Palivizumab là gì: Công dụng, Liều dùng, Tác dụng phụ và hơn thế nữa

Palivizumab là một loại thuốc đặc biệt giúp bảo vệ trẻ sơ sinh có nguy cơ cao khỏi một bệnh nhiễm trùng đường hô hấp nghiêm trọng gọi là RSV (vi-rút hợp bào hô hấp). Thuốc được tiêm hàng tháng trong mùa RSV cho trẻ sinh non và trẻ sơ sinh mắc một số bệnh tim hoặc phổi.

Hãy coi palivizumab như một lá chắn bảo vệ, cung cấp cho trẻ sơ sinh dễ bị tổn thương khả năng phòng vệ bổ sung chống lại RSV khi hệ miễn dịch của trẻ chưa đủ mạnh. Loại thuốc này đã giúp hàng ngàn gia đình tránh được những lần nhập viện đáng sợ trong những tháng đầu đời quan trọng đó.

Palivizumab là gì?

Palivizumab là một kháng thể do phòng thí nghiệm tạo ra, bắt chước hệ thống phòng thủ miễn dịch tự nhiên của cơ thể bạn. Nó được thiết kế đặc biệt để nhắm mục tiêu và trung hòa RSV trước khi nó có thể gây bệnh nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh có nguy cơ cao.

Không giống như vắc-xin dạy hệ miễn dịch của bạn cách chống lại nhiễm trùng, palivizumab cung cấp các kháng thể được tạo sẵn, ngay lập tức nhận ra và ngăn chặn RSV. Điều này đặc biệt quan trọng đối với trẻ sinh non, những trẻ có hệ miễn dịch vẫn đang phát triển và không thể tự sản xuất đủ kháng thể bảo vệ.

Thuốc có dạng chất lỏng trong suốt được tiêm vào cơ đùi của em bé. Thuốc được dùng hàng tháng trong mùa RSV, thường kéo dài từ tháng 10 đến tháng 3 ở hầu hết các khu vực.

Palivizumab được dùng để làm gì?

Palivizumab ngăn ngừa nhiễm RSV nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh có nguy cơ cao bị biến chứng nặng. Thuốc không được dùng để điều trị RSV khi trẻ đã bị nhiễm trùng, mà là để ngăn ngừa nó xảy ra ngay từ đầu.

Bác sĩ của bạn thường sẽ đề nghị dùng palivizumab nếu em bé của bạn sinh non (trước 35 tuần) hoặc mắc một số bệnh lý khiến RSV đặc biệt nguy hiểm. Dưới đây là những tình huống chính mà bác sĩ kê đơn loại thuốc này:

• Trẻ sinh non ở tuần thứ 29 trở về trước (đến 12 tháng tuổi trong mùa RSV)
• Trẻ sinh từ 29-32 tuần tuổi, dưới 6 tháng tuổi khi bắt đầu mùa RSV
• Trẻ sơ sinh mắc bệnh phổi mạn tính do sinh non cần liệu pháp oxy
• Trẻ sơ sinh mắc bệnh tim bẩm sinh đáng kể
• Trẻ em có vấn đề nghiêm trọng về hệ miễn dịch
• Trẻ sơ sinh mắc một số bệnh di truyền ảnh hưởng đến đường thở

Mỗi tình trạng này khiến trẻ khó chống lại các bệnh nhiễm trùng RSV hơn nhiều, đó là lý do tại sao sự bảo vệ bổ sung từ palivizumab lại trở nên quan trọng đối với sức khỏe và sự an toàn của trẻ.

Palivizumab hoạt động như thế nào?

Palivizumab hoạt động bằng cách ngăn chặn RSV xâm nhập và lây nhiễm vào các tế bào phổi của em bé. Nó được coi là một loại thuốc bảo vệ có tác dụng vừa phải, cung cấp khả năng phòng vệ nhắm mục tiêu chống lại một loại vi-rút cụ thể.

Khi RSV cố gắng bám vào các tế bào trong đường hô hấp của em bé, các kháng thể palivizumab đã ở đó chờ liên kết với vi-rút trước. Điều này ngăn chặn RSV xâm nhập vào các tế bào khỏe mạnh, nơi nó thường nhân lên và gây nhiễm trùng.

