מדוע הופסק השימוש ב-Skyla IUD?

תמצית

• באייר הפסיקה את הייצור של Skyla באמצע 2023 מסיבות עסקיות, לא מסיבות בטיחותיות.

• לא היה ריקול של ה-FDA. Skyla נשאר בטוח עד פג תוקפו, שלוש שנים.

• Kyleena היא האלטרנטיבה הקרובה ביותר, עם גודל דומה, מינון נמוך של הורמונים ומשך פעולה של חמש שנים.

מה היה בדיוק Skyla?

Skyla היה התקן תוך רחמי (IUD) הורמונלי קטן ששחרר לבונורגסטרל, צורה סינתטית של פרוגסטרון. הוא מנע הריון למשך עד שלוש שנים והיה יעיל בלמעלה מ-99%.

מה שהבדיל את Skyla היה גודלו. הוא היה ה-IUD ההורמונלי הקטן ביותר שהיה זמין בארה"ב באותה תקופה, מה שהפך אותו לפופולרי במיוחד בקרב נשים צעירות ואלו שמעולם לא היו בהריון. המסגרת הקטנה יותר פירושה הכנסה נוחה יותר בהשוואה ל-IUDs גדולים יותר כמו Mirena.

Skyla שחרר מינון נמוך יותר של הורמון מאשר IUDs אחרים המכילים לבונורגסטרל. הוא סיפק כ-14 מיקרוגרם ליום בתחילה, לעומת 20 מיקרוגרם של Mirena. עבור נשים שהיו רגישות לתופעות לוואי הורמונליות, מינון נמוך זה היווה הבדל משמעותי. ניתן לעיין בפרטי המרשם המלאים ובנתונים קליניים בתווית Skyla שאושרה על ידי ה-FDA.

מדוע באייר הפסיקה לייצר אותו?

באייר ציינה "סיבות עסקיות" להפסקת הייצור. החברה לא נכנסה לפרטים ספציפיים, אך ההקשר מספר סיפור ברור.

כאשר Skyla הושק בשנת 2013, הוא היה ה-IUD החדש הראשון שהגיע לשוק האמריקאי מזה למעלה מעשור. אך עד שהוצא, הנוף השתנה. באייר השיקה את Kyleena בשנת 2016, שהוא דומה בגודלו ל-Skyla אך פועל עד חמש שנים במקום שלוש. Kyleena הציע למעשה את אותם יתרונות עם משך פעולה ארוך יותר, מה שהפך את Skyla לפחות תחרותי במגוון המוצרים של באייר עצמה.

עם Kyleena, Mirena ו-Liletta הזמינים כולם, עמדת השוק של Skyla הצטמצמה. המשך ייצורו לצד חלופות אלו כנראה לא היה כדאי מבחינה כלכלית עבור החברה. לכן, זו הייתה החלטת תיק מוצרים, לא החלטת בטיחות.

האם זה בטוח אם עדיין יש לכן Skyla IUD?

כן. אם יש לך כרגע Skyla IUD מוכנס, הוא נשאר בטוח ויעיל עד לתאריך התפוגה שלו, שהוא שלוש שנים ממועד ההכנסה. אין סיבה למהר להוציא אותו רק בגלל שהמוצר הופסק.

המשך מעקב אצל הרופא המטפל שלך כרגיל. אם את חווה תסמינים חריגים כלשהם כמו כאבי אגן מתמשכים, דימום כבד, או סימני זיהום, אלה מצדיקים ביקור ללא קשר ל-IUD שיש לך.

הדבר המרכזי שיש לתכנן הוא מה קורה כשה-Skyla שלך מגיע לסוף חלון שלוש השנים שלו. מכיוון שמכשירי Skyla חדשים אינם זמינים עוד, תצטרכי לעבור ל-IUD אחר או לשיטת מניעת הריון אחרת באותה נקודה.

מהן האלטרנטיבות הטובות ביותר ל-Skyla?

מספר IUDs הורמונליים עדיין זמינים ומציעים יתרונות דומים או משופרים. להלן האפשרויות הקרובות ביותר לשקול.

• Kyleena: זוהי התחליף הישיר ביותר. הוא דומה בגודלו ל-Skyla, משחרר מינון נמוך דומה של לבונורגסטרל, ופועל עד חמש שנים. אם אהבת את המסגרת הקטנה של Skyla ואת רמת ההורמונים הנמוכה, Kyleena הוא כנראה ההתאמה הטובה ביותר עבורך. ניתן ללמוד עוד על מה לצפות ממנו במדריך זה על תופעות לוואי של Kyleena IUD.

• Liletta: IUD נוסף המכיל לבונורגסטרל, הפועל עד שמונה שנים. הוא מעט גדול יותר מ-Kyleena אך לעיתים קרובות זמין בעלות נמוכה יותר, מה שהופך אותו לבחירה טובה למטופלים בעלי תקציב מוגבל.

• Mirena: ה-IUD ההורמונלי בעל משך הפעולה הארוך ביותר בשוק, כעת מאושר עד שמונה שנים. הוא משחרר מינון ראשוני גבוה יותר של הורמון, שיכול להיות יתרון אם את רוצה להפחית משמעותית את הדימום החודשי. אך הוא עשוי לגרום ליותר תופעות לוואי הורמונליות עבור נשים מסוימות.

אם שיטות הורמונליות אינן העדפתך, ה-IUD הנחושת Paragard הוא אופציה ללא הורמונים הפועלת עד 10 שנים. הוא פועל אחרת בכך שהוא יוצר סביבה רעילה לזרע, ולא על ידי שחרור הורמונים.

בחירת תחליף נכון תלויה בגופך, במחזור החודשי שלך, ובנוחות שלך עם הורמונים. אם שינויים במצב הרוח הם משהו שאת רגישה אליו, מאמר זה על אמצעי מניעה הטוב ביותר ליציבות מצב הרוח יכול לעזור לך לחשוב על האפשרויות שלך בזהירות רבה יותר.

מתי כדאי לדבר עם הרופא שלך?

אם ה-Skyla שלך מתקרב לנקודת שלוש השנים, כווני לקבוע פגישת ייעוץ בערך שלושה עד שישה חודשים לפני שהוא פג תוקף. זה נותן לך מספיק זמן לדון בחלופות, לבצע את כל הבדיקות הנדרשות, ולתכנן פגישת הכנסה נוחה.

אם את כבר מעבר לחלון שלוש השנים, אל תיבהלי, אך קבעי פגישה בקרוב. IUD שפג תוקפו עלול לאבד את יעילותו בהדרגה, ושימוש באמצעי מניעה גיבוי בינתיים הוא אמצעי זהירות חכם.

סיכום

Skyla הופסק בגלל החלטות עסקיות של באייר, לא בגלל בעיית בטיחות כלשהי. אם עדיין יש לך אחד, הוא ממשיך לעבוד בבטחה עד תום תוקפו. כאשר יגיע הזמן להחלפה, Kyleena הוא האלטרנטיבה הקרובה ביותר מבחינת גודל ורמת הורמונים. דבר עם הרופא המטפל שלך זמן רב לפני שפג תוקפו של ה-IUD הנוכחי שלך, כדי שתוכלי לעבור בצורה חלקה לכל אפשרות שתתאים לך ביותר.