Ultomiris
Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz được sử dụng để điều trị một loại bệnh máu gọi là chứng thiếu máu tán huyết ban đêm kịch phát (PNH). Thuốc này giúp làm giảm sự phá hủy hoặc phân hủy tế bào hồng cầu (tan máu) ở những bệnh nhân mắc PNH. Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz cũng được sử dụng để điều trị hội chứng urê huyết tán máu bất thường (aHUS) ở người lớn và trẻ em. Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz cũng được sử dụng để điều trị vấn đề về thần kinh và cơ gọi là bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) ở những bệnh nhân có kháng thể kháng thụ thể acetylcholine (AChR) dương tính. Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz cũng được sử dụng để điều trị rối loạn phổ bệnh viêm tủy thị thần kinh (NMOSD), một rối loạn hiếm gặp gây viêm dây thần kinh ở mắt và tủy sống. Nó được sử dụng ở những bệnh nhân có kháng thể kháng aquaporin-4 (AQP4) dương tính. Thuốc tiêm Ravulizumab-cwvz là một kháng thể đơn dòng tác động lên hệ thống miễn dịch. Thuốc này chỉ có sẵn theo chương trình phân phối hạn chế gọi là Chương trình Ultomiris® REMS (Chiến lược đánh giá và giảm thiểu rủi ro). Sản phẩm này có các dạng bào chế sau:
Khi quyết định sử dụng thuốc, cần phải cân nhắc giữa những rủi ro khi dùng thuốc với những lợi ích mà nó mang lại. Đây là quyết định mà bạn và bác sĩ của bạn sẽ đưa ra. Đối với loại thuốc này, cần xem xét những điều sau: Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn từng có bất kỳ phản ứng bất thường hoặc dị ứng nào với thuốc này hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác. Cũng hãy cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn biết nếu bạn có bất kỳ loại dị ứng nào khác, chẳng hạn như dị ứng với thực phẩm, thuốc nhuộm, chất bảo quản hoặc động vật. Đối với các sản phẩm không cần kê đơn, hãy đọc kỹ nhãn hoặc thành phần trên bao bì. Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay chưa chứng minh được các vấn đề đặc hiệu ở trẻ em sẽ hạn chế tính hữu ích của thuốc tiêm ravulizumab-cwvz để điều trị chứng thiếu máu tán huyết ban đêm kịch phát (PNH) và hội chứng urê huyết tán máu bất thường (aHUS) ở trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên. Tuy nhiên, tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập để điều trị PNH và aHUS ở trẻ em dưới 1 tháng tuổi, hoặc để điều trị bệnh nhược cơ toàn thân (gMG) và rối loạn phổ bệnh viêm tủy sống quang học (NMOSD) ở trẻ em. Các nghiên cứu thích hợp được thực hiện cho đến nay chưa chứng minh được các vấn đề đặc hiệu ở người cao tuổi sẽ hạn chế tính hữu ích của thuốc tiêm ravulizumab-cwvz ở người già. Không có nghiên cứu đầy đủ ở phụ nữ để xác định rủi ro cho trẻ sơ sinh khi sử dụng thuốc này trong thời gian cho con bú. Cân nhắc giữa những lợi ích tiềm tàng và những rủi ro tiềm tàng trước khi dùng thuốc này trong khi cho con bú. Mặc dù một số loại thuốc không nên được sử dụng cùng nhau, nhưng trong các trường hợp khác, hai loại thuốc khác nhau có thể được sử dụng cùng nhau ngay cả khi có thể xảy ra tương tác. Trong những trường hợp này, bác sĩ của bạn có thể muốn thay đổi liều lượng, hoặc các biện pháp phòng ngừa khác có thể cần thiết. Khi bạn đang được dùng thuốc này, điều đặc biệt quan trọng là chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn cần biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây. Các tương tác sau đây đã được chọn dựa trên tầm quan trọng tiềm tàng của chúng và không nhất thiết phải bao gồm tất cả. Việc sử dụng thuốc này với bất kỳ loại thuốc nào sau đây thường không được khuyến cáo, nhưng có thể cần thiết trong một số trường hợp. Nếu cả hai loại thuốc đều được kê đơn cùng nhau, bác sĩ của bạn có thể thay đổi liều lượng hoặc tần suất sử dụng một hoặc cả hai loại thuốc. Một số loại thuốc không nên được sử dụng vào hoặc xung quanh thời điểm ăn hoặc ăn một số loại thực phẩm nhất định vì có thể xảy ra tương tác. Sử dụng rượu hoặc thuốc lá với một số loại thuốc cũng có thể gây ra tương tác. Thảo luận với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn về việc sử dụng thuốc của bạn với thức ăn, rượu hoặc thuốc lá. Sự hiện diện của các vấn đề y tế khác có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Hãy chắc chắn cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề y tế nào khác, đặc biệt là:
Một y tá hoặc chuyên gia y tế được đào tạo khác sẽ cho bạn hoặc con bạn loại thuốc này tại cơ sở y tế. Thuốc được truyền qua ống thông tĩnh mạch đặt vào một trong các tĩnh mạch của bạn. Thuốc này phải được truyền chậm. Ống truyền tĩnh mạch thường sẽ được giữ nguyên vị trí trong 1 giờ hoặc ít hơn. Trong một số trường hợp, ống truyền tĩnh mạch có thể cần được giữ nguyên vị trí đến 4 giờ. Bác sĩ của bạn sẽ theo dõi bạn ít nhất 1 giờ sau khi truyền dịch để tìm bất kỳ tác dụng không mong muốn nào. Điều rất quan trọng là bạn phải hiểu các yêu cầu của chương trình Ultomiris® REMS và làm quen với Hướng dẫn dùng thuốc Ultomiris® và hướng dẫn cho bệnh nhân. Hãy đọc kỹ và làm theo các hướng dẫn này. Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. Hãy hỏi dược sĩ về hướng dẫn dùng thuốc nếu bạn không có. Nếu bạn đang chuyển đổi phương pháp điều trị từ Soliris® sang Ultomiris®, bạn nên nhận liều Ultomiris® bắt đầu tại liều Soliris® được lên lịch tiếp theo của bạn. Hãy gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ để được hướng dẫn.
Tuyên bố từ chối trách nhiệm: August là một nền tảng thông tin sức khỏe và các phản hồi của nó không cấu thành lời khuyên y tế. Luôn tham khảo ý kiến của chuyên gia y tế được cấp phép gần bạn trước khi thực hiện bất kỳ thay đổi nào.
Sản xuất tại Ấn Độ, cho thế giới