Opasnosti Simbikorta: Nuspojave i rizici koje biste trebali znati

Simbikort je generalno bezbedan kada se koristi prema uputstvima, ali nosi stvarne rizike koje biste trebali razumeti pre nego što ga započnete. Najozbiljnija zabrinutost uključuje LABA komponentu (formoterol), koja je povezana sa povećanim rizikom od smrti povezane sa astmom kada se koristi bez inhalacionog kortikosteroida. U Simbikortu, kortikosteroid budesonid je već uključen, što pomaže u ublažavanju tog rizika, ali FDA i dalje zahteva upozorenje u okviru okvira na etiketi.

Šta je Simbikort i kako deluje?

Simbikort je kombinovani inhalator koji sadrži dva leka: budesonid, inhalacioni kortikosteroid koji smanjuje upalu u vašim disajnim putevima, i formoterol, dugodelujući beta2 agonist (LABA) koji opušta mišiće oko vaših disajnih puteva da bi ih održao otvorenim.

Propisan je za astmu kod pacijenata starosti 6 i više godina i za održavanje lečenja HOBP (hronična opstruktivna bolest pluća) kod odraslih. Prema informacijama o propisivanju odobrenim od strane FDA na DailyMed-u, Simbikort nije namenjen za ublažavanje iznenadnih problema sa disanjem. To je lek za održavanje, a ne za hitne slučajeve.

Koje su najčešće nuspojave?

Većina ljudi koji uzimaju Simbikort ga dobro podnose, ali neke nuspojave su prilično česte. U kliničkim ispitivanjima, najčešće prijavljene (koje se javljaju kod više od 3% korisnika) uključuju nazofaringitis (simptome prehlade), glavobolju, infekcije gornjih respiratornih puteva, bol ili iritaciju grla, sinusitis, začepljenost nosa, nelagodu u stomaku i povraćanje.

Ove nuspojave su obično blage i obično se poboljšavaju kako se vaše telo prilagođava leku. Ako iritacija grla postane uporna ili dosadna, može pomoći da istražite šta uzrokuje bol u grlu na jednoj strani prilikom gutanja kako biste isključili druge uzroke.

Može li Simbikort izazvati oralnu kandidijazu?

Da. Jedan od dobro poznatih rizika bilo kog inhalacionog kortikosteroida je oralna kandidijaza, poznata i kao oralni drozd. Ovo je gljivična infekcija uzrokovana Candida albicans koja se razvija u ustima i grlu. Pojavljuje se kao bele mrlje na jeziku, unutrašnjim obrazima ili zadnjem delu grla i može izazvati bol ili osećaj pamuka u ustima.

Budesonid u Simbikortu može suzbiti lokalni imuni odgovor u vašim ustima i grlu, stvarajući okruženje gde gljiva može bujati. Ovaj rizik se povećava sa višim dozama i dužom upotrebom.

Da biste smanjili šanse za razvoj drozda, isperite usta vodom nakon svake upotrebe Simbikorta. Ispljunite vodu umesto da je progutate. Ako se drozd razvije, vaš lekar vam može propisati antifungalno lečenje. Ovaj vodič o pastilama klotrimazola za oralni drozd objašnjava jednu od najčešće korišćenih opcija.

Koji su ozbiljni rizici?

Pored uobičajenih nuspojava, Simbikort nosi nekoliko ozbiljnih rizika koje FDA ističe u svojim informacijama o propisivanju.

Smrt povezana sa astmom. Ovo je najvažnije upozorenje. LABA lekovi poput formoterola, kada se koriste sami bez inhalacionog kortikosteroida, povezani su sa povećanim rizikom od smrti povezane sa astmom. U Simbikortu, kortikosteroid budesonid je ugrađen, što smanjuje ovaj rizik. Ali FDA i dalje zahteva ovo upozorenje zbog zabrinutosti klase lekova. Velike kliničke studije su od tada pokazale da kada se LABA i inhalacioni kortikosteroid koriste zajedno (kao u Simbikortu), rizik od ozbiljnih događaja povezanih sa astmom se značajno ne povećava u poređenju sa upotrebom samo kortikosteroida. Međutim, nikada ne biste trebali koristiti Simbikort za iznenadne probleme sa disanjem.

Paradoksalni bronhospazam. U retkim slučajevima, Simbikort može izazvati sužavanje disajnih puteva odmah nakon upotrebe umesto njihovog opuštanja. Ovo može biti opasno po život. Ako osetite iznenadno pogoršanje zviždanja ili poteškoća sa disanjem odmah nakon upotrebe Simbikorta, odmah prekinite upotrebu, koristite svoj inhalator za hitne slučajeve i potražite medicinsku pomoć.

Adrenalna supresija. Budesonid, kortikosteroid u Simbikortu, može dugoročno suzbijati prirodnu proizvodnju kortizola u vašem telu, posebno pri višim dozama. Ovo je poznato kao supresija HPA (hipotalamusno-hipofizno-nadbubrežne) ose. Ako koristite Simbikort duže vreme i vaša adrenalna funkcija je suprimirana, možda nećete moći da proizvedete dovoljno kortizola tokom perioda teškog stresa, operacije, bolesti ili povrede. Ovo može dovesti do adrenalne krize, što je medicinska hitna pomoć. Nikada ne prekidajte Simbikort naglo bez saveta lekara.

