Warum wurde die Skyla-Hormonspirale eingestellt?

Zusammenfassung

• Bayer hat die Produktion von Skyla Mitte 2023 aus geschäftlichen Gründen eingestellt, nicht aufgrund von Sicherheitsbedenken.

• Es gab keinen Rückruf durch die FDA. Skyla bleibt bis zu seinem Dreijahresablauf sicher.

• Kyleena ist die nächstgelegene Alternative mit ähnlicher Größe, niedriger Hormondosis und fünfjähriger Anwendungsdauer.

Was genau war Skyla?

Skyla war eine kleine hormonelle Intrauterinpessarin (IUP), die Levonorgestrel, eine synthetische Form von Progesteron, freisetzte. Sie verhütete bis zu drei Jahre lang und war über 99 % wirksam.

Was Skyla auszeichnete, war seine Größe. Es war die kleinste Hormonspirale, die zu dieser Zeit in den USA erhältlich war, was sie besonders bei jüngeren Frauen und Frauen, die noch nie schwanger waren, beliebt machte. Der kleinere Rahmen bedeutete eine potenziell angenehmere Einlage im Vergleich zu größeren Spiralen wie Mirena.

Skyla setzte eine geringere Hormondosis frei als andere Levonorgestrel-Spiralen. Sie gab anfangs etwa 14 Mikrogramm pro Tag ab, verglichen mit 20 Mikrogramm bei Mirena. Für Frauen, die empfindlich auf hormonelle Nebenwirkungen reagierten, war diese geringere Dosis ein bedeutender Unterschied. Die vollständigen Verschreibungsinformationen und klinischen Daten finden Sie im von der FDA zugelassenen Skyla-Label.

Warum hat Bayer die Produktion eingestellt?

Bayer nannte "geschäftliche Gründe" für die Einstellung. Das Unternehmen gab keine spezifischen Details bekannt, aber der Kontext erzählt eine klare Geschichte.

Als Skyla 2013 auf den Markt kam, war es die erste neue IUP seit über einem Jahrzehnt, die den US-Markt erreichte. Doch als sie vom Markt genommen wurde, hatte sich die Landschaft verändert. Bayer hatte 2016 Kyleena eingeführt, die in der Größe Skyla ähnelt, aber bis zu fünf Jahre statt drei Jahre hält. Kyleena bot im Wesentlichen dieselben Vorteile mit einer längeren Anwendungsdauer, wodurch Skyla in Bayers eigener Produktpalette weniger wettbewerbsfähig wurde.

Mit Kyleena, Mirena und Liletta auf dem Markt hatte sich Skyla's Marktposition verkleinert. Die Weiterproduktion neben diesen Alternativen war für das Unternehmen wahrscheinlich nicht mehr wirtschaftlich sinnvoll. Es handelte sich also um eine Portfolioentscheidung, nicht um eine Sicherheitsentscheidung.

Ist es sicher, wenn Sie noch eine Skyla-Hormonspirale haben?

Ja. Wenn Sie derzeit eine Skyla-Hormonspirale haben, bleibt diese bis zu ihrem Ablaufdatum, das drei Jahre nach dem Einsetzungsdatum ist, sicher und wirksam. Es gibt keinen Grund, sie überstürzt entfernen zu lassen, nur weil das Produkt eingestellt wurde.

Setzen Sie die Nachsorge bei Ihrem Arzt wie gewohnt fort. Wenn Sie ungewöhnliche Symptome wie anhaltende Beckenschmerzen, starke Blutungen oder Anzeichen einer Infektion feststellen, sollten Sie unabhängig davon, welche IUP Sie haben, einen Arzt aufsuchen.

Der entscheidende Punkt, den Sie planen müssen, ist, was passiert, wenn Ihre Skyla das Ende ihres Dreijahresfensters erreicht. Da keine neuen Skyla-Geräte mehr erhältlich sind, müssen Sie sich zu diesem Zeitpunkt auf eine andere IUP oder Verhütungsmethode umstellen.

Was sind die besten Alternativen zu Skyla?

Mehrere hormonelle IUPs sind weiterhin erhältlich und bieten ähnliche oder verbesserte Vorteile. Hier sind die nächstgelegenen Optionen, die Sie in Betracht ziehen sollten.

• Kyleena: Dies ist der direkteste Ersatz. Sie ist in der Größe Skyla ähnlich, gibt eine vergleichbar niedrige Dosis Levonorgestrel ab und hält bis zu fünf Jahre. Wenn Ihnen der kleinere Rahmen und der niedrigere Hormonspiegel von Skyla gefallen haben, ist Kyleena wahrscheinlich Ihre beste Wahl. Mehr darüber, was Sie von Kyleena erwarten können, erfahren Sie in diesem Leitfaden zu den Nebenwirkungen der Kyleena-Hormonspirale.

• Liletta: Eine weitere Levonorgestrel-Hormonspirale, die bis zu acht Jahre hält. Sie ist etwas größer als Kyleena, aber oft zu einem günstigeren Preis erhältlich, was sie zu einer guten Wahl für preisbewusste Patientinnen macht.

• Mirena: Die am längsten auf dem Markt befindliche hormonelle IUP, die jetzt für bis zu acht Jahre zugelassen ist. Sie gibt eine höhere anfängliche Hormondosis ab, was von Vorteil sein kann, wenn Sie Ihre Menstruationsblutung deutlich reduzieren möchten. Möglicherweise verursacht sie jedoch bei einigen Frauen stärkere hormonelle Nebenwirkungen.

Wenn hormonelle Methoden nicht Ihre Präferenz sind, ist die Paragard-Kupfer-IUP eine hormonfreie Option, die bis zu 10 Jahre hält. Sie funktioniert anders, indem sie eine für Spermien toxische Umgebung schafft, anstatt Hormone freizusetzen.

Die Wahl des richtigen Ersatzes hängt von Ihrem Körper, Ihrem Zyklus und Ihrer Verträglichkeit von Hormonen ab. Wenn Sie empfindlich auf Stimmungsschwankungen reagieren, kann dieser Artikel über die beste Verhütung für Stimmungsstabilität Ihnen helfen, Ihre Optionen sorgfältiger abzuwägen.

Wann sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen?

Wenn sich Ihre Skyla dem Dreijahreszeitraum nähert, planen Sie etwa drei bis sechs Monate vor Ablauf ein Beratungsgespräch. Das gibt Ihnen genügend Zeit, Alternativen zu besprechen, notwendige Laboruntersuchungen durchzuführen und einen angenehmen Einsetzungstermin zu vereinbaren.

Wenn Sie bereits über das Dreijahresfenster hinaus sind, geraten Sie nicht in Panik, aber vereinbaren Sie bald einen Termin. Eine abgelaufene IUP kann ihre Wirksamkeit allmählich verlieren, und die vorübergehende Anwendung von zusätzlicher Verhütung ist eine kluge Vorsichtsmaßnahme.

Schlussfolgerung

Skyla wurde aufgrund von Geschäftsentscheidungen von Bayer eingestellt, nicht aufgrund von Sicherheitsproblemen. Wenn Sie noch eine haben, funktioniert sie bis zum Ablauf sicher. Wenn es Zeit für einen Ersatz ist, ist Kyleena die nächstgelegene Alternative in Bezug auf Größe und Hormonspiegel. Sprechen Sie lange vor Ablauf Ihrer aktuellen IUP mit Ihrem Arzt, damit Sie reibungslos auf die für Sie am besten geeignete Option umsteigen können.