Що таке Ланадельумаб: застосування, дозування, побічні ефекти та інше

Ланадельумаб – це рецептурний препарат, спеціально розроблений для запобігання нападам спадкового ангіоневротичного набряку (САН), рідкісного генетичного захворювання, яке викликає раптове набрякання різних частин тіла. Ці ін'єкційні ліки діють, блокуючи білок під назвою калікреїн, який запускає епізоди набряку, що можуть бути як болючими, так і потенційно небезпечними.

Якщо у вас або у когось із ваших близьких діагностовано САН, ви, ймовірно, відчуваєте себе пригніченим складністю лікування цього захворювання. Хороша новина полягає в тому, що ланадельумаб є значним проривом у лікуванні САН, пропонуючи багатьом людям можливість жити з меншою кількістю нападів і більшим спокоєм.

Що таке Ланадельумаб?

Ланадельумаб – це моноклональне антитіло, яке належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами калікреїну. Уявіть собі це як цілеспрямоване лікування, яке працює як спеціалізований охоронець у вашому тілі, спеціально спостерігаючи та блокуючи білок, який викликає напади САН.

Цей препарат випускається у вигляді прозорої рідини, яку вводять під шкіру (підшкірно) за допомогою попередньо заповненого шприца. Препарат також відомий під торговою назвою Такзіро, і він виробляється з використанням передових біотехнологій для створення високоспецифічного лікування САН.

Що робить ланадельумаб унікальним, так це його точність. Замість того, щоб широко пригнічувати вашу імунну систему, як деякі інші ліки, він націлений лише на конкретний шлях, який викликає напади САН, залишаючи решту вашої імунної функції неушкодженою.

Для чого використовується Ланадельумаб?

Ланадельумаб схвалений FDA спеціально для запобігання нападам спадкового ангіоневротичного набряку у дорослих та підлітків віком від 12 років і старше. САН – це генетичне захворювання, при якому ваш організм неправильно регулює білок, який називається інгібітором естерази C1, що призводить до епізодів сильного набряку.

Під час нападу HAE ви можете відчути раптове набрякання обличчя, губ, язика, горла, рук, ніг або геніталій. Ці епізоди можуть бути непередбачуваними та різнитися за тяжкістю. Деякі напади можуть викликати легкий дискомфорт, тоді як інші можуть бути небезпечними для життя, якщо вони зачіпають ваші дихальні шляхи.

Ліки призначені для довгострокової профілактики, а не для лікування нападу, який вже відбувається. Якщо у вас гострий напад HAE, вам знадобляться інші екстрені ліки, які швидко зупинять набряк.

Ваш лікар може порекомендувати ланаделумаб, якщо у вас часті напади HAE, які значно впливають на якість вашого життя, роботу або повсякденну діяльність. Мета полягає в тому, щоб зменшити як частоту, так і тяжкість цих епізодів.

Як працює ланаделумаб?

Ланаделумаб діє шляхом блокування плазмового калікреїну, білка, який відіграє ключову роль у каскаді подій, що призводять до нападів HAE. Коли цей білок активний, він запускає виробництво брадикініну, речовини, яка змушує кровоносні судини ставати проникними та призводить до характерного набряку HAE.

Інгібуючи калікреїн, ланаделумаб по суті зупиняє цю ланцюгову реакцію, перш ніж вона зможе викликати симптоми. Ліки зв'язуються з калікреїном і перешкоджають йому виконувати свою роботу, що значно знижує ймовірність виникнення нападу.

Це вважається помірно сильним і високоцільовим препаратом. На відміну від деяких методів лікування, які широко впливають на вашу імунну систему, ланаделумаб розроблений таким чином, щоб бути дуже специфічним у своїй дії, що, як правило, означає менше побічних ефектів та взаємодій з іншими системами організму.

Ефекти ланаделумабу накопичуються з часом, тому важливо приймати його регулярно, як призначено. Більшість людей починають помічати зменшення частоти нападів протягом перших кількох місяців лікування.

