什么是吉妥珠单抗：用途、剂量、副作用等

吉妥珠单抗是一种靶向抗癌药物，它将抗体与化疗药物相结合，用于治疗某些类型的急性髓细胞白血病 (AML)。这种特殊疗法就像一枚制导导弹，寻找特定的癌细胞，同时避开许多健康细胞。

如果您或您关心的人被处方了吉妥珠单抗，您可能会感到有很多问题。这完全正常，也可以理解。这种药物代表了许多面临 AML 的人的希望，了解它是如何工作的可以帮助您对治疗过程更有信心。

什么是吉妥珠单抗？

吉妥珠单抗是一种抗体-药物偶联物，这意味着它将两种强大的治疗方法结合在一起。抗体部分就像一个寻的装置，可以找到癌细胞，这些癌细胞的表面有一种叫做 CD33 的特定蛋白质。一旦它锁定在这些细胞上，它就会将一种有效的化疗药物直接输送到它们内部。

可以把它想象成一个靶向递送系统，可以区分癌细胞和健康细胞。这种精确的方法有助于减少对正常组织的损害，同时将治疗集中在最需要的地方。该药物的商品名为 Mylotarg，属于一类称为单克隆抗体的药物。

这种治疗方法是专门为急性髓细胞白血病设计的，这是一种影响白细胞的血癌。CD33 蛋白存在于大多数 AML 细胞上，这使得吉妥珠单抗成为许多患有这种疾病的患者的有效选择。

吉妥珠单抗用于什么？

吉妥珠单抗主要用于治疗 2 岁以上成人和儿童的急性髓细胞白血病。当您的癌细胞对 CD33 蛋白呈阳性时，您的医生通常会推荐这种药物，这种情况发生在约 90% 的 AML 病例中。

这种药物通常与其他化疗药物联合使用，如柔红霉素和阿糖胞苷，用于新诊断的AML。这种联合方法显示出比单独使用化疗更好的效果。您的医疗团队将根据您的具体情况、年龄和整体健康状况确定最佳治疗方案。

在某些情况下，对于无法耐受强化化疗的患者，可以使用吉妥珠单抗作为单一治疗方案。这可能适用于老年人或患有其他健康状况，使得标准化疗风险过高的人。

吉妥珠单抗如何起作用？

吉妥珠单抗通过一个复杂的两步过程起作用，以惊人的精度靶向癌细胞。首先，抗体部分识别并结合AML细胞表面的CD33蛋白。这就像钥匙找到了特定的锁。

一旦附着，癌细胞通过称为内化的过程将整个吉妥珠单抗分子拉入内部。在细胞内，化疗部分（称为卡里奇霉素）被释放并开始从内部破坏癌细胞。这种靶向方法意味着强大的化疗药物直接输送到需要的地方。

这被认为是一种中等强度的抗癌药物。虽然它足够有效杀死癌细胞，但靶向递送系统有助于减少您可能经历的传统化疗的广泛副作用。然而，这仍然是一种需要您的医疗团队仔细监测的严重治疗方法。

我应该如何服用吉妥珠单抗？

吉妥珠单抗通过静脉输注直接注入您的血液。您不能口服这种药物，并且必须由训练有素的医疗保健专业人员在医院或专门的癌症治疗中心进行给药。

在每次输注前，您的医疗团队会给您用药以帮助预防过敏反应。这些药物通常包括抗组胺药，如苯海拉明，以及对乙酰氨基酚，以减轻发烧和不适。您在治疗前无需禁食，但保持水分充足，多喝水很重要。

输注本身通常需要大约 2 小时，您将在治疗期间和治疗后受到密切监测。您的医疗团队将观察任何过敏反应或其他副作用的迹象。计划在治疗中心度过大部分时间，因为通常需要额外的监测时间。

您可能会觉得带一本书、平板电脑，或者让朋友或家人在治疗期间陪伴您会更舒服。许多人在有事情可以让他们分心时，会发现输注过程不那么有压力。

我应该服用吉妥珠单抗多久？

吉妥珠单抗治疗的持续时间取决于您的具体治疗计划以及您对药物的反应。大多数患者接受吉妥珠单抗作为诱导治疗的一部分，这通常涉及在几周内给予 1-2 个周期。

如果您正在接受与其他化疗药物的联合治疗，您可能会在第一个治疗周期的第 1、4 和 7 天接受吉妥珠单抗。对于单独接受吉妥珠单抗的患者，时间表通常不同，通常包括至少间隔 2 周的剂量。

