Teplizumab là gì: Công dụng, Liều dùng, Tác dụng phụ và hơn thế nữa

Teplizumab là một loại thuốc kê đơn giúp trì hoãn sự khởi phát của bệnh tiểu đường type 1 ở những người có nguy cơ cao mắc bệnh này. Loại thuốc miễn dịch này hoạt động bằng cách nhắm vào các tế bào miễn dịch cụ thể, nếu không sẽ tấn công các tế bào sản xuất insulin trong tuyến tụy của bạn. Hãy coi nó như một cách để làm dịu hệ thống miễn dịch hoạt động quá mức trước khi nó gây ra tổn thương không thể phục hồi cho khả năng sản xuất insulin của cơ thể bạn.

Teplizumab là gì?

Teplizumab là một loại thuốc kháng thể đơn dòng được thiết kế để ngăn ngừa hoặc trì hoãn bệnh tiểu đường type 1. Nó thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc ức chế miễn dịch, có nghĩa là nó điều chỉnh cách hệ thống miễn dịch của bạn hoạt động. Thuốc được dùng thông qua truyền tĩnh mạch (IV), tương tự như cách bạn có thể nhận dịch truyền tại bệnh viện.

Loại thuốc này đại diện cho một bước đột phá trong việc phòng ngừa bệnh tiểu đường vì đây là phương pháp điều trị đầu tiên được FDA chấp thuận thực sự có thể trì hoãn sự khởi phát của bệnh tiểu đường type 1. Thuốc hoạt động bằng cách nhắm vào tế bào T CD3-positive, là những tế bào miễn dịch tấn công nhầm vào tuyến tụy của bạn trong bệnh tiểu đường type 1. Bằng cách tạm thời giảm hoạt động của các tế bào này, teplizumab giúp bảo tồn khả năng sản xuất insulin còn lại của cơ thể bạn.

Teplizumab được dùng để làm gì?

Teplizumab được sử dụng đặc biệt để trì hoãn sự khởi phát của bệnh tiểu đường type 1 giai đoạn 3 ở người lớn và trẻ em từ 8 tuổi trở lên. Bạn có thể là một ứng cử viên cho phương pháp điều trị này nếu bạn hiện đang ở giai đoạn 2 của bệnh tiểu đường type 1, có nghĩa là bạn có một số kháng thể trong máu và một số thay đổi về lượng đường trong máu, nhưng bạn chưa có đầy đủ các triệu chứng của bệnh tiểu đường.

Bác sĩ của bạn thường sẽ đề nghị sử dụng teplizumab nếu xét nghiệm máu cho thấy bạn có hai hoặc nhiều kháng thể liên quan đến bệnh tiểu đường và lượng đường trong máu của bạn cho thấy bạn có khả năng mắc bệnh tiểu đường loại 1 trong vòng vài năm tới. Mục tiêu là can thiệp trước khi bạn cần tiêm insulin hàng ngày, cho bạn nhiều thời gian hơn với quá trình sản xuất insulin tự nhiên của cơ thể.

Loại thuốc này không được sử dụng để điều trị cho những người đã mắc bệnh tiểu đường loại 1 hoặc bệnh tiểu đường loại 2. Nó được thiết kế đặc biệt để phòng ngừa ở những người có nguy cơ cao, những người chưa phát triển đầy đủ tình trạng bệnh.

Teplizumab hoạt động như thế nào?

Teplizumab hoạt động bằng cách tạm thời ức chế một phần hệ thống miễn dịch của bạn, phần tấn công các tế bào sản xuất insulin trong tuyến tụy của bạn. Trong bệnh tiểu đường loại 1, hệ thống miễn dịch của bạn nhầm lẫn xác định các tế bào khỏe mạnh này là những kẻ xâm lược và phá hủy chúng. Loại thuốc này hoạt động như một trọng tài, can thiệp để ngăn chặn phản ứng miễn dịch có hại này.

Thuốc liên kết với các tế bào miễn dịch cụ thể được gọi là tế bào T và khiến chúng trở nên ít hoạt động hơn hoặc thậm chí chết tạm thời. Điều này cho phép tuyến tụy của bạn có cơ hội phục hồi và tiếp tục sản xuất insulin trong thời gian dài hơn. Mặc dù teplizumab được coi là một loại thuốc ức chế miễn dịch mạnh, nhưng nó được sử dụng trong một liệu trình điều trị tương đối ngắn, giúp giảm thiểu các rủi ro dài hạn.

Các nghiên cứu cho thấy rằng teplizumab có thể trì hoãn sự khởi phát của bệnh tiểu đường loại 1 trung bình khoảng 2 năm, mặc dù một số người có thể được hưởng lợi lâu hơn nhiều. Về cơ bản, loại thuốc này giúp bạn có thêm thời gian quý báu trước khi bạn cần bắt đầu liệu pháp insulin.

Tôi nên dùng Teplizumab như thế nào?

Teplizumab được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch trong 30 phút, mỗi ngày một lần trong 14 ngày liên tiếp. Bạn sẽ nhận được phương pháp điều trị này tại một cơ sở chăm sóc sức khỏe, nơi các chuyên gia y tế có thể theo dõi bạn chặt chẽ. Thuốc không thể được dùng dưới dạng viên nén hoặc tiêm đơn giản.

Trước mỗi lần truyền, nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn có thể sẽ cho bạn dùng thuốc để giúp ngăn ngừa các phản ứng truyền dịch. Những loại thuốc này có thể bao gồm thuốc kháng histamine, acetaminophen hoặc corticosteroid. Bạn không cần phải nhịn ăn trước khi điều trị, nhưng sẽ hữu ích nếu ăn một bữa ăn nhẹ trước đó để tránh cảm thấy chóng mặt trong khi truyền dịch.

Trong khi truyền dịch, bạn sẽ được theo dõi về bất kỳ tác dụng phụ hoặc phản ứng nào. Nhóm chăm sóc sức khỏe sẽ kiểm tra các dấu hiệu sinh tồn của bạn thường xuyên và theo dõi các triệu chứng như sốt, ớn lạnh hoặc khó thở. Hầu hết mọi người đều dung nạp thuốc tốt, nhưng việc có các chuyên gia y tế ở gần đảm bảo an toàn cho bạn trong suốt quá trình.

Tôi nên dùng Teplizumab trong bao lâu?

Liệu trình điều trị tiêu chuẩn bằng teplizumab là 14 ngày truyền dịch hàng ngày. Đây thường là một liệu trình điều trị một lần, có nghĩa là bạn sẽ không cần phải lặp lại thường xuyên như bạn có thể làm với các loại thuốc khác. Tác dụng của liệu trình điều trị 14 ngày này có thể kéo dài trong nhiều năm về mặt trì hoãn sự khởi phát bệnh tiểu đường.

Sau khi hoàn thành liệu trình điều trị, bạn sẽ cần các cuộc hẹn theo dõi thường xuyên để theo dõi lượng đường trong máu và sức khỏe tổng thể. Bác sĩ của bạn sẽ theo dõi xem thuốc hoạt động tốt như thế nào bằng cách kiểm tra quá trình sản xuất insulin và lượng glucose trong máu của bạn theo thời gian. Những lần kiểm tra này rất quan trọng để xác định xem bạn có thể cần bắt đầu các phương pháp điều trị bệnh tiểu đường khác hay không và khi nào.

Hiện tại, không có phác đồ nào được thiết lập để lặp lại điều trị bằng teplizumab. Tác dụng của thuốc có thể kéo dài và các nhà nghiên cứu vẫn đang nghiên cứu xem các liệu trình bổ sung có thể có lợi cho một số người hay không.

Tác dụng phụ của Teplizumab là gì?

Giống như tất cả các loại thuốc, teplizumab có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải chúng. Các tác dụng phụ phổ biến nhất thường có thể kiểm soát được và thường cải thiện khi cơ thể bạn điều chỉnh với việc điều trị.

Dưới đây là những tác dụng phụ được báo cáo thường xuyên nhất mà bạn có thể gặp phải trong hoặc sau khi điều trị:

• Đau đầu và mệt mỏi
• Buồn nôn và nôn
• Đau nhức cơ và khớp
• Các phản ứng liên quan đến truyền dịch như sốt, ớn lạnh hoặc phát ban da
• Giảm tạm thời số lượng bạch cầu
• Sưng hạch bạch huyết

Hầu hết các tác dụng phụ này ở mức độ nhẹ đến trung bình và sẽ tự khỏi trong vài ngày đến vài tuần sau khi điều trị. Đội ngũ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cung cấp thuốc để giúp kiểm soát các triệu chứng như buồn nôn hoặc đau đầu nếu chúng trở nên khó chịu.

Ngoài ra còn có một số tác dụng phụ ít phổ biến hơn nhưng nghiêm trọng hơn, cần được chăm sóc y tế ngay lập tức. Những khả năng hiếm gặp này bao gồm phản ứng dị ứng nghiêm trọng, nhiễm trùng nghiêm trọng do ức chế miễn dịch hoặc những thay đổi đáng kể về số lượng tế bào máu. Đội ngũ y tế của bạn sẽ theo dõi chặt chẽ bạn để phát hiện những biến chứng tiềm ẩn này.

Ai không nên dùng Teplizumab?

Teplizumab không phù hợp với tất cả mọi người, ngay cả những người có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường type 1. Bạn không nên dùng thuốc này nếu bạn bị dị ứng với teplizumab hoặc bất kỳ thành phần nào của nó. Những người bị nhiễm trùng hoạt động hoặc hệ miễn dịch bị suy yếu nghiêm trọng cũng không phải là ứng cử viên tốt để điều trị.

Bác sĩ sẽ cẩn thận đánh giá tiền sử bệnh của bạn trước khi đề nghị dùng teplizumab. Một số tình trạng nhất định khiến việc điều trị này không phù hợp hoặc cần các biện pháp phòng ngừa đặc biệt:

• Nhiễm trùng hoạt động hoặc tiền sử nhiễm trùng nghiêm trọng tái phát
• Đang sử dụng các loại thuốc ức chế miễn dịch khác
• Đang mang thai hoặc có kế hoạch mang thai
• Bệnh thận hoặc gan nặng
• Tiền sử mắc một số bệnh ung thư nhất định
• Tiêm chủng gần đây bằng vắc xin sống

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn cũng sẽ xem xét tuổi tác, tình trạng sức khỏe tổng thể và các loại thuốc khác mà bạn đang dùng. Họ sẽ cân nhắc những lợi ích tiềm năng so với rủi ro để xác định xem teplizumab có phù hợp với tình trạng cụ thể của bạn hay không.

Tên thương hiệu Teplizumab

Teplizumab được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu Tzield. Đây là công thức teplizumab duy nhất được FDA chấp thuận hiện có ở Hoa Kỳ. Thuốc này được sản xuất bởi Provention Bio và được FDA chấp thuận vào tháng 11 năm 2022.

Khi thảo luận về loại thuốc này với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc dược sĩ của bạn, bạn có thể nghe thấy nó được gọi bằng một trong hai tên. Tên kỹ thuật đầy đủ là teplizumab-mzwv, nhưng hầu hết mọi người chỉ gọi nó là Tzield hoặc teplizumab.

Các lựa chọn thay thế Teplizumab

Hiện tại, không có loại thuốc nào khác được FDA chấp thuận có thể trì hoãn sự khởi phát của bệnh tiểu đường type 1 như teplizumab có thể. Điều này làm cho Tzield trở nên độc đáo trong bối cảnh điều trị để phòng ngừa bệnh tiểu đường. Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu đang tích cực nghiên cứu các phương pháp điều trị phòng ngừa tiềm năng khác.

Nếu bạn không phải là ứng cử viên cho teplizumab hoặc nó không có sẵn cho bạn, bác sĩ của bạn có thể thảo luận về các phương pháp khác để quản lý nguy cơ mắc bệnh tiểu đường của bạn. Chúng có thể bao gồm việc theo dõi cẩn thận lượng đường trong máu của bạn, thay đổi lối sống và tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng để thử nghiệm các phương pháp điều trị phòng ngừa mới.

Một số người chọn tập trung vào việc theo dõi chuyên sâu và can thiệp sớm bằng liệu pháp insulin khi bệnh tiểu đường phát triển. Mặc dù điều này không ngăn ngừa bệnh tiểu đường như teplizumab, nhưng nó có thể giúp phát hiện bệnh sớm và bắt đầu điều trị kịp thời.

Teplizumab có tốt hơn các loại thuốc trị tiểu đường khác không?

Teplizumab phục vụ một mục đích hoàn toàn khác với các loại thuốc trị tiểu đường truyền thống, vì vậy việc so sánh trực tiếp không thực sự phù hợp. Trong khi các loại thuốc như metformin hoặc insulin điều trị bệnh tiểu đường hiện có, teplizumab nhằm mục đích ngăn ngừa bệnh tiểu đường phát triển ngay từ đầu.

Hiệu quả của thuốc nên được đo lường so với việc không làm gì để phòng ngừa bệnh tiểu đường, chứ không phải so với các phương pháp điều trị bệnh tiểu đường đã được thiết lập. Trong các thử nghiệm lâm sàng, teplizumab đã trì hoãn sự khởi phát của bệnh tiểu đường type 1 trung bình khoảng 2 năm so với điều trị bằng giả dược.

