Ocrelizumab là gì: Công dụng, Liều dùng, Tác dụng phụ và hơn thế nữa

Ocrelizumab là một loại thuốc kê đơn giúp làm chậm quá trình đa xơ cứng (MS) bằng cách nhắm mục tiêu vào các tế bào hệ miễn dịch cụ thể. Thuốc được dùng thông qua truyền tĩnh mạch tại văn phòng bác sĩ hoặc trung tâm truyền dịch của bạn, thường là sáu tháng một lần sau liều ban đầu.

Loại thuốc này đại diện cho một bước tiến quan trọng trong điều trị MS, mang lại hy vọng cho những người mắc cả dạng tái phát và dạng tiến triển nguyên phát của bệnh. Hiểu cách thức hoạt động và những gì mong đợi có thể giúp bạn cảm thấy tự tin hơn về hành trình điều trị của mình.

Ocrelizumab là gì?

Ocrelizumab là một kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu cụ thể vào tế bào B trong hệ thống miễn dịch của bạn. Các tế bào B này đóng một vai trò quan trọng trong quá trình tự miễn dịch làm tổn thương các sợi thần kinh trong bệnh đa xơ cứng.

Hãy coi nó như một loại thuốc rất chính xác hoạt động như một tên lửa dẫn đường, tìm kiếm và liên kết với các protein cụ thể gọi là CD20 trên tế bào B. Sau khi gắn vào, nó giúp giảm số lượng các tế bào này có thể gây viêm trong hệ thần kinh của bạn.

Thuốc thuộc về một nhóm gọi là liệu pháp điều chỉnh bệnh (DMT), có nghĩa là nó không chỉ điều trị các triệu chứng mà thực sự hoạt động để làm chậm sự tiến triển của chính bệnh MS. Điều này làm cho nó khác biệt đáng kể so với các loại thuốc chỉ giúp giảm các triệu chứng cụ thể như co thắt cơ hoặc mệt mỏi.

Ocrelizumab được dùng để làm gì?

Ocrelizumab được FDA chấp thuận để điều trị hai loại bệnh đa xơ cứng chính. Đây là loại thuốc đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho bệnh MS tiến triển nguyên phát, điều này làm cho nó đặc biệt có giá trị đối với những người mắc dạng bệnh này.

Đối với các dạng tái phát của MS, điều này bao gồm MS tái phát-remitting và MS tiến triển thứ phát hoạt động. Đây là những loại mà mọi người trải qua các đợt tấn công hoặc tái phát rõ ràng, sau đó là các giai đoạn hồi phục hoặc ổn định.

Bác sĩ có thể đề nghị ocrelizumab nếu bạn không đáp ứng tốt với các phương pháp điều trị MS khác, hoặc nếu bạn bị MS tiến triển nguyên phát, nơi các lựa chọn khác bị hạn chế. Nó cũng đôi khi được chọn làm phương pháp điều trị hàng đầu cho những người bị MS tái phát hoạt động mạnh.

Ocrelizumab hoạt động như thế nào?

Ocrelizumab hoạt động bằng cách làm cạn kiệt tế bào B, là những tế bào miễn dịch góp phần vào quá trình viêm trong bệnh MS. Đây được coi là một phương pháp tiếp cận vừa phải để điều trị MS, chuyên sâu hơn một số loại thuốc uống nhưng ít rộng hơn so với một số liệu pháp truyền khác.

Thuốc liên kết với protein CD20 trên bề mặt tế bào B, đánh dấu chúng để hệ thống miễn dịch của bạn tiêu diệt. Quá trình này làm giảm đáng kể số lượng tế bào B lưu thông trong cơ thể bạn trong vài tháng.

Điều làm cho phương pháp này đặc biệt hiệu quả là nó nhắm vào các tế bào miễn dịch cụ thể liên quan nhiều nhất đến sự tiến triển của bệnh MS trong khi vẫn giữ nguyên các phần khác của hệ thống miễn dịch của bạn. Sự suy giảm tế bào B thường kéo dài trong vài tháng, đó là lý do tại sao thuốc được dùng sáu tháng một lần.

Trong vòng vài tuần sau khi điều trị, bạn sẽ có ít tế bào B hơn đáng kể trong hệ thống của mình. Theo thời gian, những tế bào này dần trở lại, nhưng tác dụng của thuốc trong việc làm chậm sự tiến triển của bệnh MS có thể tiếp tục ngay cả khi số lượng tế bào B phục hồi.

Tôi nên dùng Ocrelizumab như thế nào?

Ocrelizumab chỉ được dùng thông qua truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế, không bao giờ tại nhà. Liều đầu tiên của bạn thường được chia thành hai lần truyền cách nhau hai tuần, mỗi lần truyền mất khoảng 2,5 đến 3,5 giờ.

