Опасности Симбикорта: Побочные эффекты и риски, о которых вам следует знать

Симбикорт в целом безопасен при использовании по назначению, но он несет реальные риски, о которых вам следует знать перед началом его применения. Наиболее серьезная проблема связана с компонентом LABA (формотерол), который ассоциируется с повышенным риском смерти, связанной с астмой, при использовании без ингаляционного кортикостероида. В Симбикорте уже содержится кортикостероид будесонид, который помогает снизить этот риск, но FDA по-прежнему требует наличия предупреждения в рамке на этикетке.

Что такое Симбикорт и как он действует?

Симбикорт — это комбинированный ингалятор, содержащий два препарата: будесонид, ингаляционный кортикостероид, который уменьшает воспаление в дыхательных путях, и формотерол, длительно действующий бета2-агонист (LABA), который расслабляет мышцы вокруг дыхательных путей, чтобы они оставались открытыми.

Он назначается при астме у пациентов в возрасте от 6 лет и старше, а также для поддерживающей терапии ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких) у взрослых. Согласно информации о назначении, одобренной FDA на DailyMed, Симбикорт не предназначен для облегчения внезапных проблем с дыханием. Это поддерживающий препарат, а не ингалятор для экстренных случаев.

Каковы наиболее распространенные побочные эффекты?

Большинство людей, принимающих Симбикорт, хорошо его переносят, но некоторые побочные эффекты довольно распространены. В клинических испытаниях наиболее часто сообщаемые (возникающие у более чем 3% пользователей) включают назофарингит (симптомы простуды), головную боль, инфекции верхних дыхательных путей, боль или раздражение в горле, синусит, заложенность носа, дискомфорт в желудке и рвоту.

Эти побочные эффекты обычно легкие и имеют тенденцию к улучшению по мере адаптации вашего организма к препарату. Если раздражение горла становится постоянным или беспокоит, может помочь изучить причины односторонней боли в горле при глотании, чтобы исключить другие причины.

Может ли Симбикорт вызвать кандидоз полости рта?

Да. Один из известных рисков любого ингаляционного кортикостероида — это кандидоз полости рта, обычно называемый молочницей. Это грибковая инфекция, вызванная Candida albicans, которая развивается во рту и горле. Она проявляется в виде белых пятен на языке, внутренней поверхности щек или задней стенке глотки и может вызывать болезненность или ощущение ваты во рту.

Будесонид в Симбикорте может подавлять местный иммунитет во рту и горле, создавая среду, в которой грибок может разрастаться. Этот риск увеличивается при более высоких дозах и более длительном применении.

Чтобы снизить вероятность развития молочницы, прополощите рот водой после каждого использования Симбикорта. Сплюньте воду, не глотая. Если молочница развивается, врач может назначить противогрибковое лечение. Это руководство по таблеткам клотримазола для лечения молочницы полости рта объясняет один из наиболее часто используемых вариантов.

Каковы серьезные опасности?

Помимо распространенных побочных эффектов, Симбикорт несет несколько серьезных рисков, которые FDA выделяет в своей информации о назначении.

Смерть, связанная с астмой. Это наиболее критическое предупреждение. Препараты LABA, такие как формотерол, при использовании без ингаляционного кортикостероида были связаны с повышенным риском смерти, связанной с астмой. В Симбикорте встроен кортикостероид будесонид, который снижает этот риск. Но FDA по-прежнему требует этого предупреждения из-за общеклассовой обеспокоенности. Крупные клинические испытания с тех пор показали, что при совместном применении LABA и ингаляционного кортикостероида (как в Симбикорте) риск серьезных астматических событий не увеличивается значительно по сравнению с применением только кортикостероида. Однако вам никогда не следует использовать Симбикорт при внезапных затруднениях дыхания.

Парадоксальный бронхоспазм. В редких случаях Симбикорт может вызывать сужение дыхательных путей сразу после использования вместо их расслабления. Это может быть опасно для жизни. Если вы испытываете внезапное ухудшение хрипов или затруднения дыхания сразу после использования Симбикорта, немедленно прекратите его использование, используйте свой ингалятор для экстренных случаев и обратитесь за медицинской помощью.

Подавление функции надпочечников. Будесонид, кортикостероид в Симбикорте, со временем может подавлять естественную выработку кортизола в вашем организме, особенно в высоких дозах. Это известно как подавление оси ГГН (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая). Если вы длительное время принимаете Симбикорт, и функция ваших надпочечников подавлена, вы можете не вырабатывать достаточно кортизола в периоды сильного стресса, хирургических вмешательств, болезней или травм. Это может привести к надпочечниковому кризу, который является неотложным медицинским состоянием. Никогда не прекращайте прием Симбикорта резко без указания врача.

Повышенный риск пневмонии. Этот риск более актуален для людей, использующих Симбикорт при ХОБЛ. Ингаляционные кортикостероиды ассоциировались с более высокой частотой пневмонии у пациентов с ХОБЛ. Если у вас появился новый или усиливающийся кашель, повышенное отделение мокроты, лихорадка или боль в груди, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Иммуносупрессия. Поскольку будесонид подавляет местный и в некоторой степени системный иммунный ответ, люди, использующие Симбикорт, могут быть более восприимчивы к инфекциям. Это включает грибковые, бактериальные, вирусные и паразитарные инфекции. Если у вас активный туберкулез, нелеченная грибковая инфекция или ослабленная иммунная система, Симбикорт может быть для вас небезопасен. Вам также следует убедиться, что вы полностью вакцинированы, в том числе от ветряной оспы и кори, перед началом лечения.

Влияет ли Симбикорт на сердце?

Формотерол, компонент LABA в Симбикорте, может стимулировать сердечно-сосудистую систему. У некоторых людей наблюдается учащенное сердцебиение, пальпитации, боль в груди, повышенное артериальное давление или тремор.

Эти эффекты более вероятны при высоких дозах или если вы случайно используете препарат в большем количестве, чем предписано. Люди с существующими заболеваниями сердца, высоким кровяным давлением, эпилепсией или проблемами со щитовидной железой должны использовать Симбикорт с особой осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением.

Вам также следует быть осторожным в отношении лекарственных взаимодействий. Одновременный прием Симбикорта с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами или другими бета-агонистами может усилить сердечно-сосудистые эффекты. Сильные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и ритонавир, могут увеличить системную экспозицию будесонида, что может усилить побочные эффекты, связанные с кортикостероидами.

Может ли Симбикорт повлиять на плотность костей и рост?

Длительное применение ингаляционных кортикостероидов, таких как будесонид, со временем может снизить минеральную плотность костной ткани. Это вызывает беспокойство у людей, у которых уже есть факторы риска остеопороза, такие как пожилые люди, женщины в постменопаузе, курильщики или люди с семейной историей потери костной массы. Ваш врач может контролировать плотность вашей костной ткани, если вы длительное время принимаете Симбикорт.

У детей Симбикорт может замедлить скорость роста. Клинические исследования показали, что ингаляционные кортикостероиды могут снижать скорость роста у детей. Врач вашего ребенка должен регулярно контролировать его рост во время приема этого препарата и использовать самую низкую эффективную дозу.

Может ли Симбикорт вызвать проблемы с глазами?

Да. Длительное применение ингаляционных кортикостероидов связано с повышенным риском глаукомы (повышенное внутриглазное давление) и катаракты (помутнение хрусталика глаза). Если у вас уже есть глаукома или катаракта, сообщите об этом врачу перед началом приема Симбикорта. Рекомендуются регулярные осмотры глаз для людей, проходящих длительную ингаляционную кортикостероидную терапию.

Когда следует обратиться к врачу?

Свяжитесь с вашим лечащим врачом, если вы испытываете что-либо из следующего:

• Дыхание, которое ухудшается со временем или не улучшается при лечении

• Необходимость использования ингалятора для экстренных случаев чаще, чем обычно

• Белые пятна во рту или горле

• Внезапное ухудшение хрипов сразу после использования ингалятора

• Учащенное или нерегулярное сердцебиение, боль в груди или тремор

• Признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб или повышенное отделение мокроты

• Изменения зрения или боль в глазах

• Признаки надпочечниковой недостаточности, такие как крайняя усталость, слабость, тошнота или головокружение

Вывод

Симбикорт — эффективный препарат для лечения астмы и ХОБЛ, но, как и любое сильнодействующее лекарство, он несет реальные риски. Наиболее важные из них включают предупреждение в рамке, связанное с LABA, молочницу полости рта, подавление функции надпочечников, повышенный риск пневмонии у пациентов с ХОБЛ и сердечно-сосудистые эффекты. Большинство этих рисков можно контролировать при правильном использовании, регулярном наблюдении и открытом общении с врачом. Всегда полощите рот после каждого использования, никогда не превышайте предписанную дозу и не прекращайте прием препарата резко без медицинского указания.