Що таке Окрелізумаб: застосування, дозування, побічні ефекти та інше

Окрелізумаб – це рецептурний препарат, який допомагає уповільнити розсіяний склероз (РС), націлюючись на певні клітини імунної системи. Його вводять шляхом внутрішньовенної інфузії в кабінеті лікаря або інфузійному центрі, як правило, кожні шість місяців після початкових доз.

Цей препарат є значним досягненням у лікуванні РС, пропонуючи надію людям як з рецидивуючими, так і з первинно-прогресуючими формами захворювання. Розуміння того, як він працює і чого очікувати, може допомогти вам почуватися впевненіше щодо вашого лікування.

Що таке Окрелізумаб?

Окрелізумаб – це моноклональне антитіло, яке специфічно націлюється на B-клітини у вашій імунній системі. Ці B-клітини відіграють ключову роль в аутоімунному процесі, який пошкоджує нервові волокна при розсіяному склерозі.

Уявіть собі це як дуже точний препарат, який працює як керована ракета, шукаючи та зв'язуючись з певними білками, які називаються CD20, на B-клітинах. Після приєднання він допомагає зменшити кількість цих клітин, які можуть викликати запалення у вашій нервовій системі.

Препарат належить до класу препаратів, що модифікують перебіг хвороби (ПМП), що означає, що він не просто лікує симптоми, а фактично працює над уповільненням прогресування самого РС. Це значно відрізняє його від препаратів, які допомагають лише при певних симптомах, таких як м'язові спазми або втома.

Для чого використовується Окрелізумаб?

Окрелізумаб схвалено FDA для лікування двох основних типів розсіяного склерозу. Це перший і єдиний препарат, схвалений для первинно-прогресуючого РС, що робить його особливо цінним для людей з цією формою захворювання.

Для рецидивуючих форм РС це включає рецидивно-ремiтуючу форму РС та активну вторинно-прогресуючу форму РС. Це ті типи, коли люди відчувають чіткі напади або рецидиви, за якими слідують періоди одужання або стабільності.

Ваш лікар може порекомендувати оcrelizumab, якщо ви погано реагували на інші методи лікування РС, або якщо у вас первинно-прогресуючий РС, де інші варіанти обмежені. Його також іноді обирають як лікування першої лінії для людей з високоактивним рецидивуючим РС.

Як працює Ocrelizumab?

Ocrelizumab працює шляхом виснаження B-клітин, які є імунними клітинами, що сприяють запальному процесу при РС. Це вважається помірно сильним підходом до лікування РС, більш інтенсивним, ніж деякі пероральні препарати, але менш широким, ніж деякі інші інфузійні терапії.

Препарат зв'язується з білками CD20 на поверхні B-клітин, позначаючи їх для знищення вашою імунною системою. Цей процес значно зменшує кількість B-клітин, що циркулюють у вашому тілі протягом кількох місяців.

Що робить цей підхід особливо ефективним, так це те, що він націлений на конкретні імунні клітини, найбільш залучені до прогресування РС, залишаючи інші частини вашої імунної системи відносно неушкодженими. Зменшення кількості B-клітин зазвичай триває кілька місяців, тому препарат вводять кожні шість місяців.

Протягом кількох тижнів після початку лікування у вас буде значно менше B-клітин у вашій системі. З часом ці клітини поступово повертаються, але вплив препарату на уповільнення прогресування РС може тривати навіть після відновлення кількості B-клітин.

Як слід приймати Ocrelizumab?

Ocrelizumab вводять лише шляхом внутрішньовенної інфузії в медичному закладі, ніколи вдома. Ваша перша доза зазвичай розділена на дві інфузії, які вводять з інтервалом у два тижні, при цьому кожна інфузія триває приблизно від 2,5 до 3,5 годин.

Перед кожною інфузією ви отримаєте премедикацію, щоб допомогти запобігти реакціям на інфузію. Вони зазвичай включають антигістамінний препарат, такий як дифенгідрамін, кортикостероїд, такий як метилпреднізолон, а іноді і ацетамінофен. Ці ліки допомагають вашому організму краще переносити інфузію.

Вам не потрібно приймати окрелізумаб з їжею, оскільки його вводять безпосередньо у ваш кровотік. Однак легкий прийом їжі перед процедурою інфузії може допомогти вам почуватися комфортніше під час тривалої процедури.

Під час інфузії медичний персонал буде уважно стежити за будь-якими реакціями. Спочатку ліки вводять повільно, потім швидкість може бути збільшена, якщо ви добре їх переносите. Більшість людей можуть читати, користуватися телефоном або навіть подрімати під час інфузії.

Як довго слід приймати окрелізумаб?

Окрелізумаб, як правило, є довгостроковим лікуванням, яке ви продовжуватимете, поки воно допомагає при вашому РС і ви добре його переносите. Більшість людей залишаються на цьому препараті роками, регулярно контролюючи, щоб переконатися, що він залишається безпечним та ефективним.

Ваш лікар оцінюватиме вашу реакцію на лікування кожні шість місяців, як правило, під час наступної інфузії. Вони враховуватимуть такі фактори, як нові рецидиви, зміни на МРТ, прогресування інвалідності та будь-які побічні ефекти, які ви відчуваєте.

Деяким людям може знадобитися припинити прийом окрелізумабу, якщо у них розвиваються серйозні інфекції, певні види раку або важкі реакції на інфузію. Ваш лікар обговорить з вами ці ризики та буде контролювати будь-які ознаки того, що прийом ліків слід припинити.

Рішення про продовження або припинення прийому окрелізумабу завжди слід приймати разом з вашим фахівцем з РС, зважуючи переваги, які ви отримуєте, з будь-якими ризиками або побічними ефектами, які ви відчуваєте.

Які побічні ефекти окрелізумабу?

Як і всі ліки, окрелізумаб може викликати побічні ефекти, хоча багато людей добре його переносять. Найбільш поширені побічні ефекти пов'язані з процесом інфузії та підвищеною сприйнятливістю до інфекцій.

Ось найчастіше повідомлювані побічні ефекти, які ви можете відчути:

• Реакції на інфузію, такі як почервоніння шкіри, свербіж або незначне підвищення температури під час або незабаром після лікування
• Інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як застуда або інфекції пазух носа
• Шкірні інфекції або спалахи орального герпесу
• Втома, яка може тривати кілька днів після інфузії
• Головні болі або незначні болі в тілі
• Нудота або розлад травлення

Ці поширені побічні ефекти, як правило, піддаються контролю і часто покращуються, коли ваш організм адаптується до ліків.

Більш серйозні, але менш поширені побічні ефекти вимагають негайної медичної допомоги та включають:

• Тяжкі реакції на інфузію з утрудненим диханням, сильним набряком або болем у грудях
• Ознаки серйозних інфекцій, такі як стійка лихоманка, сильна втома або незвичайні симптоми
• Прогресивна мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ), рідкісна інфекція головного мозку
• Реактивація гепатиту B у людей, які раніше піддавалися впливу
• Певні види раку, зокрема рак молочної залози

Ваша команда медичних працівників буде ретельно контролювати вас на наявність цих рідкісних, але серйозних ускладнень за допомогою регулярних аналізів крові та оглядів.

Кому не слід приймати Окрелізумаб?

Окрелізумаб підходить не всім пацієнтам з РС. Ваш лікар ретельно вивчить вашу історію хвороби, щоб визначити, чи безпечний цей препарат для вас.

Ви не повинні приймати окрелізумаб, якщо у вас активна інфекція гепатиту B, оскільки ліки можуть призвести до небезпечного повторного активування цього вірусу. Вам знадобляться аналізи крові для перевірки на гепатит B перед початком лікування.

Люди з активними, серйозними інфекціями повинні почекати, поки вони не будуть повністю вилікувані, перш ніж починати прийом окрелізумабу. Це включає бактеріальні, вірусні або грибкові інфекції, які можуть погіршитися, коли ваша імунна система пригнічена.

Якщо у вас в минулому були важкі алергічні реакції на окрелізумаб або подібні ліки, це лікування не рекомендується. Ваш лікар обговорить альтернативні варіанти, які можуть бути безпечнішими для вас.

Вагітні жінки не повинні отримувати окрелізумаб, оскільки він потенційно може нашкодити дитині, що розвивається. Якщо ви плануєте завагітніти, обговоріть це зі своїм лікарем заздалегідь, оскільки ліки можуть впливати на вашу імунну систему протягом місяців після останньої дози.

Торгові назви окрелізумабу

Окрелізумаб продається під торговою назвою Окревус у Сполучених Штатах та більшості інших країн. Наразі це єдина доступна торгова назва, оскільки поки що немає генеричних версій цих ліків.

Окревус виробляється компанією Genentech у США та компанією Roche в інших країнах. Обидві компанії є частиною однієї фармацевтичної групи, тому ліки по суті ідентичні незалежно від місця їх виробництва.

Обговорюючи своє лікування з медичними працівниками або страховими компаніями, ви можете почути обидві назви, які використовуються взаємозамінно. Деякі медичні працівники віддають перевагу використанню загальної назви (окрелізумаб), тоді як інші використовують торгову назву (Окревус).

Альтернативи окрелізумабу

Кілька інших ліків можуть лікувати РС, хоча найкращий вибір залежить від вашого конкретного типу РС та індивідуальних обставин. Ваш лікар допоможе вам зважити всі «за» і «проти» кожного варіанту.

Для рецидивуючого РС альтернативи включають пероральні ліки, такі як фінгімод (Gilenya), диметилфумарат (Tecfidera) або терифлуномід (Aubagio). Їх часто легше приймати, але вони можуть бути менш ефективними при високоактивному захворюванні.