Khi bạn mắc bệnh tiểu đường type 1, bạn vẫn cần các phương pháp điều trị tiểu đường truyền thống như insulin. Teplizumab không thay thế các loại thuốc này mà thay vào đó làm chậm sự cần thiết phải sử dụng chúng. Sự chậm trễ này có thể vô cùng giá trị trong việc duy trì chất lượng cuộc sống của bạn và giảm các biến chứng lâu dài của bệnh tiểu đường.

Các Câu Hỏi Thường Gặp Về Teplizumab

Teplizumab có an toàn cho những người mắc các bệnh tự miễn khác không?

Teplizumab cần được cân nhắc cẩn thận nếu bạn mắc các bệnh tự miễn khác. Vì thuốc ức chế hệ thống miễn dịch của bạn, nó có khả năng ảnh hưởng đến các bệnh tự miễn khác mà bạn có thể mắc phải. Bác sĩ của bạn sẽ cần đánh giá đầy đủ tiền sử bệnh và các phương pháp điều trị hiện tại của bạn.

Nếu bạn mắc các bệnh như viêm khớp dạng thấp, bệnh viêm ruột hoặc đa xơ cứng, nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cân nhắc lợi ích của việc ngăn ngừa bệnh tiểu đường so với rủi ro ảnh hưởng đến các bệnh khác của bạn. Họ có thể cần điều chỉnh các loại thuốc khác của bạn hoặc tăng cường theo dõi trong quá trình điều trị.

Tôi nên làm gì nếu tôi gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng trong quá trình điều trị?

Nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng như khó thở, phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng nghiêm trọng, bạn nên tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức. Vì bạn nhận teplizumab tại một cơ sở chăm sóc sức khỏe, các chuyên gia y tế sẽ sẵn sàng giúp bạn quản lý bất kỳ phản ứng nghiêm trọng nào.

Các tác dụng phụ ít nghiêm trọng hơn như đau đầu, buồn nôn hoặc sốt nhẹ thường có thể được kiểm soát bằng các biện pháp hỗ trợ. Nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn có thể cung cấp thuốc để giúp giảm các triệu chứng này và sẽ theo dõi bạn chặt chẽ trong suốt quá trình điều trị.

Tôi nên làm gì nếu tôi bỏ lỡ một liều Teplizumab?

Vì teplizumab được truyền dưới sự giám sát tại cơ sở y tế, việc bỏ lỡ một liều ít có khả năng xảy ra hơn so với các loại thuốc bạn dùng tại nhà. Tuy nhiên, nếu bạn bỏ lỡ một lần truyền theo lịch trình, hãy liên hệ ngay với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn để lên lịch lại.

Thời gian dùng liều của bạn rất quan trọng đối với hiệu quả của thuốc. Đội ngũ y tế của bạn sẽ xác định cách tốt nhất để tiếp tục liệu trình điều trị của bạn nếu bạn bỏ lỡ một liều, điều này có thể liên quan đến việc điều chỉnh lịch trình hoặc kéo dài thời gian điều trị của bạn.

Khi nào tôi có thể ngừng dùng Teplizumab?

Teplizumab được thiết kế như một liệu trình điều trị 14 ngày, sau đó bạn thường ngừng dùng thuốc. Không giống như các loại thuốc mãn tính mà bạn dùng vô thời hạn, teplizumab có nghĩa là mang lại những lợi ích lâu dài từ giai đoạn điều trị tương đối ngắn này.

Bác sĩ của bạn sẽ theo dõi phản ứng của bạn với việc điều trị thông qua các xét nghiệm máu và kiểm tra sức khỏe thường xuyên. Họ sẽ theo dõi việc sản xuất insulin và lượng đường trong máu của bạn để xem thuốc hoạt động tốt như thế nào. Bạn sẽ không cần tiếp tục dùng teplizumab, nhưng bạn sẽ cần được theo dõi y tế liên tục.

Tôi có thể tiêm vắc-xin trong khi dùng Teplizumab không?

Bạn nên tránh các loại vắc-xin sống trong quá trình điều trị bằng teplizumab và trong vài tuần sau đó. Điều này bao gồm các loại vắc-xin như vắc-xin cúm sống, MMR và vắc-xin varicella. Hệ thống miễn dịch của bạn sẽ bị ức chế tạm thời, khiến vắc-xin sống có khả năng không an toàn.

Vắc-xin bất hoạt thường an toàn hơn trong quá trình điều trị, nhưng bác sĩ của bạn sẽ cung cấp hướng dẫn cụ thể về loại vắc-xin nào bạn có thể tiêm và khi nào. Họ có thể sẽ đề nghị cập nhật việc tiêm chủng của bạn trước khi bắt đầu điều trị bằng teplizumab khi có thể.