他達拉非：西力士背後的學名藥名稱詳解

重點摘要

• 他達拉非是西力士的學名藥，分子相同、劑量相同、36小時的藥效期相同，但價格卻便宜許多
• 自2018年禮來公司（Eli Lilly）的專利到期後，學名藥他達拉非開始在美國上市，現由多家製造商銷售
• 原廠西力士的單錠價格約為12至70美元；學名藥他達拉非的相同劑量價格僅為1至25美元

如果您的醫生提到西力士，而有人告訴您直接要求他達拉非，您可能會疑惑這兩者是否相同，或者更換後是否會有什麼影響。簡短的答案是：在關鍵方面，它們是完全相同的，包括活性分子、劑量以及藥效持續時間。唯一有意義的區別是包裝上的名稱和您支付的價格。

西力士的學名藥名稱是什麼？

他達拉非是西力士的學名藥名稱。所有生產過的西力士藥錠，其活性成分都是他達拉非。當保護西力士的專利於2018年到期後，其他製藥商獲准在其學名藥名稱他達拉非下生產和銷售相同的化合物，而無需禮來公司的品牌標誌。

這是標準的製藥慣例。品牌名稱是註冊的商業識別符。學名藥名稱是國際上確定的實際化學化合物名稱。所有西力士都是他達拉非。並非所有他達拉非都以西力士的品牌出售，這也是學名藥較便宜的原因。

他達拉非實際上是如何作用的？

他達拉非屬於一類稱為PDE5抑制劑（磷酸二酯酶5型抑制劑）的藥物。其作用機制比名稱聽起來要直接得多。

當您受到性刺激時，您的身體會在陰莖中釋放一氧化氮，這會引發一系列化學反應，放鬆血管壁中的平滑肌。這使得更多血液流入，從而形成勃起。PDE5是一種分解負責該放鬆信號的化合物的酶。他達拉非會阻斷PDE5，這意味著放鬆信號會保持活躍更長時間，血液流動得以維持，從而更容易達到並維持勃起。

一個重要的澄清：他達拉非本身並不能引起性興奮。仍然需要性刺激。該藥物的作用是使身體對這種刺激的生理反應更加可靠和持久。

為什麼他達拉非的藥效持續36小時，而威而鋼的藥效只有4到6小時？

這是他達拉非最臨床重要的特徵之一，也是許多男性 prefer 它而不是其他勃起功能障礙藥物的主要原因。他達拉非的血漿半衰期約為17.5小時，這意味著其血液濃度需要約17到18小時才能下降到最高水平的一半。促進勃起的有效時間窗口可延長至約36小時。

西地那非（Sildenafil），威而鋼的活性成分，其半衰期僅為3到5小時，這也是其藥效時間窗口為4到6小時的原因。這兩種分子之間的結構差異決定了肝臟分解它們的速度。他達拉非的代謝速度較慢，因此藥效持續時間更長。

這也是為何他達拉非贏得了「週末藥丸」的暱稱。週五晚上的劑量可以持續到週日，而無需服用第二顆藥片。這也意味著服藥時間相對於性行為的要求不那麼嚴格，您無需在一個狹窄的時間窗口內進行計劃。

他達拉非的FDA批准用途有哪些？

他達拉非有三種不同的FDA批准適應症，這比其同類藥物中的大多數藥物都多。FDA關於西力士的官方上市後信息頁面涵蓋了所有三種批准用途及其安全數據，可在此查閱。

勃起功能障礙是最廣為人知的用途。他達拉非被批准用於勃起功能障礙男性的按需劑量和每日低劑量使用。

良性前列腺增生（BPH），即前列腺腫大，是第二項批准用途。BPH會導致泌尿系統症狀，包括尿流細弱、頻尿（尤其是在夜間）以及排尿困難。他達拉非可放鬆前列腺和膀胱頸部的平滑肌，改善尿流。它是少數同時批准用於勃起功能障礙和BPH的藥物之一。

肺動脈高壓（PAH），即肺動脈的異常高血壓，是第三項批准用途，此時他達拉非的品牌名稱為Adcirca或Alyq，而非Cialis。每日40毫克的劑量可以擴張肺動脈，並提高肺動脈高壓患者的運動能力。

了解導致勃起功能障礙的根本原因，與知道哪種藥物可以治療它同等重要。這篇關於勃起功能障礙的根本原因和治療選項的概述涵蓋了全部內容。

他達拉非的劑量：按需 vs. 每日

勃起功能障礙有兩種不同的劑量方法，適用於不同的生活方式。

按需劑量以10毫克作為標準起始劑量，在性行為前至少30分鐘服用。如果10毫克效果不足，劑量可以增加到20毫克。如果出現副作用，可選擇5毫克的低劑量按需選項。您在24小時內不應服用超過一個劑量。

每日低劑量劑量則使用2.5毫克或5毫克，每天在同一時間服用，無論是否計劃進行性行為。在這些維持劑量下，他達拉非始終在血液中保持穩定的低濃度。這種方法消除了圍繞性行為進行任何時間安排的需要，藥物始終存在。對於每週性行為超過兩次或重視自發性的男性，每日劑量尤其有用。

