Paxlovid-ын дахин сэдрэлт нь судалгаа хэрхэн тодорхойлж, хэмжсэнээсээ хамааран 2% - 20% орчим хувьд нөлөөлдөг. Зөвхөн шинж тэмдгийг хамарсан судалгаанууд бага тоог харуулдаг. Өдөр бүр ПЦР шинжилгээгээр хуруу шил арчсан судалгаанууд өндөр тоог харуулдаг. Paxlovid хэрэглэсний дараа Ковид-ын дахин сэдрэлт нь тухайн эмийг хэрэглэж байгаагүй хүмүүст ч тохиолдож болно, мөн ихэвчлэн хөнгөн хэлбэртэй байдаг.
Товч тойм: Гол ач холбогдолтой зүйлс
- Тэмдэглэгдсэн хувь нь ойролцоогоор 2% - 20% хооронд хэлбэлздэг. Үүний шалтгаан нь өвчний тодорхойлолт болон шинжилгээний хуваарь юм.
- EPIC-HR туршилтаар Paxlovid хэрэглэсэн хүмүүсийн 8.3% нь плацебо хэрэглэсэн хүмүүсийн 5.7% -тай харьцуулахад РНХ-ийн дахин сэдрэлттэй байсан. Эмчилгээ хийлгээгүй ч дахин сэдрэлт тохиолддог.
- CDC-ын хянасан судалгаанд дахин сэдрэлттэй амбулаторийн өвчтөнүүдийн дунд ямар нэгэн хоргодох байдал, нас баралтын тохиолдол бүртгэгдээгүй.
- Дахин сэдрэлттэй хүмүүс ойролцоогоор 14 хоногийн турш амьд вирус хаях боломжтой. Эдгэрсэн мэт санагдах нь бусдад аюулгүй байхтай адил биш юм.
- Анхны хариу үйлдэл бол дахин эм хэрэглэх биш, харин дахин тусгаарлагдах явдал юм.
Paxlovid-ын дахин сэдрэлт бодит, гэхдээ 2% ба 20% гэсэн гарчигууд нь өөр өөр зүйлсийг хэмжиж байна
Paxlovid-ын дахин сэдрэлт буюу эмчлүүлж байсан хүмүүсийн ойролцоогоор 2% - 20% нь эдгэрсний дараа шинж тэмдэг эргэн ирэх эсвэл дахин эерэг гарах явдал юм. Энэ хэлбэлзэл нь бодит байдал биш, харин хэмжилтийн аргаас үүдэлтэй. Өдөр бүр ПЦР шинжилгээ хийдэг судалгаанууд зөвхөн шинж тэмдэг эргэн ирснийг тоолдог судалгаануудаас хамаагүй илүү дахин сэдрэлтийг илрүүлдэг. Хоёр багц тоо аль аль нь зөв. Тэд өөр өөр асуултад хариулж байна.
Дараах хүрээг санахад зүйтэй: зөвхөн шинж тэмдгийн дахин сэдрэлт нь хамгийн ховор, туршилтын журмаар тодорхойлсон РНХ-ийн дахин сэдрэлт дунд, харин ойр ойрхон дээж авч, ПЦР-аар баталгаажуулсан вирусологийн дахин сэдрэлт нь хамгийн түгээмэл юм.
CDC-ын EPIC-HR туршилтын мэдээлэлд, Paxlovid авсан хүмүүсийн 8.3% (925-аас 77) нь РНХ-ийн дахин сэдрэлттэй байсан бол плацебо авсан хүмүүсийн 5.7% (922-аас 53) нь байсан. CDC-ын долоон дахин сэдрэлтийн судалгааны хянасан тоймд нэгэн өргөн ретроспектив когорт багтсан бөгөөд үүнд эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүдийн 6.6% нь эмчилгээ хийлгээгүй өвчтөнүүдийн 4.5% -тай харьцуулахад дахин сэдрэлттэй байсан нь статистикийн хувьд ач холбогдолгүй ялгаа юм. Хамгийн өндөр үзүүлэлттэй байдлаар, Annals of Internal Medicine сэтгүүлд нийтлэгдсэн Mass General Brigham-ын судалгаанд ойр ойрхон ПЦР шинжилгээг ашиглан Paxlovid-тай 20.8% нь, харин үүнгүйгээр 1.8% нь вирусологийн дахин сэдрэлттэй байсныг олж тогтоожээ. Энэ бол "5 хүн тутмын 1 нь" гэсэн гарчигны эх үүсвэр юм. 20% ба 2% гэсэн тоонууд нь зөрчилдөхгүй байна. Paxlovid хэрэглэсний дараа Ковид-ын дахин сэдрэлт нь хэр их эрчимтэй хайж байгаагаас хамааран түгээмэл эсвэл ховор харагдаж болно.
