Inebilizumab là gì: Công dụng, Liều dùng, Tác dụng phụ và hơn thế nữa

Inebilizumab là một loại thuốc chuyên biệt được thiết kế để điều trị rối loạn phổ viêm tủy thần kinh thị giác (NMOSD), một tình trạng tự miễn hiếm gặp tấn công các dây thần kinh thị giác và tủy sống. Loại thuốc này hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu vào các tế bào miễn dịch cụ thể gọi là tế bào B, vốn góp phần gây ra tình trạng viêm và tổn thương được thấy trong NMOSD.

Nếu bạn hoặc người thân của bạn được chẩn đoán mắc NMOSD, bạn có thể cảm thấy choáng ngợp bởi sự phức tạp của tình trạng này. Việc hiểu rõ các lựa chọn điều trị của bạn, bao gồm inebilizumab, có thể giúp bạn cảm thấy tự tin hơn trong việc kiểm soát chẩn đoán đầy thách thức này.

Inebilizumab là gì?

Inebilizumab là một loại thuốc kháng thể đơn dòng giúp kiểm soát rối loạn phổ viêm tủy thần kinh thị giác bằng cách nhắm mục tiêu vào hệ thống miễn dịch của bạn. Nó được thiết kế đặc biệt để liên kết với các tế bào B dương tính CD19, là những tế bào miễn dịch đóng vai trò quan trọng trong cuộc tấn công tự miễn dịch đặc trưng của NMOSD.

Loại thuốc này thuộc nhóm thuốc ức chế miễn dịch, có nghĩa là nó làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch của bạn. Mặc dù điều này có vẻ đáng lo ngại, nhưng nó thực sự hữu ích trong NMOSD vì hệ thống miễn dịch của bạn đang nhầm lẫn tấn công các mô khỏe mạnh trong hệ thần kinh của bạn.

Thuốc được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch, có nghĩa là nó được đưa trực tiếp vào máu của bạn thông qua tĩnh mạch. Phương pháp này đảm bảo thuốc đến đúng vị trí trong cơ thể bạn, nơi nó có thể phát huy hiệu quả nhất.

Inebilizumab được dùng để làm gì?

Inebilizumab chủ yếu được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc rối loạn phổ viêm tủy thần kinh thị giác (NMOSD). NMOSD là một tình trạng tự miễn hiếm gặp, trong đó hệ thống miễn dịch của bạn tấn công lớp bảo vệ xung quanh dây thần kinh thị giác và tủy sống của bạn, gây viêm và tổn thương.

Loại thuốc này được phê duyệt đặc biệt cho những người có kết quả xét nghiệm dương tính với kháng thể aquaporin-4 (AQP4), loại kháng thể này được tìm thấy ở khoảng 70-80% số người mắc NMOSD. Các kháng thể này giống như các dấu hiệu phân tử giúp bác sĩ xác nhận chẩn đoán và dự đoán bệnh có thể tiến triển như thế nào.

Mục tiêu chính của việc điều trị bằng inebilizumab là ngăn ngừa các đợt tái phát hoặc các cơn tấn công của NMOSD. Trong một đợt tái phát, bạn có thể gặp các triệu chứng như giảm thị lực, yếu, tê hoặc các vấn đề về chức năng bàng quang và ruột. Bằng cách giảm tần suất của các cơn tấn công này, inebilizumab giúp bảo tồn chức năng thần kinh và chất lượng cuộc sống của bạn.

Inebilizumab hoạt động như thế nào?

Inebilizumab hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu và làm cạn kiệt các tế bào B CD19 dương tính trong hệ thống miễn dịch của bạn. Tế bào B là các tế bào bạch cầu thường giúp chống lại nhiễm trùng, nhưng trong NMOSD, chúng góp phần vào cuộc tấn công tự miễn vào hệ thần kinh của bạn.

Hãy nghĩ hệ thống miễn dịch của bạn như một đội bảo vệ quá nhiệt tình đang nhầm lẫn tấn công chính cơ thể bạn. Inebilizumab hoạt động như một người giám sát, người loại bỏ cụ thể các nhân viên bảo vệ (tế bào B) đang gây ra nhiều rắc rối nhất, đồng thời giữ nguyên các bộ phận khác của hệ thống miễn dịch của bạn.

Đây được coi là một loại thuốc ức chế miễn dịch có tác dụng vừa phải. Nó nhắm mục tiêu hơn so với một số loại thuốc ức chế miễn dịch cũ hơn, có nghĩa là nó có thể hiệu quả trong khi có khả năng gây ra ít tác dụng phụ hơn so với các loại thuốc ức chế miễn dịch rộng hơn.

Thuốc ở trong hệ thống của bạn trong vài tháng sau mỗi lần truyền, cung cấp sự bảo vệ liên tục chống lại các đợt tái phát NMOSD. Hầu hết mọi người cần truyền thuốc sáu tháng một lần để duy trì tác dụng bảo vệ này.

Tôi nên dùng Inebilizumab như thế nào?

Inebilizumab được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch tại một cơ sở y tế, thường là bệnh viện hoặc trung tâm truyền dịch. Bạn không thể dùng thuốc này tại nhà, vì nó đòi hỏi sự theo dõi cẩn thận của các chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong quá trình dùng thuốc.

Trước mỗi lần truyền, bạn thường sẽ được dùng các loại thuốc trước để giúp ngăn ngừa các phản ứng truyền. Những loại thuốc này có thể bao gồm thuốc kháng histamine như diphenhydramine (Benadryl) và corticosteroid như methylprednisolone. Đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cung cấp cho bạn những loại thuốc này khoảng 30-60 phút trước khi truyền inebilizumab.

Quá trình truyền thuốc thường mất khoảng 90 phút cho liều đầu tiên và khoảng 60 phút cho các liều tiếp theo. Bạn sẽ được ngồi thoải mái trong suốt thời gian này, và các y tá sẽ theo dõi các dấu hiệu sinh tồn của bạn và theo dõi bất kỳ dấu hiệu phản ứng nào.

Bạn không cần phải tuân theo bất kỳ hạn chế ăn uống đặc biệt nào trước hoặc sau khi truyền. Tuy nhiên, bạn nên ăn một bữa ăn nhẹ trước khi đến cuộc hẹn và giữ đủ nước. Một số người thấy hữu ích khi mang theo một cuốn sách, máy tính bảng hoặc các hoạt động yên tĩnh khác để giết thời gian trong khi truyền.

Tôi nên dùng Inebilizumab trong bao lâu?

Inebilizumab thường là một phương pháp điều trị lâu dài cho NMOSD, và nhiều người tiếp tục dùng nó vô thời hạn để ngăn ngừa tái phát. Thời gian điều trị phụ thuộc vào việc bạn đáp ứng với thuốc tốt như thế nào và liệu bạn có gặp bất kỳ tác dụng phụ đáng kể nào không.

Hầu hết mọi người bắt đầu với hai lần truyền ban đầu được thực hiện cách nhau hai tuần, sau đó là các lần truyền duy trì sáu tháng một lần. Bác sĩ của bạn sẽ theo dõi tình trạng của bạn chặt chẽ trong năm đầu tiên để đánh giá xem thuốc có hiệu quả với bạn như thế nào.

Một số người có thể giãn cách các lần truyền của họ xa hơn nếu họ vẫn ổn định và không bị tái phát trong một thời gian dài. Tuy nhiên, việc ngừng thuốc hoàn toàn thường dẫn đến sự trở lại của hoạt động bệnh, vì vậy hầu hết mọi người cần tiếp tục điều trị lâu dài.

Đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thường xuyên đánh giá phản ứng của bạn với việc điều trị và bất kỳ tác dụng phụ nào bạn có thể gặp phải. Họ sẽ giúp bạn cân nhắc lợi ích của việc tiếp tục điều trị so với bất kỳ rủi ro hoặc thách thức nào bạn có thể phải đối mặt.

Tác dụng phụ của Inebilizumab là gì?

Giống như tất cả các loại thuốc, inebilizumab có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù nhiều người dung nạp thuốc tốt. Hiểu những gì mong đợi có thể giúp bạn nhận ra các phản ứng bình thường so với các triệu chứng đáng lo ngại cần được chú ý ngay lập tức.

