什麼是 Teplizumab：用途、劑量、副作用等

Teplizumab 是一種處方藥，有助於延緩有高風險罹患第一型糖尿病的人的病發。這種免疫療法藥物的作用是針對特定免疫細胞，這些細胞否則會攻擊您胰臟中產生胰島素的細胞。可以把它想像成在您的免疫系統造成對您身體產生不可逆的損害之前，先讓它冷靜下來，而這損害會影響您製造胰島素的能力。

什麼是 Teplizumab？

Teplizumab 是一種單株抗體藥物，旨在預防或延緩第一型糖尿病。它屬於一類稱為免疫抑制劑的藥物，這意味著它會改變您的免疫系統的工作方式。該藥物透過靜脈注射 (IV) 輸注給藥，類似於您在醫院可能接受液體的方式。

這種藥物代表了糖尿病預防的突破，因為它是第一個獲得 FDA 批准的治療方法，實際上可以延緩第一型糖尿病的發病。該藥物的作用是針對 CD3 陽性 T 細胞，這些細胞是免疫細胞，會在第一型糖尿病中錯誤地攻擊您的胰臟。透過暫時降低這些細胞的活性，teplizumab 有助於保留您身體剩餘的產生胰島素的能力。

Teplizumab 的用途是什麼？

Teplizumab 專門用於延緩 8 歲或以上成人和兒童第三期第一型糖尿病的發病。如果您目前處於第二期第一型糖尿病，您可能會成為此治療的候選人，這意味著您的血液中存在某些抗體，並且血糖發生了一些變化，但您尚未出現糖尿病的全部症狀。

如果血液檢查顯示您有兩種或更多與糖尿病相關的抗體，並且您的血糖水平表明您可能在幾年內患上第一型糖尿病，您的醫生通常會建議使用 teplizumab。 目標是在您需要每日注射胰島素之前進行干預，讓您有更多時間使用身體的天然胰島素產生。

這種藥物不用於治療已經患有第一型糖尿病或第二型糖尿病的人。 它專為尚未發展出完整病症的高危險族群的預防而設計。

Teplizumab 的作用原理是什麼？

Teplizumab 的作用是暫時抑制免疫系統中攻擊胰臟中產生胰島素的細胞的部分。 在第一型糖尿病中，您的免疫系統會錯誤地將這些健康的細胞識別為外來入侵者並將其摧毀。 這種藥物就像一名裁判，介入以阻止這種有害的免疫反應。

該藥物與稱為 T 細胞的特定免疫細胞結合，並導致它們變得不那麼活躍甚至暫時死亡。 這讓您的胰臟有機會恢復並繼續產生更長時間的胰島素。 雖然 teplizumab 被認為是一種強效的免疫抑制藥物，但它用於相對較短的療程，這有助於最大限度地減少長期風險。

研究表明，teplizumab 可以將第一型糖尿病的發病時間平均延遲約 2 年，儘管有些人可能會受益更長時間。 這種藥物基本上為您爭取了寶貴的時間，在您需要開始胰島素治療之前。

我應該如何服用 Teplizumab？

Teplizumab 每天一次靜脈注射，持續 14 天，每次 30 分鐘。 您將在醫療機構接受此治療，醫療專業人員可以在那裡密切監測您。 該藥物不能作為藥丸服用或作為簡單的注射劑給予。

每次輸注前，您的醫療團隊可能會給您藥物，以幫助預防輸注反應。這些可能包括抗組織胺、乙醯胺酚或皮質類固醇。您不需要在治療前禁食，但在治療前吃一頓清淡的餐點會有所幫助，以避免在輸注過程中感到頭暈。

在輸注過程中，您將會被監測是否有任何副作用或反應。醫療團隊會定期檢查您的生命體徵，並觀察發燒、寒戰或呼吸困難等症狀。大多數人都能很好地耐受治療，但有醫療專業人員在場可確保您在整個過程中的安全。

我應該服用 teplizumab 多久？

teplizumab 的標準治療療程是每天輸注 14 天。這通常是一次性治療療程，這意味著您不需要像其他藥物一樣定期重複使用。這種為期 14 天的治療的效果可以持續數年，以延遲糖尿病的發病。

完成您的治療療程後，您需要定期複診以監測您的血糖水平和整體健康狀況。您的醫生會通過檢查您的胰島素產生和血糖水平來跟踪藥物的工作情況。這些檢查對於確定您是否以及何時可能需要開始其他糖尿病治療至關重要。

目前，尚未建立重複 teplizumab 治療的既定方案。該藥物的效果可以持續很長時間，研究人員仍在研究額外的療程是否可能對某些人有益。

teplizumab 的副作用是什麼？

與所有藥物一樣，teplizumab 也可能引起副作用，但並非每個人都會經歷。最常見的副作用通常是可以控制的，並且通常會隨著您的身體適應治療而改善。

以下是您在治療期間或之後可能經歷的最常報告的副作用：

• 頭痛和疲勞
• 噁心和嘔吐
• 肌肉痠痛和關節痛
• 與輸注相關的反應，如發燒、寒戰或皮疹
• 白血球計數暫時下降
• 淋巴結腫大

這些副作用大多為輕度至中度，並在治療後幾天到幾週內消退。如果噁心或頭痛等症狀變得令人困擾，您的醫療團隊可以提供藥物來幫助控制這些症狀。

還有一些不太常見但更嚴重的副作用，需要立即就醫。這些罕見的可能性包括嚴重的過敏反應、由於免疫抑制引起的嚴重感染，或血細胞計數的顯著變化。您的醫療團隊將密切監測您是否有這些潛在的併發症。