Дахин сэдрэлт нь Paxlovid чамд бүтэлгүйтсэн гэсэн баталгаа биш
Хэрэв таны бодит асуулт бол шинж тэмдэг нь хүчтэй эргэн ирэх үед Paxlovid үйлчилдэг үү гэвэл, плацебогийн мэдээлэл хариулт өгнө. Плацебо хэрэглэсэн хүмүүс ч мөн EPIC-HR туршилтанд 5.7%, ретроспектив когортын эмчилгээ хийлгээгүй өвчтөнүүдийн 4.5% нь дахин сэдрэлттэй байсан. Дахин сэдрэлт нь эмтэй болон үүнгүйгээр ч тохиолддог.
Мөн дахин сэдрэлт нь нирматрелвир-т вирусийн тэсвэртэй байдлыг харуулдаг гэсэн нотолгоо байхгүй. Хамгийн түгээмэл тайлбар нь илүү энгийн: вирусийн арилгалт дуусахгүй байх, учир нь таван хоногийн эмчилгээ нь хүн бүрт ажлыг бүрэн дуусгахад хангалтгүй байдаг.
Үр дүнгийн мэдээлэл нь тайвшруулж буй хэсэг юм. Туршилтын аль ч хэсэгт дахин сэдрэлт нь хоргодох байдал эсвэл нас баралтын шалтгаан болоогүй бөгөөд CDC-ын хянасан долоон судалгааны амбулаторийн өвчтөнүүдийн дунд дахин сэдрэлттэй хүмүүсийн дунд хоргодох байдал, нас баралтын тохиолдол бүртгэгдээгүй. CDC-ын амбулаторийн өвчтөнүүдийн хувьд клиникийн удирдамж, 2025 онд сүүлд хянагдсан, өвчтөн эмчилгээ хийлгэсэн эсэхээс үл хамааран дахин сэдрэлт тохиолддог бөгөөд хүнд хэлбэрийн COVID-19-ийн эрсдэлтэй хүмүүст эмийн ашиг нь дахин сэдрэлтийн эрсдэлээс давсан хэвээр байгааг тодорхой хэлдэг. IDSA удирдамж 2025 оны 10-р сард хянагдсан, өндөр эрсдэлтэй насанд хүрэгчдэд антивирус эм хэрэглэхгүй байхтай харьцуулахад нирматрелвир/ритонавирыг дунд зэргийн баттай нотолгоогоор хүчтэй зөвлөдөг, өндөр бус эрсдэлтэй хүмүүст болзолтой зөвлөмж өгдөг, харин эрсдэлгүй хүмүүст тогтмол хэрэглэхийг эсэргүүцдэг.
Дахин сэдрэлт ямар мэдрэмж төрүүлдэг, мөн сул тестний шугам нь дахин өвдөхтэй адилгүй яагаад
Paxlovid-ын дахин сэдрэлтийн шинж тэмдэг нь ихэвчлэн анхны үеийн давталт шиг харагддаг: ханиалгах, хоолой өвдөх, хамар битүүрэх, толгой өвдөх, бие махбодийг хүндрүүлдэг ядаргаа, заримдаа бага зэргийн халуунтай. Ихэнх хүмүүс үүнийг анхны өвчнөөс хөнгөн гэж тодорхойлдог. Анх энэ үзэгдлийг анхааруулсан CDC-ын эрүүл мэндийн зөвлөмж-д дурдагдсанаар боломжит тохиолдлуудын тайлангаас үзэхэд хөнгөн өвчин, хүнд өвчний тохиолдол бүртгэгдээгүй байна.
Хугацааны хувьд, 2022 оны зөвлөмжид анхны эдгэрлээс хойш 2-8 хоногийн дараа дахин сэдрэлт тохиолддог гэж дурдсан. CDC-ын одоогийн клиникийн удирдамж нь эдгэрсэн мэт харагдсанаас хойш 3-7 хоногийн дараа шинж тэмдэг эргэн ирэх эсвэл дахин эерэг гарахыг тодорхойлдог.
Хамгийн гол ялгаа нь энэ юм. Шинж тэмдэггүйгээр эерэг антиген эсвэл ПЦР тест нь вирусологийн дахин сэдрэлт юм. Paxlovid-ын дахин сэдрэлтийн шинж тэмдэг эргэн ирэх нь шинж тэмдэгтэй дахин сэдрэлт юм. Хоёулаа таны эргэн тойрон дахь хүмүүст чухал. Тэдгээрийн нэг нь та дахин өвдсөн гэсэн үг, харин сул хоёр дахь шугамыг харж буй ихэнх хүмүүс нь хөнгөн үйл явдлыг харж байна.
Дахин сэдрэлт хэр удаан үргэлжилдэг, хэр удаан халдвартай байдаг нь хоёр өөр хариулт
Paxlovid-ын дахин сэдрэлт хэр удаан үргэлжилдэг нь үнэндээ хоёр асуулт юм. Шинж тэмдэг нь ихэвчлэн богино байдаг. CDC-ын тохиолдлын тайлангуудад шинж тэмдэг нь ихэвчлэн хэд хоногийн турш өөрөө арилдаг, нэмэлт антивирус эмчилгээгүйгээр хөнгөн өвчнийг тодорхойлсон.
Вирус хаях нь илүү урт түүх юм. Ихэнх хуудсууд танд хэлэхгүй зүйл: Mass General Brigham-ын судалгаанд дахин сэдрэлттэй хүмүүс нь дахин сэдрэлтгүй хүмүүстэй харьцуулахад ойролцоогоор 14 хоногийн турш (5 хоногоос багатай харьцуулахад) үржүүлж болохуйц вирус, өөрөөр хэлбэл амьд, халдвартай вирус хаясан. Сайжирсан мэт санагдах нь халдваргүй гэсэн үг биш юм. Энэ бол дахин сэдрэлтийн талаарх хамгийн практик зүйл юм. Гэрийн антиген тест нь шинж тэмдэг арилсны дараа ч эерэг хэвээр байж болно, тийм ч учраас сөрөг тест нь ердийн үйл ажиллагаандаа буцаж орох шалгуур болдоггүй.
Дахин эерэг гарах нь изоляцийг дахин эхлүүлэх гэсэн үг, Paxlovid-ыг дахин эхлүүлэх биш
Paxlovid хэрэглэсний дараа дахин эерэг гарах нь та дахин халдвартай болсон байж магадгүй гэсэн үг, мөн CDC-ын амбулаторийн удирдамж нь дахин сэдрэлттэй тулгарсан хүмүүст халдвар тархахаас сэргийлэхийн тулд дахин тусгаарлагдахыг зааж өгдөг.
Өдрийг тоолох нь хүмүүс эндүүрэл хийдэг газар юм. CDC-ын 2022 оны зөвлөмж нь 5 хоногийн тогтмол дахин эхлэлт байсан. Үүнийг орлоо. Одоогийн удирдамж нь 2024 оны шинж тэмдэг болон халууны шалгуурыг ашигладаг: халуунгүй болон шинж тэмдэг сайжирсан бол 24 цагийн турш халуунгүй байх хүртэл гэртээ байж, дараа нь дараагийн 5 хоногийн турш амны хаалт зүүх, зай барих, агааржуулалт хийх, шинжилгээ хийх зэрэг нэмэлт урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг авна. Дахин сэдрэлттэй хүмүүс ойролцоогоор хоёр долоо хоногийн турш амьд вирус хаяж чадах тул, хэт өндөр настай, жирэмсэн эсвэл дархлаа нь суларсан хэн нэгний эргэн тойронд эдгээр урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг хамгийн бага хугацаанаас нь хэтрүүлэн хэрэглэнэ.
- Өнөөдөр та тусгаарлалтанд эргэн орсон тухайгаа ажлын газраа мэдэгдэж, 24 цагийн турш халуунгүй, сайжирсан болох хүртэл гэрээсээ ажиллах эсвэл өвчний амралт авах.
- Paxlovid хэрэглэсний дараа дахин эерэг гарсан өдрөөс хойш нислэг эсвэл урт хугацааны доторх аяллыг дор хаяж нэг долоо хоногоор хойшлуул.
- Гэртээ дотор байхдаа амны хаалт зүүж, боломжтой бол тусад нь унтаж, цонхоо нээнэ, ялангуяа гэр бүлийн гишүүн 65-аас дээш настай, жирэмсэн эсвэл дархлаа нь суларсан бол.
- Эмийг өөрөө давтан хэрэглэж эхлэхгүй.
Сүүлийн зүйлийн хувьд, CDC нь дахин сэдрэлтийг эмчлэхэд Paxlovid-ын хоёр дахь курс эсвэл өөр антивирус эм шаардлагатай гэсэн нотолгоо олж чадаагүй. Ердийн хариу нь үгүй. Хязгаарлагдмал үл хамаарах зүйл бол хэт дархлаатай хүн, эсвэл зүгээр л давтагдаж байгаа бус, харин тодорхой муудаж буй өвчин юм, мөн энэ нь таны түүхийг мэддэг эмчээс хамаарна.