Як мені слід приймати ланаделумаб?

Ланаделумаб вводять як підшкірну ін'єкцію, тобто ви вводите його в жирову тканину безпосередньо під шкірою. Стандартна доза становить 300 мг кожні два тижні, хоча ваш лікар може скоригувати її залежно від того, наскільки добре ви реагуєте на лікування.

Ви можете вводити ланаделумаб у стегно, плече або живіт. Важливо змінювати місця ін'єкцій, щоб запобігти подразненню шкіри або утворенню твердих ущільнень під шкірою. Ваш лікар навчить вас або члена сім'ї, як безпечно робити ці ін'єкції вдома.

Перед ін'єкцією вийміть ліки з холодильника і дайте їм нагрітися до кімнатної температури приблизно на 15-20 хвилин. Холодні ліки можуть бути більш неприємними для введення. Завжди перевіряйте, чи є рідина прозорою та безбарвною перед використанням.

Ви можете приймати ланаделумаб з їжею або без неї, оскільки його вводять шляхом ін'єкції, а не приймають перорально. Однак корисно встановити режим, наприклад, робити ін'єкції в одні й ті самі дні тижня, щоб допомогти вам пам'ятати про свої дози.

Як довго я повинен приймати ланаделумаб?

Ланаделумаб зазвичай призначений для тривалого застосування, оскільки спадковий ангіоневротичний набряк (САН) є хронічним генетичним захворюванням, яке потребує постійного контролю. Більшість людей продовжують приймати ці ліки невизначений термін, щоб підтримувати захист від нападів.

Ваш лікар буде контролювати вашу реакцію на лікування протягом перших кількох місяців і може скоригувати графік дозування залежно від того, наскільки добре ви себе почуваєте. Деякі люди, які мають дуже хороший контроль над своїми симптомами, з часом можуть збільшити інтервал між ін'єкціями до одного разу на чотири тижні замість кожних двох тижнів.

Важливо не припиняти прийом ланаделумабу раптово, не поговоривши спочатку зі своїм лікарем. Оскільки ліки діють, підтримуючи стабільний рівень у вашій системі, раптова зупинка може призвести до повернення нападів САН.

Ваш лікар регулярно переглядатиме ваш план лікування та оцінюватиме, чи залишається ланаделумаб найкращим варіантом для вас. Вони враховуватимуть такі фактори, як частота нападів, побічні ефекти та загальна якість вашого життя.

Які побічні ефекти ланаделумабу?

Як і всі ліки, ланаделумаб може викликати побічні ефекти, хоча багато людей добре його переносять. Найбільш поширені побічні ефекти, як правило, легкі та виникають у місці ін'єкції.

Ось найчастіше повідомлювані побічні ефекти, які ви можете відчути:

• Реакції в місці ін'єкції, включаючи почервоніння, набряк, синці або біль
• Інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда
• Головні болі
• Запаморочення
• Висип або подразнення шкіри

Ці поширені побічні ефекти зазвичай минають самі по собі і не вимагають припинення прийому ліків. Правильна техніка ін'єкції та ротація місця ін'єкції можуть допомогти мінімізувати реакції в місці ін'єкції.

Існують також деякі менш поширені, але більш серйозні побічні ефекти, які потребують негайної медичної допомоги. Хоча вони рідкісні, важливо знати про них:

• Тяжкі алергічні реакції, включаючи утруднене дихання, набряк обличчя або горла або поширений висип
• Ознаки серйозної інфекції, такі як лихоманка, озноб або стійкі грипоподібні симптоми
• Незвична кровотеча або синці
• Сильні або постійні головні болі

Більшість людей вважають, що будь-які побічні ефекти, які вони відчувають, є керованими і набагато менш руйнівними, ніж напади HAE, які у них були до лікування.

Кому не слід приймати ланаделумаб?

