Daclizumab là gì: Công dụng, Liều dùng, Tác dụng phụ và hơn thế nữa

Daclizumab là một loại thuốc kê đơn đã từng được sử dụng để điều trị bệnh đa xơ cứng (MS) bằng cách giảm viêm trong não và tủy sống. Loại thuốc này hoạt động bằng cách ngăn chặn các tín hiệu hệ thống miễn dịch cụ thể góp phần vào các cơn MS.

Tuy nhiên, daclizumab đã tự nguyện rút khỏi thị trường vào năm 2018 do những lo ngại nghiêm trọng về an toàn. Mặc dù nó cho thấy nhiều hứa hẹn trong việc điều trị MS, nhưng các vấn đề về gan hiếm gặp nhưng nghiêm trọng đã dẫn đến việc ngừng sử dụng nó trên toàn thế giới.

Daclizumab là gì?

Daclizumab là một loại thuốc sinh học được thiết kế đặc biệt để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng. Nó thuộc nhóm thuốc được gọi là kháng thể đơn dòng, là các protein do phòng thí nghiệm tạo ra, nhắm vào các bộ phận cụ thể của hệ thống miễn dịch của bạn.

Thuốc được tiêm hàng tháng dưới da, thường ở đùi, bụng hoặc cánh tay trên. Nó được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu Zinbryta và được coi là phương pháp điều trị hàng thứ hai cho bệnh nhân MS không đáp ứng tốt với các loại thuốc khác.

Không giống như một số phương pháp điều trị MS ức chế rộng rãi hệ thống miễn dịch của bạn, daclizumab hoạt động chọn lọc hơn. Nó nhắm vào một loại protein cụ thể gọi là CD25 trên một số tế bào miễn dịch nhất định, nhằm giảm các cuộc tấn công tự miễn dịch làm hỏng các sợi thần kinh trong MS.

Daclizumab được dùng để làm gì?

Daclizumab chủ yếu được kê đơn cho người lớn mắc các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng. Điều này bao gồm MS tái phát-remitting và MS tiến triển thứ phát với các đợt tái phát, các tình trạng mà bệnh nhân trải qua các giai đoạn có các triệu chứng mới, sau đó là hồi phục một phần hoặc hoàn toàn.

Bác sĩ của bạn có thể đã cân nhắc sử dụng daclizumab nếu bạn bị tái phát MS thường xuyên mặc dù đã sử dụng các liệu pháp điều chỉnh bệnh khác. Nó thường được dành riêng cho những bệnh nhân bị hoạt động bệnh đột phá khi điều trị hàng đầu như interferon hoặc glatiramer acetate.

Thuốc này không được phê duyệt cho bệnh đa xơ cứng tiến triển nguyên phát, nơi các triệu chứng ngày càng trở nên tồi tệ mà không có các đợt tái phát rõ rệt. Nó cũng không phù hợp với bệnh nhân mắc một số bệnh về gan hoặc những người có nguy cơ cao mắc các vấn đề về gan.

Daclizumab Hoạt Động Như Thế Nào?

Daclizumab hoạt động bằng cách ngăn chặn một thụ thể cụ thể gọi là CD25 trên các tế bào T đã được kích hoạt, đây là các tế bào bạch cầu đóng vai trò quan trọng trong các cuộc tấn công tự miễn. Bằng cách ngăn chặn thụ thể này, thuốc đã ngăn chặn các tế bào miễn dịch có hại này nhân lên và tấn công các mô thần kinh khỏe mạnh.

Hãy nghĩ nó giống như việc đặt một chiếc khóa trên cánh cửa mà các tế bào viêm sử dụng để vào não và tủy sống của bạn. Khi daclizumab ngăn chặn thụ thể CD25, nó cũng làm tăng số lượng tế bào tiêu diệt tự nhiên, giúp điều chỉnh phản ứng miễn dịch hiệu quả hơn.

Cách tiếp cận có mục tiêu này đã làm cho daclizumab có tác dụng vừa phải so với các loại thuốc MS khác. Nó chọn lọc hơn các thuốc ức chế miễn dịch rộng rãi nhưng vẫn cần theo dõi cẩn thận do tác động của nó đối với chức năng hệ thống miễn dịch.

Nên Dùng Daclizumab Như Thế Nào?