對於BPH，批准的每日劑量為5毫克。對於PAH，劑量為每日一次40毫克。

學名藥 vs. 原廠藥：實際有何區別？

藥理學上，沒有區別。FDA要求學名藥含有相同成分，劑量相同，給藥途徑相同，並達到與原廠品牌藥物相同的安全性和有效性標準。他達拉非學名藥與西力士生物等效，意味著它們在體內隨時間產生的血液濃度曲線相同。

不同的是外觀。原廠西力士是獨特的黃色、杏仁形薄膜衣錠。學名藥他達拉非可能是黃色、白色或其他顏色，具體取決於製造商，形狀也可能是圓形或橢圓形。非活性成分（結合劑、填充劑、包衣）在不同製造商之間可能略有差異，但這些差異不會影響藥物的功效。

價格差異非常顯著。原廠西力士每錠價格在12至70美元之間，具體取決於劑量和藥局，30天用量約為380至1000美元或更高。學名藥他達拉非相同劑量的價格為每錠1至25美元。對於每日5毫克的劑量，在許多藥局使用折扣卡，學名藥他達拉非的價格可能低於每天1美元。

常見副作用有哪些？

由於分子相同，原廠藥和學名藥具有相同的副作用。臨床試驗中報告的最常見副作用包括頭痛（約佔用戶的15%）、面部潮紅、消化不良、鼻塞以及背痛或肌肉痠痛。

背痛和肌肉痠痛是他達拉非與其他PDE5抑制劑相比的區別特徵。約有5%至6%的用戶會出現這些症狀，通常在12至24小時內自行緩解，無需治療。據推測，這可能與他達拉非對PDE11的影響有關，PDE11是一種存在於骨骼肌中的酶，而其他PDE5抑制劑對其的影響不那麼顯著。

與西地那非相比，他達拉非出現視力改變（藍色色調或難以區分藍色和綠色）的可能性較小，但仍然可能。突然的視力喪失或聽力喪失雖然罕見，但屬於嚴重的 adverse events，需要停止用藥並立即就醫。

誰不應該服用他達拉非？

無論服用原廠藥還是學名藥，都存在明確的禁忌症。

他達拉非絕對禁止與硝酸鹽類藥物（硝酸甘油、單硝酸異山梨酯、硝酸異山梨酯等，用於治療心絞痛或心臟疾病）同時服用。硝酸鹽類藥物和PDE5抑制劑都會降低血壓。兩者同時服用可能導致血壓嚴重下降，甚至危及生命。如果您以任何形式服用硝酸鹽類藥物，他達拉非不是安全的選擇。

用於治療BPH或高血壓的α-受體阻斷劑也可能導致疊加的降壓作用。這種組合需要謹慎的醫療管理和劑量調整。

近期發生過心臟病發作、中風、嚴重心律不整的男性，或患有嚴重心臟疾病的男性，在開始服用他達拉非之前，應特別諮詢心臟科醫生。

肝臟疾病會顯著減緩他達拉非的代謝，並可能將血液濃度升高到不安全的水平。在嚴重肝功能損害的情況下不建議使用。腎臟功能也會影響藥物從體內清除的速度，對於嚴重的腎臟疾病需要調整劑量。

飲食和生活方式因素對他達拉非在治療勃起功能障礙方面的長期療效有顯著影響。這份關於勃起功能障礙的生活方式和飲食方法的指南涵蓋了哪些因素會支持或削弱藥物的療效。

保險是否涵蓋他達拉非？

保險涵蓋範圍因計劃而異。大多數商業保險計劃通常不涵蓋勃起功能障礙藥物，將其歸類為生活方式藥物而非醫療必需品。然而，如果他達拉非是專門為治療BPH而非勃起功能障礙而處方，那麼保險涵蓋的可能性更大，因為BPH是一種臨床狀況，而非生活品質問題。

Medicare Part D 通常不涵蓋勃起功能障礙藥物。某些Medicare Advantage計劃作為附加福利包含有限的涵蓋範圍。

折扣藥局計劃和製造商優惠券可以顯著降低學名藥他達拉非的價格，在某些藥局，每日5毫克劑量30天用量有時可低於15美元。提供他達拉非處方的遠距醫療平台通常提供月費訂閱價格，遠低於傳統藥局的零售價。

結論

他達拉非並非西力士的廉價仿冒品，它就是西力士，只是在2018年後被剝離了品牌標誌並由多家公司生產。分子相同，劑量相同，並且這種獨特的36小時藥效期在每片學名藥中都存在，正如原廠藥一樣。支付原廠西力士每錠12至70美元，而學名藥他達拉非每錠1至25美元的實際差異純粹是商業性的。如果您一直在支付原廠藥的價格卻不知道有學名藥可用，那麼今天與您的藥師進行一次對話絕對值得。