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March 3, 2026
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• 在澤沛(Zepbound)的臨床試驗中,憂鬱症並未被識別為顯著的副作用。在SURMOUNT研究中,替爾吉肽(tirzepatide)組(約1.8%)與安慰劑組(約1.9%)的憂鬱症發生率幾乎相同。
• 2026年1月,美國食品藥物管理局(FDA)要求製造商從GLP-1受體促進劑的標籤中移除自殺和憂鬱症的警告,因為一項涵蓋超過107,000名患者的全面性統合分析並未發現風險增加。
• 歐洲上市後藥物警戒數據顯示,在所有GLP-1藥物(包括替爾吉肽)中,憂鬱症是最常被報告的精神事件,但精神事件報告僅佔所有不良事件報告的1.2%。
SURMOUNT試驗是澤沛(Zepbound)獲FDA批准用於體重管理的基礎,這些試驗招募了數千名肥胖成人,並追蹤他們長達72週。與安慰劑組相比,在替爾吉肽治療組中,憂鬱症並未被標記為發生率顯著較高的不良事件。
事實上,對SURMOUNT-1、SURMOUNT-2和SURMOUNT-3數據進行的統合分析發現,與安慰劑組相比,接受替爾吉肽治療的參與者在72週時的PHQ-9(一種經過驗證的憂鬱症狀篩查工具)分數實際上有所改善。鑑於肥胖本身與憂鬱症密切相關,而顯著減重通常會改善整體生活品質、自我形象和情緒,這一點是合理的。
一項獨立的FDA統合分析審查了多項GLP-1受體促進劑試驗中超過107,000名患者的數據,並未發現與安慰劑相比,自殺意念或行為的風險增加。該分析涵蓋了替爾吉肽、司美格魯肽(semaglutide)、利拉魯肽(liraglutide)以及該類別的其他藥物。基於這些發現,FDA在2026年初要求製造商從GLP-1藥物的標籤中移除與自殺相關的警告。
在2026年1月更新之前,澤沛(Zepbound)的處方資訊包含一項警告,建議醫療提供者監測患者是否出現或加重憂鬱症、自殺念頭或行為,以及情緒或行為的任何異常變化。此警告並非基於澤沛(Zepbound)自身臨床試驗的信號。它是從更廣泛的減重藥物類別中沿用過來的,作為預防措施。
幾種較舊的減重藥物(其中一些已從市場上移除)與精神副作用有關。監管機構對該類別中的新藥(包括GLP-1受體促進劑)也施加了類似的警告,作為在上市後數據累積期間的安全網。
這一區別很重要。標籤警告並不意味著藥物會引起某種狀況。它意味著FDA希望醫療提供者在收集真實世界數據時加以留意。現在數據已經出來,警告正在被移除。
雖然臨床試驗並未發現憂鬱症的信號,但上市後監測提供了更細緻的圖景。發表在《國際臨床藥學雜誌》上的一項藥物警戒分析,檢視了2021年至2023年間提交給歐洲EudraVigilance數據庫的司美格魯肽、利拉魯肽和替爾吉肽的不良事件報告。
在總計超過31,000份不良事件報告中,有372份涉及精神事件,約佔所有報告的1.2%。憂鬱症是報告最多的精神事件,佔精神事件報告的50.3%,其次是焦慮(38.7%)和自殺意念(19.6%)。報告了九例死亡,均與利拉魯肽或司美格魯肽有關,而非替爾吉肽。
這些數字需要有背景。不良事件數據庫收集了患者和醫療提供者的報告,但它們並不能確立因果關係。肥胖人群本身就已經有較高的憂鬱症和焦慮症基線發生率。某人在服用澤沛(Zepbound)期間經歷憂鬱發作,即使藥物並非原因,也可能報告該事件。1.2%的數據與該患者群體的背景精神疾病發生率一致。
話雖如此,數據強調,任何正在服用GLP-1藥物的人都應該監測情緒,並非因為藥物已被證實會引起憂鬱症,而是因為正在治療的人群本身就處於較高的風險之中。
即使沒有直接的藥理學聯繫,澤沛(Zepbound)體驗的幾個方面也會影響您的情緒感受。
快速減重會改變您與食物的關係。對許多人來說,飲食與舒適、壓力緩解、社交聯繫和日常習慣息息相關。當食慾抑制消除了食物作為情感出口時,適應過程可能會讓人感到迷失。這不是臨床憂鬱症,但感覺可能非常相似。
持續的噁心、嘔吐或腹瀉等胃腸道副作用會耗盡您的精力並擾亂睡眠。特別是慢性噁心會模仿憂鬱症的症狀,包括動力不足、疲勞和社交退縮。如果胃腸道症狀導致情緒低落,直接解決這些症狀可能比任何其他方法都更有幫助。
當卡路里攝入量顯著下降時,可能會出現營養缺乏。維生素B、鐵、鎂和omega-3脂肪酸的攝入減少都可能導致情緒低落和疲勞。在治療的最初幾個月,當食慾抑制最為強烈時,這一點尤其重要。
如果您注意到持續的疲勞伴隨著情緒變化,這篇文章關於替爾吉肽是否會讓人疲倦涵蓋了疲勞方面的問題以及可能有所幫助的方法。
在服用澤沛(Zepbound)期間,留意自己的情緒是合理的,尤其是在劑量增加和體重快速下降的前8至12週。
需要與您的醫療提供者討論的跡像是,持續的悲傷或空虛感持續超過2週,對平時喜歡的活動失去興趣,睡眠困難或睡眠時間異常增多,注意力難以集中或難以做決定,易怒或情緒麻木感增加,以及退出與朋友、家人或社交活動的聯繫。
如果您出現任何傷害自己或自殺的想法,請立即尋求協助。撥打或發送簡訊至988,即可聯繫988自殺與危機生命線。
本身有憂鬱症、焦慮症、雙相情感障礙或既往自殺意念史的人,在開始服用澤沛(Zepbound)之前應告知其處方醫師。建議在治療初期進行更密切的監測。有關替爾吉肽精神作用的更廣泛概述,這份關於替爾吉肽副作用和焦慮的指南也涵蓋了焦慮方面的內容。
臨床證據不支持澤沛(Zepbound)與憂鬱症之間存在直接關聯。試驗數據顯示,替爾吉肽與安慰劑的憂鬱症發生率相似,而FDA的一項大規模統合分析並未發現精神事件風險增加。然而,快速減重、飲食減少、胃腸道症狀和營養變化等經歷,都可能影響您的情緒感受。留意您的情緒,與您的醫療提供者溝通,並且不要將持續的變化僅僅視為過程的一部分。
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