Daclizumab được dùng dưới dạng tiêm dưới da, mỗi bốn tuần một lần. Liều tiêu chuẩn là 150 mg, được cung cấp thông qua một ống tiêm đã được nạp sẵn mà bạn hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ tiêm dưới da.

Các vị trí tiêm được luân phiên giữa đùi, bụng hoặc cánh tay trên để ngăn ngừa kích ứng da. Bạn có thể dùng thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn, vì việc ăn uống không ảnh hưởng đến cách cơ thể bạn hấp thụ thuốc.

Trước khi bắt đầu điều trị, bác sĩ sẽ thực hiện các xét nghiệm máu để kiểm tra chức năng gan của bạn. Việc theo dõi thường xuyên tiếp tục trong suốt quá trình điều trị, với các xét nghiệm máu thường được thực hiện hàng tháng để theo dõi bất kỳ dấu hiệu nào của các vấn đề về gan.

Thuốc cần được bảo quản trong tủ lạnh và đưa về nhiệt độ phòng trước khi tiêm. Mỗi liều được đựng trong một ống tiêm đã được nạp sẵn dùng một lần mà bạn sẽ vứt bỏ một cách an toàn sau khi sử dụng.

Dùng Daclizumab Trong Bao Lâu?

Thời gian điều trị bằng daclizumab khác nhau tùy thuộc vào mức độ đáp ứng của bạn với thuốc và việc bạn có gặp bất kỳ tác dụng phụ nào hay không. Hầu hết bệnh nhân có lợi từ việc điều trị đều tiếp tục dùng thuốc vô thời hạn, vì việc ngừng thuốc có thể dẫn đến sự trở lại của hoạt động bệnh MS.

Bác sĩ của bạn sẽ thường xuyên đánh giá phản ứng của bạn thông qua chụp MRI và khám thần kinh, thường là 6 đến 12 tháng một lần. Nếu bạn bị tái phát mới hoặc tình trạng khuyết tật trở nên tồi tệ hơn mặc dù đã điều trị, bác sĩ có thể cân nhắc chuyển sang một loại thuốc MS khác.

Tuy nhiên, việc điều trị sẽ bị dừng ngay lập tức nếu bạn có các dấu hiệu của các vấn đề về gan, chẳng hạn như vàng da hoặc mắt, nước tiểu sẫm màu hoặc buồn nôn dai dẳng. Cuối cùng, thuốc đã bị rút khỏi thị trường do những lo ngại nghiêm trọng về an toàn liên quan đến gan này.

Tác Dụng Phụ Của Daclizumab Là Gì?

Daclizumab có thể gây ra nhiều tác dụng phụ khác nhau, từ nhẹ đến nặng. Việc hiểu rõ những phản ứng tiềm ẩn này đã giúp bệnh nhân và bác sĩ đưa ra các quyết định điều trị sáng suốt và theo dõi các triệu chứng đáng lo ngại.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất thường có thể kiểm soát được và bao gồm:

• Phản ứng da tại vị trí tiêm, bao gồm đỏ, sưng hoặc ngứa
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên như cảm lạnh hoặc nhiễm trùng xoang
• Phát ban hoặc kích ứng da ngoài vị trí tiêm
• Tăng men gan được phát hiện thông qua xét nghiệm máu
• Sưng hạch bạch huyết
• Các triệu chứng giống cúm sau khi tiêm

Các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn cần được chăm sóc y tế ngay lập tức và bao gồm các vấn đề về gan nghiêm trọng, có thể đe dọa tính mạng. Các vấn đề về gan này là lý do chính khiến thuốc bị rút khỏi thị trường.

Các biến chứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng bao gồm:

• Viêm gan nặng có thể dẫn đến suy gan
• Nhiễm trùng nghiêm trọng do ức chế hệ miễn dịch
• Phản ứng da nghiêm trọng cần nhập viện
• Viêm não tự miễn, một tình trạng viêm não hiếm gặp
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng trong hoặc sau khi tiêm

Những tác dụng phụ nghiêm trọng này, đặc biệt là các vấn đề về gan, xảy ra ở một tỷ lệ nhỏ bệnh nhân nhưng có thể gây tử vong. Điều này dẫn đến việc tự nguyện rút daclizumab khỏi tất cả các thị trường trên toàn thế giới.

Ai không nên dùng Daclizumab?

Daclizumab không phù hợp với tất cả mọi người mắc bệnh đa xơ cứng. Một số tình trạng và hoàn cảnh y tế nhất định khiến việc sử dụng thuốc quá rủi ro hoặc không phù hợp.

Bạn không nên dùng daclizumab nếu bạn có:

• Bệnh gan từ trước hoặc men gan tăng cao đáng kể
• Nhiễm trùng đang hoạt động, đặc biệt là nhiễm trùng do vi khuẩn, vi rút hoặc nấm nghiêm trọng
• Tiền sử phản ứng dị ứng nghiêm trọng với daclizumab hoặc các thành phần của nó
• Hệ miễn dịch bị tổn thương do các tình trạng hoặc thuốc khác
• Mang thai hoặc dự định mang thai trong quá trình điều trị

Cần thận trọng đặc biệt đối với bệnh nhân có tiền sử trầm cảm, các tình trạng tự miễn khác ngoài MS hoặc những người đang dùng các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến gan. Bác sĩ sẽ xem xét cẩn thận tiền sử bệnh của bạn trước khi kê đơn daclizumab.

Thuốc này cũng không được khuyến cáo cho bệnh nhân trên 65 tuổi, vì dữ liệu an toàn ở nhóm tuổi này còn hạn chế. Các bà mẹ cho con bú được khuyên nên tránh dùng thuốc do những rủi ro tiềm ẩn cho trẻ sơ sinh.

Tên thương hiệu Daclizumab

Daclizumab được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu Zinbryta để điều trị bệnh đa xơ cứng. Đây là tên thương mại chính được sử dụng ở Hoa Kỳ, Châu Âu và các quốc gia khác nơi nó được chấp thuận.

Trước đây, trong quá trình phát triển, daclizumab còn được biết đến với tên thương hiệu Zenapax khi được sử dụng để ngăn ngừa thải ghép tạng. Tuy nhiên, công thức này khác với phiên bản MS và cũng đã ngừng sản xuất.

Kể từ khi thuốc bị rút khỏi thị trường, Zinbryta không còn được cung cấp thông qua bất kỳ nhà thuốc hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nào. Bệnh nhân đang dùng thuốc này đã được chuyển sang các phương pháp điều trị MS thay thế.

Các lựa chọn thay thế Daclizumab

Vì daclizumab không còn nữa, một số liệu pháp điều trị bệnh khác có thể điều trị hiệu quả các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng. Bác sĩ có thể giúp bạn tìm ra lựa chọn thay thế phù hợp nhất dựa trên tình trạng cụ thể của bạn.

Các lựa chọn thay thế hiện tại bao gồm:

• Các loại thuốc interferon như Avonex, Rebif hoặc Plegridy
• Glatiramer acetate (Copaxone hoặc Glatopa)
• Các loại thuốc uống như fingolimod (Gilenya) hoặc dimethyl fumarate (Tecfidera)
• Các liệu pháp truyền tĩnh mạch như natalizumab (Tysabri) hoặc ocrelizumab (Ocrevus)
• Các lựa chọn mới hơn bao gồm alemtuzumab (Lemtrada) hoặc cladribine (Mavenclad)

Mỗi lựa chọn thay thế có những lợi ích và rủi ro riêng, và bác sĩ sẽ xem xét các yếu tố như mức độ hoạt động của bệnh, các phương pháp điều trị trước đây và tiền sử sức khỏe cá nhân của bạn. Mục tiêu là tìm ra một loại thuốc kiểm soát hiệu quả bệnh MS của bạn đồng thời giảm thiểu các tác dụng phụ.

Nhiều bệnh nhân đang dùng daclizumab đã chuyển đổi thành công sang các phương pháp điều trị khác với việc kiểm soát bệnh liên tục. Đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm việc chặt chẽ với bạn để đảm bảo quá trình chuyển đổi suôn sẻ và quản lý bệnh MS đang diễn ra của bạn.

Daclizumab có tốt hơn các loại thuốc MS khác không?

Daclizumab cho thấy hiệu quả đầy hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng so với interferon beta-1a, làm giảm tỷ lệ tái phát và các tổn thương não mới ở nhiều bệnh nhân. Tuy nhiên, hồ sơ an toàn nghiêm trọng của nó cuối cùng đã vượt trội hơn những lợi ích này.