Sự bảo vệ bắt đầu hoạt động trong vòng vài giờ sau khi tiêm và thường kéo dài khoảng 30 ngày, đó là lý do tại sao cần dùng liều hàng tháng trong suốt mùa RSV. Cơ thể em bé của bạn dần dần phân hủy các kháng thể theo thời gian, vì vậy việc tiêm thường xuyên sẽ duy trì mức độ bảo vệ trong máu của trẻ.

Tôi nên dùng Palivizumab như thế nào?

Palivizumab chỉ được cung cấp bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe tại văn phòng bác sĩ, phòng khám hoặc bệnh viện. Bạn sẽ không tự dùng thuốc này tại nhà, điều đó có nghĩa là bạn sẽ cần đưa em bé đến các cuộc hẹn hàng tháng trong mùa RSV.

Việc tiêm được thực hiện vào cơ lớn ở đùi của em bé bằng một cây kim nhỏ. Hầu hết trẻ sơ sinh đều dung nạp tốt mũi tiêm, mặc dù một số trẻ có thể khóc một lúc hoặc bị đau nhẹ tại vị trí tiêm sau đó.

Dưới đây là những điều bạn có thể mong đợi trong các lần khám:

1. Bé của bạn sẽ được cân để xác định liều lượng chính xác
2. Vị trí tiêm sẽ được làm sạch bằng cồn
3. Thuốc được tiêm nhanh vào cơ đùi
4. Bạn sẽ đợi 15-20 phút để theo dõi bất kỳ phản ứng tức thì nào
5. Bạn sẽ lên lịch hẹn cho tháng sau trước khi rời đi

Không cần chuẩn bị đặc biệt trước khi tiêm. Bé của bạn có thể ăn uống bình thường và không cần tránh bất kỳ loại thực phẩm hoặc hoạt động nào. Thuốc có tác dụng bất kể lịch trình ăn uống hoặc thói quen hàng ngày.

Tôi nên dùng Palivizumab trong bao lâu?

Hầu hết trẻ sơ sinh được tiêm palivizumab trong một mùa RSV, thường có nghĩa là 3-5 mũi tiêm hàng tháng tùy thuộc vào thời điểm bắt đầu điều trị. Thời gian chính xác phụ thuộc vào các yếu tố nguy cơ cụ thể của bé và thời điểm bắt đầu mùa RSV trong khu vực của bạn.

Bác sĩ của bạn sẽ tạo một lịch trình cá nhân hóa dựa trên ngày sinh của bé, tuổi thai khi sinh và tình trạng bệnh lý. Ví dụ, một em bé sinh vào tháng 9 có thể được tiêm từ tháng 10 đến tháng 3, trong khi một em bé sinh vào tháng 1 có thể chỉ cần liều vào tháng 2 và tháng 3.

Một số trẻ sơ sinh có các tình trạng có nguy cơ cao liên tục có thể cần palivizumab trong mùa RSV thứ hai, nhưng điều này ít phổ biến hơn. Bác sĩ nhi khoa của bạn sẽ đánh giá lại các yếu tố nguy cơ của bé hàng năm để xác định xem có cần tiếp tục bảo vệ hay không.

Tác dụng phụ của Palivizumab là gì?

Hầu hết trẻ sơ sinh dung nạp palivizumab rất tốt, với các tác dụng phụ thường nhẹ và tạm thời. Các phản ứng phổ biến nhất xảy ra tại vị trí tiêm và tự khỏi trong vòng một hoặc hai ngày.

Dưới đây là các tác dụng phụ bạn có thể nhận thấy trong vài giờ hoặc vài ngày sau khi tiêm:

Tác dụng phụ thường gặp (ảnh hưởng đến nhiều trẻ sơ sinh):

• Đỏ, sưng hoặc đau tại vị trí tiêm
• Sốt nhẹ (thường dưới 101°F)
• Quấy khóc hoặc cáu kỉnh hơn
• Thay đổi tạm thời trong giấc ngủ
• Các triệu chứng giống cảm lạnh nhẹ như sổ mũi

Tác dụng phụ ít gặp hơn nhưng có thể kiểm soát được:

• Phát ban hoặc nổi mề đay
• Ho hoặc nghẹt mũi
• Nhiễm trùng tai (mặc dù điều này có thể là ngẫu nhiên)
• Tiêu chảy hoặc thay đổi trong việc đi tiêu
• Giảm cảm giác thèm ăn trong một hoặc hai ngày

Những phản ứng điển hình này là dấu hiệu cho thấy hệ thống miễn dịch của em bé đang phản ứng với thuốc, điều này thực sự là một điều tốt. Tuy nhiên, có một số phản ứng hiếm gặp nhưng nghiêm trọng cần được chăm sóc y tế ngay lập tức.

Tác dụng phụ hiếm gặp nhưng nghiêm trọng cần được chăm sóc y tế ngay lập tức:

• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng với khó thở hoặc khó nuốt
• Phát ban lan rộng với sưng mặt, môi hoặc lưỡi
• Sốt cao trên 102°F không đáp ứng với điều trị
• Buồn ngủ bất thường hoặc khó đánh thức em bé
• Nôn mửa dữ dội hoặc dấu hiệu mất nước

Nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào trong số này, hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp. May mắn thay, các phản ứng nghiêm trọng với palivizumab rất hiếm, xảy ra ở dưới 1% trẻ sơ sinh được dùng thuốc.

Ai không nên dùng Palivizumab?

Palivizumab rất an toàn cho hầu hết trẻ sơ sinh có nguy cơ cao, nhưng có một vài tình huống mà bác sĩ có thể trì hoãn hoặc tránh dùng loại thuốc này. Bác sĩ nhi khoa của bạn sẽ xem xét cẩn thận tiền sử bệnh của em bé trước khi bắt đầu điều trị.

Lý do chính để tránh palivizumab là nếu em bé của bạn đã từng có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với nó trong quá khứ. Ngoài ra, bác sĩ thường sẽ đợi để tiêm nếu em bé của bạn hiện đang bị bệnh từ trung bình đến nặng.

Dưới đây là những tình huống mà bác sĩ có thể điều chỉnh kế hoạch điều trị:

• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng trước đó với palivizumab hoặc bất kỳ thành phần nào của nó
• Bệnh vừa hoặc nặng đang hoạt động kèm theo sốt
• Phẫu thuật hoặc thủ thuật y tế gần đây (thời gian tùy thuộc vào thủ thuật)
• Đang điều trị bằng một số sản phẩm máu nhất định có thể gây cản trở
• Rối loạn chảy máu nghiêm trọng khiến việc tiêm trở nên rủi ro

Việc bị cảm lạnh nhẹ hoặc sốt nhẹ thường không ngăn cản em bé của bạn nhận palivizumab, nhưng bác sĩ sẽ đưa ra quyết định cuối cùng dựa trên tình trạng sức khỏe tổng thể của em bé. Mục tiêu luôn là cung cấp sự bảo vệ trong khi giữ cho em bé của bạn thoải mái nhất có thể.

Tên thương hiệu Palivizumab

Palivizumab thường được biết đến với tên thương hiệu Synagis, do AstraZeneca sản xuất. Đây là dạng thuốc gốc và được sử dụng rộng rãi nhất ở Hoa Kỳ và nhiều quốc gia khác.

Bạn cũng có thể nghe các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe gọi nó đơn giản là "dự phòng RSV" hoặc "thuốc phòng ngừa RSV". Một số tài liệu y tế hoặc biểu mẫu bảo hiểm có thể sử dụng tên gốc palivizumab, nhưng khi bạn đặt lịch hẹn hoặc nói chuyện với hiệu thuốc của mình, Synagis là tên bạn sẽ thường gặp nhất.

Hiện tại, Synagis là sản phẩm palivizumab duy nhất được FDA chấp thuận có sẵn ở Hoa Kỳ, vì vậy bạn không cần phải lo lắng về việc lựa chọn giữa các thương hiệu hoặc công thức khác nhau.

Các lựa chọn thay thế Palivizumab

Cho đến gần đây, palivizumab là loại thuốc duy nhất có sẵn để ngăn ngừa RSV ở trẻ sơ sinh có nguy cơ cao. Tuy nhiên, hiện nay có một số lựa chọn mới hơn mà bác sĩ có thể thảo luận, tùy thuộc vào tình hình cụ thể của em bé.

Giải pháp thay thế chính là nirsevimab (tên thương hiệu Beyfortus), đã được phê duyệt vào năm 2023. Loại thuốc mới hơn này hoạt động tương tự như palivizumab nhưng mang lại một số lợi thế tiềm năng, bao gồm khả năng bảo vệ lâu hơn có thể yêu cầu ít lần tiêm hơn.