Інші інфузійні терапії включають наталізумаб (Tysabri) та алемтузумаб (Lemtrada), обидва з яких працюють інакше, ніж окрелізумаб. Наталізумаб вводять щомісяця, тоді як алемтузумаб передбачає два курси лікування з інтервалом в один рік.

Для первинно-прогресуючого РС, окрелізумаб наразі є єдиним схваленим FDA лікуванням, що робить його золотим стандартом для цієї форми захворювання. Однак деякі лікарі можуть розглядати несанкціоноване використання інших ліків в певних обставинах.

Чи є Окрелізумаб кращим за Ритуксімаб?

Окрелізумаб і ритуксімаб є подібними ліками, які обидва націлені на B-клітини, але окрелізумаб спеціально розроблений і схвалений для лікування РС. Ритуксімаб в основному використовується для лікування певних видів раку та аутоімунних захворювань, хоча деякі лікарі використовували його не за призначенням для лікування РС.

Окрелізумаб вважається більш досконалим, ніж ритуксімаб, з модифікаціями, які роблять його потенційно безпечнішим і ефективнішим для лікування РС. Він розроблений таким чином, щоб бути менш імуногенним, тобто ваше тіло менш імовірно вироблятиме антитіла проти нього.

Дані клінічних випробувань окрелізумабу при РС набагато ширші, ніж для ритуксімабу, що дає лікарям кращу інформацію про його ефективність та профіль безпеки. Це робить окрелізумаб кращим вибором для більшості фахівців з РС.

Однак ритуксімаб іноді може використовуватися, якщо окрелізумаб недоступний або не покривається страховкою, оскільки ці два препарати діють дуже схожим чином. Ваш лікар може допомогти вам зрозуміти, який варіант може бути найкращим для вашої конкретної ситуації.

Поширені запитання про Окрелізумаб

Чи безпечний Окрелізумаб для людей із захворюваннями серця?

Окрелізумаб зазвичай можна безпечно використовувати у людей із захворюваннями серця, але ваш кардіолог і невролог повинні координувати ваше лікування. Основною проблемою є те, що реакції на інфузію потенційно можуть навантажувати ваше серце.

Перед початком лікування ваш лікар оцінить стан вашого серця і може рекомендувати додатковий моніторинг під час інфузій. Деяким людям з серйозними проблемами з серцем може знадобитися, щоб їхні інфузії проводилися повільніше або в лікарняних умовах, а не в амбулаторному інфузійному центрі.

Що робити, якщо я випадково пропустив дозу Окрелізумабу?

Зв'яжіться з офісом вашого лікаря, як тільки зрозумієте, що пропустили заплановану інфузію. Вони допоможуть вам перенести її якомога швидше, в ідеалі протягом кількох тижнів після пропущеної дати.

Пропуск доз може знизити ефективність ліків і потенційно дозволити активності РС повернутися. Однак не панікуйте, якщо ви пропустили зустріч через хворобу або інші обставини. Ваша медична команда працюватиме з вами, щоб безпечно повернутися до графіка.

Що робити, якщо у мене виникла серйозна реакція під час інфузії?

Негайно повідомте медсестру, яка проводить інфузію, якщо у вас виникнуть будь-які тривожні симптоми під час лікування. Поширені ознаки реакцій на інфузію включають почервоніння шкіри, свербіж, утруднене дихання, стиснення в грудях або відчуття слабкості.

Медичний персонал навчений справлятися з цими ситуаціями і, ймовірно, сповільнить або припинить інфузію, дасть вам додаткові ліки та уважно спостерігатиме за вами. Більшість реакцій на інфузію є керованими і не заважають вам завершити лікування, хоча це може зайняти більше часу.

Коли я можу припинити прийом Окрелізумабу?

Рішення про припинення прийому окрелізумабу завжди слід приймати разом з вашим спеціалістом з РС, а не самостійно. Немає заздалегідь визначеного обмеження часу лікування, оскільки багато людей отримують користь від тривалого прийому ліків.

Ваш лікар може рекомендувати припинити прийом, якщо у вас розвинуться серйозні побічні ефекти, якщо ваш РС стане неактивним протягом тривалого періоду або якщо вам потрібно створити сім'ю. Вони допоможуть вам зважити ризики та переваги продовження лікування проти його припинення.

Чи можу я робити щеплення під час прийому Окрелізумабу?

Ви можете отримувати більшість щеплень під час прийому окрелізумабу, але вони можуть бути менш ефективними, оскільки ваша імунна система пригнічена. Ваш лікар порекомендує завершити будь-які необхідні щеплення перед початком лікування, якщо це можливо.

Слід уникати живих вакцин під час прийому окрелізумабу, оскільки вони потенційно можуть спричинити інфекції. Це включає вакцини, такі як жива вакцина проти грипу, КПК (кір, паротит, краснуха) та вакцина проти вітряної віспи. Однак інактивовані вакцини, такі як звичайна вакцина проти грипу, зазвичай безпечні та рекомендовані.