¿Por qué se descontinuó el DIU Skyla?

EN RESUMEN

• Bayer descontinuó Skyla a mediados de 2023 por razones comerciales, no por problemas de seguridad.

• No hubo retiro por parte de la FDA. Skyla sigue siendo seguro hasta su fecha de vencimiento de tres años.

• Kyleena es la alternativa más cercana con un tamaño similar, dosis baja de hormonas y duración de cinco años.

¿Qué era exactamente Skyla?

Skyla era un DIU hormonal pequeño (dispositivo intrauterino) que liberaba levonorgestrel, una forma sintética de progesterona. Prevenía el embarazo hasta por tres años y tenía una eficacia superior al 99%.

Lo que hizo que Skyla destacara fue su tamaño. Era el DIU hormonal más pequeño disponible en EE. UU. en ese momento, lo que lo hizo especialmente popular entre las mujeres jóvenes y aquellas que nunca habían estado embarazadas. El marco más pequeño significaba una inserción potencialmente más cómoda en comparación con DIU más grandes como Mirena.

Skyla liberaba una dosis más baja de hormona que otros DIU de levonorgestrel. Entregaba aproximadamente 14 microgramos por día inicialmente, en comparación con los 20 microgramos de Mirena. Para las mujeres sensibles a los efectos secundarios hormonales, esa dosis más baja era una diferencia significativa. Puede revisar los detalles completos de prescripción y los datos clínicos en la etiqueta aprobada por la FDA de Skyla.

¿Por qué Bayer dejó de fabricarlo?

Bayer citó "razones comerciales" para su descontinuación. La compañía no dio detalles específicos, pero el contexto cuenta una historia clara.

Cuando Skyla se lanzó en 2013, fue el primer DIU nuevo en llegar al mercado estadounidense en más de una década. Pero para cuando fue retirado, el panorama había cambiado. Bayer había introducido Kyleena en 2016, que es similar en tamaño a Skyla pero dura hasta cinco años en lugar de tres. Kyleena ofrecía esencialmente los mismos beneficios con una mayor duración, lo que hacía que Skyla fuera menos competitivo en la propia línea de productos de Bayer.

Con Kyleena, Mirena y Liletta disponibles, la posición de mercado de Skyla se había reducido. Mantenerlo en producción junto con estas alternativas probablemente no tuvo sentido financiero para la empresa. Por lo tanto, esta fue una decisión de cartera, no una de seguridad.

¿Es seguro si todavía tienes un DIU Skyla?

Sí. Si actualmente tiene un DIU Skyla, sigue siendo seguro y eficaz hasta su fecha de vencimiento, que es tres años a partir de la fecha de inserción. No hay ninguna razón para apresurarse a que se lo retiren solo porque el producto se ha descontinuado.

Continúe haciendo seguimiento con su proveedor de atención médica como lo haría normalmente. Si experimenta algún síntoma inusual como dolor pélvico persistente, sangrado abundante o signos de infección, esos justifican una visita independientemente del DIU que tenga.

Lo clave es planificar qué sucederá cuando su Skyla llegue al final de su ventana de tres años. Dado que ya no hay nuevos dispositivos Skyla disponibles, deberá cambiar a un DIU o método anticonceptivo diferente en ese momento.

¿Cuáles son las mejores alternativas a Skyla?

Todavía hay varios DIU hormonales disponibles que ofrecen beneficios similares o mejorados. Aquí están las opciones más cercanas a considerar.

• Kyleena: Este es el reemplazo más directo. Es similar en tamaño a Skyla, libera una dosis baja comparable de levonorgestrel y dura hasta cinco años. Si le gustó el marco más pequeño y el nivel bajo de hormonas de Skyla, Kyleena es probablemente su mejor opción. Puede obtener más información sobre qué esperar con él en esta guía sobre efectos secundarios del DIU Kyleena.

• Liletta: Otro DIU de levonorgestrel que dura hasta ocho años. Es un poco más grande que Kyleena pero a menudo está disponible a un costo menor, lo que lo convierte en una buena opción para pacientes con presupuesto limitado.

• Mirena: El DIU hormonal de mayor duración en el mercado, ahora aprobado hasta por ocho años. Libera una dosis inicial de hormona más alta, lo que puede ser una ventaja si desea reducir significativamente el sangrado menstrual. Pero puede causar más efectos secundarios hormonales para algunas mujeres.

Si los métodos hormonales no son su preferencia, el DIU de cobre Paragard es una opción libre de hormonas que dura hasta 10 años. Funciona de manera diferente al crear un ambiente tóxico para los espermatozoides, en lugar de liberar hormonas.

Elegir el reemplazo adecuado depende de su cuerpo, su ciclo y su comodidad con las hormonas. Si los cambios de humor son algo a lo que usted es sensible, este artículo sobre el mejor control de la natalidad para la estabilidad del estado de ánimo puede ayudarle a pensar en sus opciones con más cuidado.

¿Cuándo debe hablar con su médico?

Si su Skyla se acerca a su marca de tres años, intente programar una consulta de tres a seis meses antes de que expire. Eso le da tiempo suficiente para discutir alternativas, realizarse los análisis de laboratorio necesarios y planificar una cita de inserción cómoda.

Si ya ha pasado la ventana de tres años, no se alarme, pero haga una cita pronto. Un DIU vencido puede perder su efectividad gradualmente, y usar anticoncepción de respaldo mientras tanto es una precaución inteligente.

Conclusión

Skyla se descontinuó debido a las decisiones comerciales de Bayer, no por ningún problema de seguridad. Si todavía tiene uno, continúa funcionando de manera segura hasta su vencimiento. Cuando sea el momento de un reemplazo, Kyleena es la alternativa más cercana en cuanto a tamaño y nivel de hormonas. Hable con su proveedor de atención médica mucho antes de que su DIU actual expire para poder pasar sin problemas a la opción que mejor se adapte a usted.