Inclisiran là gì: Công dụng, Liều dùng, Tác dụng phụ và hơn thế nữa

Inclisiran là một loại thuốc hạ cholesterol mới hơn, hoạt động khác với statin truyền thống. Thuốc được tiêm dưới da hai lần một năm bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn, khiến nó trở thành một lựa chọn thuận tiện cho những người cần thêm sự trợ giúp để kiểm soát mức cholesterol của họ.

Loại thuốc này thuộc về một nhóm được gọi là chất ức chế PCSK9, ngăn chặn một loại protein ngăn gan của bạn loại bỏ cholesterol xấu khỏi máu của bạn. Hãy nghĩ về nó như việc trao cho gan của bạn một bàn tay giúp đỡ để thực hiện công việc làm sạch cholesterol của nó hiệu quả hơn.

Inclisiran là gì?

Inclisiran là một loại thuốc kê đơn được thiết kế để giảm cholesterol LDL, thường được gọi là cholesterol “xấu”. Nó sử dụng một công nghệ gọi là RNA can thiệp nhỏ (siRNA) để giảm sản xuất cholesterol trong gan của bạn.

Không giống như thuốc viên hàng ngày, inclisiran được dùng dưới dạng tiêm dưới da sáu tháng một lần sau liều ban đầu của bạn. Bác sĩ hoặc y tá của bạn sẽ tiêm những mũi tiêm này cho bạn tại văn phòng của họ, thường là ở cánh tay trên, đùi hoặc bụng của bạn.

Thuốc đã được FDA phê duyệt vào năm 2021 và đại diện cho một bước tiến đáng kể trong việc kiểm soát cholesterol. Nó đặc biệt hữu ích cho những người chưa đạt được mục tiêu cholesterol của họ với các phương pháp điều trị khác hoặc những người gặp khó khăn khi dùng thuốc hàng ngày.

Inclisiran được dùng để làm gì?

Inclisiran được kê đơn cho người lớn bị cholesterol cao, những người cần thêm sự trợ giúp ngoài chế độ ăn uống và tập thể dục. Nó được thiết kế đặc biệt cho những người mắc bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch hoặc tăng cholesterol máu gia đình.

Bác sĩ của bạn có thể đề nghị dùng inclisiran nếu bạn đã dùng statin nhưng vẫn có mức cholesterol LDL cao. Nó cũng có thể là một lựa chọn nếu bạn không thể dung nạp statin do các tác dụng phụ như đau cơ hoặc các vấn đề về gan.

Thuốc này đặc biệt có giá trị đối với những người mắc bệnh tăng cholesterol máu gia đình, một tình trạng di truyền gây ra mức cholesterol cực cao ngay từ khi sinh ra. Những người này thường cần nhiều loại thuốc để kiểm soát cholesterol của họ một cách hiệu quả.

Inclisiran luôn được sử dụng cùng với chế độ ăn uống lành mạnh và thay đổi lối sống. Nó không phải là một sự thay thế cho việc ăn uống tốt và duy trì hoạt động, mà là một công cụ bổ sung để giúp bạn đạt được các mục tiêu về cholesterol của mình.

Inclisiran hoạt động như thế nào?

Inclisiran hoạt động bằng cách nhắm vào một loại protein cụ thể gọi là PCSK9 trong gan của bạn. Protein này thường ngăn gan của bạn loại bỏ cholesterol LDL khỏi máu của bạn một cách hiệu quả.

Thuốc sử dụng công nghệ RNA can thiệp nhỏ để "làm im lặng" gen tạo ra protein PCSK9. Khi có ít PCSK9 hơn, gan của bạn có thể loại bỏ nhiều cholesterol xấu hơn khỏi máu của bạn, tương tự như việc loại bỏ phanh khỏi hệ thống làm sạch cholesterol của gan bạn.

Cách tiếp cận này được coi là có hiệu quả vừa phải so với các loại thuốc cholesterol khác. Mặc dù statin vẫn là phương pháp điều trị đầu tay, inclisiran có thể giảm cholesterol LDL thêm 50% trở lên khi được thêm vào liệu pháp hiện có.

Tác dụng kéo dài trong vài tháng sau mỗi lần tiêm vì thuốc tiếp tục hoạt động ở cấp độ di truyền. Đây là lý do tại sao bạn chỉ cần tiêm hai lần một năm thay vì uống thuốc hàng ngày.

Tôi nên dùng Inclisiran như thế nào?

Inclisiran được tiêm dưới da bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong môi trường y tế. Bạn sẽ không dùng thuốc này tại nhà hoặc bằng đường uống.

Lịch trình điển hình bắt đầu với lần tiêm đầu tiên của bạn, sau đó là một lần tiêm khác ba tháng sau đó, sau đó sáu tháng một lần. Bác sĩ của bạn sẽ đánh dấu những ngày này trên lịch của bạn để bạn không bỏ lỡ các cuộc hẹn.

Bạn không cần phải làm gì đặc biệt trước buổi hẹn tiêm. Bạn có thể ăn uống bình thường và dùng các loại thuốc khác như thường lệ. Việc tiêm chỉ mất vài phút và tương tự như việc tiêm vắc-xin.

Sau khi tiêm, bạn có thể tiếp tục các hoạt động bình thường ngay lập tức. Một số người bị đau nhẹ tại vị trí tiêm, tương tự như cảm giác bạn có thể cảm thấy sau bất kỳ mũi tiêm nào, nhưng điều này thường hết trong vòng một hoặc hai ngày.

Tôi nên dùng Inclisiran trong bao lâu?

Inclisiran thường là một phương pháp điều trị lâu dài để kiểm soát cholesterol cao mãn tính. Hầu hết mọi người tiếp tục tiêm trong nhiều năm, tương tự như cách họ có thể dùng thuốc hạ cholesterol hàng ngày.

Bác sĩ sẽ theo dõi mức cholesterol và sức khỏe tổng thể của bạn thường xuyên để xác định xem inclisiran có tiếp tục phù hợp với bạn hay không. Họ thường sẽ kiểm tra mức độ của bạn khoảng 3-6 tháng sau khi bắt đầu điều trị và sau đó định kỳ.

Quyết định tiếp tục hoặc ngừng inclisiran phụ thuộc vào việc nó hoạt động tốt như thế nào, liệu bạn có gặp tác dụng phụ hay không và nguy cơ tim mạch tổng thể của bạn. Một số người cuối cùng có thể chuyển sang các phương pháp điều trị khác nếu tình trạng của họ thay đổi.

Điều quan trọng là phải tuân thủ các mũi tiêm theo lịch trình ngay cả khi bạn cảm thấy khỏe. Cholesterol cao thường không gây ra các triệu chứng, vì vậy bạn có thể không cảm thấy khác biệt mặc dù thuốc đang hoạt động để bảo vệ tim và mạch máu của bạn.

Tác dụng phụ của Inclisiran là gì?

Hầu hết mọi người đều dung nạp inclisiran tốt, nhưng giống như tất cả các loại thuốc, nó có thể gây ra tác dụng phụ. Tin tốt là các tác dụng phụ nghiêm trọng tương đối không phổ biến.

Dưới đây là những tác dụng phụ phổ biến nhất mà bạn có thể gặp:

• Phản ứng tại chỗ tiêm như đỏ, sưng hoặc đau
• Đau khớp hoặc đau cơ
• Mệt mỏi hoặc cảm thấy mệt hơn bình thường
• Viêm phế quản hoặc nhiễm trùng đường hô hấp trên
• Chóng mặt hoặc choáng váng

Những tác dụng phụ này thường nhẹ và có xu hướng cải thiện theo thời gian khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc. Các phản ứng tại chỗ tiêm thường tự khỏi trong vài ngày.

Các tác dụng phụ ít phổ biến hơn nhưng nghiêm trọng hơn có thể bao gồm các phản ứng dị ứng nghiêm trọng, mặc dù những trường hợp này rất hiếm. Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng bao gồm khó thở, sưng mặt hoặc cổ họng hoặc phát ban lan rộng.

Một số người lo lắng về các vấn đề về gan, nhưng inclisiran dường như nhẹ nhàng hơn cho gan so với một số loại thuốc điều trị cholesterol khác. Tuy nhiên, bác sĩ của bạn vẫn sẽ theo dõi chức năng gan của bạn bằng các xét nghiệm máu định kỳ.

Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng bất thường nào sau khi tiêm, đừng ngần ngại liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Họ có thể giúp xác định xem những gì bạn đang gặp phải có liên quan đến thuốc hay không và cách quản lý nó.

Ai không nên dùng Inclisiran?

Inclisiran không phù hợp với tất cả mọi người và bác sĩ của bạn sẽ xem xét cẩn thận tiền sử bệnh của bạn trước khi kê đơn. Thuốc không được khuyến cáo dùng cho người dưới 18 tuổi, vì độ an toàn và hiệu quả của nó chưa được thiết lập ở trẻ em.

Bạn nên tránh inclisiran nếu bạn đã từng bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng với nó hoặc bất kỳ thành phần nào của nó trong quá khứ. Bác sĩ của bạn sẽ xem xét danh sách đầy đủ các thành phần với bạn nếu bạn có tiền sử dị ứng đã biết.

Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú nên thảo luận về những rủi ro và lợi ích với bác sĩ của họ. Mặc dù có dữ liệu hạn chế về việc sử dụng inclisiran trong thời kỳ mang thai, nhưng nhìn chung nên tránh nó trừ khi lợi ích rõ ràng vượt trội hơn rủi ro.

Những người mắc một số bệnh về gan có thể cần theo dõi đặc biệt hoặc có thể không phải là ứng cử viên phù hợp để sử dụng inclisiran. Bác sĩ sẽ đánh giá chức năng gan của bạn trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi thường xuyên.

Nếu bạn có tiền sử bệnh thận nặng, bác sĩ sẽ cân nhắc cẩn thận xem inclisiran có phù hợp với bạn hay không. Thuốc chưa được nghiên cứu rộng rãi ở những người có vấn đề về thận nặng.

Tên Thương Mại của Inclisiran

Inclisiran được bán trên thị trường dưới tên thương mại Leqvio tại Hoa Kỳ và nhiều quốc gia khác. Đây hiện là tên thương mại duy nhất có sẵn cho inclisiran.

Leqvio được sản xuất bởi Novartis và có sẵn dưới dạng ống tiêm đã nạp sẵn để tiêm. Thuốc có liều tiêu chuẩn là 284 mg, là lượng được dùng trong mỗi lần tiêm.

Không giống như một số loại thuốc có nhiều tên thương mại hoặc phiên bản gốc, inclisiran vẫn còn tương đối mới và được bảo hộ bằng sáng chế. Điều này có nghĩa là Leqvio hiện là phiên bản duy nhất có sẵn.

Khi thảo luận về loại thuốc này với bác sĩ hoặc dược sĩ, bạn có thể gọi nó là inclisiran hoặc Leqvio. Họ sẽ hiểu bạn đang nói về cùng một loại thuốc.

Các Thuốc Thay Thế Inclisiran

Nếu inclisiran không phù hợp với bạn, có một số lựa chọn hạ cholesterol khác. Statin vẫn là phương pháp điều trị đầu tay và bao gồm các loại thuốc như atorvastatin, rosuvastatin và simvastatin.

Các chất ức chế PCSK9 khác bao gồm evolocumab (Repatha) và alirocumab (Praluent). Chúng hoạt động tương tự như inclisiran nhưng được tiêm hai tuần một lần hoặc hàng tháng, thay vì hai lần một năm.