Ланаделумаб підходить не всім, і є певні ситуації, коли ваш лікар може рекомендувати інший підхід до лікування. Найважливішим протипоказанням є наявність у вас в минулому тяжкої алергічної реакції на ланаделумаб або будь-який з його інгредієнтів.

Ваш лікар ретельно оцінить, чи підходить вам ланаделумаб, якщо у вас є будь-які з цих станів:

• Активні серйозні інфекції
• Тяжка хвороба печінки або нирок
• Наявність в анамнезі серйозних алергічних реакцій на інші моноклональні антитіла
• Вагітність або плани завагітніти
• Грудне вигодовування

Особлива увага також потрібна людям з аутоімунними захворюваннями, оскільки ланаделумаб впливає на функцію імунної системи. Ваш лікар зважить користь проти потенційних ризиків у цих ситуаціях.

Вік є ще одним важливим фактором. Ланаделумаб схвалено лише для людей віком від 12 років, оскільки немає достатньо даних про безпеку та ефективність для молодших дітей.

Торгова назва ланаделумабу

Ланаделумаб продається під торговою назвою Takhzyro. Це назва, яку ви побачите на етикетці рецепта та упаковці, коли отримаєте ліки в аптеці.

Takhzyro виробляється компанією Takeda Pharmaceuticals і вперше було схвалено FDA у 2018 році. Ліки випускаються у попередньо заповнених шприцах, що містять 150 мг ланаделумабу в 1 мл розчину.

Наразі немає генеричних версій ланаделумабу, оскільки ліки все ще захищені патентом. Це означає, що Takhzyro – єдина версія під торговою назвою, яку ви можете отримати.

Альтернативи ланаделумабу

Хоча ланаделумаб дуже ефективний для багатьох людей з HAE, це не єдиний доступний варіант лікування. Ваш лікар може розглянути альтернативи, якщо ланаделумаб не працює добре для вас або якщо у вас виникають нестерпні побічні ефекти.

Інші профілактичні ліки від HAE включають:

• Беротралстат (Orladeyo) – пероральний препарат, який приймають щодня
• Концентрати інгібіторів C1 естерази, які вводять внутрішньовенно
• Даназол – пероральний препарат, який використовується протягом десятиліть
• Транексамова кислота – пероральний препарат, який може допомогти деяким людям

Кожна з цих альтернатив має різні переваги та недоліки. Наприклад, беротралстат пропонує зручність щоденного перорального прийому, тоді як концентрати інгібітора C1 естерази замінюють білок, дефіцит якого спостерігається при спадковому ангіоневротичному набряку (САН).

Ваш лікар допоможе вам зважити такі фактори, як ефективність, побічні ефекти, зручність та вартість, вибираючи найкраще лікування для вашої конкретної ситуації.

Чи є ланаделумаб кращим за беротралстат?

І ланаделумаб, і беротралстат є ефективними сучасними методами лікування для профілактики САН, але вони працюють по-різному та мають різні переваги. «Кращий» вибір залежить від ваших індивідуальних потреб, уподобань та медичної ситуації.

Ланаделумаб вводять у вигляді ін'єкції кожні два тижні, тоді як беротралстат приймають у вигляді щоденної пероральної капсули. Деякі люди віддають перевагу зручності, не пам'ятаючи про щоденний прийом ліків, тоді як інші віддають перевагу уникненню ін'єкцій.

З точки зору ефективності, обидва препарати значно знижують частоту нападів САН у більшості людей. Клінічні дослідження показують, що ланаделумаб знижує частоту нападів приблизно на 87% в середньому, тоді як беротралстат знижує їх приблизно на 44%. Однак індивідуальні реакції можуть значно відрізнятися.

Профілі побічних ефектів також відрізняються між двома препаратами. Основними побічними ефектами ланаделумабу є реакції в місці ін'єкції, тоді як беротралстат може викликати шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота та біль у животі, у деяких людей.

Ваш лікар врахує частоту ваших нападів, спосіб життя, інші ліки, які ви приймаєте, та особисті уподобання, допомагаючи вам вибрати між цими варіантами.