Các tác dụng phụ phổ biến nhất mà bạn có thể gặp phải bao gồm:

• Nhiễm trùng đường tiết niệu (UTIs)
• Đau khớp hoặc đau khớp
• Phản ứng truyền dịch như sốt, ớn lạnh hoặc phát ban
• Đau lưng
• Mệt mỏi
• Đau đầu
• Chóng mặt

Phản ứng truyền dịch có lẽ là mối quan tâm trước mắt nhất trong quá trình điều trị. Những phản ứng này thường xảy ra trong hoặc ngay sau khi truyền dịch và có thể bao gồm các triệu chứng như sốt, ớn lạnh, buồn nôn, đau đầu hoặc phát ban da. Đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn được chuẩn bị kỹ lưỡng để quản lý những phản ứng này nếu chúng xảy ra.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn nhưng ít phổ biến hơn có thể bao gồm nhiễm trùng nặng, vì inebilizumab ức chế hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có thể dễ bị nhiễm trùng do vi khuẩn, vi rút hoặc nấm hơn, đặc biệt là ở đường hô hấp hoặc hệ tiết niệu.

Rất hiếm khi, một số người có thể bị tái hoạt các loại vi rút tiềm ẩn như viêm gan B hoặc phát triển một bệnh nhiễm trùng não nghiêm trọng gọi là bệnh não đa ổ tiến triển (PML). Bác sĩ sẽ sàng lọc các rủi ro này trước khi bắt đầu điều trị và theo dõi bạn cẩn thận trong suốt quá trình điều trị.

Ai không nên dùng Inebilizumab?

Inebilizumab không phù hợp với tất cả những người mắc NMOSD. Bác sĩ sẽ đánh giá cẩn thận tiền sử bệnh và tình trạng sức khỏe hiện tại của bạn trước khi đề xuất phương pháp điều trị này.

Bạn không nên dùng inebilizumab nếu bạn bị nhiễm trùng nghiêm trọng, đang hoạt động mà chưa được điều trị và khỏi. Điều này bao gồm nhiễm trùng do vi khuẩn như viêm phổi, nhiễm trùng do vi rút như viêm gan B hoặc nhiễm trùng nấm có thể trở nên tồi tệ hơn khi bị ức chế miễn dịch.

Những người có tiền sử nhiễm viêm gan B cần được xem xét đặc biệt, vì inebilizumab có thể khiến virus tái hoạt động. Bác sĩ sẽ xét nghiệm viêm gan B trước khi bắt đầu điều trị và có thể đề nghị dùng thuốc kháng virus nếu cần.

Nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai, không nên dùng inebilizumab. Thuốc có thể đi qua nhau thai và có khả năng ảnh hưởng đến hệ miễn dịch của thai nhi đang phát triển. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong sáu tháng sau liều cuối cùng.

Những người mắc một số loại ung thư nhất định, đặc biệt là ung thư máu, có thể không phải là ứng cử viên phù hợp để dùng inebilizumab. Bác sĩ sẽ đánh giá tiền sử ung thư và tình trạng hiện tại của bạn khi xem xét lựa chọn điều trị này.

Tên thương hiệu Inebilizumab

Inebilizumab được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu Uplizna tại Hoa Kỳ. Đây là tên thương mại bạn sẽ thấy trên đơn thuốc và bao bì thuốc của mình.

Tên chung đầy đủ là inebilizumab-cdon, trong đó "cdon" đề cập đến quy trình sản xuất cụ thể được sử dụng để tạo ra kháng thể đơn dòng này. Bạn có thể thấy tên đầy đủ này trên một số tài liệu y tế hoặc giấy tờ bảo hiểm.

Uplizna được sản xuất bởi Horizon Therapeutics và được FDA phê duyệt vào năm 2020 để điều trị NMOSD ở người lớn. Hiện tại, đây là phiên bản tên thương hiệu duy nhất của inebilizumab có sẵn ở Hoa Kỳ.

Các lựa chọn thay thế Inebilizumab

Nếu inebilizumab không phải là lựa chọn phù hợp với bạn, có những lựa chọn điều trị khác có sẵn cho NMOSD. Việc lựa chọn phụ thuộc vào tình trạng cụ thể của bạn, các tình trạng sức khỏe khác và cách bạn đã đáp ứng với các phương pháp điều trị trước đó.