Đối với những người không thể dung nạp statin, các lựa chọn thay thế bao gồm ezetimibe (Zetia), thuốc này ngăn chặn sự hấp thụ cholesterol trong ruột của bạn và các chất cô lập axit mật như cholestyramine.

Các lựa chọn mới hơn bao gồm axit bempedoic (Nexletol), hoạt động khác với statin nhưng vẫn làm giảm sản xuất cholesterol trong gan. Một số người thấy thuốc này dễ dung nạp hơn so với statin truyền thống.

Bác sĩ sẽ giúp bạn chọn lựa chọn tốt nhất dựa trên tình trạng cụ thể của bạn, bao gồm mức cholesterol, các tình trạng sức khỏe khác và khả năng dung nạp các loại thuốc khác nhau của bạn.

Inclisiran có tốt hơn Evolocumab không?

Cả inclisiran và evolocumab (Repatha) đều là chất ức chế PCSK9 làm giảm cholesterol LDL một cách hiệu quả, nhưng chúng có những ưu điểm khác nhau tùy thuộc vào sở thích và lối sống của bạn.

Ưu điểm chính của inclisiran là sự tiện lợi. Bạn chỉ cần tiêm hai lần một năm sau giai đoạn nạp ban đầu, so với việc tiêm evolocumab hai tuần một lần hoặc hàng tháng. Điều này có thể dễ dàng hơn nhiều đối với những người không thích tiêm thường xuyên hoặc có lịch trình bận rộn.

Evolocumab đã có sẵn lâu hơn và có nhiều dữ liệu thử nghiệm lâm sàng hơn, bao gồm các nghiên cứu cho thấy nó có thể làm giảm các cơn đau tim và đột quỵ. Inclisiran mới hơn, vì vậy mặc dù nó làm giảm cholesterol hiệu quả, chúng ta có ít dữ liệu dài hạn hơn về kết quả tim mạch.

Cả hai loại thuốc đều có hiệu quả tương tự trong việc giảm cholesterol LDL, thường giảm mức cholesterol từ 50-60% khi được thêm vào liệu pháp statin. Việc lựa chọn giữa chúng thường phụ thuộc vào sở thích về tần suất tiêm và phản ứng của từng cá nhân.

Chi phí và bảo hiểm cũng có thể ảnh hưởng đến quyết định. Bác sĩ có thể giúp bạn cân nhắc các yếu tố này và xác định lựa chọn nào phù hợp nhất với tình trạng cụ thể của bạn.

Các câu hỏi thường gặp về Inclisiran

Inclisiran có an toàn cho người mắc bệnh tiểu đường không?

Có, inclisiran dường như an toàn cho người mắc bệnh tiểu đường và thực sự có thể đặc biệt hữu ích cho nhóm đối tượng này. Những người mắc bệnh tiểu đường có nguy cơ mắc bệnh tim cao hơn, khiến việc kiểm soát cholesterol hiệu quả trở nên đặc biệt quan trọng.

Thuốc này không ảnh hưởng trực tiếp đến lượng đường trong máu, vì vậy nó không nên gây trở ngại cho việc kiểm soát bệnh tiểu đường của bạn. Tuy nhiên, bác sĩ sẽ theo dõi bạn cẩn thận vì những người mắc bệnh tiểu đường thường dùng nhiều loại thuốc.

Một số nghiên cứu cho thấy inclisiran có thể có những lợi ích bổ sung ngoài việc giảm cholesterol, có thể giúp bảo vệ chống lại các biến chứng của bệnh tiểu đường, mặc dù cần có thêm nhiều nghiên cứu để xác nhận những tác động này.

Tôi nên làm gì nếu tôi vô tình bỏ lỡ mũi tiêm inclisiran?

Nếu bạn bỏ lỡ mũi tiêm inclisiran theo lịch trình, hãy liên hệ với văn phòng bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt để lên lịch lại. Tác dụng của thuốc sẽ dần dần mất đi theo thời gian, vì vậy việc trở lại đúng lịch trình là rất quan trọng để duy trì việc kiểm soát cholesterol của bạn.

Đừng cố gắng "bù" cho một mũi tiêm bị bỏ lỡ bằng cách dùng thêm liều. Bác sĩ sẽ giúp bạn xác định thời điểm tốt nhất cho mũi tiêm tiếp theo của bạn dựa trên thời điểm bạn dùng thuốc lần cuối.

Nếu bạn đã bỏ lỡ một mũi tiêm trong vài tháng, bác sĩ có thể khuyên bạn nên kiểm tra mức cholesterol trước khi tiêm liều tiếp theo. Điều này giúp họ hiểu cholesterol của bạn đã thay đổi như thế nào và điều chỉnh kế hoạch điều trị của bạn nếu cần.

Khi nào tôi có thể ngừng dùng Inclisiran?

Quyết định ngừng dùng inclisiran nên luôn được đưa ra sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn. Hầu hết những người bị cholesterol cao cần điều trị lâu dài, vì vậy việc ngừng dùng thường không được khuyến khích trừ khi có những lý do y tế cụ thể.

Bác sĩ của bạn có thể cân nhắc việc ngừng dùng inclisiran nếu bạn gặp các tác dụng phụ đáng kể, nếu mục tiêu cholesterol của bạn thay đổi do những cải thiện sức khỏe khác hoặc nếu có các phương pháp điều trị mới hơn, phù hợp hơn.

Nếu bạn đang nghĩ đến việc ngừng dùng vì bạn cảm thấy khỏe, hãy nhớ rằng cholesterol cao thường không gây ra các triệu chứng. Thuốc đang hoạt động để ngăn ngừa các vấn đề về tim mạch trong tương lai, không phải để điều trị các triệu chứng hiện tại.

Tôi có thể dùng Inclisiran với các loại thuốc cholesterol khác không?

Có, inclisiran thường được sử dụng cùng với các loại thuốc cholesterol khác, đặc biệt là statin. Trên thực tế, nó thường được thêm vào phương pháp điều trị cholesterol hiện có hơn là thay thế hoàn toàn.

Sự kết hợp của inclisiran với statin có thể rất hiệu quả, thường đạt được mức giảm cholesterol mà không loại thuốc nào có thể đạt được một mình. Cách tiếp cận này đặc biệt hữu ích cho những người có cholesterol rất cao hoặc những người có nguy cơ mắc bệnh tim cao.

Bác sĩ của bạn sẽ phối hợp cẩn thận tất cả các loại thuốc của bạn để đảm bảo chúng hoạt động tốt cùng nhau và không gây ra các tương tác có hại. Luôn thông báo cho tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về mọi loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm cả inclisiran.

Inclisiran bắt đầu hoạt động nhanh như thế nào?

Inclisiran bắt đầu hoạt động trong vòng vài ngày sau khi tiêm, nhưng bạn sẽ thấy tác dụng giảm cholesterol tối đa sau khoảng 3 tháng. Đây là lý do tại sao bác sĩ của bạn lên lịch tiêm lần thứ hai ba tháng sau lần đầu tiên.

Bác sĩ của bạn thường sẽ kiểm tra mức cholesterol của bạn khoảng 3-6 tháng sau khi bắt đầu điều trị để xem thuốc hoạt động tốt như thế nào. Nhiều người thấy sự cải thiện đáng kể về chỉ số cholesterol của họ trong lần kiểm tra đầu tiên này.

Tác dụng của thuốc tăng dần theo thời gian, vì vậy bạn có thể thấy kết quả tốt hơn nữa sau một vài lần tiêm. Điều này là bình thường và được mong đợi với điều trị inclisiran.