Riziká lieku Symbicort: vedľajšie účinky a riziká, o ktorých by ste mali vedieť

Symbicort je vo všeobecnosti bezpečný pri užívaní podľa predpisu, ale prináša so sebou reálne riziká, ktorým by ste mali porozumieť pred jeho užívaním. Najzávažnejšou obavou je zložka LABA (formoterol), ktorá bola spojená so zvýšeným rizikom úmrtia súvisiaceho s astmou, ak sa užíva bez inhalačného kortikosteroidu. V lieku Symbicort je už obsiahnutý kortikosteroid budesonid, ktorý pomáha toto riziko zmierniť, ale FDA si napriek tomu vyžaduje tzv. „boxed warning“ (výstraha v rámčeku) na etikete.

Čo je liek Symbicort a ako funguje?

Symbicort je kombinovaný inhalátor, ktorý obsahuje dve liečivá: budesonid, inhalačný kortikosteroid, ktorý znižuje zápal v dýchacích cestách, a formoterol, dlhodobo pôsobiaci beta2 agonista (LABA), ktorý uvoľňuje svaly okolo dýchacích ciest, aby zostali otvorené.

Predpisuje sa na liečbu astmy u pacientov vo veku 6 rokov a starších a na udržiavacej liečbe CHOCHP (chronická obštrukčná choroba pľúc) u dospelých. Podľa informácií o predpisovaní liekov schválených FDA na platforme DailyMed, Symbicort nie je určený na zmiernenie náhlych dýchacích problémov. Je to udržiavacia liečba, nie záchranný inhalátor.

Aké sú najčastejšie vedľajšie účinky?

Väčšina ľudí, ktorí užívajú Symbicort, ho znáša dobre, ale niektoré vedľajšie účinky sú pomerne bežné. V klinických štúdiách sa najčastejšie hlásili (vyskytujúce sa u viac ako 3 % používateľov): nazofaryngitída (príznaky prechladnutia), bolesť hlavy, infekcie horných dýchacích ciest, bolesť alebo podráždenie hrdla, sinusitída, upchatý nos, žalúdočné ťažkosti a vracanie.

Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a majú tendenciu sa zlepšovať, keď si telo na liek zvykne. Ak podráždenie hrdla pretrváva alebo je nepríjemné, môže pomôcť preskúmať príčiny jednostrannej bolesti hrdla pri prehĺtaní a vylúčiť iné príčiny.

Môže liek Symbicort spôsobiť orálnu kandidózu?

Áno. Jedným z dobre známych rizík akéhokoľvek inhalačného kortikosteroidu je orálna kandidóza, bežne nazývaná aj „soor“. Ide o plesňovú infekciu spôsobenú Candida albicans, ktorá sa rozvíja v ústach a hrdle. Prejavuje sa bielymi povlakmi na jazyku, vnútornej strane líc alebo na zadnej strane hrdla a môže spôsobiť bolesť alebo pocit ako z vaty v ústach.

Budesonid v lieku Symbicort môže potlačiť lokálnu imunitnú obranu v ústach a hrdle, čím vytvára prostredie, v ktorom sa plesne môžu premnožiť. Toto riziko sa zvyšuje s vyššími dávkami a dlhším užívaním.

Aby ste znížili pravdepodobnosť vzniku sooru, vyplachujte si ústa vodou po každom použití lieku Symbicort. Vodu vypľúvajte, neprehĺtajte. Ak sa soor vyvinie, lekár vám môže predpísať antimykotickú liečbu. Táto príručka o pastilkách klotrimazolu na orálnu kandidózu vysvetľuje jednu z najčastejšie používaných možností.

Aké sú vážne riziká?

Okrem bežných vedľajších účinkov prináša liek Symbicort aj niekoľko vážnych rizík, na ktoré FDA upozorňuje vo svojich informáciách o predpisovaní.

Úmrtie súvisiace s astmou. Toto je najkritickejšie varovanie. Lieky typu LABA, ako je formoterol, keď sa užívajú samostatne bez inhalačného kortikosteroidu, boli spojené so zvýšeným rizikom úmrtia súvisiaceho s astmou. V lieku Symbicort je budesenid, kortikosteroid, zabudovaný, čo toto riziko znižuje. Avšak FDA si toto varovanie stále vyžaduje kvôli obavám týkajúcim sa celej triedy liekov. Veľké klinické štúdie odvtedy ukázali, že keď sa LABA a inhalačný kortikosteroid užívajú spolu (ako v prípade lieku Symbicort), riziko závažných astmatických príhod sa významne nezvyšuje v porovnaní s užívaním samotného kortikosteroidu. Nikdy by ste však nemali používať Symbicort na náhle dýchacie krízy.

Paradoxný bronchospazmus. Vo zriedkavých prípadoch môže Symbicort spôsobiť tesnenie dýchacích ciest bezprostredne po použití namiesto ich uvoľnenia. To môže byť život ohrozujúce. Ak pocítite náhle zhoršenie pískania alebo dýchavičnosti hneď po použití lieku Symbicort, okamžite ho prestaňte užívať, použite záchranný inhalátor a vyhľadajte lekársku pomoc.