Rituximab là một loại thuốc làm cạn kiệt tế bào B khác thường được sử dụng cho NMOSD, mặc dù nó được sử dụng "ngoài chỉ định" cho tình trạng này. Nó hoạt động tương tự như inebilizumab bằng cách nhắm vào tế bào B nhưng có lịch sử sử dụng lâu hơn trong các tình trạng tự miễn khác nhau.

Eculizumab (Soliris) là một loại thuốc khác được FDA chấp thuận để điều trị NMOSD, hoạt động khác với inebilizumab. Thay vì nhắm vào tế bào B, nó ngăn chặn một phần của hệ thống bổ thể, một thành phần khác của hệ miễn dịch có liên quan đến NMOSD.

Satralizumab (Enspryng) là một lựa chọn mới hơn nhắm vào interleukin-6, một loại protein thúc đẩy tình trạng viêm. Thuốc có thể được tiêm dưới da, mà một số người thích hơn là truyền tĩnh mạch.

Các loại thuốc ức chế miễn dịch truyền thống như azathioprine, mycophenolate mofetil hoặc corticosteroid cũng có thể được sử dụng, đặc biệt nếu các loại thuốc mới hơn không có sẵn hoặc không phù hợp với tình trạng của bạn.

Inebilizumab có tốt hơn Rituximab không?

Cả inebilizumab và rituximab đều là những phương pháp điều trị hiệu quả cho NMOSD, nhưng chúng có một số khác biệt quan trọng có thể khiến một loại phù hợp hơn với tình trạng cụ thể của bạn.

Inebilizumab có lợi thế là được FDA phê duyệt đặc biệt cho NMOSD, có nghĩa là nó đã trải qua các thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt dành riêng cho tình trạng này. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy inebilizumab làm giảm nguy cơ tái phát NMOSD khoảng 73% so với giả dược.

Rituximab, mặc dù được sử dụng rộng rãi cho NMOSD, nhưng được kê đơn "ngoài chỉ định" cho tình trạng này. Tuy nhiên, nó đã được sử dụng cho NMOSD trong nhiều năm và có hồ sơ an toàn đã được thiết lập. Một số bác sĩ thích rituximab vì kinh nghiệm sâu rộng của họ với nó.

Lịch trình liều dùng khác nhau giữa các loại thuốc này. Inebilizumab được dùng sáu tháng một lần sau hai liều ban đầu, trong khi rituximab có thể được dùng thường xuyên hơn lúc đầu, sau đó giãn cách ra sáu đến mười hai tháng một lần tùy thuộc vào phản ứng của bạn.

Chi phí và bảo hiểm cũng có thể đóng một vai trò trong quyết định. Đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ làm việc với bạn để xác định loại thuốc nào phù hợp nhất dựa trên tiền sử bệnh, sở thích và các cân nhắc thực tế như bảo hiểm.

Các Câu Hỏi Thường Gặp Về Inebilizumab

Inebilizumab Có An Toàn Cho Những Người Mắc Các Bệnh Tự Miễn Khác Không?

Nếu bạn mắc các bệnh tự miễn khác như viêm khớp dạng thấp hoặc đa xơ cứng, inebilizumab vẫn có thể là một lựa chọn, nhưng cần phải đánh giá cẩn thận. Bác sĩ của bạn sẽ xem xét cách inebilizumab có thể tương tác với các bệnh và thuốc khác của bạn.

Mắc nhiều bệnh tự miễn đôi khi có thể làm cho việc điều trị phức tạp hơn, nhưng nó không tự động loại trừ inebilizumab. Đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cân nhắc những lợi ích của việc điều trị NMOSD của bạn so với bất kỳ rủi ro tiềm ẩn nào đối với các bệnh khác của bạn.

Một số người thực sự thấy rằng inebilizumab giúp giảm các triệu chứng tự miễn khác, vì tế bào B đóng một vai trò trong các quá trình tự miễn khác nhau. Tuy nhiên, điều này không được đảm bảo và thuốc chỉ được phê duyệt đặc biệt cho NMOSD.

Tôi Nên Làm Gì Nếu Tôi Vô Tình Bỏ Lỡ Một Liều Inebilizumab?

Nếu bạn bỏ lỡ buổi truyền inebilizumab theo lịch trình, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn càng sớm càng tốt để lên lịch lại. Không giống như các loại thuốc hàng ngày, việc bỏ lỡ một cuộc hẹn truyền không tạo ra một cuộc khủng hoảng ngay lập tức, nhưng điều quan trọng là phải duy trì lịch trình điều trị của bạn.

Bác sĩ của bạn có thể đề nghị dùng liều đã bỏ lỡ càng sớm càng tốt, hoặc họ có thể điều chỉnh lịch trình của bạn dựa trên thời gian kể từ lần truyền cuối cùng của bạn. Thuốc vẫn còn trong hệ thống của bạn trong vài tháng, vì vậy thường có một số linh hoạt về thời gian.

Đừng cố gắng dùng gấp đôi liều hoặc thay đổi lịch trình của bạn mà không tham khảo ý kiến ​​của nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn. Họ sẽ giúp bạn trở lại đúng hướng với kế hoạch điều trị của bạn một cách an toàn nhất có thể.

Tôi Nên Làm Gì Nếu Tôi Gặp Tác Dụng Phụ Trong Quá Trình Truyền?

Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng đáng lo ngại nào trong quá trình truyền inebilizumab, hãy báo ngay cho y tá hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Các trung tâm truyền dịch được trang bị đầy đủ để xử lý các phản ứng và nhân viên được đào tạo để phản ứng nhanh chóng.

Các phản ứng truyền dịch thường gặp như sốt nhẹ, ớn lạnh hoặc ngứa thường có thể được kiểm soát bằng cách giảm tốc độ truyền hoặc dùng thêm thuốc trước khi truyền. Các phản ứng nghiêm trọng hơn có thể yêu cầu tạm dừng hoặc ngừng truyền vĩnh viễn.

Nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ có sẵn các loại thuốc cấp cứu nếu cần, bao gồm thuốc kháng histamine, corticosteroid và epinephrine. Hầu hết các phản ứng truyền dịch đều có thể kiểm soát được và không ngăn cản mọi người tiếp tục điều trị.

Khi nào tôi có thể ngừng dùng Inebilizumab?

Quyết định ngừng dùng inebilizumab nên luôn được đưa ra sau khi tham khảo ý kiến của nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn. Hầu hết những người mắc NMOSD cần điều trị lâu dài để ngăn ngừa tái phát và việc ngừng thuốc thường dẫn đến sự trở lại của hoạt động bệnh.

Bác sĩ của bạn có thể cân nhắc việc ngừng hoặc thay đổi phương pháp điều trị của bạn nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng vượt quá lợi ích, nếu bệnh của bạn vẫn ổn định trong một thời gian rất dài hoặc nếu có các lựa chọn điều trị tốt hơn.

Một số người có thể chuyển sang một loại thuốc khác thay vì ngừng điều trị hoàn toàn. Quyết định này phụ thuộc vào đáp ứng của bạn với điều trị và tình trạng sức khỏe tổng thể.

Tôi có thể tiêm vắc-xin trong khi dùng Inebilizumab không?

Tiêm chủng trong khi dùng inebilizumab đòi hỏi phải xem xét đặc biệt vì thuốc ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn không nên tiêm vắc-xin sống trong khi dùng inebilizumab, vì chúng có khả năng gây nhiễm trùng.

Vắc-xin bất hoạt như tiêm phòng cúm hoặc vắc-xin COVID-19 thường an toàn, nhưng chúng có thể không hiệu quả như ở những người có hệ thống miễn dịch hoạt động đầy đủ. Bác sĩ của bạn sẽ đề nghị thời điểm tốt nhất để tiêm chủng.

Thông thường, tốt nhất là tiêm phòng bất kỳ loại vắc-xin cần thiết nào trước khi bắt đầu dùng inebilizumab nếu có thể. Đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ xây dựng một kế hoạch tiêm chủng giúp bạn được bảo vệ đồng thời giảm thiểu mọi rủi ro từ việc điều trị của bạn.