK9 стає менше, ваша печінка може видаляти більше поганого холестерину з вашої крові, подібно до зняття гальм із системи очищення холестерину вашої печінки.

Цей підхід вважається помірно сильним порівняно з іншими препаратами для зниження холестерину. Хоча статини все ще є лікуванням першої лінії, інклісіран може знизити холестерин ЛПНЩ ще на 50% або більше при додаванні до існуючої терапії.

Ефект триває кілька місяців після кожної ін'єкції, оскільки препарат продовжує працювати на генетичному рівні. Ось чому вам потрібні лише ін'єкції двічі на рік, а не приймати щоденні таблетки.

Як приймати інклісіран?

Інклісіран вводять як ін'єкцію під шкіру медичним працівником у медичному закладі. Ви не будете приймати цей препарат вдома або перорально.

Типовий графік починається з вашої першої ін'єкції, потім ще одна ін'єкція через три місяці, а потім кожні шість місяців після цього. Ваш лікар відмітить ці дати у вашому календарі, щоб ви не пропустили прийоми.

Вам не потрібно робити нічого особливого перед призначенням ін'єкції. Ви можете їсти як завжди та приймати інші ліки, як зазвичай. Сама ін'єкція займає лише кілька хвилин і схожа на отримання вакцини.

Після ін'єкції ви можете негайно повернутися до звичайних занять. Деякі люди відчувають легку болючість у місці ін'єкції, подібно до того, що ви можете відчувати після будь-якої ін'єкції, але зазвичай це проходить протягом дня або двох.

Як довго мені слід приймати інклісіран?

Інклісіран зазвичай є довгостроковим лікуванням для контролю хронічного високого рівня холестерину. Більшість людей продовжують отримувати ін'єкції протягом багатьох років, подібно до того, як вони можуть приймати щоденні ліки від холестерину.

Ваш лікар регулярно контролюватиме рівень холестерину та загальний стан вашого здоров'я, щоб визначити, чи підходить вам інклісіран. Зазвичай вони перевірятимуть ваші показники приблизно через 3-6 місяців після початку лікування, а потім періодично після цього.

Рішення про продовження або припинення прийому інклісірану залежить від того, наскільки добре він працює, чи відчуваєте ви побічні ефекти та ваш загальний серцево-судинний ризик. Деякі люди можуть з часом перейти на інші методи лікування, якщо їхня ситуація зміниться.

Важливо дотримуватися графіка ін'єкцій, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Високий рівень холестерину зазвичай не викликає симптомів, тому ви можете не відчувати різниці, навіть якщо ліки працюють, щоб захистити ваше серце та кровоносні судини.

Які побічні ефекти інклісірану?

Більшість людей добре переносять інклісіран, але, як і всі ліки, він може викликати побічні ефекти. Хороша новина полягає в тому, що серйозні побічні ефекти відносно рідкісні.

Ось найпоширеніші побічні ефекти, які ви можете відчути:

• Реакції в місці ін'єкції, такі як почервоніння, набряк або біль
• Біль у суглобах або м'язах
• Втома або відчуття більшої втомлюваності, ніж зазвичай
• Бронхіт або інфекції верхніх дихальних шляхів
• Запаморочення або легке запаморочення

Ці побічні ефекти, як правило, легкі та з часом мають тенденцію до покращення, коли ваш організм адаптується до ліків. Реакції в місці ін'єкції зазвичай зникають протягом кількох днів.

Менш поширені, але більш серйозні побічні ефекти можуть включати важкі алергічні реакції, хоча вони рідкісні. Ознаки серйозної алергічної реакції включають утруднене дихання, набряк обличчя або горла або поширений висип.

Деякі люди турбуються про проблеми з печінкою, але інклісіран, здається, діє на печінку м'якше, ніж деякі інші ліки від холестерину. Однак ваш лікар все одно буде контролювати функцію вашої печінки за допомогою періодичних аналізів крові.

Якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми після ін'єкції, не соромтеся звертатися до свого лікаря. Вони можуть допомогти визначити, чи пов'язане те, що ви відчуваєте, з ліками та як з цим впоратися.

Кому не слід приймати інклісіран?

