什麼是達克珠單抗：用途、劑量、副作用等

達克珠單抗是一種處方藥物，曾用於治療多發性硬化症 (MS)，方法是減少大腦和脊髓的發炎。 這種藥物通過阻斷導致 MS 攻擊的特定免疫系統信號來發揮作用。

然而，由於嚴重的安全問題，達克珠單抗於 2018 年自願從市場撤回。 儘管它在治療 MS 方面顯示出前景，但罕見但嚴重的肝臟問題導致其在全球範圍內停產。

什麼是達克珠單抗？

達克珠單抗是一種生物製劑，專為治療復發型多發性硬化症而設計。 它屬於一類稱為單克隆抗體的藥物，這些藥物是實驗室製造的蛋白質，可靶向免疫系統的特定部位。

該藥物以每月一次的皮下注射方式給藥，通常在您的腿部、腹部或上臂。 它以品牌名稱 Zinbryta 銷售，被認為是對於對其他藥物反應不佳的 MS 患者的二線治療方法。

與一些廣泛抑制免疫系統的 MS 治療方法不同，達克珠單抗的作用更具選擇性。 它靶向某些免疫細胞上的一種稱為 CD25 的特定蛋白質，旨在減少損害 MS 中神經纖維的自身免疫攻擊。

達克珠單抗用於什麼？

達克珠單抗主要用於患有復發型多發性硬化症的成年人。 這包括復發緩解型 MS 和伴有復發的繼發進展型 MS，患者會經歷新症狀期，然後部分或完全康復。

如果儘管使用了其他疾病調節療法，您仍有頻繁的 MS 復發，您的醫生可能會考慮使用達克珠單抗。 它通常保留給那些在使用干擾素或醋酸格拉替雷等一線治療時出現突破性疾病活動的患者。

此藥物未獲批准用於原發性進行性 MS，其症狀會持續惡化，而沒有明顯的復發。它也不適用於患有某些肝臟疾病或肝臟問題高風險的患者。

達克珠單抗如何運作？

達克珠單抗通過阻斷活化的 T 細胞上稱為 CD25 的特定受體來發揮作用，T 細胞是白血球，在自身免疫攻擊中起關鍵作用。通過阻斷此受體，該藥物阻止了這些有害的免疫細胞增殖和攻擊健康的神经組織。

可以把它想像成在發炎細胞用來進入您大腦和脊髓的門上放一把鎖。當達克珠單抗阻斷 CD25 受體時，它也增加了自然殺傷細胞的數量，這有助於更有效地調節免疫反應。

與其他 MS 藥物相比，這種靶向方法使達克珠單抗具有中等強度。它比廣譜免疫抑制劑更具選擇性，但由於其對免疫系統功能的影響，仍需要仔細監測。

應如何服用達克珠單抗？

達克珠單抗每四周皮下注射一次。標準劑量為 150 毫克，通過預填充注射器給藥，您或醫療保健專業人員將其注射到您的皮膚下。

注射部位在您的腿部、腹部或上臂之間輪換，以防止皮膚刺激。您可以空腹或隨餐服用藥物，因為進食不會影響您的身體吸收藥物的方式。

在開始治療之前，您的醫生會進行血液檢查以檢查您的肝功能。整個治療過程中會持續進行定期監測，通常每月進行血液檢查以觀察是否有任何肝臟問題的跡象。

該藥物需要在您的冰箱中儲存，並在注射前恢復至室溫。每劑藥物都裝在一次性預填充注射器中，您在使用後應安全處理。

達克珠單抗應服用多久？

達克珠單抗治療的持續時間取決於您對藥物的反應以及是否出現任何副作用。大多數從治療中受益的患者會無限期地繼續使用，因為停藥可能會導致 MS 活動復發。

您的醫生會定期通過 MRI 掃描和神經學檢查評估您的反應，通常每 6 到 12 個月一次。如果您在治療期間出現新的復發或殘疾惡化，您的醫生可能會考慮改用不同的 MS 藥物。

然而，如果您出現肝臟問題的跡象，例如皮膚或眼睛發黃、尿液變黑或持續性噁心，則應立即停止治療。由於這些嚴重的肝臟相關安全問題，該藥物最終從市場上撤回。

達克珠單抗的副作用是什麼？

達克珠單抗可能引起各種副作用，從輕微到嚴重不等。了解這些潛在反應有助於患者和醫生做出明智的治療決定，並監測令人擔憂的症狀。

最常見的副作用通常是可以控制的，包括：

• 注射部位的皮膚反應，包括發紅、腫脹或瘙癢
• 上呼吸道感染，如感冒或鼻竇感染
• 注射部位以外的皮疹或皮膚刺激
• 通過血液檢查檢測到的肝酶升高
• 淋巴結腫大
• 注射後出現類似流感的症狀

更嚴重的副作用需要立即就醫，包括嚴重的肝臟問題，這可能危及生命。這些肝臟問題是該藥物從市場上撤回的主要原因。

罕見但嚴重的並發症包括：

• 可能導致肝衰竭的嚴重肝臟發炎
• 因免疫系統抑制引起的嚴重感染
• 需要住院治療的嚴重皮膚反應
• 自體免疫性腦炎，一種罕見的腦部發炎
• 注射期間或之後的嚴重過敏反應

這些嚴重的副作用，尤其是肝臟問題，發生在少數患者身上，但可能致命。這導致達克珠單抗在全球所有市場上自願撤回。

誰不應服用達克珠單抗？

達克珠單抗不適用於所有多發性硬化症患者。某些醫療狀況和情況使得該藥物對於使用來說風險過高或不適當。

如果您有以下情況，則不應服用達克珠單抗：

• 先前存在的肝臟疾病或肝酶顯著升高
• 活動性感染，尤其是嚴重的細菌、病毒或真菌感染
• 對達克珠單抗或其成分有嚴重過敏反應史
• 因其他疾病或藥物導致的免疫系統受損
• 懷孕或計劃在治療期間懷孕

對於有抑鬱症病史、多發性硬化症以外的自體免疫疾病，或正在服用其他可能影響肝臟的藥物的患者，需要特別小心。您的醫生會在開具達克珠單抗之前仔細審查您的病史。

該藥物也不建議用於 65 歲以上的患者，因為此年齡組的安全數據有限。哺乳期母親被建議避免使用該藥物，因為這可能對嬰兒造成風險。

達克珠單抗的品牌名稱

達克珠單抗以品牌名稱 Zinbryta 進行市場營銷，用於多發性硬化症的治療。這是主要在美國、歐洲和其他已批准的國家/地區使用的商業名稱。

在開發初期，達克珠單抗也被稱為 Zenapax，用於預防器官移植排斥反應。然而，這種配方與多發性硬化症版本不同，並且也已停產。

由於該藥物已從市場撤回，Zinbryta 不再通過任何藥房或醫療保健提供者提供。正在服用此藥物的患者已轉用其他多發性硬化症治療方法。

達克珠單抗替代方案

由於達克珠單抗不再可用，其他幾種疾病修飾療法可以有效治療多發性硬化症的復發形式。您的醫生可以根據您的具體情況幫助您找到最合適的替代方案。

目前的替代方案包括：

• 干擾素類藥物，如 Avonex、Rebif 或 Plegridy
• 醋酸格拉替雷 (Copaxone 或 Glatopa)
• 口服藥物，如芬戈莫德 (Gilenya) 或富馬酸二甲酯 (Tecfidera)
• 輸液療法，如那他珠單抗 (Tysabri) 或奧克利珠單抗 (Ocrevus)
• 較新的選擇，包括阿侖珠單抗 (Lemtrada) 或克拉屈濱 (Mavenclad)

每種替代方案都有其自身的優點和風險，您的醫生會考慮您的疾病活動、之前的治療方法和個人健康史等因素。目標是找到一種能有效控制您的多發性硬化症，同時最大限度地減少副作用的藥物。

許多服用達克珠單抗的患者已成功轉用其他治療方法，並持續控制疾病。您的醫療團隊將與您密切合作，以確保順利過渡和持續管理您的多發性硬化症。

達克珠單抗比其他多發性硬化症藥物更好嗎？

與干擾素 beta-1a 相比，達克珠單抗在臨床試驗中顯示出有希望的有效性，降低了許多患者的復發率和新的腦損傷。然而，其嚴重的安全性概況最終超過了這些益處。

研究表明，達克珠單抗在降低疾病活動方面比一些一線治療更有效。與使用干擾素藥物的患者相比，患者通常經歷更少的復發和更少的殘疾進展。

儘管其有效性，但由於肝臟安全問題而撤回藥物意味著它不再被認為是一個可行的選擇。目前的 MS 治療方法，如奧克利珠單抗或那他珠單抗，可能提供類似或更好的有效性，並具有更易於控制的安全性概況。

自達克珠單抗撤回以來，MS 治療領域發生了顯著變化。較新的藥物通常提供出色的疾病控制，並具有更好理解和更易於控制的副作用概況，使其成為大多數患者的首選方案。

關於達克珠單抗的常見問題

達克珠單抗對患有肝臟問題的人安全嗎？

不，達克珠單抗對患有先前存在的肝臟問題的人不安全。該藥物可能導致嚴重的肝臟炎症和損害，這是其撤出市場的主要原因。

即使是肝功能正常的患者，在服用達克珠單抗時也需要每月監測肝臟問題。由於危及生命的並發症的風險增加，任何有肝病病史的人都不適合這種治療。

如果我不小心使用了過多的達克珠單抗，我該怎麼辦？

如果您不小心接受了超過規定的達克珠單抗劑量，請立即聯繫您的醫生或急救服務。過量可能增加嚴重副作用的風險，尤其是肝臟問題和嚴重感染。

沒有針對達克珠單抗過量的特定解毒劑，因此治療的重點是控制症狀和監測並發症。您的醫生可能會增加血液檢查的頻率，以觀察肝臟問題和其他嚴重副作用。

如果我錯過了一劑達克珠單抗，我該怎麼辦？

如果您錯過了預定的每月達克珠單抗注射，請盡快聯繫您的醫療保健提供者重新安排。 藥物的有效性取決於維持體內一致的水平。

您的醫生會根據您上次注射後的時間長短來確定下次劑量的最佳時間。 一般來說，您會盡快接受錯過的劑量，然後繼續您常規的每月時間表。

我什麼時候可以停止服用達克珠單抗？

由於達克珠單抗已從市場上撤回，所有患者都已停止服用此藥物。 撤回的原因是出於安全考慮，尤其是可能危及生命的嚴重肝臟問題。

如果您之前正在服用達克珠單抗，您的醫生會幫助您轉向替代的 MS 治療方法。 停止任何 MS 藥物都需要仔細的醫療監督，以防止疾病復發並確保持續保護。

我可以在懷孕期間服用達克珠單抗嗎？

由於對發育中的嬰兒存在潛在風險，不建議在懷孕期間服用達克珠單抗。 該藥物可能會影響胎兒的免疫系統發育，並可能導致併發症。

建議服用達克珠單抗的育齡婦女在治療期間和停藥後幾個月內使用有效的避孕措施。 如果在服用藥物期間懷孕，必須立即諮詢醫療保健提供者以評估風險和益處。