什么是特普利珠单抗：用途、剂量、副作用等

特普利珠单抗是一种处方药，有助于延缓有患 1 型糖尿病高风险人群的病情发作。这种免疫疗法药物通过靶向特定的免疫细胞起作用，这些细胞本来会攻击您胰腺中产生胰岛素的细胞。可以把它想象成在您的身体制造胰岛素的能力造成不可逆转的损害之前，平息过度活跃的免疫系统的一种方法。

什么是特普利珠单抗？

特普利珠单抗是一种单克隆抗体药物，旨在预防或延缓 1 型糖尿病。它属于一类称为免疫抑制剂的药物，这意味着它会改变您的免疫系统的工作方式。该药物通过静脉 (IV) 输注给药，类似于您在医院接受液体输注的方式。

这种药物代表了糖尿病预防的突破，因为它是第一个获得 FDA 批准的可以真正延缓 1 型糖尿病发作的治疗方法。该药物通过靶向 CD3 阳性 T 细胞起作用，这些细胞是 1 型糖尿病中错误地攻击您胰腺的免疫细胞。通过暂时降低这些细胞的活性，特普利珠单抗有助于保留您身体剩余的产生胰岛素的能力。

特普利珠单抗用于什么？

特普利珠单抗专门用于延缓 8 岁或以上成人和儿童 3 期 1 型糖尿病的发作。如果您目前处于 2 期 1 型糖尿病，您可能适合这种治疗，这意味着您的血液中存在某些抗体，并且血糖发生了一些变化，但您还没有出现糖尿病的全部症状。

如果血液检查显示您有两种或两种以上与糖尿病相关的抗体，并且您的血糖水平表明您可能在几年内患上 1 型糖尿病，您的医生通常会建议使用 teplizumab。 目标是在您需要每日注射胰岛素之前进行干预，让您有更多的时间利用身体的天然胰岛素产生。

这种药物不用于治疗已经确诊患有 1 型糖尿病或 2 型糖尿病的人。 它专门设计用于预防尚未完全发展出这种疾病的高危人群。

Teplizumab 的工作原理是什么？

Teplizumab 通过暂时抑制攻击胰腺中产生胰岛素的细胞的免疫系统部分来发挥作用。 在 1 型糖尿病中，您的免疫系统错误地将这些健康细胞识别为外来入侵者并将其摧毁。 这种药物就像一个裁判，介入以阻止这种有害的免疫反应。

该药物与称为 T 细胞的特定免疫细胞结合，并导致它们变得不那么活跃甚至暂时死亡。 这让您的胰腺有机会恢复并继续更长时间地产生胰岛素。 虽然 teplizumab 被认为是一种强效免疫抑制药物，但它用于相对较短的疗程，这有助于最大限度地降低长期风险。

研究表明，teplizumab 可以将 1 型糖尿病的发病时间平均推迟约 2 年，尽管有些人可能会受益更长时间。 这种药物本质上为您争取了宝贵的时间，在您需要开始胰岛素治疗之前。

我应该如何服用 Teplizumab？

Teplizumab 以静脉输注的方式给药，每天一次，持续 14 天，每次 30 分钟。 您将在医疗机构接受此治疗，在那里医疗专业人员可以密切监测您。 这种药物不能作为药丸服用或作为简单的注射剂给药。

在每次输注前，您的医疗团队可能会给您用药以帮助预防输注反应。这些药物可能包括抗组胺药、对乙酰氨基酚或皮质类固醇。您无需在治疗前禁食，但在输注前吃一顿清淡的餐点有助于避免在输注过程中感到头晕。

在输注期间，您将被监测是否有任何副作用或反应。医疗团队将定期检查您的生命体征，并观察诸如发烧、寒战或呼吸困难等症状。大多数人对这种治疗的耐受性良好，但有医疗专业人员在场可以确保您在整个过程中的安全。

我应该服用特普利珠单抗多久？

特普利珠单抗的标准治疗疗程是每天输注 14 天。这通常是一次性治疗疗程，这意味着您无需像使用其他药物那样定期重复使用。这种为期 14 天的治疗的效果在延缓糖尿病发病方面可以持续数年。

完成您的治疗疗程后，您需要定期复诊以监测您的血糖水平和整体健康状况。您的医生将通过随着时间的推移检查您的胰岛素产生和血糖水平来跟踪药物的疗效。这些检查对于确定您是否以及何时可能需要开始其他糖尿病治疗至关重要。

目前，还没有关于重复特普利珠单抗治疗的既定方案。该药物的作用可以持续很长时间，研究人员仍在研究额外的疗程是否可能对某些人有益。

特普利珠单抗的副作用是什么？

与所有药物一样，特普利珠单抗可能会引起副作用，但并非所有人都经历过。最常见的副作用通常是可以控制的，并且通常会随着您的身体适应治疗而改善。

以下是您在治疗期间或之后可能经历的最常报告的副作用：

• 头痛和疲劳
• 恶心和呕吐
• 肌肉酸痛和关节痛
• 与输液相关的反应，如发烧、寒战或皮疹
• 白细胞计数暂时下降
• 淋巴结肿大

这些副作用大多为轻度至中度，并在治疗后几周内消退。如果恶心或头痛等症状变得烦人，您的医疗团队可以提供药物来帮助控制这些症状。

还有一些不太常见但更严重的副作用，需要立即就医。这些罕见的可能性包括严重的过敏反应、由于免疫抑制引起的严重感染，或血细胞计数的显着变化。您的医疗团队将密切监测您，以防出现这些潜在的并发症。