Інклісіран підходить не всім, і ваш лікар ретельно перевірить вашу історію хвороби, перш ніж призначити його. Препарат не рекомендується людям віком до 18 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені у дітей.

Вам слід уникати інклісірану, якщо у вас була важка алергічна реакція на нього або будь-який з його інгредієнтів у минулому. Ваш лікар перегляне з вами повний список інгредієнтів, якщо у вас є відомі алергії.

Жінки, які вагітні або годують груддю, повинні обговорити ризики та переваги зі своїм лікарем. Хоча даних про використання інклісірану під час вагітності обмежено, зазвичай рекомендується уникати його, якщо тільки переваги явно не переважають ризики.

Людям з певними захворюваннями печінки може знадобитися спеціальний моніторинг, або вони можуть бути не найкращими кандидатами для інклісірану. Ваш лікар оцінить функцію вашої печінки перед початком лікування та регулярно її контролюватиме.

Якщо у вас є в анамнезі важке захворювання нирок, ваш лікар ретельно розгляне, чи підходить вам інклісіран. Препарат не був широко вивчений у людей з серйозними проблемами з нирками.

Торгові назви інклісірану

Інклісіран продається під торговою назвою Leqvio у Сполучених Штатах та багатьох інших країнах. Наразі це єдина торгова назва інклісірану.

Leqvio виробляється компанією Novartis і доступний у вигляді попередньо заповненого шприца для ін'єкцій. Препарат випускається у стандартній дозі 284 мг, що є кількістю, яка вводиться при кожній ін'єкції.

На відміну від деяких ліків, які мають кілька торгових назв або генеричні версії, інклісіран все ще відносно новий і захищений патентом. Це означає, що Leqvio наразі є єдиною доступною версією.

Обговорюючи цей препарат зі своїм лікарем або фармацевтом, ви можете називати його як інклісіран, так і Leqvio. Вони зрозуміють, що ви говорите про один і той самий препарат.

Альтернативи інклісірану

Якщо інклісіран вам не підходить, доступно кілька інших варіантів зниження рівня холестерину. Статини залишаються лікуванням першої лінії та включають такі препарати, як аторвастатин, розувастатин та симвастатин.

Інші інгібітори PCSK9 включають еволокумаб (Repatha) та алірокумаб (Praluent). Вони працюють аналогічно інклісірану, але вводяться у вигляді ін'єкцій кожні два тижні або щомісяця, а не двічі на рік.

Для людей, які не переносять статини, альтернативи включають езетиміб (Zetia), який блокує всмоктування холестерину в кишечнику, та секвестранти жовчних кислот, такі як холестирамін.

Новіші варіанти включають бемпедоєву кислоту (Nexletol), яка діє інакше, ніж статини, але все одно знижує виробництво холестерину в печінці. Деякі люди вважають, що її легше переносити, ніж традиційні статини.

Ваш лікар допоможе вам вибрати найкращий варіант, виходячи з вашої конкретної ситуації, включаючи рівень холестерину, інші захворювання та те, наскільки добре ви переносите різні ліки.

Чи є інклісіран кращим за еволокумаб?

І інклісіран, і еволокумаб (Repatha) є інгібіторами PCSK9, які ефективно знижують рівень холестерину ЛПНЩ, але вони мають різні переваги залежно від ваших уподобань і способу життя.

Основною перевагою інклісірану є зручність. Вам потрібні лише ін'єкції двічі на рік після початкової фази навантаження, порівняно з ін'єкціями еволокумабу кожні два тижні або щомісяця. Це може бути набагато простіше для людей, які не люблять часті ін'єкції або мають щільний графік.

Еволокумаб доступний довше і має більш обширні дані клінічних випробувань, включаючи дослідження, що показують, що він може зменшити серцеві напади та інсульти. Інклісіран є новішим, тому, хоча він ефективно знижує рівень холестерину, у нас менше довгострокових даних про серцево-судинні наслідки.

Обидва препарати однаково ефективні у зниженні холестерину ЛПНЩ, зазвичай знижуючи рівень на 50-60% при додаванні до терапії статинами. Вибір між ними часто зводиться до переваг частоти ін'єкцій та індивідуальної реакції.

