Retatrutide 副作用：迄今臨床試驗告訴我們什麼

Retatrutide 最常見的副作用是消化道問題，如噁心、腹瀉、嘔吐和便秘。這些與人們使用 semaglutide 和 tirzepatide 等其他 GLP-1 藥物的經驗相似。這些副作用通常在治療初期出現，尤其是在劑量增加時，而且大多數人在身體適應後會逐漸減輕。

Retatrutide 仍是一種試驗性藥物。它尚未獲得 FDA 核准，目前正處於第三期臨床試驗階段。因此，我們對其副作用的所有了解都來自試驗數據。但目前有相當數量的數據可供參考，包括近期 TRIUMPH-4 第三期試驗的結果。

最常見的副作用是什麼？

至少在初期，消化系統受到的影響最大。這是有道理的，因為 Retatrutide 的作用是活化三個荷爾蒙受體（GLP-1、GIP 和升糖素），這些受體直接影響食慾、腸道蠕動以及胃排空的速度。

在 TRIUMPH-4 第三期試驗中，該試驗測試了 445 名成人使用的兩種最高劑量（9 毫克和 12 毫克），與安慰劑相比，12 毫克劑量最常回報的副作用為：

• 噁心（43.2% 對安慰劑的 10.7%）
• 腹瀉（33.1% 對安慰劑的 13.4%）
• 便秘（25.0% 對安慰劑的 8.7%）
• 嘔吐（20.9% 對安慰劑的 0.0%）
• 食慾下降（18.2% 對安慰劑的 9.4%）

9 毫克劑量的發生率略低。這些數字高於您通常在使用 semaglutide 或 tirzepatide 時所見的數字，這也是可以理解的，因為 Retatrutide 是一種更強效的三重作用藥物。但其模式是熟悉的。這些都是該類藥物所帶來的副作用。

重要的是要了解，大多數這些副作用都被評為輕度至中度。它們在治療的最初幾週和劑量增加期間最為明顯，然後隨著參與者維持穩定劑量而逐漸改善。

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Retatrutide 會影響心率嗎？

這是研究人員一直在密切關注的問題。在第二期試驗中，一些使用高劑量的參與者出現了靜息心率的輕微增加，平均每分鐘約增加 5 到 7 次。這在第 24 週達到峰值，然後在第 36 至 48 週逐漸下降。

少數參與者也經歷了輕微的心律變化。然而，到目前為止，在任何 Retatrutide 試驗中都未有心臟病發作或嚴重心血管事件的報導。事實上，參與者在血壓、膽固醇和其他心血管指標方面實際上有所改善。在 TRIUMPH-4 試驗中，12 毫克劑量平均降低了 14 毫米汞柱的收縮壓。

因此，雖然輕微的心率升高值得監測，但根據我們目前的了解，整體心血管狀況看起來是令人鼓舞的。

什麼是感覺異常信號？

這是 TRIUMPH-4 第三期試驗結果中一項較新的發現。感覺異常（Dysesthesia）是一種不尋常或令人不快的皮膚感覺，有時被描述為刺痛、麻木或灼熱感。在 9 毫克劑量的參與者中有 8.8% 回報此副作用，在 12 毫克劑量的參與者中有 20.9% 回報，而安慰劑組僅為 0.7%。

此副作用在早期的第二期試驗中並未出現，因此分析師和研究人員正在密切關注這一新現象。禮來公司（Eli Lilly）表示，這些情況通常是輕微的，很少導致人們停止治療。但隨著預計在 2026 年還有七項第三期試驗結果公佈，這將被密切追蹤，以了解其真實的普遍性以及是否會隨著時間而解決。

是否有嚴重副作用？

到目前為止，Retatrutide 在試驗中的嚴重不良事件很少見。但由於在其他 GLP-1 類藥物中也曾出現過，因此一些可能性已引起關注。

以下是研究人員正在監測的項目：

• 胰腺炎（胰腺發炎）在 GLP-1 類藥物中偶爾會出現。尚未有確診病例明確與 Retatrutide 相關，但醫生仍會留意。警示跡象包括嚴重、持續的腹痛，可能放射到背部。
• 膽囊問題，包括膽結石，與快速減重和其他腸促胰島素藥物有關。試驗也在 Retatrutide 中追蹤此情況。
• 低血糖（血糖危險地低）在試驗中並非主要問題。未報導嚴重低血糖病例，這令人放心。
• 肝腎功能在整個試驗過程中受到監測，這些方面未出現顯著的安全信號。

值得注意的是，迄今為止已發表的臨床試驗數據中，沒有死亡案例與 Retatrutide 相關。

有多少人因為副作用而停止治療？

在 TRIUMPH-4 試驗中，因不良事件而停止治療的比率在 9 毫克劑量為 12.2%，在 12 毫克劑量為 18.2%，而安慰劑組為 4%。其中一些停止治療的原因實際上是禮來公司所稱的「感知到過度減重」，而不是因為身體不適。

當研究人員僅關注基線 BMI 為 35 或更高（意味著肥胖程度較嚴重）的參與者時，兩個劑量的停止治療比率分別下降到 8.8% 和 12.1%。這表明起始體重較高的參與者可能對藥物耐受性較好，可能是因為減重速度對他們來說感覺不那麼極端。

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為何分階段給藥很重要？

Retatrutide 試驗採用分階段給藥方法是有原因的。參與者從 2 毫克的低劑量開始，每四週增加一次，直到達到目標劑量。這種緩慢的劑量增加讓您的身體有時間適應每個劑量，然後再進入下一個劑量。

這種方法是減少副作用最有效的方式。直接跳到高劑量會使噁心、嘔吐和其他消化道症狀顯著惡化。這種逐步增加劑量的原因也是大多數參與者發現他們早期的副作用在達到穩定劑量後的 8 到 12 週內消退。

我們仍然不知道什麼？

由於 Retatrutide 在其最長的試驗中僅接受了長達 68 週的研究，因此一年以上的長期安全性數據仍然有限。我們還不知道兩年、五年或十年使用的副作用情況如何。關於脫髮、骨密度、肌肉質量和甲狀腺健康潛在影響的問題，在更長期的研究提供答案之前仍然懸而未決。

禮來公司預計在 2026 年公布七項額外的第三期試驗結果，涵蓋肥胖、2 型糖尿病、睡眠呼吸中止症、肝臟疾病、慢性背痛和心血管結果。這些研究將更全面地描繪出該藥物的益處和風險。

如果 Retatrutide 最終獲得 FDA 核准，您的醫生將能夠詳細說明其副作用情況是否適合您的個人情況。就目前而言，數據顯示這是一種具有強大減重效果的藥物，其副作用對大多數人來說是可以控制的，特別是透過謹慎、分階段的給藥方式。