Đây là cách so sánh các lựa chọn này:

• Palivizumab (Synagis): Tiêm hàng tháng trong suốt mùa RSV, có hồ sơ an toàn đã được thiết lập, đặc biệt dành cho trẻ sơ sinh có nguy cơ cao
• Nirsevimab (Beyfortus): Có thể yêu cầu ít liều hơn, loại thuốc mới hơn với ít dữ liệu dài hạn hơn, có khả năng bao phủ rộng hơn
• Vắc-xin RSV cho mẹ: Được tiêm cho các bà mẹ mang thai để bảo vệ trẻ sơ sinh, nhưng không phù hợp với trẻ sơ sinh đã chào đời

Bác sĩ sẽ giúp bạn hiểu lựa chọn nào phù hợp nhất với tình trạng y tế, tuổi tác và các yếu tố nguy cơ cụ thể của em bé. Việc lựa chọn thường phụ thuộc vào thời gian, tính sẵn có và nhu cầu sức khỏe cụ thể của em bé.

Palivizumab có tốt hơn Nirsevimab không?

Cả palivizumab và nirsevimab đều có hiệu quả trong việc ngăn ngừa các bệnh nhiễm RSV nghiêm trọng, nhưng chúng có những ưu điểm khác nhau tùy thuộc vào tình trạng của em bé. Không có loại thuốc nào tốt hơn một cách phổ biến – lựa chọn tốt nhất phụ thuộc vào hoàn cảnh cụ thể của bạn.

Palivizumab đã được sử dụng an toàn trong hơn 20 năm, mang đến cho các bác sĩ nhiều kinh nghiệm về tác dụng và tác dụng phụ của nó. Nó đã được chứng minh là có hiệu quả ở hàng ngàn trẻ sơ sinh có nguy cơ cao và có hồ sơ an toàn được ghi nhận rõ ràng, mang lại sự tự tin cho cả cha mẹ và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.

Nirsevimab là loại thuốc mới hơn và có thể mang lại sự tiện lợi khi tiêm ít hơn, nhưng nó có ít dữ liệu an toàn dài hạn hơn vì nó chỉ mới được phê duyệt gần đây. Một số bác sĩ thích hồ sơ đã được thiết lập của palivizumab cho những bệnh nhân có nguy cơ cao nhất của họ.

Bác sĩ nhi khoa của bạn sẽ xem xét các yếu tố như mức độ rủi ro cụ thể của em bé, thời điểm của mùa RSV, phạm vi bảo hiểm của bảo hiểm và tính sẵn có của thuốc khi đưa ra các khuyến nghị. Cả hai loại thuốc đều cho thấy kết quả tuyệt vời trong việc ngăn ngừa các bệnh nhiễm RSV nghiêm trọng khi được sử dụng thích hợp.

Các câu hỏi thường gặp về Palivizumab

Palivizumab có an toàn cho trẻ sơ sinh mắc bệnh tim không?

Đúng vậy, palivizumab được khuyến nghị đặc biệt cho trẻ sơ sinh mắc bệnh tim bẩm sinh đáng kể vì chúng phải đối mặt với nguy cơ đặc biệt cao từ các bệnh nhiễm trùng RSV. Những em bé này thường có tuần hoàn hoặc khả năng hô hấp bị tổn thương, điều này khiến bất kỳ bệnh nhiễm trùng đường hô hấp nào cũng có khả năng nguy hiểm.

Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng trẻ sơ sinh mắc bệnh tim nhận palivizumab có số lần nhập viện và các biến chứng nghiêm trọng do RSV ít hơn đáng kể. Bác sĩ tim mạch nhi và bác sĩ nhi khoa của bạn sẽ phối hợp để đảm bảo thời gian và liều lượng phù hợp với tình trạng tim cụ thể của em bé.

Việc tiêm không tự nó cản trở các loại thuốc hoặc phương pháp điều trị tim mạch và sự bảo vệ mà nó mang lại thực sự có thể làm giảm căng thẳng cho hệ tim mạch của em bé bằng cách ngăn ngừa các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp nghiêm trọng.

Tôi nên làm gì nếu tôi vô tình bỏ lỡ một liều palivizumab?

Liên hệ với văn phòng bác sĩ của bạn ngay khi bạn nhận ra mình đã bỏ lỡ mũi tiêm theo lịch trình. Họ sẽ giúp bạn xác định thời gian tốt nhất cho liều tiếp theo dựa trên khoảng thời gian đã trôi qua và vị trí của bạn trong mùa RSV.