Trước mỗi lần truyền, bạn sẽ được dùng thuốc trước để giúp ngăn ngừa các phản ứng truyền. Chúng thường bao gồm một loại thuốc kháng histamine như diphenhydramine, một corticosteroid như methylprednisolone và đôi khi là acetaminophen. Những loại thuốc này giúp cơ thể bạn dung nạp thuốc truyền tốt hơn.

Bạn không cần dùng ocrelizumab cùng với thức ăn vì thuốc được đưa trực tiếp vào máu của bạn. Tuy nhiên, ăn một bữa ăn nhẹ trước khi đến lịch hẹn truyền có thể giúp bạn cảm thấy thoải mái hơn trong suốt quá trình kéo dài.

Trong quá trình truyền, nhân viên y tế sẽ theo dõi sát sao các phản ứng của bạn. Thuốc được truyền chậm lúc đầu, sau đó tốc độ có thể tăng lên nếu bạn dung nạp tốt. Hầu hết mọi người có thể đọc sách, sử dụng điện thoại hoặc thậm chí chợp mắt trong khi truyền.

Tôi nên dùng Ocrelizumab trong bao lâu?

Ocrelizumab thường là một phương pháp điều trị dài hạn mà bạn sẽ tiếp tục sử dụng miễn là nó giúp ích cho bệnh MS của bạn và bạn dung nạp tốt. Hầu hết mọi người dùng thuốc này trong nhiều năm, với sự theo dõi thường xuyên để đảm bảo nó vẫn an toàn và hiệu quả.

Bác sĩ sẽ đánh giá đáp ứng điều trị của bạn sáu tháng một lần, thường là vào khoảng thời gian truyền tiếp theo của bạn. Họ sẽ xem xét các yếu tố như các đợt tái phát mới, thay đổi trên MRI, sự tiến triển của khuyết tật và bất kỳ tác dụng phụ nào bạn đang gặp phải.

Một số người có thể cần ngừng ocrelizumab nếu họ bị nhiễm trùng nghiêm trọng, một số bệnh ung thư nhất định hoặc các phản ứng truyền dịch nghiêm trọng. Bác sĩ sẽ thảo luận về những rủi ro này với bạn và theo dõi bất kỳ dấu hiệu nào cho thấy nên ngừng thuốc.

Quyết định tiếp tục hoặc ngừng ocrelizumab nên luôn được đưa ra cùng với chuyên gia MS của bạn, cân nhắc những lợi ích bạn nhận được so với bất kỳ rủi ro hoặc tác dụng phụ nào bạn đang gặp phải.

Tác dụng phụ của Ocrelizumab là gì?

Giống như tất cả các loại thuốc, ocrelizumab có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù nhiều người dung nạp thuốc tốt. Các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến quá trình truyền và tăng khả năng bị nhiễm trùng.

Dưới đây là những tác dụng phụ được báo cáo thường xuyên nhất mà bạn có thể gặp phải:

• Các phản ứng truyền dịch như đỏ da, ngứa hoặc sốt nhẹ trong hoặc ngay sau khi điều trị
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên như cảm lạnh hoặc nhiễm trùng xoang
• Nhiễm trùng da hoặc bùng phát herpes miệng
• Mệt mỏi có thể kéo dài vài ngày sau khi truyền dịch
• Đau đầu hoặc đau nhức cơ thể nhẹ
• Buồn nôn hoặc khó chịu tiêu hóa

Những tác dụng phụ thường gặp này thường có thể kiểm soát được và thường cải thiện khi cơ thể bạn thích nghi với thuốc.

Các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn nhưng ít gặp hơn cần được chăm sóc y tế ngay lập tức và bao gồm:

• Các phản ứng truyền dịch nghiêm trọng với khó thở, sưng tấy nghiêm trọng hoặc đau ngực
• Các dấu hiệu của nhiễm trùng nghiêm trọng như sốt dai dẳng, mệt mỏi nghiêm trọng hoặc các triệu chứng bất thường
• Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML), một bệnh nhiễm trùng não hiếm gặp
• Tái hoạt viêm gan B ở những người đã từng phơi nhiễm
• Một số loại ung thư, đặc biệt là ung thư vú

Đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn cẩn thận về những biến chứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng này thông qua các xét nghiệm máu và kiểm tra sức khỏe định kỳ.

Ai không nên dùng Ocrelizumab?

Ocrelizumab không phù hợp với tất cả những người mắc MS. Bác sĩ sẽ xem xét cẩn thận tiền sử bệnh của bạn để xác định xem loại thuốc này có an toàn cho bạn hay không.