您的医生会定期监测您的血细胞计数和总体反应，以确定是否需要额外的剂量。一些患者可能会在巩固治疗期间接受吉妥珠单抗，巩固治疗是在初始治疗阶段之后进行的。总剂量很少超过 3-4 次治疗。

至关重要的是，即使您开始感觉好转，也要按照处方完成整个疗程。过早停止可能会让癌细胞重新生长并变得更难治疗。

吉妥珠单抗的副作用是什么？

与所有癌症药物一样，吉妥珠单抗可能引起副作用，但并非所有人都经历所有副作用。了解预期情况可以帮助您做好准备，并知道何时联系您的医疗团队。

您可能经历的最常见副作用包括疲劳、发烧、恶心和血细胞计数低。这些影响通常在治疗后的最初几天内出现，并且通常会随着您的身体适应而改善。

以下是更常报告的副作用，按从最常见到不太常见的顺序排列：

• 疲劳和虚弱，可能持续数天
• 发烧和寒战，尤其是在治疗后 24 小时内
• 恶心和呕吐，通常可以通过药物控制
• 白细胞计数低，增加感染风险
• 血小板计数低，导致容易瘀伤或出血
• 头痛和头晕
• 口腔溃疡或咽喉刺激
• 皮疹或瘙痒

这些常见副作用通常可以通过支持性护理和医生可以开具的药物来控制。大多数人发现这些影响在每次治疗后一两周内有所改善。

还有一些罕见但严重的副作用需要立即就医。虽然这些情况不会发生在大多数患者身上，但了解它们很重要，这样您就可以在需要时迅速寻求帮助。

罕见但严重的副作用包括：

• 严重的肝脏问题，包括称为肝静脉闭塞性疾病的疾病
• 输注期间的严重过敏反应
• 由于白细胞计数极低引起的严重感染
• 血小板计数极低引起的严重出血问题
• 心律失常或心肌损伤
• 严重的肺部问题或呼吸困难

您的医疗团队将通过定期的血液检查和体格检查密切监测您是否出现这些严重影响。如果您出现严重的呼吸急促、胸痛、皮肤或眼睛发黄，或严重感染的迹象，请立即联系您的医生。

谁不应该使用吉妥珠单抗？

吉妥珠单抗并非适用于所有人，您的医生会仔细评估它是否适合您的情况。患有某些健康状况或特殊情况的人可能需要其他治疗方法。

如果您已知对该药物或其任何成分有严重的过敏反应，则不应接受吉妥珠单抗。此外，如果您的癌细胞没有 CD33 蛋白，这种治疗对您无效。

如果出现以下情况，您的医生可能会建议您不要使用吉妥珠单抗：

• 严重的肝病或肝脏问题病史
• 活动性、不受控制的感染
• 血细胞计数极低，且无法通过支持性治疗改善
• 严重的心脏问题或近期心脏病发作
• 怀孕或计划怀孕

老年人需要特别谨慎，因为他们可能对副作用更敏感。您的医生将根据您的整体健康状况和其他医疗状况，权衡潜在的益处与风险。

吉妥珠单抗的品牌名称

吉妥珠单抗以品牌名称 Mylotarg 出售。这是该药物在美国和大多数其他国家/地区可用的唯一品牌名称。

Mylotarg 最初于 2000 年获得 FDA 批准，由于安全问题于 2010 年从市场撤回，随后于 2017 年重新获得批准，并更新了剂量建议。目前的配方被认为比原始版本更安全、更有效。

当您接受治疗时，药瓶将被标记为 Mylotarg。目前，没有 gemtuzumab 的仿制药，因为这是一种高度专业化的药物，需要复杂的制造工艺。

Gemtuzumab 的替代方案

如果 gemtuzumab 不适合您的情况，则存在几种针对急性髓性白血病的替代治疗方法。您的医生将根据您的 AML 具体类型、年龄和整体健康状况，帮助确定最佳方案。

像“7+3”（阿糖胞苷加柔红霉素）这样的标准化疗组合仍然是许多患者 AML 治疗的支柱。这些组合已被成功使用数十年，如果您有某些健康状况，可能更合适。

其他靶向治疗可能是选择，具体取决于您的癌症的基因构成：

• 米哚妥林，用于 FLT3 阳性 AML
• 依那西尼，用于 IDH2 突变 AML
• 伊沃西尼，用于 IDH1 突变 AML
• 维奈托克与低剂量化疗联合使用

对于无法耐受强化疗的患者，可以考虑低强度方案，如去甲基化药物（阿扎胞苷或地西他滨）。这些治疗方法更温和，但对许多 AML 患者仍然有效。

Gemtuzumab 是否优于标准化疗？

在许多临床试验中，Gemtuzumab 与标准化疗联合使用显示出优于单独化疗的结果。研究表明，当 gemtuzumab 加入传统化疗方案时，可以提高生存率并获得更好的治疗反应。

ALFA-0701 试验是最大的研究之一，结果显示，在标准化疗中加入 gemtuzumab 可将总生存期延长数月。这种益处在具有良好白血病遗传特征的患者中尤为明显。

然而，“更好”取决于您的个人情况。虽然联合疗法可能提供更好的癌症控制，但它也会带来额外的副作用，并需要更 intensive 的监测。您的医生将根据您的年龄、健康状况和治疗目标，帮助您权衡这些因素。

对于某些患者，特别是老年人或患有其他健康状况的患者，尽管对癌症的侵袭性可能较弱，但更温和的治疗方法可能更合适。最佳治疗方案始终是为您提供最佳疗效和生活质量平衡的方案。

关于吉妥珠单抗的常见问题

吉妥珠单抗对肝病患者安全吗？

吉妥珠单抗对患有现有肝脏问题的人来说可能特别危险。该药物可引起一种称为肝静脉闭塞性疾病的严重疾病，该疾病会阻塞肝脏中的血流，并可能危及生命。

如果您有轻度肝脏问题，您的医生可能仍会考虑使用吉妥珠单抗，但会通过频繁的血液检查对您进行严密监测。但是，如果您患有中度至重度肝病，您的医生可能会建议采用对您的肝脏风险较低的替代治疗方案。

在开始治疗之前，您的医疗团队将通过血液检查和可能的影像学检查彻底评估您的肝功能。这有助于他们确定吉妥珠单抗对您是否安全，并建立基线测量值以供治疗期间的监测。

如果我不小心接受了过多的吉妥珠单抗，我该怎么办？

吉妥珠单抗过量的可能性很小，因为它是由训练有素的医疗保健专业人员在受控环境下给药的。但是，如果您怀疑发生了错误或在治疗期间或之后出现严重症状，请立即通知您的医疗团队。

潜在的过量迹象可能包括严重的恶心、呕吐、极度疲劳或看似比预期严重得多的不寻常症状。您的医疗团队将密切监测您，并提供支持性护理以管理任何并发症。

对于吉妥珠单抗，没有特定的解毒剂，因此治疗侧重于控制症状和支持您的身体康复。这可能包括控制恶心的药物、静脉输液以防止脱水，以及仔细监测您的血细胞计数。

如果我错过了一剂吉妥珠单抗，我该怎么办？

由于吉妥珠单抗是在医院或治疗中心按照特定时间表给药的，因此错过一剂通常不会意外发生。您的医疗团队会仔细计划每个治疗疗程，作为您整体治疗方案的一部分。

如果您由于疾病、血细胞计数低或其他健康问题而需要推迟预定的剂量，您的医生将确定最佳方法。有时，治疗可能会延迟几天或几周，直到您的身体准备好安全地处理药物。

切勿尝试通过加倍下一剂来弥补错过的剂量。您的医生将根据需要调整您的治疗时间表，同时保持治疗的安全性和有效性。与您的医疗团队沟通是管理任何时间表更改的关键。

我什么时候可以停止服用吉妥珠单抗？

您通常不会以传统意义上的“停止”吉妥珠单抗，因为它作为有限的疗程给药，而不是持续用药。大多数患者会接受预定数量的剂量，作为其初始治疗计划的一部分。

您的医生将根据您对治疗的反应和您的整体治疗方案来确定何时完成吉妥珠单抗治疗。此决定涉及评估您的白血病反应如何以及您是否已准备好进入下一阶段的治疗。

在某些情况下，如果您出现严重的副作用或您的癌症没有如预期那样反应，治疗可能会提前停止。您的医疗团队在做出这些决定时，将始终优先考虑您的安全和福祉。

我在服用吉妥珠单抗期间可以怀孕吗？

吉妥珠单抗会对未出生的婴儿造成严重伤害，因此在治疗期间和治疗后几个月内应避免怀孕。男性和女性在接受这种药物治疗期间都应使用有效的避孕措施。

如果您是育龄妇女，您的医生可能会要求您在开始治疗前进行妊娠试验。您应该在最后一次服用吉妥珠单抗后至少 7 个月内继续使用可靠的避孕措施。

男性在治疗期间和最后一次用药后至少 4 个月内也应使用避孕措施，因为该药物会影响精子，并可能对发育中的婴儿造成伤害。如果您计划将来要孩子，请在开始治疗前与您的医生讨论生育力保护方案。