Поширені запитання про ланаделумаб

Q1. Чи безпечний ланаделумаб для людей із захворюваннями серця?

Ланаделумаб, як правило, вважається безпечним для людей із захворюваннями серця, оскільки він безпосередньо не впливає на серцево-судинну функцію. Однак ваш лікар захоче ретельно контролювати вас, якщо у вас є серйозні проблеми з серцем.

Зазвичай препарат не викликає змін артеріального тиску або серцевого ритму. Оскільки його вводять під шкіру, а не приймають перорально, він також не взаємодіє з багатьма серцевими препаратами так, як це можуть робити пероральні ліки.

Якщо у вас є захворювання серця, обов'язково повідомте лікаря про всі ваші серцеві ліки, перш ніж почати приймати ланаделумаб. Можливо, лікар захоче провести деякі вихідні тести та спостерігати за вами більш ретельно спочатку.

Q2. Що робити, якщо я випадково використаю занадто багато ланаделумабу?

Якщо ви випадково ввели більше ланаделумабу, ніж було призначено, не панікуйте. Негайно зв'яжіться зі своїм лікарем або медичним працівником, щоб повідомити їм про те, що сталося, та отримати конкретні вказівки щодо вашої ситуації.

У більшості випадків одноразове передозування ланаделумабу навряд чи спричинить серйозні негайні проблеми, але вам все одно слід звернутися за медичною допомогою. Ваш лікар може захотіти спостерігати за вами більш ретельно або скоригувати наступну заплановану дозу.

Збережіть упаковку з ліками та будь-які шприци, що залишилися, щоб ви могли точно повідомити своєму медичному працівнику, скільки додаткових ліків ви прийняли. Ця інформація допоможе їм надати вам найкращу пораду.

Q3. Що робити, якщо я пропустив дозу ланаделумабу?

Якщо ви пропустили дозу ланаделумабу, прийміть її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо майже настав час для вашої наступної запланованої дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Прийом доз занадто близько одна до одної може збільшити ризик побічних ефектів, не забезпечуючи додаткових переваг.

Пропуск однієї дози час від часу зазвичай не викликає негайних проблем, але намагайтеся дотримуватися свого звичайного графіка якомога більше для найкращого захисту від нападів HAE.

Q4. Коли я можу припинити прийом ланаделумабу?

Припиняти прийом ланаделумабу слід лише під керівництвом лікаря. Оскільки спадковий ангіоневротичний набряк (САЕ) є генетичним захворюванням, що триває протягом усього життя, більшість людей потребують постійного профілактичного лікування, щоб підтримувати захист від нападів.

Ваш лікар може розглянути можливість припинення або збільшення інтервалів між дозами, якщо у вас був відмінний контроль над симптомами протягом тривалого періоду. Однак це рішення слід приймати обережно, з ретельним моніторингом.

Якщо ви хочете припинити лікування з будь-якої причини, спочатку обговоріть це зі своїм лікарем. Він може допомогти вам зважити ризики та переваги та, за потреби, запропонувати альтернативне лікування.

Питання 5. Чи можу я подорожувати з ланаделумабом?

Так, ви можете подорожувати з ланаделумабом, але це вимагає певного планування, оскільки ліки потрібно зберігати в холодильнику. Завжди беріть ліки в ручну поклажу під час авіаперельотів, ніколи не в багаж.

Отримайте від свого лікаря лист, в якому пояснюється, що вам потрібно перевозити ін'єкційні ліки для лікування захворювання. Це може допомогти з безпекою в аеропорту та на митниці, якщо ви подорожуєте за кордон.

Використовуйте невеликий холодильник з пакетами з льодом, щоб підтримувати потрібну температуру ліків під час подорожі. Ліки можуть бути при кімнатній температурі протягом коротких періодів часу, але не повинні піддаватися впливу екстремальної спеки або низьких температур.