Вартість та страхове покриття також можуть впливати на рішення. Ваш лікар може допомогти вам зважити ці фактори та визначити, який варіант має найбільший сенс для вашої конкретної ситуації.

Поширені запитання про інклісіран

Чи безпечний інклісіран для людей з діабетом?

Так, інклісіран, здається, безпечний для людей з діабетом і може бути особливо корисним для цієї групи населення. Люди з діабетом мають вищий ризик серцевих захворювань, що робить ефективне лікування холестерину особливо важливим.

Ліки безпосередньо не впливають на рівень цукру в крові, тому вони не повинні впливати на лікування діабету. Однак ваш лікар буде ретельно вас контролювати, оскільки люди з діабетом часто приймають кілька ліків.

Деякі дослідження показують, що інклісіран може мати додаткові переваги, окрім зниження холестерину, які можуть допомогти захиститися від ускладнень діабету, хоча необхідні додаткові дослідження, щоб підтвердити ці ефекти.

Що робити, якщо я випадково пропустив ін'єкцію інклісірану?

Якщо ви пропустили заплановану ін'єкцію інклісірану, якнайшвидше зв'яжіться з кабінетом лікаря, щоб перенести її. Ефекти ліків поступово зникають з часом, тому важливо повернутися до графіка, щоб підтримувати контроль над холестерином.

Не намагайтеся «компенсувати» пропущену ін'єкцію, вводячи додаткові дози. Ваш лікар допоможе вам визначити найкращий час для наступної ін'єкції, виходячи з того, коли ви востаннє отримували ліки.

Якщо ви пропустили ін'єкцію на кілька місяців, ваш лікар може порекомендувати перевірити рівень холестерину, перш ніж вводити наступну дозу. Це допоможе їм зрозуміти, як змінився ваш холестерин, і за потреби скоригувати план лікування.

Коли я можу припинити приймати інклісіран?

Рішення про припинення прийому інклісірану завжди слід приймати після консультації з лікарем. Більшість людей з високим рівнем холестерину потребують довгострокового лікування, тому припинення зазвичай не рекомендується, якщо немає конкретних медичних причин.

Ваш лікар може розглянути можливість припинення прийому інклісірану, якщо у вас виникнуть значні побічні ефекти, якщо ваші цілі щодо холестерину зміняться через інші покращення здоров'я або якщо стануть доступні новіші, більш відповідні методи лікування.

Якщо ви думаєте про припинення прийому, тому що добре себе почуваєте, пам'ятайте, що високий рівень холестерину зазвичай не викликає симптомів. Ліки працюють, щоб запобігти майбутнім проблемам із серцем, а не лікувати поточні симптоми.

Чи можу я приймати інклісіран з іншими ліками від холестерину?

Так, інклісіран часто використовують разом з іншими ліками від холестерину, зокрема з статинами. Фактично, його зазвичай додають до існуючого лікування холестерину, а не замінюють ним повністю.

Комбінація інклісірану зі статинами може бути дуже ефективною, часто досягаючи зниження холестерину, якого жоден препарат не може досягти окремо. Цей підхід особливо корисний для людей з дуже високим рівнем холестерину або тих, хто має високий ризик серцевих захворювань.

Ваш лікар ретельно координуватиме всі ваші ліки, щоб переконатися, що вони добре працюють разом і не викликають шкідливих взаємодій. Завжди інформуйте всіх своїх медичних працівників про кожні ліки, які ви приймаєте, включаючи інклісіран.

Як швидко починає діяти інклісіран?

Інклісіран починає діяти протягом кількох днів після ін'єкції, але ви побачите максимальний ефект зниження холестерину приблизно через 3 місяці. Ось чому ваш лікар призначає другу ін'єкцію через три місяці після першої.

Ваш лікар зазвичай перевірятиме рівень холестерину приблизно через 3-6 місяців після початку лікування, щоб побачити, наскільки добре діють ліки. Багато людей бачать значні покращення показників холестерину під час цієї першої перевірки.

Ефекти ліків накопичуються з часом, тому ви можете побачити ще кращі результати після кількох ін'єкцій. Це нормально і очікувано при лікуванні інклісіраном.