誰不應服用 Teplizumab？

Teplizumab 並不適合所有人，即使是那些有患 1 型糖尿病風險的人。如果您已知對 teplizumab 或其任何成分過敏，則不應接受此藥物。患有活動性感染或免疫系統嚴重衰弱的人也不適合接受治療。

您的醫生會在建議使用 teplizumab 之前仔細評估您的病史。某些情況會使這種治療不適當或需要特別預防措施：

• 活動性感染或反覆嚴重感染的病史
• 目前使用其他免疫抑制藥物
• 懷孕或計劃懷孕
• 嚴重的腎臟或肝臟疾病
• 某些癌症的病史
• 近期接種活疫苗

您的醫療保健提供者還將考慮您的年齡、整體健康狀況以及您正在服用的其他藥物。他們將權衡潛在的益處與風險，以確定 teplizumab 是否適合您的具體情況。

Teplizumab 品牌名稱

Teplizumab 以品牌名稱 Tzield 銷售。這是目前在美國唯一獲得 FDA 批准的 teplizumab 製劑。該藥物由 Provention Bio 製造，並於 2022 年 11 月獲得 FDA 批准。

當與您的醫療保健提供者或藥劑師討論此藥物時，您可能會聽到它被稱為這兩個名稱。完整的技術名稱是 teplizumab-mzwv，但大多數人只是稱它為 Tzield 或 teplizumab。

Teplizumab 替代方案

目前，沒有其他 FDA 批准的藥物可以像 teplizumab 一樣延遲第一型糖尿病的發病。這使得 Tzield 在糖尿病預防的治療領域中獨樹一幟。然而，研究人員正在積極研究其他潛在的預防性治療方法。

如果您不適合使用 teplizumab 或您無法獲得它，您的醫生可能會討論其他管理糖尿病風險的方法。這些可能包括仔細監測您的血糖水平、改變生活方式以及參與測試新預防性治療的臨床試驗。

有些人選擇專注於強化監測和在糖尿病發展後及早使用胰島素治療。雖然這不能像 teplizumab 那樣預防糖尿病，但它可以幫助及早發現這種疾病並及時開始治療。

Teplizumab 是否優於其他糖尿病藥物？

Teplizumab 的作用與傳統的糖尿病藥物完全不同，因此實際上不適用直接比較。雖然像二甲雙胍或胰島素這樣的藥物可以治療現有的糖尿病，但 teplizumab 旨在從一開始就預防糖尿病的發展。

該藥物的有效性應與不做任何糖尿病預防措施進行衡量，而不是與已確診糖尿病的治療方法進行衡量。在臨床試驗中，與安慰劑治療相比，teplizumab 將第一型糖尿病的發病時間平均延遲了約 2 年。

一旦您患上第一型糖尿病，您仍然需要傳統的糖尿病治療，例如胰島素。 Teplizumab 並不能取代這些藥物，而是延遲對它們的需求。 這種延遲對於維持您的生活品質和減少糖尿病的長期併發症非常有價值。

關於 Teplizumab 的常見問題

Teplizumab 對於患有其他自體免疫疾病的人安全嗎？

如果您患有其他自體免疫疾病，則需要仔細考慮 Teplizumab。 由於該藥物會抑制您的免疫系統，因此它可能會影響您可能患有的其他自體免疫疾病。 您的醫生需要評估您的完整病史和目前的治療方法。

如果您患有類風濕性關節炎、發炎性腸道疾病或多發性硬化症等疾病，您的醫療團隊將權衡預防糖尿病的益處與影響其他疾病的風險。 他們可能需要在治療期間調整您的其他藥物或增加監測。

如果我在治療期間遇到嚴重的副作用，我該怎麼辦？

如果您遇到嚴重的副作用，例如呼吸困難、嚴重的過敏反應或嚴重感染的跡象，您應立即就醫。 由於您在醫療機構接受 teplizumab，醫療專業人員將隨時待命，以幫助處理任何嚴重反應。

較輕微的副作用，如頭痛、噁心或輕微發燒，通常可以通過支持性護理來控制。 您的醫療團隊可以提供藥物來幫助緩解這些症狀，並會在整個治療過程中密切監測您。

如果我錯過一劑 Teplizumab，我該怎麼辦？

由於 teplizumab 需在醫療機構中以監督輸注方式給予，因此錯過劑量的可能性較在家中服用的藥物為低。然而，如果您錯過了預定的輸注，請立即聯繫您的醫療保健提供者以重新安排。

您的劑量時間對於藥物的有效性至關重要。如果錯過劑量，您的醫療團隊將確定繼續治療療程的最佳方式，這可能涉及調整您的時間表或延長您的治療期。

我什麼時候可以停止服用 Teplizumab？

Teplizumab 設計為 14 天的治療療程，之後您通常會停止用藥。與您無限期服用的慢性藥物不同，teplizumab 旨在從這個相對較短的治療期中提供持久的益處。

您的醫生將通過定期的血液檢查和檢查來監測您對治療的反應。他們將追踪您的胰島素產生和血糖水平，以了解藥物的效果。您無需繼續服用 teplizumab，但您將需要持續的醫療監測。

我在服用 Teplizumab 時可以接種疫苗嗎？

您應在 teplizumab 治療期間和之後的幾週內避免接種活疫苗。這包括活流感疫苗、MMR 和水痘疫苗等疫苗。您的免疫系統將暫時受到抑制，使活疫苗可能不安全。

滅活疫苗在治療期間通常更安全，但您的醫生將提供關於您可以接種哪些疫苗以及何時接種疫苗的具體指導。他們可能會建議在開始 teplizumab 治療之前盡可能更新您的疫苗接種。