Macitentan en tadalafil (orale toediening)

Opsynvi

De combinatie van macitentan en tadalafil wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH), een hoge bloeddruk in de hoofdslagader die bloed van de rechterkant van het hart (de ventrikel) naar de longen transporteert. Wanneer de kleinere bloedvaten in de longen een grotere weerstand tegen de bloedstroom bieden, moet de rechterventrikel harder werken om voldoende bloed door de longen te pompen. De combinatie van macitentan en tadalafil werkt door deze bloedvaten te ontspannen en de bloedtoevoer naar de longen te verhogen, waardoor de hartslag vermindert. Dit medicijn is alleen beschikbaar voor vrouwelijke patiënten via een beperkt distributieprogramma, het Macitentan-bevattende producten REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) programma. Mannelijke patiënten hoeven zich niet in te schrijven voor het REMS-programma. Dit product is verkrijgbaar in de volgende doseringsvormen:

Bij het besluit om een medicijn te gebruiken, moeten de risico's van het nemen van het medicijn worden afgewogen tegen het voordeel dat het zal opleveren. Dit is een beslissing die u en uw arts samen zullen nemen. Voor dit medicijn moet het volgende worden overwogen: Vertel uw arts als u ooit een ongewone of allergische reactie op dit medicijn of andere medicijnen heeft gehad. Vertel uw zorgverlener ook als u andere soorten allergieën heeft, zoals voor voedsel, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Lees voor niet-receptplichtige producten de etiket- of verpakkingsingrediënten zorgvuldig. Er zijn geen passende studies uitgevoerd naar de relatie tussen leeftijd en de effecten van de combinatie macitentan en tadalafil in de pediatrische populatie. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld. Passende studies die tot op heden zijn uitgevoerd, hebben geen specifieke problemen bij ouderen aangetoond die de bruikbaarheid van de combinatie macitentan en tadalafil bij ouderen zouden beperken. Er zijn geen adequate studies bij vrouwen om het risico voor zuigelingen te bepalen bij het gebruik van dit medicijn tijdens het geven van borstvoeding. Weeg de potentiële voordelen af tegen de potentiële risico's voordat u dit medicijn inneemt tijdens het geven van borstvoeding. Hoewel bepaalde medicijnen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende medicijnen samen worden gebruikt, zelfs als er een interactie kan optreden. In deze gevallen wil uw arts mogelijk de dosering wijzigen, of zijn andere voorzorgsmaatregelen nodig. Wanneer u dit medicijn inneemt, is het vooral belangrijk dat uw zorgverlener weet of u een van de hieronder vermelde medicijnen inneemt. De volgende interacties zijn geselecteerd op basis van hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijkerwijs volledig. Het gebruik van dit medicijn met een van de volgende medicijnen wordt niet aanbevolen. Uw arts kan besluiten u niet met dit medicijn te behandelen of sommige van de andere medicijnen die u inneemt te wijzigen. Het gebruik van dit medicijn met een van de volgende medicijnen wordt meestal niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen wel nodig zijn. Als beide medicijnen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosering of de frequentie van het gebruik van een of beide medicijnen wijzigen. Bepaalde medicijnen mogen niet worden gebruikt op of rond het tijdstip van het eten van voedsel of het eten van bepaalde soorten voedsel, omdat er interacties kunnen optreden. Het gebruik van alcohol of tabak met bepaalde medicijnen kan ook interacties veroorzaken. De volgende interacties zijn geselecteerd op basis van hun potentiële betekenis en zijn niet noodzakelijkerwijs volledig. Het gebruik van dit medicijn met een van de volgende wordt meestal niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen onvermijdelijk zijn. Indien samen gebruikt, kan uw arts de dosering of de frequentie van het gebruik van dit medicijn wijzigen, of u speciale instructies geven over het gebruik van voedsel, alcohol of tabak. Het gebruik van dit medicijn met een van de volgende kan een verhoogd risico op bepaalde bijwerkingen veroorzaken, maar kan in sommige gevallen onvermijdelijk zijn. Indien samen gebruikt, kan uw arts de dosering of de frequentie van het gebruik van dit medicijn wijzigen, of u speciale instructies geven over het gebruik van voedsel, alcohol of tabak. Het voorkomen van andere medische problemen kan het gebruik van dit medicijn beïnvloeden. Zorg ervoor dat u uw arts vertelt als u andere medische problemen heeft, vooral: