Peginesatide کیا ہے: استعمال، خوراک، ضمنی اثرات اور مزید

Peginesatide ایک مصنوعی دوا تھی جسے دائمی گردے کی بیماری میں مبتلا ان لوگوں میں خون کی کمی کے علاج کے لیے ڈیزائن کیا گیا تھا جو ڈائیلاسز پر تھے۔ یہ آپ کے بون میرو کو مزید سرخ خلیات پیدا کرنے کے لیے متحرک کرکے کام کرتا ہے، اسی طرح جیسے آپ کے جسم کا قدرتی ہارمون erythropoietin کام کرتا ہے۔ تاہم، اس دوا کو 2013 میں مارکیٹ سے ہٹا دیا گیا تھا کیونکہ اس میں سنگین حفاظتی خدشات تھے، بشمول شدید الرجک رد عمل جس کی وجہ سے ہسپتال میں داخل ہونا اور اموات ہوئیں۔

Peginesatide کیا ہے؟

Peginesatide ایک انسان ساختہ پروٹین دوا تھی جو آپ کے جسم میں erythropoietin کے عمل کی نقل کرتی تھی۔ Erythropoietin ایک ہارمون ہے جو آپ کے گردے قدرتی طور پر پیدا کرتے ہیں تاکہ آپ کے بون میرو کو سرخ خلیات بنانے کا اشارہ مل سکے۔ جب آپ کے گردے دائمی بیماری سے خراب ہو جاتے ہیں، تو وہ اس ہارمون کی کافی مقدار نہیں بنا پاتے، جس سے خون کی کمی ہو جاتی ہے۔

یہ دوا خاص طور پر دائمی گردے کی بیماری میں مبتلا ان لوگوں کے لیے تیار کی گئی تھی جو ڈائیلاسز کا علاج کروا رہے تھے۔ اسے مہینے میں ایک بار انجیکشن کے ذریعے دیا جاتا تھا، جو کہ دیگر اسی طرح کی دوائیوں کے مقابلے میں زیادہ آسان تھا جن میں زیادہ بار بار خوراک کی ضرورت ہوتی تھی۔ بدقسمتی سے، peginesatide اب استعمال کے لیے دستیاب نہیں ہے کیونکہ اس کی منظوری کے بعد حفاظتی مسائل پیدا ہو گئے تھے۔

Peginesatide کس چیز کے لیے استعمال ہوتا تھا؟

Peginesatide کو دائمی گردے کی بیماری میں مبتلا بالغوں میں خون کی کمی کے علاج کے لیے استعمال کیا جاتا تھا جو ڈائیلاسز پر تھے۔ خون کی کمی اس وقت ہوتی ہے جب آپ کے پاس پورے جسم میں آکسیجن لے جانے کے لیے کافی صحت مند سرخ خلیات نہیں ہوتے، جس سے آپ تھکاوٹ، کمزوری اور سانس لینے میں دشواری محسوس کرتے ہیں۔

گردے کی بیماری میں مبتلا افراد میں اکثر خون کی کمی پیدا ہو جاتی ہے کیونکہ ان کے خراب گردے کافی erythropoietin پیدا نہیں کر پاتے۔ یہ ایک ایسا چکر بناتا ہے جہاں آپ کا جسم ان سرخ خلیات کو بنانے کے لیے جدوجہد کرتا ہے جن کی اسے ضرورت ہوتی ہے۔ Peginesatide کو آپ کے بون میرو کو وہ گمشدہ سگنل فراہم کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا تھا۔

یہ دوا صرف ان مریضوں کے لیے منظور کی گئی تھی جو پہلے سے ہی ڈائیلاسز علاج کروا رہے تھے۔ یہ ان لوگوں کے لیے نہیں تھی جنہیں گردے کی ہلکی بیماری تھی یا جو ابھی ڈائیلاسز پر نہیں تھے۔ آپ کے ڈاکٹر نے اس آپشن پر غور کیا ہوگا اگر دیگر علاج آپ کے خون کی کمی کی علامات کو سنبھالنے کے لیے کافی مؤثر نہیں تھے۔

Peginesatide نے کیسے کام کیا؟

Peginesatide آپ کے بون میرو میں موجود انہی ریسیپٹرز سے منسلک ہو کر کام کرتا تھا جو قدرتی erythropoietin کا جواب دیتے ہیں۔ اسے اس طرح سمجھیں جیسے آپ ایک ایسی چابی استعمال کر رہے ہیں جو آپ کے جسم کے قدرتی ہارمون کے استعمال والے تالے میں فٹ بیٹھتی ہے۔ ایک بار منسلک ہونے کے بعد، اس نے آپ کے بون میرو کو مزید سرخ خلیات پیدا کرنا شروع کرنے کا اشارہ دیا۔

اس دوا کو ایک مضبوط علاج کا آپشن سمجھا جاتا تھا کیونکہ یہ سرخ خلیات کی پیداوار میں نمایاں اضافہ کر سکتا تھا۔ تاہم، اس طاقت کا مطلب یہ بھی تھا کہ اس کی احتیاط سے نگرانی کرنے کی ضرورت تھی تاکہ آپ کے سرخ خلیات کی سطح بہت تیزی سے یا بہت زیادہ نہ بڑھے، جو خطرناک پیچیدگیاں پیدا کر سکتی ہے۔

آپ کا جسم عام طور پر چند ہفتوں کے اندر peginesatide کا جواب دینا شروع کر دیتا تھا، حالانکہ مکمل اثر دیکھنے میں تین ماہ تک لگ سکتے تھے۔ دوا آپ کے نظام میں تقریباً ایک ماہ تک فعال رہتی تھی، یہی وجہ ہے کہ اسے صرف ماہانہ ایک بار دینے کی ضرورت تھی۔

Peginesatide کو کیسے لینا چاہیے تھا؟

Peginesatide کو مہینے میں ایک بار رگ میں (intravenously) یا جلد کے نیچے (subcutaneously) انجیکشن کے طور پر دیا جاتا تھا۔ آپ کا صحت فراہم کرنے والا یہ دوا آپ کے ڈائیلاسز سیشن کے دوران یا کسی طبی سہولت میں دیتا تھا۔ یہ ایسی چیز نہیں تھی جسے آپ خود گھر پر لے سکیں۔

انجیکشن کے لیے کھانے یا پینے کے حوالے سے کسی خاص تیاری کی ضرورت نہیں تھی۔ آپ دوا لینے سے پہلے اور بعد میں عام طور پر کھا سکتے تھے۔ آپ کے ڈاکٹر نے آپ کے وزن، موجودہ سرخ خلیات کی سطح، اور علاج کے لیے آپ کے ردعمل کی بنیاد پر صحیح خوراک کا تعین کیا ہوگا۔

ہر انجکشن سے پہلے، آپ کی صحت کی دیکھ بھال کرنے والی ٹیم آپ کے بلڈ پریشر کی جانچ کرتی اور آپ کے حالیہ لیب نتائج کا جائزہ لیتی۔ وہ الرجک رد عمل کی کسی بھی علامت کے لیے آپ کو احتیاط سے دیکھتے، خاص طور پر آپ کی پہلی چند خوراکوں کے دوران جب رد عمل کا امکان سب سے زیادہ ہوتا۔

پیگینیسٹائیڈ کتنی دیر تک لینا چاہیے تھا؟

پیگینیسٹائیڈ کے علاج کی مدت آپ کے انفرادی ردعمل اور دوا کے برداشت پر منحصر ہوتی۔ زیادہ تر لوگ اس وقت تک علاج جاری رکھتے جب تک کہ ان میں خون کی کمی برقرار رہتی اور دوا بغیر کسی اہم ضمنی اثرات کے مددگار ثابت ہوتی۔

آپ کا ڈاکٹر آپ کے سرخ خون کے خلیوں کی سطح کی قریب سے نگرانی کرتا، عام طور پر ابتدائی طور پر ہر چند ہفتوں میں ان کی جانچ کرتا، پھر جب آپ کی سطح مستحکم ہو جاتی تو ماہانہ۔ اگر آپ کی خون کی کمی میں نمایاں بہتری آئی یا اگر آپ کو پریشان کن ضمنی اثرات کا سامنا کرنا پڑا، تو آپ کا ڈاکٹر خوراک کو ایڈجسٹ کر سکتا ہے یا کسی مختلف علاج پر غور کر سکتا ہے۔

چونکہ پیگینیسٹائیڈ کو مارکیٹ سے ہٹا دیا گیا تھا، اس لیے جو بھی اسے لے رہا تھا اسے خون کی کمی کے متبادل علاج پر منتقل کر دیا گیا تھا۔ آپ کی صحت کی دیکھ بھال کرنے والی ٹیم آپ کے ساتھ مل کر آپ کی مخصوص صورتحال کے لیے بہترین متبادل علاج تلاش کرتی۔

پیگینیسٹائیڈ کے ضمنی اثرات کیا تھے؟

پیگینیسٹائیڈ میں کئی ممکنہ ضمنی اثرات تھے، جو ہلکے سے لے کر جان لیوا تک تھے۔ سب سے سنگین تشویش شدید الرجک رد عمل تھا، جس کی وجہ سے دوا کو مارکیٹ سے ہٹا دیا گیا۔ یہ رد عمل فوری اور خطرناک ہو سکتے ہیں، جس کے لیے ہنگامی طبی علاج کی ضرورت ہوتی ہے۔

عام ضمنی اثرات جو لوگوں نے تجربہ کیے ان میں شامل ہیں:

• پٹھوں میں کھچاؤ اور درد
• کمر درد
• کھانسی
• ہائی بلڈ پریشر
• اسہال
• متلی
• بازوؤں یا ٹانگوں میں سوجن

یہ روزمرہ کے ضمنی اثرات عام طور پر قابل انتظام تھے اور اکثر آپ کے جسم کے دوا کے مطابق ڈھلنے کے ساتھ بہتر ہو جاتے تھے۔ تاہم، انہیں اب بھی آپ کی صحت کی دیکھ بھال کرنے والی ٹیم کو رپورٹ کرنے کی ضرورت تھی۔

سنگین ضمنی اثرات جو بالآخر پیگینیسٹائڈ کے اخراج کا باعث بنے، شدید الرجک رد عمل تھے جنہیں اینافیلیکسس کہا جاتا تھا۔ یہ رد عمل سانس لینے میں دشواری، بلڈ پریشر میں شدید کمی، چہرے اور گلے کی سوجن کا سبب بن سکتے ہیں، اور اگر فوری طور پر علاج نہ کیا جائے تو مہلک ہو سکتے ہیں۔ کچھ لوگوں کو قلبی مسائل کا سامنا بھی کرنا پڑا، بشمول دل کے دورے اور فالج۔

خون کے لوتھڑے ایک اور اہم تشویش تھے، خاص طور پر ڈائیلاسز کے لیے استعمال ہونے والی رسائی والی جگہوں پر۔ دوا آپ کے سرخ خلیات کی سطح کو بھی بہت تیزی سے بڑھا سکتی ہے، جس سے خطرناک حد تک زیادہ بلڈ پریشر اور دیگر پیچیدگیاں پیدا ہو سکتی ہیں۔

کن لوگوں کو پیگینیسٹائڈ نہیں لینا چاہیے تھا؟

کئی گروہوں کے لوگوں کو پیگینیسٹائڈ نہیں لینا چاہیے تھا، یہاں تک کہ جب یہ دستیاب تھا۔ کسی کو بھی جو پیگینیسٹائڈ یا اس کے کسی بھی جزو سے الرجی کا شکار ہو، اسے اس دوا سے مکمل طور پر پرہیز کرنا چاہیے تھا۔ غیر کنٹرول شدہ ہائی بلڈ پریشر والے لوگ بھی علاج کے لیے اچھے امیدوار نہیں تھے۔

حاملہ اور دودھ پلانے والی خواتین کو ناکافی حفاظتی ڈیٹا کی وجہ سے پیگینیسٹائڈ استعمال کرنے سے منع کیا گیا تھا۔ نشوونما پانے والے بچوں پر دوا کے اثرات کو مکمل طور پر سمجھا نہیں گیا تھا، جس کی وجہ سے حمل کے دوران یا دودھ پلانے کے دوران اس کا استعمال بہت خطرناک تھا۔

کچھ خاص قسم کے کینسر والے لوگوں، خاص طور پر جو خون یا بون میرو کو متاثر کرتے ہیں، انہیں پیگینیسٹائڈ استعمال نہیں کرنا چاہیے تھا۔ دوا ان معاملات میں کینسر کے خلیوں کی نشوونما کو متحرک کر سکتی ہے۔ مزید برآں، کسی کو بھی جو اسی طرح کی دوائیوں سے شدید الرجک رد عمل کی تاریخ رکھتا ہو، اسے زیادہ خطرہ ہوتا۔

جن لوگوں کو فعال انفیکشن یا سوزش کی حالت تھی، انہیں علاج شروع کرنے سے پہلے ان مسائل کے حل ہونے کا انتظار کرنا پڑ سکتا ہے۔ جب آپ بیک وقت صحت کے دیگر چیلنجوں سے نمٹ رہے ہوں تو پیگینیسٹائڈ کے لیے آپ کے مدافعتی نظام کا ردعمل غیر متوقع ہو سکتا ہے۔

پیگینیسٹائڈ کا برانڈ نام

Peginesatide امریکہ میں Omontys برانڈ نام کے تحت فروخت کی جاتی تھی۔ یہ واحد برانڈ نام تھا جس کے تحت 2013 میں مارکیٹ سے ہٹائے جانے سے پہلے دوا کی مارکیٹنگ کی گئی تھی۔

یہ دوا Affymax نے تیار کی تھی اور Takeda Pharmaceuticals کے ساتھ شراکت میں اس کی مارکیٹنگ کی گئی تھی۔ اسے مارچ 2012 میں FDA کی منظوری ملی لیکن فروری 2013 میں مینوفیکچررز نے اسے رضاکارانہ طور پر واپس منگوا لیا کیونکہ اس سے سنگین حفاظتی خدشات تھے۔

Peginesatide کے متبادل

دائمی گردے کی بیماری والے لوگوں میں خون کی کمی کے علاج کے لیے peginesatide کے کئی متبادل دستیاب ہیں۔ یہ دوائیں اسی طرح کام کرتی ہیں، سرخ خون کے خلیات کی پیداوار کو متحرک کرکے، لیکن ان کے حفاظتی پروفائلز اور خوراک کے نظام الاوقات مختلف ہیں۔

سب سے زیادہ استعمال ہونے والے متبادلات میں شامل ہیں:

• Epoetin alfa (Epogen, Procrit) - ہفتے میں 1-3 بار دی جاتی ہے
• Darbepoetin alfa (Aranesp) - ہفتہ وار یا ہر دوسرے ہفتے دی جاتی ہے
• Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (Mircera) - ماہانہ دی جاتی ہے

یہ دوائیں peginesatide سے زیادہ عرصے سے استعمال ہو رہی ہیں اور ان کے حفاظتی ریکارڈ زیادہ قائم ہیں۔ آپ کا ڈاکٹر آپ کی مخصوص ضروریات، آپ کتنی بار انجیکشن لگوانے آ سکتے ہیں، اور آپ ہر دوا کو کس طرح برداشت کرتے ہیں، اس کی بنیاد پر بہترین آپشن کا انتخاب کرے گا۔

آئرن سپلیمنٹس اکثر ان دوائیوں کے ساتھ استعمال کیے جاتے ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ آپ کے جسم میں صحت مند سرخ خون کے خلیات بنانے کے لیے کافی آئرن موجود ہے۔ کچھ لوگوں کو بعض حالات میں خون کی منتقلی سے بھی فائدہ ہو سکتا ہے، حالانکہ یہ عام طور پر سنگین معاملات کے لیے مخصوص ہے۔

کیا Peginesatide Epoetin alfa سے بہتر تھا؟

Peginesatide اور epoetin alfa دونوں دائمی گردے کی بیماری والے لوگوں میں خون کی کمی کے علاج میں مؤثر تھے، لیکن ان کے مختلف فوائد اور نقصانات تھے۔ Peginesatide کا بنیادی فائدہ اس کا ماہانہ خوراک کا شیڈول تھا، جو epoetin alfa کے ہفتے میں 1-3 انجیکشن کی ضرورت کے مقابلے میں تھا۔

افادیت کے لحاظ سے، مطالعات سے پتہ چلا ہے کہ پیگینیسٹائڈ ہیموگلوبن کی سطح کو اتنا ہی برقرار رکھنے میں کامیاب رہا جتنا کہ ایپوٹین الفا۔ دونوں ادویات کامیابی سے خون کی کمی کا علاج کر سکتی ہیں اور زیادہ تر مریضوں میں خون کی منتقلی کی ضرورت کو کم کر سکتی ہیں۔

تاہم، پیگینیسٹائڈ کا حفاظتی پروفائل ایپوٹین الفا سے نمایاں طور پر بدتر ثابت ہوا۔ شدید الرجک رد عمل جو پیگینیسٹائڈ کے اخراج کا باعث بنے، عام طور پر ایپوٹین الفا کے ساتھ نہیں دیکھے گئے، جو کئی سالوں سے محفوظ طریقے سے استعمال ہو رہا ہے۔ اس سے ایپوٹین الفا مجموعی طور پر بہتر انتخاب بن جاتا ہے، حالانکہ اس میں زیادہ بار بار انجیکشن کی ضرورت ہوتی ہے۔

آج، ایپوٹین الفا ایک معیاری علاج کا آپشن ہے جس کا حفاظتی ریکارڈ اچھی طرح سے قائم ہے۔ اگرچہ ماہانہ خوراک کی سہولت پرکشش تھی، لیکن پیگینیسٹائڈ سے وابستہ سنگین خطرات نے اسے بالآخر مسلسل استعمال کے لیے نامناسب بنا دیا۔

پیگینیسٹائڈ کے بارے میں اکثر پوچھے جانے والے سوالات

سوال 1۔ کیا پیگینیسٹائڈ ذیابیطس کے مریضوں کے لیے محفوظ ہے؟

جب پیگینیسٹائڈ دستیاب تھا، ذیابیطس کے مریض جنہیں گردے کی دائمی بیماری بھی تھی، ممکنہ طور پر اس دوا کا استعمال کر سکتے تھے، لیکن اس کے لیے اضافی احتیاط کی ضرورت تھی۔ ذیابیطس اکثر گردے کی بیماری کا سبب بنتی ہے، اور دونوں حالتوں والے بہت سے لوگوں میں خون کی کمی پیدا ہو جاتی ہے جس کے علاج کی ضرورت ہوتی ہے۔

تاہم، ذیابیطس کے مریضوں میں قلبی مسائل کا زیادہ خطرہ ہوتا ہے، جو پیگینیسٹائڈ کے ضمنی اثرات سے مزید خراب ہو سکتے ہیں۔ دوا کا بلڈ پریشر بڑھانے اور جمنے کے خطرے کو بڑھانے کا رجحان اسے ذیابیطس کے مریضوں کے لیے خاص طور پر تشویشناک بناتا ہے۔ آپ کا ڈاکٹر ذیابیطس کے مریض کو پیگینیسٹائڈ تجویز کرنے سے پہلے ان خطرات کا بہت احتیاط سے جائزہ لے گا۔

سوال 2۔ اگر میں غلطی سے بہت زیادہ پیگینیسٹائڈ استعمال کر لوں تو مجھے کیا کرنا چاہیے؟

پیگینیسٹائڈ کی زیادہ مقدار ایک سنگین طبی ایمرجنسی ہوتی جس کے لیے فوری ہسپتال کی دیکھ بھال کی ضرورت ہوتی۔ اس دوا کی بہت زیادہ مقدار آپ کے سرخ خون کے خلیوں کی سطح کو خطرناک حد تک بڑھا سکتی ہے، جس سے شدید ہائی بلڈ پریشر، خون کے جمنے، دل کے مسائل اور فالج ہو سکتا ہے۔

چونکہ پیگینیسٹائیڈ صرف طبی ترتیبات میں صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کے ذریعہ دیا جاتا تھا، حادثاتی زیادہ مقداریں کم ہی ہوتی تھیں۔ تاہم، اگر زیادہ مقدار ہو جاتی ہے، تو علاج پیچیدگیوں کے انتظام پر مرکوز ہوتا، جیسے بلڈ پریشر کو کنٹرول کرنا اور خون کے جمنے سے روکنا۔ پیگینیسٹائیڈ کی زیادہ مقدار کا کوئی مخصوص تریاق نہیں تھا۔

سوال 3۔ اگر میں پیگینیسٹائیڈ کی خوراک لینا بھول جاؤں تو مجھے کیا کرنا چاہیے؟

اگر آپ پیگینیسٹائیڈ کا انجیکشن لینا بھول گئے ہیں، تو آپ کو دوبارہ شیڈول بنانے کے لیے فوری طور پر اپنے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے سے رابطہ کرنے کی ضرورت ہوگی۔ خوراکیں چھوٹنے سے آپ کی خون کی کمی بدتر ہو سکتی ہے، جس سے تھکاوٹ، کمزوری، اور دیگر علامات واپس آ سکتی ہیں۔

آپ کا ڈاکٹر اس بات کا تعین کرے گا کہ آپ کی میک اپ خوراک کا بہترین وقت کب ہے اس بات پر مبنی ہے کہ آپ نے انجیکشن کب چھوٹا اور آپ کے سرخ خون کے خلیوں کی موجودہ سطح۔ وہ آپ کے علاج کے شیڈول پر واپس آنے کے لیے آپ کی اگلی چند خوراکوں کو ایڈجسٹ کر سکتے ہیں۔ یہ ضروری تھا کہ آپ اپنی چھوٹ جانے والی خوراکوں کو خود سے پورا کرنے کی کوشش نہ کریں۔

سوال 4۔ میں پیگینیسٹائیڈ کب لینا بند کر سکتا ہوں؟

پیگینیسٹائیڈ کو روکنے کا فیصلہ آپ کے ڈاکٹر نے کئی عوامل کی بنیاد پر کیا ہوگا۔ اگر آپ کے گردے کا کام نمایاں طور پر بہتر ہوا، تو آپ کا جسم دوبارہ قدرتی اریتھروپوئٹین پیدا کرنا شروع کر سکتا ہے، جس سے دوا غیر ضروری ہو جائے گی۔

اگر آپ کو سنگین ضمنی اثرات یا الرجک رد عمل کا سامنا کرنا پڑتا ہے تو آپ پیگینیسٹائیڈ لینا بھی بند کر دیں گے۔ تاہم، زیادہ تر معاملات میں، ڈائیلاسز پر دائمی گردے کی بیماری والے لوگوں کو طویل مدتی میں خون کی کمی کے علاج کی کسی نہ کسی شکل کو جاری رکھنے کی ضرورت ہوگی۔ جب پیگینیسٹائیڈ واپس لے لیا گیا، تو مریضوں کو خون کی کمی کے علاج کو مکمل طور پر روکنے کے بجائے متبادل ادویات پر منتقل کر دیا گیا۔

سوال 5۔ پیگینیسٹائیڈ کو مارکیٹ سے کیوں نکالا گیا؟

پيگينیسٹائڈ کو فروری 2013 میں مارکیٹ سے ہٹا دیا گیا تھا کیونکہ سنگین اور بعض اوقات مہلک الرجک رد عمل کی اطلاعات موصول ہوئی تھیں۔ دوا کی منظوری اور وسیع پیمانے پر استعمال کے بعد، صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں نے شدید اینفیلیکسس کے کیسز کی اطلاع دینا شروع کر دی جس کے لیے ہنگامی علاج کی ضرورت تھی۔

ایف ڈی اے اور مینوفیکچررز نے فیصلہ کیا کہ ان جان لیوا رد عمل کا خطرہ دوا کی مارکیٹنگ جاری رکھنے کے لیے بہت زیادہ تھا۔ یہ فیصلہ کیا گیا کہ تمام پیگینیسٹائڈ مصنوعات کو رضاکارانہ طور پر واپس منگوایا جائے اور اس کا استعمال بند کر دیا جائے۔ جو مریض پیگینیسٹائڈ لے رہے تھے ان کو ان کے خون کی کمی کے لیے محفوظ متبادل علاج پر منتقل کر دیا گیا۔