Povećan rizik od upale pluća. Ovaj rizik je relevantniji za ljude koji koriste Simbikort za HOBP. Inhalacioni kortikosteroidi povezani su sa većom stopom upale pluća kod pacijenata sa HOBP. Ako razvijete nov ili pogoršani kašalj, povećanu proizvodnju sluzi, groznicu ili bol u grudima, odmah obavestite svog lekara.

Imunosupresija. Zbog toga što budesonid suzbija lokalni i donekle sistemski imuni odgovor, ljudi koji koriste Simbikort mogu biti podložniji infekcijama. Ovo uključuje gljivične, bakterijske, virusne i parazitske infekcije. Ako imate aktivnu tuberkulozu, neličenu gljivičnu infekciju ili oslabljen imuni sistem, Simbikort možda nije bezbedan za vas. Takođe biste trebali proveriti da li ste vakcinisani, uključujući i protiv varičela i malih boginja, pre početka lečenja.

Da li Simbikort utiče na srce?

Formoterol, LABA komponenta u Simbikortu, može stimulisati kardiovaskularni sistem. Neki ljudi doživljavaju povećan broj otkucaja srca, palpitacije, bol u grudima, povišen krvni pritisak ili drhtavicu.

Ovi efekti su verovatniji pri višim dozama ili ako slučajno koristite više nego što je propisano. Ljudi sa postojećim srčanim oboljenjima, visokim krvnim pritiskom, poremećajima napada ili problemima sa štitnom žlezdom trebalo bi da koriste Simbikort sa dodatnim oprezom i pod strogim medicinskim nadzorom.

Takođe biste trebali biti oprezni u vezi sa interakcijama lekova. Uzimanje Simbikorta zajedno sa MAO inhibitorima, tricikličnim antidepresivima ili drugim beta agonistima može pojačati kardiovaskularne efekte. Jaki CYP3A4 inhibitori poput ketokonazola i ritonavira mogu povećati sistemsku izloženost budesonidu, što može pojačati nuspojave povezane sa kortikosteroidima.

Može li Simbikort uticati na gustinu kostiju i rast?

Dugotrajna upotreba inhalacionih kortikosteroida kao što je budesonid može vremenom smanjiti gustinu minerala kostiju. Ovo je zabrinjavajuće za ljude koji već imaju faktore rizika za osteoporozu, kao što su starije odrasle osobe, žene u postmenopauzi, pušači ili ljudi sa porodičnom istorijom gubitka koštane mase. Vaš lekar može pratiti vašu gustinu kostiju ako dugotrajno koristite Simbikort.

Kod dece, Simbikort može usporiti brzinu rasta. Kliničke studije su pokazale da inhalacioni kortikosteroidi mogu smanjiti brzinu rasta kod pedijatrijskih pacijenata. Lekar vašeg deteta bi trebalo redovno da prati njegovu visinu dok je na ovom leku i da koristi najmanju efektivnu dozu.

Može li Simbikort izazvati probleme sa očima?

Da. Dugotrajna upotreba inhalacionih kortikosteroida povezana je sa povećanim rizikom od glaukoma (povišen očni pritisak) i katarakte (zamagljenje sočiva oka). Ako već imate glaukom ili kataraktu, obavestite svog lekara pre nego što započnete Simbikort. Preporučuju se redovni očni pregledi za ljude na dugotrajnoj terapiji inhalacionim kortikosteroidima.

Kada treba pozvati lekara?

Obratite se svom zdravstvenom radniku ako doživite bilo šta od sledećeg:

• Disanje se pogoršava tokom vremena ili se ne poboljšava lečenjem

• Potreba za hitnim inhalatorom češće nego obično

• Bele mrlje u ustima ili grlu

• Iznenadno pogoršanje zviždanja odmah nakon upotrebe inhalatora

• Brz ili nepravilan rad srca, bol u grudima ili drhtavica

• Znaci infekcije kao što su groznica, jeza ili povećana sluz

• Promene vida ili bol u oku

• Znaci adrenalne insuficijencije kao što su ekstremni zamor, slabost, mučnina ili vrtoglavica

Zaključak

Simbikort je efikasan lek za lečenje astme i HOBP, ali kao i svaki snažan lek, dolazi sa stvarnim rizicima. Najvažniji uključuju upozorenje u okviru okvira povezano sa LABA, oralni drozd, adrenalnu supresiju, povećan rizik od upale pluća kod pacijenata sa HOBP i kardiovaskularne efekte. Većina ovih rizika može se upravljati pravilnom upotrebom, redovnim nadzorom i otvorenom komunikacijom sa vašim lekarom. Uvek isperite usta nakon svake upotrebe, nikada ne prekoračujte propisanu dozu i ne prekidajte lek naglo bez lekarskog saveta.