Nếu bạn chỉ trễ vài ngày, bác sĩ của bạn có thể sẽ lên lịch tiêm càng sớm càng tốt và tiếp tục với lịch hàng tháng thông thường. Nếu đã vài tuần, họ có thể điều chỉnh thời gian hoặc số liều còn lại để đảm bảo sự bảo vệ liên tục.

Đừng hoảng sợ nếu bạn bỏ lỡ một liều – một mũi tiêm bị bỏ lỡ không loại bỏ tất cả sự bảo vệ, nhưng điều quan trọng là phải quay lại lịch trình nhanh chóng. Văn phòng bác sĩ của bạn hiểu rằng các xung đột về lịch trình xảy ra và sẽ làm việc với bạn để duy trì sự bảo vệ cho em bé của bạn trong suốt mùa RSV.

Khi nào tôi có thể ngừng dùng Palivizumab?

Hầu hết trẻ sơ sinh hoàn thành chuỗi palivizumab của chúng vào cuối mùa RSV, thường kết thúc vào tháng 3 hoặc tháng 4 tùy thuộc vào vị trí địa lý của bạn. Bác sĩ của bạn sẽ cho bạn biết khi nào em bé của bạn đã nhận được liều cuối cùng trong mùa.

Quyết định ngừng sử dụng dựa trên một số yếu tố: sự kết thúc của mùa RSV trong khu vực của bạn, tuổi và sự phát triển của em bé, và liệu các yếu tố nguy cơ tiềm ẩn của bé đã được cải thiện hay chưa. Hầu hết trẻ sơ sinh không cần palivizumab sau mùa RSV đầu tiên, đặc biệt nếu trẻ sinh non và hiện đang phát triển tốt.

Một số trẻ sơ sinh mắc các bệnh mãn tính đang diễn tiến như bệnh tim nặng hoặc bệnh phổi mãn tính có thể cần được bảo vệ trong mùa thứ hai, nhưng điều này được đánh giá trên cơ sở từng trường hợp cụ thể. Bác sĩ nhi khoa của bạn sẽ đánh giá mức độ rủi ro liên tục của em bé trước khi mùa RSV tiếp theo bắt đầu.

Palivizumab có thể được tiêm cùng với các loại vắc-xin khác không?

Có, palivizumab có thể được tiêm cùng lúc với các loại vắc-xin thông thường cho trẻ sơ sinh. Vì palivizumab không phải là vắc-xin mà là một kháng thể bảo vệ, nó không can thiệp vào phản ứng miễn dịch của em bé với các loại vắc-xin khác.

Bác sĩ của bạn có thể phối hợp thời gian tiêm để các mũi tiêm palivizumab diễn ra trong cùng một lần khám với các loại vắc-xin định kỳ, điều này có thể thuận tiện hơn cho gia đình bạn. Tuy nhiên, mỗi mũi tiêm sẽ được tiêm ở một vị trí khác nhau, thường là ở hai đùi đối diện.

Sự phối hợp này thực sự có thể hữu ích vì nó làm giảm tổng số lần khám bệnh trong năm đầu đời bận rộn của em bé, đồng thời đảm bảo rằng trẻ nhận được tất cả sự bảo vệ cần thiết chống lại các bệnh khác nhau.

Palivizumab hiệu quả như thế nào trong việc ngăn ngừa RSV?

Palivizumab có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa các bệnh nhiễm RSV nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh có nguy cơ cao. Các nghiên cứu cho thấy nó làm giảm số ca nhập viện do RSV khoảng 45-55% ở những trẻ cần nó nhất, tương đương với hàng ngàn ca nhập viện được ngăn chặn mỗi năm.

Mặc dù palivizumab không ngăn ngừa mọi ca nhiễm RSV, nhưng nó làm giảm đáng kể mức độ nghiêm trọng của các ca nhiễm xảy ra. Điều này có nghĩa là ngay cả khi em bé của bạn bị nhiễm RSV, trẻ ít có khả năng phải nhập viện hoặc điều trị tích cực hơn.

Sự bảo vệ mạnh mẽ nhất khi trẻ sơ sinh nhận đủ liều theo lịch trình trong suốt mùa RSV. Việc bỏ lỡ các liều có thể làm giảm hiệu quả, đó là lý do tại sao việc tuân thủ lịch tiêm hàng tháng lại quan trọng để duy trì sự bảo vệ tối ưu.