Các nghiên cứu chỉ ra rằng daclizumab hiệu quả hơn một số phương pháp điều trị hàng đầu trong việc giảm hoạt động của bệnh. Bệnh nhân thường ít bị tái phát và ít tiến triển khuyết tật hơn so với những người dùng thuốc interferon.

Mặc dù hiệu quả, việc rút thuốc do lo ngại về an toàn gan có nghĩa là nó không còn được coi là một lựa chọn khả thi. Các phương pháp điều trị MS hiện tại như ocrelizumab hoặc natalizumab có thể mang lại hiệu quả tương tự hoặc tốt hơn với hồ sơ an toàn dễ quản lý hơn.

Bức tranh điều trị MS đã phát triển đáng kể kể từ khi daclizumab bị rút. Các loại thuốc mới hơn thường cung cấp khả năng kiểm soát bệnh tuyệt vời với các hồ sơ tác dụng phụ được hiểu rõ hơn và dễ quản lý hơn, khiến chúng trở thành lựa chọn được ưu tiên cho hầu hết bệnh nhân.

Các Câu Hỏi Thường Gặp Về Daclizumab

Daclizumab có an toàn cho người có vấn đề về gan không?

Không, daclizumab không an toàn cho những người có vấn đề về gan từ trước. Thuốc có thể gây viêm gan và tổn thương gan nghiêm trọng, đây là lý do chính khiến thuốc bị rút khỏi thị trường.

Ngay cả những bệnh nhân có chức năng gan bình thường cũng cần được theo dõi hàng tháng về các vấn đề về gan trong khi dùng daclizumab. Những người có bất kỳ tiền sử bệnh gan nào không phải là ứng cử viên cho phương pháp điều trị này do tăng nguy cơ biến chứng đe dọa tính mạng.

Tôi nên làm gì nếu tôi vô tình sử dụng quá nhiều daclizumab?

Nếu bạn vô tình nhận được liều daclizumab nhiều hơn liều quy định, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc dịch vụ cấp cứu. Dùng quá liều có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng, đặc biệt là các vấn đề về gan và nhiễm trùng nặng.

Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho quá liều daclizumab, vì vậy việc điều trị tập trung vào việc kiểm soát các triệu chứng và theo dõi các biến chứng. Bác sĩ của bạn có thể sẽ tăng tần suất xét nghiệm máu để theo dõi các vấn đề về gan và các tác dụng phụ nghiêm trọng khác.

Tôi nên làm gì nếu tôi quên một liều daclizumab?

Nếu bạn bỏ lỡ lịch tiêm daclizumab hàng tháng, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn càng sớm càng tốt để lên lịch lại. Hiệu quả của thuốc phụ thuộc vào việc duy trì nồng độ ổn định trong hệ thống của bạn.

Bác sĩ của bạn sẽ xác định thời điểm tốt nhất cho liều tiếp theo của bạn dựa trên thời gian kể từ lần tiêm cuối cùng. Thông thường, bạn sẽ nhận được liều đã bỏ lỡ càng sớm càng tốt và sau đó tiếp tục với lịch trình hàng tháng thông thường của bạn.

Khi nào tôi có thể ngừng dùng Daclizumab?

Vì daclizumab đã bị rút khỏi thị trường, tất cả bệnh nhân đã ngừng dùng loại thuốc này. Việc rút thuốc được thực hiện do lo ngại về an toàn, đặc biệt là các vấn đề về gan nghiêm trọng có thể đe dọa tính mạng.

Nếu trước đây bạn đang dùng daclizumab, bác sĩ của bạn sẽ giúp bạn chuyển sang một phương pháp điều trị MS thay thế. Việc ngừng bất kỳ loại thuốc MS nào đòi hỏi sự giám sát y tế cẩn thận để ngăn ngừa tái hoạt bệnh và đảm bảo bảo vệ liên tục.

Tôi có thể dùng Daclizumab trong khi mang thai không?

Daclizumab không được khuyến cáo dùng trong khi mang thai do những rủi ro tiềm ẩn đối với thai nhi đang phát triển. Thuốc có thể ảnh hưởng đến sự phát triển hệ thống miễn dịch của thai nhi và có khả năng gây ra các biến chứng.

Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ dùng daclizumab được khuyên nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong vài tháng sau khi ngừng thuốc. Nếu mang thai xảy ra trong khi dùng thuốc, việc tham khảo ý kiến ​​ngay lập tức với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe là điều cần thiết để đánh giá rủi ro và lợi ích.