Равулізумаб-cwvz (внутрішньовенне введення)

Ултоміріс

Равулізумаб-cwvz у вигляді ін'єкцій використовується для лікування типу захворювання крові, що називається пароксизмальна нічна гемоглобінурія (ПНГ). Ці ліки допомагають зменшити руйнування або розпад еритроцитів (гемоліз) у пацієнтів з ПНГ. Ін'єкції равулізумабу-cwvz також використовуються для лікування атипового гемолітико-уремічного синдрому (аГУС) у дорослих та дітей. Ін'єкції равулізумабу-cwvz також використовуються для лікування проблеми з нервами та м'язами, що називається генералізованою міастенією гравіс (гМГ) у пацієнтів, які є позитивними на антитіла до ацетилхолінового рецептора (АХР). Ін'єкції равулізумабу-cwvz також використовуються для лікування розладу спектру нейромієліту оптики (НМО), рідкісного розладу, який викликає запалення нервів очей та спинного мозку. Він використовується у пацієнтів, які є позитивними на антитіла до аквапорину-4 (AQP4). Равулізумаб-cwvz у вигляді ін'єкцій є моноклональним антитілом, що діє на імунну систему. Ці ліки доступні лише за програмою обмеженого розповсюдження, що називається програмою Ultomiris® REMS (Стратегія оцінки ризиків та пом'якшення наслідків). Цей продукт доступний у таких лікарських формах:

Приймаючи рішення щодо застосування ліків, необхідно зважити ризики прийому ліків проти користі, яку вони принесуть. Це рішення ви приймете разом зі своїм лікарем. Щодо цих ліків, слід врахувати таке: Повідомте свого лікаря, якщо у вас колись була незвичайна реакція або алергія на ці ліки або будь-які інші ліки. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші види алергії, такі як алергія на продукти харчування, барвники, консерванти або тварин. Для безрецептурних препаратів уважно прочитайте етикетку або склад на упаковці. Проведені на сьогоднішній день відповідні дослідження не виявили специфічних проблем у дітей, які б обмежували корисність ін'єкції равулізумабу-cwvz для лікування пароксизмальної ніктурної гемоглобінурії (ПНГ) та атипового гемолітико-уремічного синдрому (аГУС) у дітей віком від 1 місяця та старше. Однак безпека та ефективність не були встановлені для лікування ПНГ та аГУС у дітей віком до 1 місяця, або для лікування генералізованої міастенії гравіс (ГМГ) та розладу спектру нейромієліту оптики (НМО) у дітей. Проведені на сьогоднішній день відповідні дослідження не виявили специфічних проблем у людей похилого віку, які б обмежували корисність ін'єкції равулізумабу-cwvz у літніх людей. Немає адекватних досліджень у жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час грудного вигодовування. Зважте потенційну користь проти потенційних ризиків перед прийомом цього препарату під час грудного вигодовування. Хоча деякі ліки не слід застосовувати разом взагалі, в інших випадках два різних ліки можна використовувати разом, навіть якщо може виникнути взаємодія. У таких випадках ваш лікар може захотіти змінити дозування, або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви отримуєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш лікар знав, чи приймаєте ви будь-які з ліків, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії були відібрані на основі їхньої потенційної значущості та не є обов'язково вичерпними. Застосування цих ліків з будь-якими з наведених нижче ліків зазвичай не рекомендується, але може бути необхідним у деяких випадках. Якщо обидва ліки призначені разом, ваш лікар може змінити дозування або частоту застосування одного або обох ліків. Деякі ліки не слід застосовувати під час або приблизно під час прийому їжі або певних видів їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Застосування алкоголю або тютюну з деякими ліками також може призвести до взаємодії. Обговоріть зі своїм лікарем застосування ваших ліків з їжею, алкоголем або тютюном. Наявність інших медичних проблем може вплинути на застосування цих ліків. Обов'язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, особливо: