لماذا تم إيقاف لولب سكايلا الهرموني؟

ملخص سريع

• أوقفت شركة باير إنتاج سكايلا في منتصف عام 2023 لأسباب تجارية، وليس لمخاوف تتعلق بالسلامة.

• لم يكن هناك سحب من إدارة الغذاء والدواء (FDA). يظل سكايلا آمنًا حتى تاريخ انتهاء صلاحيته الذي يبلغ ثلاث سنوات.

• كايلنا هو البديل الأقرب بحجم مماثل، وجرعة هرمون منخفضة، ومدة خمس سنوات.

ما هو سكايلا بالتحديد؟

كان سكايلا لولبًا هرمونيًا صغيرًا (جهاز داخل الرحم) يطلق الليفونورجيستريل، وهو شكل صناعي من البروجسترون. منع الحمل لمدة تصل إلى ثلاث سنوات وكان فعاليته تزيد عن 99٪.

ما جعل سكايلا مميزًا هو حجمه. كان أصغر لولب هرموني متاح في الولايات المتحدة في ذلك الوقت، مما جعله شائعًا بشكل خاص لدى الشابات والنساء اللواتي لم يسبق لهن الحمل. الإطار الأصغر يعني إدخالًا أكثر راحة محتمل مقارنة باللوالب الأكبر مثل ميرينا.

أطلق سكايلا جرعة أقل من الهرمون مقارنة باللوالب الأخرى التي تحتوي على الليفونورجيستريل. كان يطلق حوالي 14 ميكروجرامًا يوميًا في البداية، مقارنة بـ 20 ميكروجرامًا لميرينا. بالنسبة للنساء اللواتي كن حساسات للآثار الجانبية الهرمونية، كانت تلك الجرعة المنخفضة فرقًا ذا معنى. يمكنك مراجعة تفاصيل الوصفة الكاملة والبيانات السريرية في ملصق سكايلا المعتمد من إدارة الغذاء والدواء.

لماذا توقفت شركة باير عن إنتاجه؟

استشهدت شركة باير بـ "أسباب تجارية" لإيقاف الإنتاج. لم تقدم الشركة تفاصيل محددة، لكن السياق يروي قصة واضحة.

عندما تم إطلاق سكايلا في عام 2013، كان أول لولب جديد يصل إلى السوق الأمريكية في أكثر من عقد من الزمان. ولكن بحلول الوقت الذي تم فيه سحبه، تغير المشهد. كانت باير قد قدمت كايلنا في عام 2016، والذي يشبه في حجمه سكايلا ولكنه يدوم حتى خمس سنوات بدلاً من ثلاث سنوات. قدم كايلنا بشكل أساسي نفس الفوائد مع مدة أطول، مما جعل سكايلا أقل تنافسية ضمن خط إنتاج باير الخاص.

مع توفر كايلنا وميرينا وليليتا، تقلصت مكانة سكايلا في السوق. من المحتمل أن استمرار إنتاجه إلى جانب هذه البدائل لم يكن منطقيًا ماليًا للشركة. لذا كان هذا قرارًا يتعلق بمجموعة المنتجات، وليس قرارًا يتعلق بالسلامة.

هل هو آمن إذا كنت لا تزالين تستخدمين لولب سكايلا؟

نعم. إذا كان لديك لولب سكايلا حاليًا، فإنه يظل آمنًا وفعالًا حتى تاريخ انتهاء صلاحيته، وهو ثلاث سنوات من تاريخ الإدخال. لا يوجد سبب للتسرع في إزالته لمجرد أن المنتج قد تم إيقافه.

استمري في المتابعة مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك كما تفعلين عادةً. إذا واجهت أي أعراض غير عادية مثل آلام الحوض المستمرة، أو نزيف حاد، أو علامات عدوى، فإن هذه الأعراض تستدعي زيارة الطبيب بغض النظر عن نوع اللولب الذي لديك.