Хэрэв энэ нь дахин сэдрэлт эсвэл шинэ асуудал мөн эсэх талаар эргэлзэж байвал, August-ын 39 долларын онлайн яаралтай тусламжийн үйлчилгээ нь АНУ-д лицензтэй эмчтэй холбож, таны шинж тэмдэг, хугацаа, эрсдэлийн хүчин зүйлийг хянаж, шаардлагатай гэж үзвэл жороор олгоно. Эмч ямар нэгэн жороор олгох нь зөв эсэхийг шийднэ. Энэ үйлчилгээ нь хийж чадахгүй зүйлс: таныг биечлэн үзэх, дүрслэл хийлгэх, хүчилтөрөгчийн түвшинг хэмжих, эсвэл ямар нэгэн лабораторийн эсвэл COVID-ын шинжилгээ хийх.
Ихэнх дахин сэдрэлт хөнгөн хэвээр, гэхдээ дараах шинж тэмдэг нь хүлээх хэрэггүй гэсэн үг
Paxlovid хэрэглэсний дараа Ковид-ын дахин сэдрэлт нь нийтлэгдсэн мэдээлэлд хөнгөн үйл явдал байсан бөгөөд CDC-ын хянасан судалгаанд дахин сэдрэлттэй амбулаторийн өвчтөнүүдийн дунд хоргодох байдал, нас баралтын тохиолдол бүртгэгдээгүй. Доорх тэмдэглэгээ нь Ковид-ын хүндрэлийн тухай, дахин сэдрэлтийн тухай биш юм.
Хэрэв дараах шинж тэмдэг илэрвэл яаралтай 911 дуудаж эсвэл яаралтай тусламжийн тасагт очно уу:
- Амьсгалахад бэрхшээлтэй эсвэл амралт чөлөөтэй үед амьсгал давчдах.
- Цээжинд байнга өвдөх эсвэл дарамттай байх.
- Шинэ төөрөгдөл үүсэх, эсвэл унтаж байхдаа эсвэл сэрэхэд бэрхшээлтэй байх.
- Уруул, нүүр эсвэл хумсны суурь цэнхэр эсвэл саарал өнгөтэй харагдах.
- Шинж тэмдэг хүндрэх эсвэл хэт өндөр настай, жирэмсэн эсвэл дархлаа нь суларсан хүмүүст, анхны эдгэрэлт байсан ч гэсэн.
Халхахад хурц өвдөлт нь ихэвчлэн цээжний хөдөлгөөний булчингийн суналт, харин дээрх жагсаалтад багтах тогтмол дарамт биш юм.
Дараах тохиолдолд долоо хоногийн дотор эмчид хандана уу:
- Хэд хоногоос хэтэрч шинж тэмдэг нь багасахын оронд улам хүндрэх.
- Дахин сэдрэлтийн шинж тэмдэг арилсны дараа шинэ халуун үүсэх.
- Ханиалгах эсвэл амьсгал давчдах нь сайжрахгүй байх.
- Та дахин сэдрэлттэй бөгөөд жирэмсэн, дархлаа нь суларсан эсвэл 65-аас дээш настай байх.
Эхлэхээсээ өмнө эмчтэй ярилцах:
- Та нирматрелвир/ритонавир-тай харилцан үйлчлэлтэй нь мэдэгдэж буй эм хэрэглэдэг, үүнд зарим статин, цусны өтгөрүүлэгч, зүрхний хэм алдагдлын эм, таталтын эм зэрэг орно.
- Бөөрний үйл ажиллагаа нь буурсан бөгөөд тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.
- Та жирэмсэн эсвэл хөхүүл эх байна.
Түгээмэл асуултууд
Paxlovid-ын дахин сэдрэлтийг хэд хэдэн удаа авч болох уу?
Заримдаа. Цөөн тооны хүмүүс өвчин эцэстээ тайвшрахаас өмнө шинж тэмдэг эргэн ирэх эсвэл эерэг гарах хоёр тусдаа үеийг тодорхойлдог бөгөөд вирусийн арилгалт дуусахгүй бол биологийн хувьд үүнийг үгүйсгэх зүйл байхгүй. Нийтлэгдсэн судалгаа нь давтан тохиолдлыг тоолох зорилгоор хийгдээгүй тул найдвартай хувь байхгүй. Хоёр дахь удаагийн дахин сэдрэлтийг нэг дэх удаагийнхтай адил аргаар эмчилдэг: дахин тусгаарлагдах, өөрөө эмчлэхгүй.