谁不应该使用特普利珠单抗？

特普利珠单抗并非适用于所有人，即使是那些有患 1 型糖尿病风险的人。如果您已知对特普利珠单抗或其任何成分过敏，则不应接受此药。患有活动性感染或免疫系统严重衰弱的人也不适合接受治疗。

在推荐特普利珠单抗之前，您的医生会仔细评估您的病史。某些情况会使这种治疗不合适或需要特别预防措施：

• 活动性感染或复发性严重感染史
• 目前使用其他免疫抑制药物
• 怀孕或计划怀孕
• 严重的肾脏或肝脏疾病
• 某些癌症病史
• 近期接种过活疫苗

您的医疗保健提供者还将考虑您的年龄、整体健康状况以及您正在服用的其他药物。他们将权衡潜在的益处与风险，以确定特普利珠单抗是否适合您的具体情况。

特普利珠单抗品牌名称

Teplizumab 以品牌名称 Tzield 销售。这是目前在美国唯一获得 FDA 批准的 teplizumab 制剂。该药物由 Provention Bio 生产，并于 2022 年 11 月获得 FDA 批准。

在与您的医疗保健提供者或药剂师讨论这种药物时，您可能会听到它被称为这两个名称中的任何一个。完整的技术名称是 teplizumab-mzwv，但大多数人 просто 称其为 Tzield 或 teplizumab。

Teplizumab 替代方案

目前，没有其他 FDA 批准的药物可以像 teplizumab 一样延缓 1 型糖尿病的发病。这使得 Tzield 在糖尿病预防的治疗领域中独树一帜。然而，研究人员正在积极研究其他潜在的预防性治疗方法。

如果您不适合使用 teplizumab 或您无法获得它，您的医生可能会讨论其他管理糖尿病风险的方法。这些可能包括仔细监测您的血糖水平、改变生活方式以及参与测试新预防性治疗方法的临床试验。

有些人选择专注于强化监测和在糖尿病发生后及早进行胰岛素治疗。虽然这不能像 teplizumab 那样预防糖尿病，但它可以帮助及早发现病情并及时开始治疗。

Teplizumab 比其他糖尿病药物更好吗？

Teplizumab 的作用与传统的糖尿病药物完全不同，因此实际上不适用直接比较。虽然二甲双胍或胰岛素等药物治疗现有的糖尿病，但 teplizumab 旨在从一开始就预防糖尿病的发展。

该药物的有效性应与不采取任何糖尿病预防措施进行衡量，而不是与已确诊糖尿病的治疗方法进行衡量。在临床试验中，与安慰剂治疗相比，teplizumab 将 1 型糖尿病的发病时间平均推迟了约 2 年。

一旦您确实患上 1 型糖尿病，您仍然需要传统的糖尿病治疗方法，如胰岛素。Teplizumab 并不能取代这些药物，而是延迟了对它们的需求。这种延迟对于维持您的生活质量和减少糖尿病的长期并发症非常有价值。

关于 Teplizumab 的常见问题解答

Teplizumab 对患有其他自身免疫疾病的人安全吗？

如果您患有其他自身免疫疾病，则需要仔细考虑 Teplizumab。由于该药物会抑制您的免疫系统，因此它可能会影响您可能患有的其他自身免疫性疾病。您的医生需要评估您的完整病史和当前治疗方案。

如果您患有类风湿性关节炎、炎症性肠病或多发性硬化症等疾病，您的医疗团队将权衡预防糖尿病的益处与影响您其他疾病的风险。他们可能需要在治疗期间调整您的其他药物或加强监测。

如果我在治疗期间出现严重的副作用，我该怎么办？

如果您出现严重的副作用，如呼吸困难、严重的过敏反应或严重感染的迹象，您应立即就医。由于您在医疗机构接受 teplizumab 治疗，医疗专业人员将随时帮助您处理任何严重反应。

头痛、恶心或轻度发烧等较轻的副作用通常可以通过支持性护理来控制。您的医疗团队可以提供药物来帮助缓解这些症状，并在整个治疗过程中密切监测您。

如果我错过了 Teplizumab 的一剂，我该怎么办？

由于 teplizumab 是在医疗机构中以监督输注的方式给药，因此与在家服用的药物相比，错过剂量的可能性较低。但是，如果您错过了预定的输注，请立即联系您的医疗保健提供者重新安排时间。

您的剂量时间对于药物的有效性至关重要。如果错过剂量，您的医疗团队将确定继续治疗疗程的最佳方法，这可能涉及调整您的时间表或延长您的治疗期。

我什么时候可以停止服用 Teplizumab？

Teplizumab 被设计为 14 天的治疗疗程，之后您通常会停止用药。与您无限期服用的慢性药物不同，teplizumab 旨在从这个相对较短的治疗期中提供持久的益处。

您的医生将通过定期的血液检查和体检来监测您对治疗的反应。他们将跟踪您的胰岛素产生和血糖水平，以了解药物的疗效。您无需继续服用 teplizumab，但您需要持续的医疗监测。

在服用 Teplizumab 期间我可以接种疫苗吗？

在您的 teplizumab 治疗期间和之后几周内，您应避免接种活疫苗。这包括活流感疫苗、麻疹腮腺炎风疹 (MMR) 和水痘疫苗等疫苗。您的免疫系统将暂时受到抑制，使活疫苗具有潜在的不安全性。

灭活疫苗在治疗期间通常更安全，但您的医生将提供关于您可以接种哪些疫苗以及何时接种的具体指导。他们可能会建议在开始 teplizumab 治疗之前尽可能更新您的疫苗接种。