الشيء الرئيسي الذي يجب التخطيط له هو ما يحدث عندما يصل سكايلا إلى نهاية نافذة الثلاث سنوات الخاصة به. نظرًا لأنه لم يعد هناك أجهزة سكايلا جديدة متاحة، ستحتاجين إلى التحول إلى لولب آخر أو وسيلة منع حمل أخرى في ذلك الوقت.

ما هي أفضل البدائل لسكايلا؟

لا تزال هناك العديد من اللوالب الهرمونية المتاحة وتقدم فوائد مماثلة أو محسنة. إليك أقرب الخيارات التي يجب مراعاتها.

• كايلنا: هذا هو البديل المباشر الأكثر. إنه مشابه في الحجم لسكايلا، ويطلق جرعة منخفضة مماثلة من الليفونورجيستريل، ويدوم حتى خمس سنوات. إذا كنت تحبين إطار سكايلا الأصغر ومستوى الهرمون المنخفض، فمن المحتمل أن يكون كايلنا هو الأنسب لك. يمكنك معرفة المزيد حول ما يمكن توقعه منه في هذا الدليل حول الآثار الجانبية للولب كايلنا.

• ليليتا: لولب آخر يحتوي على الليفونورجيستريل يدوم حتى ثماني سنوات. إنه أكبر قليلاً من كايلنا ولكنه غالبًا ما يتوفر بتكلفة أقل، مما يجعله خيارًا جيدًا للمرضى الذين يهتمون بالميزانية.

• ميرينا: أطول لولب هرموني قائم في السوق، تمت الموافقة عليه الآن لمدة تصل إلى ثماني سنوات. يطلق جرعة هرمونية أولية أعلى، والتي يمكن أن تكون ميزة إذا كنت ترغبين في تقليل النزيف الحيضي بشكل كبير. ولكنه قد يسبب آثارًا جانبية هرمونية أكثر لبعض النساء.

إذا لم تكن الطرق الهرمونية مفضلة لديك، فإن لولب النحاس باراجارد هو خيار خالٍ من الهرمونات يدوم حتى 10 سنوات. إنه يعمل بشكل مختلف عن طريق خلق بيئة سامة للحيوانات المنوية، بدلاً من إطلاق الهرمونات.

يعتمد اختيار البديل المناسب على جسمك ودورتك الشهرية وراحتك مع الهرمونات. إذا كانت تغيرات المزاج شيئًا حساسًا بالنسبة لك، فإن هذه المقالة حول أفضل وسائل منع الحمل لاستقرار المزاج يمكن أن تساعدك في التفكير في خياراتك بعناية أكبر.

متى يجب التحدث إلى طبيبك؟

إذا كان لولب سكايلا الخاص بك يقترب من نهاية مدة الثلاث سنوات، فحاولي تحديد موعد استشارة قبل انتهاء صلاحيته بثلاثة إلى ستة أشهر. هذا يمنحك وقتًا كافيًا لمناقشة البدائل، وإجراء أي فحوصات مخبرية ضرورية، والتخطيط لموعد إدخال مريح.

إذا كنت قد تجاوزت بالفعل فترة الثلاث سنوات، فلا داعي للذعر، ولكن احجز موعدًا قريبًا. قد يفقد اللولب منتهي الصلاحية فعاليته تدريجيًا، واستخدام وسيلة منع حمل احتياطية في هذه الأثناء يعد إجراءً وقائيًا ذكيًا.

خاتمة

تم إيقاف سكايلا بسبب قرارات أعمال باير، وليس بسبب أي مشكلة تتعلق بالسلامة. إذا كنت لا تزالين تستخدمين واحدًا، فإنه يستمر في العمل بأمان حتى تاريخ انتهاء صلاحيته. عندما يحين وقت استبداله، فإن كايلنا هو البديل الأقرب من حيث الحجم ومستوى الهرمون. تحدثي إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل وقت طويل من انتهاء صلاحية اللولب الحالي حتى تتمكني من الانتقال بسلاسة إلى الخيار الذي يناسبك بشكل أفضل.