Гэрийн түргэн антиген тест нь дахин сэдрэлтийн үед найдвартай юу?
Тийм ээ, нэг асимметрийн хамт. Дахин сэдрэлтийн үед эерэг антиген тест нь ач холбогдолтой, учир нь антиген тест нь идэвхтэй вирусийн уургийг хянадаг, мөн дахин сэдрэлтийн судалгаа нь эдгээр өвчтөнүүдэд амьд, үржүүлж болохуйц вирусийг баталгаажуулсан. Нэг сөрөг тест нь сул нотолгоо бөгөөд хуурамч тайвшрал өгч болно. Үүнийг давтан хийж, нэг сөрөг шугамыг эмзэг хүмүүсийн эргэн тойронд маскгүй байх зөвшөөрөл гэж бүү үз.
Paxlovid-ын урт 10 хоногийн курс нь дахин сэдрэлтийг урьдчилан сэргийлж чадах уу?
Үгүй, одоогийн нотолгоогоор бол үгүй. Зөвшөөрөл олгосон горим нь таван хоног, урт хугацааны курс нь дахин сэдрэлтийг урьдчилан сэргийлж чадах нь тогтоогдоогүй, мөн өөрөө нэмэлт хоногийг авах нь шаардлагагүй эмийн харилцан үйлчлэлд аюултай. Логик нь плацебогийн мэдээлэлтэй мөргөлддөг: ямар ч антивирус эм хэрэглээгүй хүмүүс ижил төстэй хувьтай дахин сэдрэлттэй байсан тул илүү их эм нь эмгүйгээр тохиолддог үзэгдэлд тодорхой шийдэл биш юм.
Molnupiravir гэх мэт бусад COVID антивирус эмүүд ч дахин сэдрэлт үүсгэдэг үү?
Тийм ээ, дахин сэдрэлт нь нэг эмийн онцлог биш юм. CDC-ын нотолгооны тоймд SARS-CoV-2-ын дахин сэдрэлтийг COVID-19-ийн амны антивирус эмтэй болон үүнгүйгээр зориудаар судалсан бөгөөд үүнийг эмчилгээ хийлгээгүй хүмүүст ч олж тогтоосон. Энэ нь дахин сэдрэлт нь тодорхой эмийн гаж нөлөө биш, харин зарим халдварууд хэрхэн арилдагтай холбоотой онцлог гэсэн хамгийн хүчтэй шинж тэмдэг юм.
Дахин сэдрэлттэй байх нь урт хугацааны COVID-ийн эрсдлийг нэмэгдүүлдэг үү?
Одоогийн байдлаар хэмжигдсэн зүйлсээр бол ердийнхөөр тийм биш. Дахин сэдрэлтийн судалгаанууд нь вирусийн түвшин, шинж тэмдэг, богино хугацааны үр дүнг хянасан, хэдэн сарын дараа удаан үргэлжлэх байдлыг хянаагүй тул энэ асуултыг хоёр чиглэлд шийдэж чадахгүй. Тэдний олж мэдсэн зүйл нь богино хугацаанд тайвшруулсан: дахин сэдрэлтийн үе нь хөнгөн бөгөөд өөрөө хязгаарлагдсан, амбулаторийн өвчтөнүүдийн дунд хоргодох байдал, нас баралтын тохиолдол бүртгэгдээгүй.
Эцсийн үр дүн: Paxlovid-ын дахин сэдрэлт нь хүлээгдэхүйц түгээмэл бөгөөд айх хэмжээнд хөнгөн. Та уншсан хувь нь судалгаа үүнийг хэрхэн хайж байснаас хамаарна. Хэрэв та дахин эерэг гарвал, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээгээ дахин эхлүүлж, эмзэг хүмүүсийн эргэн тойронд тэдгээрийг уртасгаж, эмчээс өөрөөр хэлэхгүй бол хоёр дахь курсыг алгасана.
Тайлбар: Энэхүү нийтлэл нь зөвхөн мэдээллийн зорилготой бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө болохгүй. Оношлогоо, эмчилгээний шийдвэртэй холбоотойгоор үргэлж мэргэшсэн эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзэгчтэй зөвлөлдөнө. Хэрэв та яаралтай эмнэлгийн тусламж шаардлагатай бол яаралтай 911 дуудаж эсвэл хамгийн ойрын яаралтай тусламжийн тасагт хандана уу.