Adrenálna supresia. Budesonid, kortikosteroid v lieku Symbicort, môže časom potláčať prirodzenú produkciu kortizolu vo vašom tele, najmä pri vyšších dávkach. Toto je známe ako supresia osi hypotalamus-hypofýza-nadľadviny (HPA). Ak užívate Symbicort dlhú dobu a funkcia vašich nadľadvín je potlačená, možno nebudete schopní produkovať dostatok kortizolu počas období vážneho stresu, operácie, choroby alebo zranenia. To môže viesť k adrenálnej kríze, čo je lekárska pohotovosť. Nikdy neprestávajte užívať Symbicort náhle bez pokynov lekára.

Zvýšené riziko pneumónie. Toto riziko je relevantnejšie pre ľudí užívajúcich Symbicort na CHOCHP. Inhalačné kortikosteroidy boli spojené s vyšším výskytom pneumónie u pacientov s CHOCHP. Ak sa u vás objaví nový alebo zhoršujúci sa kašeľ, zvýšená tvorba hlienu, horúčka alebo bolesť na hrudníku, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.

Imunosupresia. Keďže budesonid potláča lokálnu a do určitej miery aj systémovú imunitnú odpoveď, ľudia užívajúci Symbicort môžu byť náchylnejší na infekcie. To zahŕňa plesňové, bakteriálne, vírusové a parazitárne infekcie. Ak máte aktívnu tuberkulózu, neliečenú plesňovú infekciu alebo oslabený imunitný systém, Symbicort nemusí byť pre vás bezpečný. Pred začatím liečby by ste mali mať tiež aktualizované očkovania, vrátane očkovania proti ovčím kiahňam a osýpkam.

Ovplyvňuje Symbicort srdce?

Formoterol, zložka LABA v lieku Symbicort, môže stimulovať kardiovaskulárny systém. Niektorí ľudia zaznamenajú zvýšenú srdcovú frekvenciu, palpitácie, bolesť na hrudníku, zvýšený krvný tlak alebo tras.

Tieto účinky sú pravdepodobnejšie pri vyšších dávkach alebo ak náhodne užijete viac, ako je predpísané. Ľudia s existujúcimi srdcovými chorobami, vysokým krvným tlakom, záchvatovými poruchami alebo problémami so štítnou žľazou by mali používať Symbicort s extra opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom.

Mali by ste byť opatrní aj pri liekových interakciách. Užívanie lieku Symbicort spolu s inhibítormi MAO, tricyklickými antidepresívami alebo inými beta agonistami môže zosilniť kardiovaskulárne účinky. Silné inhibítory CYP3A4, ako sú ketokonazol a ritonavir, môžu zvýšiť systémovú expozíciu budesonidu, čo môže zintenzívniť vedľajšie účinky súvisiace s kortikosteroidmi.

Môže Symbicort ovplyvniť hustotu kostí a rast?

Dlhodobé užívanie inhalačných kortikosteroidov, ako je budesonid, môže časom znížiť minerálnu hustotu kostí. Toto je obava pre ľudí, ktorí už majú rizikové faktory osteoporózy, ako sú starší dospelí, ženy po menopauze, fajčiari alebo ľudia s rodinnou anamnézou úbytku kostnej hmoty. Váš lekár môže monitorovať hustotu vašich kostí, ak dlhodobo užívate Symbicort.

U detí môže Symbicort spomaliť rast. Klinické štúdie ukázali, že inhalačné kortikosteroidy môžu znížiť rýchlosť rastu u pediatrických pacientov. Lekár vášho dieťaťa by mal pravidelne monitorovať jeho výšku počas užívania tohto lieku a používať najnižšiu účinnú dávku.

Môže Symbicort spôsobiť problémy s očami?

Áno. Dlhodobé užívanie inhalačných kortikosteroidov bolo spojené so zvýšeným rizikom glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak) a katarakty (zakalenie šošovky oka). Ak už máte glaukóm alebo kataraktu, informujte o tom svojho lekára pred začatím užívania lieku Symbicort. Pre ľudí na dlhodobej inhalačnej kortikosteroidovej liečbe sa odporúčajú pravidelné očné prehliadky.

Kedy by ste mali zavolať svojmu lekárovi?

Obráťte sa na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne čokoľvek z nasledujúceho:

• Dýchanie, ktoré sa časom zhoršuje alebo sa nelieči

• Potreba vášho záchranného inhalátora častejšie ako zvyčajne

• Biele povlaky v ústach alebo hrdle

• Náhle zhoršenie pískania hneď po použití inhalátora

• Rýchly alebo nepravidelný srdcový tep, bolesť na hrudníku alebo tras

• Príznaky infekcie, ako je horúčka, zimnica alebo zvýšený hlien

• Zmeny videnia alebo bolesť očí

• Príznaky adrenálnej nedostatočnosti, ako je extrémna únava, slabosť, nevoľnosť alebo závraty

Záver

Symbicort je účinný liek na zvládanie astmy a CHOCHP, ale ako každý silný liek, prináša so sebou reálne riziká. Najdôležitejšie z nich zahŕňajú „boxed warning“ týkajúci sa LABA, orálnu kandidózu, adrenálnu supresiu, zvýšené riziko pneumónie u pacientov s CHOCHP a kardiovaskulárne účinky. Väčšina z týchto rizík sa dá zvládnuť správnym užívaním, pravidelným monitorovaním a otvorenou komunikáciou s lekárom. Po každom použití si vždy vypláchnite ústa, nikdy neprekračujte predpísanú dávku a liečbu náhle neprerušujte bez lekárskeho pokynu.