Теплизумаб гэж юу вэ: Хэрэглээ, тун, гаж нөлөө болон бусад зүйлс

Теплизумаб бол эмийн жороор олгодог эм бөгөөд энэ нь 1-р төрлийн чихрийн шижин өвчтэй болох эрсдэлтэй хүмүүст энэ өвчний эхлэлийг хойшлуулахад тусалдаг. Энэхүү дархлаажуулалтын эм нь таны нойр булчирхайн инсулин ялгаруулдаг эсүүдэд халдахаас сэргийлдэг тодорхой дархлааны эсүүдэд чиглэгддэг. Үүнийг таны биеийн инсулин үүсгэх чадварт эргэлт буцалтгүй хохирол учруулахаас өмнө хэт идэвхтэй дархлааны системийг тайвшруулах арга гэж үзэж болно.

Теплизумаб гэж юу вэ?

Теплизумаб бол 1-р төрлийн чихрийн шижин өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх эсвэл хойшлуулах зорилготой моноклонал эсрэгбиеийн эм юм. Энэ нь таны дархлааны системийн үйл ажиллагааг өөрчилдөг дархлаа дарангуйлагч гэж нэрлэгддэг эмийн ангилалд багтдаг. Эмийг судсаар (IV) хийх замаар өгдөг бөгөөд энэ нь таны эмнэлэгт шингэн зүйл хийлгэж байгаатай адил юм.

Энэ эм нь чихрийн шижин өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд шинэ дэвшил авчирсан, учир нь энэ нь 1-р төрлийн чихрийн шижин өвчний эхлэлийг хойшлуулж чаддаг FDA-аас зөвшөөрөгдсөн анхны эмчилгээ юм. Энэхүү эм нь CD3-эерэг Т эсүүдэд чиглэгддэг бөгөөд эдгээр нь 1-р төрлийн чихрийн шижин өвчний үед таны нойр булчирхайд андуурч халддаг дархлааны эсүүд юм. Эдгээр эсийн үйл ажиллагааг түр зуур бууруулснаар теплизумаб нь таны биеийн инсулин ялгаруулах чадварыг хадгалахад тусалдаг.

Теплизумабыг юунд хэрэглэдэг вэ?

Теплизумабыг 8 ба түүнээс дээш насны насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд 1-р төрлийн чихрийн шижингийн 3-р үе шат эхлэхийг хойшлуулахад ашигладаг. Хэрэв та одоогоор 1-р төрлийн чихрийн шижингийн 2-р үе шатанд байгаа бол энэ эмчилгээнд хамрагдах боломжтой, өөрөөр хэлбэл таны цусанд тодорхой эсрэгбиетүүд байгаа бөгөөд цусан дахь сахарын зарим өөрчлөлтүүд илэрсэн боловч та чихрийн шижин өвчний бүрэн шинж тэмдэг илрээгүй байна.

Таны эмч цусан шинжилгээгээр таныг чихрийн шижин өвчтэй холбоотой хоёр буюу түүнээс дээш эсрэгбие байгааг харуулж, цусан дахь сахарын хэмжээ таныг хэдэн жилийн дотор 1-р төрлийн чихрийн шижин өвчтэй болох магадлалтайг харуулж байвал ихэвчлэн теплизумабыг хэрэглэхийг зөвлөдөг. Зорилго нь таны биеийн байгалийн инсулин үйлдвэрлэх хугацааг уртасгаж, өдөр бүр инсулин тарих шаардлагатай болохоос өмнө оролцох явдал юм.

Энэ эмийг аль хэдийн 1-р төрлийн чихрийн шижин эсвэл 2-р төрлийн чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст хэрэглэхгүй. Энэ нь бүрэн өвчин үүсээгүй, өндөр эрсдэлтэй хүмүүст урьдчилан сэргийлэх зорилготой юм.

Теплизумаб хэрхэн үйлчилдэг вэ?

Теплизумаб нь нойр булчирхайн инсулин үйлдвэрлэдэг эсүүдэд халддаг таны дархлааны системийн хэсгийг түр зуур дарангуйлдаг. 1-р төрлийн чихрийн шижин өвчний үед таны дархлааны систем эдгээр эрүүл эсүүдийг гадны халдвартай гэж андуурч, устгадаг. Энэ эм нь шүүгчийн үүрэг гүйцэтгэж, энэ хортой дархлааны хариу урвалыг зогсоодог.