Bạn không nên dùng ocrelizumab nếu bạn bị nhiễm viêm gan B đang hoạt động, vì thuốc có thể khiến loại virus này hoạt động trở lại một cách nguy hiểm. Bạn sẽ cần xét nghiệm máu để kiểm tra viêm gan B trước khi bắt đầu điều trị.

Những người bị nhiễm trùng nghiêm trọng, đang hoạt động nên đợi cho đến khi những bệnh này được điều trị hoàn toàn trước khi bắt đầu dùng ocrelizumab. Điều này bao gồm các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn, vi rút hoặc nấm có thể trở nên tồi tệ hơn khi hệ thống miễn dịch của bạn bị ức chế.

Nếu bạn đã từng có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với ocrelizumab hoặc các loại thuốc tương tự trong quá khứ, phương pháp điều trị này không được khuyến khích. Bác sĩ sẽ thảo luận các lựa chọn thay thế có thể an toàn hơn cho bạn.

Phụ nữ mang thai không nên dùng ocrelizumab, vì nó có khả năng gây hại cho thai nhi đang phát triển. Nếu bạn đang có kế hoạch mang thai, hãy thảo luận điều này với bác sĩ của bạn trước, vì thuốc có thể ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn trong nhiều tháng sau liều cuối cùng.

Tên Thương Hiệu Ocrelizumab

Ocrelizumab được bán dưới tên thương hiệu Ocrevus tại Hoa Kỳ và hầu hết các quốc gia khác. Đây hiện là tên thương hiệu duy nhất có sẵn, vì chưa có phiên bản gốc của loại thuốc này.

Ocrevus được sản xuất bởi Genentech tại Hoa Kỳ và bởi Roche ở các quốc gia khác. Cả hai công ty đều là một phần của cùng một tập đoàn dược phẩm, vì vậy thuốc về cơ bản là giống hệt nhau bất kể nó được sản xuất ở đâu.

Khi thảo luận về phương pháp điều trị của bạn với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc công ty bảo hiểm, bạn có thể nghe cả hai tên được sử dụng thay thế cho nhau. Một số chuyên gia y tế thích sử dụng tên gốc (ocrelizumab) trong khi những người khác sử dụng tên thương hiệu (Ocrevus).

Các Phương Pháp Thay Thế Ocrelizumab

Một số loại thuốc khác có thể điều trị MS, mặc dù lựa chọn tốt nhất phụ thuộc vào loại MS cụ thể của bạn và các trường hợp cá nhân. Bác sĩ sẽ giúp bạn cân nhắc những ưu và nhược điểm của từng lựa chọn.

Đối với MS tái phát, các lựa chọn thay thế bao gồm các loại thuốc uống như fingolimod (Gilenya), dimethyl fumarate (Tecfidera) hoặc teriflunomide (Aubagio). Chúng thường dễ uống hơn nhưng có thể kém hiệu quả hơn đối với bệnh hoạt động mạnh.

Các liệu pháp truyền khác bao gồm natalizumab (Tysabri) và alemtuzumab (Lemtrada), cả hai đều hoạt động khác với ocrelizumab. Natalizumab được dùng hàng tháng, trong khi alemtuzumab liên quan đến hai đợt điều trị cách nhau một năm.

Đối với bệnh đa xơ cứng tiến triển nguyên phát, ocrelizumab hiện là phương pháp điều trị duy nhất được FDA chấp thuận, khiến nó trở thành tiêu chuẩn vàng cho dạng bệnh này. Tuy nhiên, một số bác sĩ có thể xem xét sử dụng các loại thuốc khác ngoài chỉ định trong những trường hợp cụ thể.

Ocrelizumab có tốt hơn Rituximab không?

Ocrelizumab và rituximab là những loại thuốc tương tự nhau, cả hai đều nhắm vào tế bào B, nhưng ocrelizumab được thiết kế và phê duyệt đặc biệt để điều trị bệnh đa xơ cứng. Rituximab chủ yếu được sử dụng cho một số bệnh ung thư và bệnh tự miễn, mặc dù một số bác sĩ đã sử dụng nó ngoài chỉ định cho bệnh đa xơ cứng.

Ocrelizumab được coi là tinh chế hơn rituximab, với những sửa đổi giúp nó có khả năng an toàn và hiệu quả hơn cho bệnh đa xơ cứng. Nó được thiết kế để ít gây miễn dịch hơn, có nghĩa là cơ thể bạn ít có khả năng phát triển kháng thể chống lại nó.

Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng về ocrelizumab trong bệnh đa xơ cứng phong phú hơn nhiều so với rituximab, cung cấp cho bác sĩ thông tin tốt hơn về hiệu quả và hồ sơ an toàn của nó. Điều này làm cho ocrelizumab trở thành lựa chọn ưu tiên của hầu hết các chuyên gia về bệnh đa xơ cứng.

Tuy nhiên, rituximab đôi khi có thể được sử dụng nếu ocrelizumab không có sẵn hoặc không được bảo hiểm chi trả, vì hai loại thuốc này hoạt động theo những cách rất tương tự nhau. Bác sĩ của bạn có thể giúp bạn hiểu lựa chọn nào có thể phù hợp nhất với tình trạng cụ thể của bạn.

Các câu hỏi thường gặp về Ocrelizumab

Ocrelizumab có an toàn cho người mắc bệnh tim không?

Ocrelizumab thường có thể được sử dụng an toàn ở những người mắc bệnh tim, nhưng bác sĩ tim mạch và bác sĩ thần kinh của bạn sẽ cần phối hợp chăm sóc cho bạn. Mối quan tâm chính là các phản ứng truyền có thể gây căng thẳng cho tim của bạn.

Trước khi bắt đầu điều trị, bác sĩ sẽ đánh giá tình trạng tim của bạn và có thể đề nghị theo dõi thêm trong quá trình truyền. Một số người có vấn đề về tim nghiêm trọng có thể cần được truyền chậm hơn hoặc trong môi trường bệnh viện thay vì trung tâm truyền dịch ngoại trú.

Tôi nên làm gì nếu tôi vô tình bỏ lỡ một liều Ocrelizumab?

Hãy liên hệ với văn phòng bác sĩ của bạn ngay khi bạn nhận ra mình đã bỏ lỡ lịch hẹn truyền dịch. Họ sẽ giúp bạn lên lịch lại càng sớm càng tốt, lý tưởng nhất là trong vòng vài tuần sau ngày bỏ lỡ.

Việc bỏ lỡ liều có thể làm giảm hiệu quả của thuốc và có khả năng cho phép hoạt động của bệnh đa xơ cứng (MS) quay trở lại. Tuy nhiên, đừng hoảng sợ nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn do bệnh tật hoặc các trường hợp khác. Đội ngũ y tế của bạn sẽ làm việc với bạn để trở lại đúng hướng một cách an toàn.

Tôi nên làm gì nếu tôi có phản ứng nghiêm trọng trong quá trình truyền dịch?

Hãy báo ngay cho y tá truyền dịch của bạn nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng đáng lo ngại nào trong quá trình điều trị. Các dấu hiệu phổ biến của phản ứng truyền dịch bao gồm đỏ bừng da, ngứa, khó thở, tức ngực hoặc cảm thấy chóng mặt.

Nhân viên y tế được đào tạo để xử lý các tình huống này và có thể sẽ làm chậm hoặc dừng truyền dịch, cung cấp cho bạn các loại thuốc bổ sung và theo dõi bạn chặt chẽ. Hầu hết các phản ứng truyền dịch đều có thể kiểm soát được và không ngăn cản bạn hoàn thành điều trị, mặc dù có thể mất nhiều thời gian hơn.

Khi nào tôi có thể ngừng dùng Ocrelizumab?

Quyết định ngừng dùng ocrelizumab luôn phải được đưa ra với chuyên gia MS của bạn, không phải do bạn tự quyết định. Không có giới hạn thời gian điều trị được xác định trước, vì nhiều người được hưởng lợi từ việc tiếp tục dùng thuốc lâu dài.

Bác sĩ của bạn có thể đề nghị ngừng dùng thuốc nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng, nếu bệnh MS của bạn không hoạt động trong một thời gian dài hoặc nếu bạn cần lập gia đình. Họ sẽ giúp bạn cân nhắc những rủi ro và lợi ích của việc tiếp tục so với việc ngừng điều trị.

Tôi có thể tiêm phòng trong khi dùng Ocrelizumab không?

Bạn có thể tiêm hầu hết các loại vắc-xin trong khi dùng ocrelizumab, nhưng chúng có thể kém hiệu quả hơn vì hệ thống miễn dịch của bạn bị ức chế. Bác sĩ của bạn sẽ khuyên bạn nên hoàn thành bất kỳ loại vắc-xin nào cần thiết trước khi bắt đầu điều trị khi có thể.

Nên tránh các loại vắc-xin sống trong khi dùng ocrelizumab, vì chúng có khả năng gây nhiễm trùng. Điều này bao gồm các vắc-xin như vắc-xin cúm sống, MMR và vắc-xin thủy đậu. Tuy nhiên, các vắc-xin bất hoạt như tiêm phòng cúm thông thường thường an toàn và được khuyến nghị.