Энэ эм нь Т эсүүд гэж нэрлэгддэг тодорхой дархлааны эсүүдтэй холбогдож, тэдгээрийг идэвхгүй болгодог эсвэл түр зуур үхэлд хүргэдэг. Энэ нь таны нойр булчирхайд сэргэж, инсулин үйлдвэрлэх хугацааг уртасгах боломжийг олгодог. Теплизумабыг хүчтэй дархлаа дарангуйлах эм гэж үздэг боловч харьцангуй богино хугацааны эмчилгээнд хэрэглэдэг бөгөөд энэ нь урт хугацааны эрсдлийг багасгахад тусалдаг.

Судалгаанаас харахад теплизумаб нь 1-р төрлийн чихрийн шижин өвчний эхлэлийг дунджаар 2 жилийн турш хойшлуулж чаддаг боловч зарим хүмүүс илүү урт хугацаанд үр дүнгээ өгч болно. Энэ эм нь танд инсулины эмчилгээг эхлэхээс өмнө үнэ цэнэтэй цаг хугацааг өгдөг.

Теплизумабыг хэрхэн хэрэглэх вэ?

Теплизумабыг 14 хоногийн турш өдөр бүр нэг удаа 30 минутын турш судсаар хийдэг. Та үүнийг эмнэлгийн мэргэжилтнүүд таныг нарийн хянах боломжтой эрүүл мэндийн байгууллагад эмчилгээ хийлгэх болно. Эмийг шахмал хэлбэрээр эсвэл энгийн тарилгаар хийх боломжгүй.

Таны эрүүл мэндийн баг тарилга хийлгэхээс өмнө тарилгын урвалыг зогсоох зорилгоор танд эм тариа хийх болно. Үүнд антигистамин, ацетаминофен, эсвэл кортикостероид зэрэг орно. Эмчилгээ хийлгэхээс өмнө өлсөх шаардлагагүй, гэхдээ тарилга хийлгэх үед толгой эргэхээс зайлсхийхийн тулд урьдчилан хөнгөн хоол идэх нь тустай.

Тарилгын үеэр таныг ямар нэгэн гаж нөлөө, урвал байгаа эсэхийг хянана. Эрүүл мэндийн баг таны амьдралын үзүүлэлтүүдийг тогтмол шалгаж, халуурах, даарах, амьсгал давчдах зэрэг шинж тэмдгүүдийг ажиглана. Ихэнх хүмүүс эмчилгээг сайн тэсвэрлэдэг боловч эмнэлгийн мэргэжилтнүүд ойр байх нь таныг эмчилгээний туршид аюулгүй байлгах болно.

Би Теплизумабыг Хэр Хугацаанд Хэрэглэх Вэ?

Теплизумабыг эмчлэх стандарт курс нь өдөр бүр 14 хоногийн турш тарилга хийх явдал юм. Энэ нь ихэвчлэн нэг удаагийн эмчилгээний курс бөгөөд та бусад эмүүдтэй адил тогтмол давтах шаардлагагүй гэсэн үг юм. Энэхүү 14 хоногийн эмчилгээний үр нөлөө нь чихрийн шижин өвчний эхлэлийг хойшлуулах зэрэг олон жилийн турш үргэлжилж болно.

Эмчилгээний курсээ дуусгасны дараа та цусан дахь сахарын хэмжээ болон ерөнхий эрүүл мэндийг хянахын тулд тогтмол үзлэгт хамрагдах шаардлагатай болно. Таны эмч эмийн үйлчилгээг хэр сайн хийж байгааг таны инсулины үйлдвэрлэлт, цусан дахь глюкозын хэмжээг цаг хугацааны явцад шалгаж хянана. Эдгээр үзлэг нь танд бусад чихрийн шижингийн эмчилгээг хэзээ, хэрхэн эхлэхээ тодорхойлоход чухал үүрэгтэй.

Одоогийн байдлаар теплизумабын эмчилгээг давтах тогтсон журам байхгүй байна. Эмийн үр нөлөө нь удаан хугацаанд үргэлжилдэг бөгөөд нэмэлт курс зарим хүмүүст ашигтай байж болох эсэхийг судлаачид судалж байна.

Теплизумабын Гаж Нөлөө Юу Вэ?

Бүх эмүүдийн адил теплизумаб нь гаж нөлөө үзүүлж болзошгүй боловч бүгд үүнийг мэдэрдэггүй. Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь ихэвчлэн удирдахад хялбар бөгөөд таны бие эмчилгээнд дасан зохицох тусам сайжирдаг.

Эмчилгээний үеэр болон дараа таны мэдэрч болох хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь эдгээр юм:

• Толгой өвдөх, ядарч сульдах
• Дотор муухайрах, бөөлжих
• Булчин өвдөх, үе мөч өвдөх
• Халуурах, даарах, арьсны тууралт зэрэг дусаах эмчилгээтэй холбоотой урвал
• Цагаан эсийн тоо түр зуур буурах
• Тунгалагийн зангилаа хавагнах

Эдгээр гаж нөлөөний ихэнх нь хөнгөн буюу дунд зэргийн шинжтэй бөгөөд эмчилгээ хийлгэснээс хойш хэдхэн хоног, эсвэл хэдэн долоо хоногийн дотор арилдаг. Хэрэв танд дотор муухайрах, толгой өвдөх зэрэг шинж тэмдэг илэрвэл таны эрүүл мэндийн баг танд зовиурыг намдаах эмчилгээ хийх боломжтой.

Мөн түүнчлэн ховор боловч илүү ноцтой гаж нөлөө байдаг бөгөөд энэ нь яаралтай эмнэлгийн тусламж шаардлагатай. Эдгээр ховор тохиолдлуудад хүнд хэлбэрийн харшлын урвал, дархлаа дарангуйлагч эмчилгээний улмаас үүссэн ноцтой халдварууд, эсвэл цусны эсийн тоонд мэдэгдэхүйц өөрчлөлт орох зэрэг орно. Таны эмч таныг эдгээр боломжит хүндрэлээс сэргийлэхийн тулд таны биеийн байдлыг нарийн хянаж байх болно.

Теплизумабыг хэн хэрэглэж болохгүй вэ?

Теплизумаб нь 1-р төрлийн чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст ч тохиромжгүй байж болно. Хэрэв та теплизумаб болон түүний найрлагад харшилтай бол энэ эмийг хэрэглэх ёсгүй. Идэвхтэй халдвартай эсвэл дархлааны систем нь хүнд хэлбэрээр суларсан хүмүүс эмчилгээ хийлгэхэд тохиромжгүй байдаг.

Таны эмч теплизумабыг зөвлөхөөсөө өмнө таны өвчний түүхийг нарийн үнэлэх болно. Зарим тохиолдолд энэ эмчилгээг хийх нь тохиромжгүй байдаг эсвэл онцгой анхаарал шаардлагатай байдаг:

• Идэвхтэй халдварууд эсвэл давтан халдварын түүхтэй
• Дархлаа дарангуйлагч бусад эмүүдийг хэрэглэж байгаа
• Жирэмсэн эсвэл жирэмсэн болох төлөвлөгөөтэй байгаа
• Бөөр эсвэл элэгний хүнд өвчтэй
• Зарим төрлийн хорт хавдрын түүхтэй
• Сүүлийн үед амьд вакцинаар вакцин хийлгэсэн

Таны эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч таны нас, ерөнхий эрүүл мэндийн байдал, бусад хэрэглэж буй эмүүдийг харгалзан үзнэ. Тэд теплизумабыг таны тодорхой нөхцөл байдалд тохиромжтой эсэхийг тодорхойлохын тулд эрсдэлтэй харьцуулан үр өгөөжийг нь харгалзан үзэх болно.

Теплизумабын брэндийн нэр

Теплизумабыг Tzield гэсэн брэндийн нэрээр худалдаалдаг. Энэ нь АНУ-д одоогоор худалдаанд байгаа теплизумабын FDA-аас зөвшөөрөгдсөн цорын ганц найрлага юм. Энэ эмийг Provention Bio үйлдвэрлэдэг бөгөөд 2022 оны 11-р сард FDA-аас зөвшөөрөгдсөн.

Энэ эмийг эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч эсвэл эм зүйчтэйгээ ярилцах үед та түүнийг аль ч нэрээр нь дуулж болно. Бүрэн техникийн нэр нь теплизумаб-mzwv боловч ихэнх хүмүүс үүнийг зүгээр л Tzield эсвэл теплизумаб гэж нэрлэдэг.

Теплизумабын хувилбарууд

Одоогоор теплизумабтай адил 1-р төрлийн чихрийн шижингийн эхлэлийг хойшлуулж чадах FDA-аас зөвшөөрөгдсөн бусад эм байхгүй байна. Энэ нь Tzield-ийг чихрийн шижингийн урьдчилан сэргийлэх эмчилгээний талбарт өвөрмөц болгодог. Гэсэн хэдий ч судлаачид урьдчилан сэргийлэх бусад эмчилгээг идэвхтэй судалж байна.

Хэрэв та теплизумабын нэр дэвшигч биш бол эсвэл танд байхгүй бол таны эмч чихрийн шижингийн эрсдэлийг удирдах бусад арга замуудын талаар ярилцаж магадгүй юм. Эдгээрт цусан дахь сахарын түвшинг нарийн хянах, амьдралын хэв маягийг өөрчлөх, шинэ урьдчилан сэргийлэх эмчилгээг турших эмнэлзүйн туршилтанд оролцох зэрэг орно.

Зарим хүмүүс чихрийн шижин өвчин үүссэний дараа эрчимтэй хяналт тавих, инсулины эмчилгээг эрт хийхэд анхаарлаа хандуулдаг. Энэ нь теплизумабтай адил чихрийн шижингээс урьдчилан сэргийлэхгүй ч гэсэн өвчнийг эрт илрүүлж, эмчилгээг цаг тухайд нь эхлэхэд тусална.

Теплизумаб нь бусад чихрийн шижингийн эмээс илүү сайн уу?

Теплизумаб нь уламжлалт чихрийн шижингийн эмүүдээс огт өөр зорилготой тул шууд харьцуулах боломжгүй юм. Метформин эсвэл инсулин зэрэг эмүүд нь одоо байгаа чихрийн шижинг эмчилдэг бол теплизумаб нь чихрийн шижин өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилготой юм.

Эмийн үр нөлөөг чихрийн шижингийн урьдчилан сэргийлэлтэд юу ч хийхгүй байхтай харьцуулж, чихрийн шижингийн эмчилгээтэй харьцуулах ёсгүй. Эмнэлзүйн туршилтаар теплизумаб нь 1-р төрлийн чихрийн шижингийн эхлэлийг плацебо эмчилгээтэй харьцуулахад дунджаар 2 жилийн турш хойшлуулсан.

1-р төрлийн чихрийн шижин өвчтэй болсон тохиолдолд та инсулин зэрэг чихрийн шижингийн уламжлалт эмчилгээг үргэлжлүүлэн хийлгэх шаардлагатай. Теплизумаб нь эдгээр эмүүдийг орлохгүй, харин тэдгээрийн хэрэглээг хойшлуулдаг. Энэ хойшлуулалт нь таны амьдралын чанарыг хадгалах, чихрийн шижингийн урт хугацааны хүндрэлээс сэргийлэхэд маш үнэ цэнэтэй байж болно.

Теплизумабын талаархи түгээмэл асуултууд

Теплизумаб нь бусад аутоиммун өвчтэй хүмүүст аюулгүй юу?

Хэрэв танд бусад аутоиммун өвчин байгаа бол теплизумабыг болгоомжтой хэрэглэх шаардлагатай. Энэ эм нь таны дархлааны системийг дарангуйлдаг тул таны бусад аутоиммун өвчнүүдэд нөлөөлж болзошгүй. Таны эмч таны бүрэн эмнэлгийн түүх, одоогийн эмчилгээг үнэлэх шаардлагатай.

Хэрэв та ревматоид артрит, үрэвсэлт гэдэсний өвчин, эсвэл олон склероз зэрэг өвчтэй бол таны эрүүл мэндийн баг чихрийн шижин өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх ашиг тус, бусад өвчнүүдэд нөлөөлөх эрсдэлийг харгалзан үзэх болно. Тэд таны бусад эмчилгээг тохируулах эсвэл эмчилгээний явцад хяналтыг сайжруулах шаардлагатай байж болно.

Хэрэв би эмчилгээний явцад ноцтой гаж нөлөө үзүүлбэл яах ёстой вэ?

Хэрэв танд амьсгал давчдах, хүнд хэлбэрийн харшлын урвал, эсвэл ноцтой халдварын шинж тэмдэг зэрэг ноцтой гаж нөлөө илэрвэл яаралтай эмнэлгийн тусламж авах хэрэгтэй. Та теплизумабыг эрүүл мэндийн байгууллагад хийлгэдэг тул ноцтой урвалыг зохицуулахад туслах мэргэжилтнүүд танд туслах болно.

Толгой өвдөх, дотор муухайрах, бага зэргийн халуурах зэрэг бага зэргийн гаж нөлөөг дэмжих эмчилгээгээр зохицуулах боломжтой. Таны эрүүл мэндийн баг эдгээр шинж тэмдгүүдэд туслах эм өгч, эмчилгээний явцад таныг нягт хянаж байх болно.

Хэрэв би теплизумабын тунг алдвал яах ёстой вэ?

Теплизумабыг эрүүл мэндийн байгууллагад хяналттайгаар тарьдаг тул гэртээ хэрэглэдэг эмүүдтэй харьцуулахад тунг алдах нь бага байдаг. Гэсэн хэдий ч, хэрэв та төлөвлөсөн тарилгыг алдсан бол эмч, сувилагчтайгаа яаралтай холбогдож, дахин товлох хэрэгтэй.

Таны тунгийн хуваарь нь эмийн үр нөлөөнд чухал үүрэгтэй. Хэрэв та тунг алдсан бол эмчилгээний хуваарийг тохируулах эсвэл эмчилгээний хугацааг сунгах зэрэг эмчилгээг үргэлжлүүлэх хамгийн сайн аргыг таны эмнэлгийн баг тодорхойлно.

Би теплизумабыг хэзээ зогсоох вэ?

Теплизумабыг 14 хоногийн эмчилгээний курсээр хийдэг бөгөөд үүний дараа та ихэвчлэн эмийг зогсоодог. Тодорхойгүй хугацаанд хэрэглэдэг архаг эмүүдээс ялгаатай нь теплизумабыг энэ харьцангуй богино хугацааны эмчилгээнээс үргэлжлэх үр ашигтай байлгахаар зохион бүтээсэн.

Таны эмч тогтмол цусны шинжилгээ, үзлэгээр дамжуулан эмчилгээнд үзүүлэх хариу урвалыг хянана. Тэд таны инсулины үйлдвэрлэл, цусан дахь сахарын түвшинг хянаж, эмийн үйлчилгээг хэрхэн сайн байгааг харах болно. Та теплизумабыг үргэлжлүүлэн хэрэглэх шаардлагагүй боловч танд тогтмол эмнэлгийн хяналт шаардлагатай болно.

Би теплизумаб хэрэглэж байх үед вакцин хийлгэж болох уу?

Та теплизумабаар эмчлүүлэх үед болон дараа нь хэдэн долоо хоногийн турш амьд вакцинаас зайлсхийх хэрэгтэй. Үүнд амьд томуугийн вакцин, MMR болон салхин цэцгийн вакцин зэрэг орно. Таны дархлааны систем түр зуур дарангуйлагдах бөгөөд энэ нь амьд вакциныг аюултай болгож болзошгүй.

Идэвхгүй вакцинууд эмчилгээний үед ерөнхийдөө илүү аюулгүй байдаг боловч таны эмч ямар вакциныг хэзээ хийлгэж болох талаар тодорхой заавар өгөх болно. Тэд боломжтой бол теплизумабаар эмчилгээ хийлгэхийн өмнө таны вакцинжуулалтыг шинэчлэхийг зөвлөж магадгүй.